수술 블록 및 인접 장소에서 발생한 심폐 정지에 관한 연구
수술 블록 및 인접 부위에서 발생한 심폐 정지에 대한 연구
병원 내 수술 블록에 심폐정지(CRP) 데이터를 기록하기 위한 프로토콜은 Utstein 템플릿 모델을 사용하여 설계되었습니다. 데이터베이스는 환자 데이터 보호에 관한 유럽 법률에 따라 호스팅됩니다.
첫 번째 단계에서는 참여 초대가 스페인 병원으로 발송됩니다. 이것이 끝나면 유럽 병원에 등록 참여가 허용됩니다. 생존 및 신경학적 결과는 수술 블록에서 퇴원한 후 평가됩니다. 연구 설계는 수술 블록에서 CRP를 겪은 피험자 집단의 전향적 관찰 등록입니다.
연구 개요
상세 설명
성인 환자에 대한 수술 외에도 소아 수술 서비스를 제공하는 스페인 병원의 참여 연구원이 환자를 등록하며, 해당 연구원은 데이터를 수집하여 보호된 웹 기반 전자 데이터베이스에 업로드합니다. 기록된 변수는 환자 변수, 병원 데이터, 심폐정지(CRP) 이전 데이터, 심폐정지(CRP) 이후 데이터, 심폐소생술(CPR) 후 데이터, 심폐소생술(CPR) 결과로 그룹화됩니다. 본 연구에서 심폐 정지(CRP)는 흉부 압박, 제세동 또는 두 가지 모두를 통해 소생술을 시도하는 심장 정지로 정의됩니다. 소아 집단에는 심각한 서맥 상황에서 관류 불량으로 인해 흉부 압박을 받는 환자가 포함될 수 있습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 진정, 마취 또는 마취과의사가 수행하는 마취 모니터링을 받고 수술 블록에서 심폐 정지를 겪는 1개월 이상의 모든 환자. 동일한 피험자에게 심폐정지(CRP)의 후속 에피소드가 포함될 수 있습니다. 제외 기준: 서비스 포트폴리오에 소아외과 서비스가 없는 병원, 심폐 정지 시 체외 순환 보조 장치(ECMO, 체외 순환 펌프 또는 심실 보조 장치)로 치료를 받고 있는 환자. 심정지가 발생하고 해당 심폐소생술(CPR)을 실시한 후 자발 순환 회복을 위해 모든 유형의 체외 순환 지원이 필요한 환자는 제외되지 않습니다.
데이터 수집 기간은 2025년 6월 1일부터 마지막 날인 2029년 6월 1일까지 48개월 동안 유효합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: María Concepción Ruiz-Villen
- 전화번호: +34670601969
- 이메일: concha192010@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
수술 블록(BQ)에서 심정지가 발생한 생후 1개월 이상의 모든 환자. 심장정지는 흉부압박 및/또는 제세동을 실시하는 것으로 정의됩니다. 소아 집단에는 심각한 서맥 상황에서 관류 불량으로 인해 흉부 압박을 받는 환자가 포함될 수 있습니다.
우리는 BQ를 “모든 수술실이 그룹화되어 있으며, 계획된 모든 수술을 수행하는 데 필요한 장비와 특성을 갖춘 공간”으로 정의합니다. BQ에는 수술의 관리 과정이 이루어지는 장소(수술실 및 마취 후 회복실)와 이에 필요한 지원 시설이 포함됩니다. 이러한 위치에는 환자가 수술실에 들어가기 위해 수술 블록 내에서 기다리는 수술 전 공간이 포함됩니다.
설명
포함 기준: 수술실 및/또는 마취과 전문의 또는 내과 전문의(EIR)가 모니터하는 감시 기술, 진정 및/또는 마취를 수행하는 장소에서 심장 마비를 겪는 생후 1개월 이상의 환자 마취과 전문의.
제외 기준:
- 심정지가 발생한 병원에서 대대적인 외래 수술로 정의된 시술을 받은 환자.
- 심정지 시 체외순환계(ECMO) 또는 심실 보조 치료를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 환자의 Cradiorespiratory 정지
Utstein 템플릿에 수집된 데이터의 역학은 수술 블록에서 심정지를 겪고 1개월에서 1일 사이의 연령에서 18세 사이의 환자를 대상으로 설명됩니다.
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우리가 두 그룹 모두에서 수행할 개입은 환자로부터 심폐정지, 심폐소생술, 심폐소생술 결과에 대한 데이터(연령, 성별, 인종) 수집으로 구성됩니다.
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성인 환자의 심폐 정지
Utstein 템플릿에 수집된 데이터의 역학은 수술 블록에서 심정지를 겪고 18세 1일부터 110세까지의 환자를 대상으로 설명됩니다.
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우리가 두 그룹 모두에서 수행할 개입은 환자로부터 심폐정지, 심폐소생술, 심폐소생술 결과에 대한 데이터(연령, 성별, 인종) 수집으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 블록에서 퇴원할 때까지의 생존 여부를 평가합니다.
기간: 2025년 6월 1일부터 2029년 6월 1일까지
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우리는 BQ 퇴원 시 생존을 심정지 후 자발 순환이 회복되어 생명의 징후를 보이며 병원 병동으로 퇴원하는 환자로 정의합니다.
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2025년 6월 1일부터 2029년 6월 1일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 상태가 양호하여 퇴원까지 생존
기간: 2025년 6월 1일부터 2029년 6월 1일까지
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30일째 또는 해당 기간 이전에 발생한 경우 퇴원 시 신경학적 결과.
CPC(Cerebral Performance Category), PCPC(Pediatric CPC) 또는 mRS(modified Rankin Scale) 점수로 등록되며 대면, 전화 인터뷰 또는 조합하여 측정할 수 있습니다.
PCC는 1(좋은 두뇌 활동)에서 5(죽음)까지의 5점 척도입니다.
PCPC는 1(좋은 두뇌 활동)에서 6(죽음)까지의 척도입니다.
mRS는 0(증상 없음)부터 6(사망)까지의 척도입니다.
양호한 신경학적 상태에서의 생존은 CPC가 1 또는 2, mRS가 0~3이거나 환자의 체포 전 상태와 관련하여 CPC 또는 mRS에 변화가 없는 것으로 정의됩니다.
측정 방법(대면, 메모에서 추출, 조합)에 대한 정의를 포함합니다.
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2025년 6월 1일부터 2029년 6월 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María Conepción Ruiz-Villén, Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berg KM, Bray JE, Ng KC, Liley HG, Greif R, Carlson JN, Morley PT, Drennan IR, Smyth M, Scholefield BR, Weiner GM, Cheng A, Djarv T, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Andersen LW, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Bittencourt Couto T, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, Fernanda de Almeida M, De Caen AR, Deakin CD, Dicker B, Douma MJ, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Fijacko N, Finn JC, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Daripa Kawakami M, Kim HS, Kleinman ME, Kloeck DA, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin Y, Lockey AS, Macneil F, Maconochie IK, John Madar R, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Monnelly V, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, Ohshimo S, Olasveengen TM, Gene Ong YK, Orkin AM, Parr MJ, Patocka C, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Raitt J, Ramachandran S, Ramaswamy VV, Raymond TT, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Stassen W, Sugiura T, Tijssen JA, Topjian AA, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Wyckoff MH, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP; ; and Collaborators. 2023 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Resuscitation. 2024 Feb;195:109992. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109992. Epub 2023 Nov 9.
- Nolan JP, Berg RA, Andersen LW, Bhanji F, Chan PS, Donnino MW, Lim SH, Ma MH, Nadkarni VM, Starks MA, Perkins GD, Morley PT, Soar J. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Template for In-Hospital Cardiac Arrest: A Consensus Report From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia). Circulation. 2019 Oct 29;140(18):e746-e757. doi: 10.1161/CIR.0000000000000710. Epub 2019 Sep 16.
- Ministerio de Sanidad y política social.Bloque Quirúrgico. Estándares y recomendaciones. Madrid. Centro de publicaciones. 2009.301 p.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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