Untersuchung von Herz-Kreislauf-Stillständen, die im Operationsblock und an angrenzenden Orten auftraten
Untersuchung von Herz-Kreislauf-Stillständen, die im Operationsblock und angrenzenden Bereichen auftraten
Mit dem Utstein-Vorlagenmodell wurde ein Protokoll zur Aufzeichnung von Daten zum Herz-Lungen-Stillstand (CRP) im stationären Operationsblock entwickelt. Die Datenbank wird in Übereinstimmung mit der europäischen Gesetzgebung zum Schutz von Patientendaten gehostet.
Die Einladung zur Teilnahme wird in der ersten Phase an spanische Krankenhäuser verschickt. Sobald dies abgeschlossen ist, wird die Teilnahme am Register für europäische Krankenhäuser geöffnet. Das Überleben und das neurologische Ergebnis werden nach der Entlassung aus dem Operationsblock bewertet. Das Studiendesign ist ein prospektives Beobachtungsregister einer Kohorte von Probanden, die im chirurgischen Block ein CRP erlitten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden von teilnehmenden Forschern aus spanischen Krankenhäusern aufgenommen, die zusätzlich zu Operationen an erwachsenen Patienten auch Kinderchirurgie anbieten. Diese werden die Daten sammeln und in eine geschützte webbasierte elektronische Datenbank hochladen. Die erfassten Variablen sind wie folgt gruppiert: Patientenvariablen, Krankenhausdaten, Daten vor Herz-Lungen-Stillstand (CRP), Daten nach Herz-Lungen-Stillstand (CRP), Daten nach Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR), Ergebnisse der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). Für die Studie wird ein kardiorespiratorischer Stillstand (CRP) als Herzstillstand definiert, bei dem eine Wiederbelebung durch Herzdruckmassage, Defibrillation oder beides versucht wird. In der pädiatrischen Population kann es sich um Patienten handeln, die bei schwerer Bradykardie eine Herzdruckmassage wegen schlechter Durchblutung erhalten.
Die Einschlusskriterien sind: alle Patienten, die älter als 1 Monat sind und sich einer Sedierung, Narkose oder überwachten Narkoseüberwachung durch einen Anästhesisten unterziehen und im Operationsblock einen Herz-Kreislauf-Stillstand erleiden. Nachfolgende Episoden eines Herz-Kreislauf-Stillstands (CRP) bei derselben Person können eingeschlossen sein. Ausschlusskriterien: Krankenhäuser, die keine Kinderchirurgie in ihrem Leistungsportfolio haben, Patienten, die zum Zeitpunkt des Herz-Kreislauf-Stillstands mit extrakorporaler Kreislaufunterstützung (ECMO, extrakorporale Zirkulationspumpe oder ventrikuläre Unterstützung) behandelt werden. Patienten, die einen Herzstillstand erleiden und nach Durchführung der entsprechenden Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) irgendeine Art von extrakorporaler Kreislaufunterstützung zur Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs benötigen, werden nicht ausgeschlossen.
Der Datenerhebungszeitraum beträgt 48 Monate, beginnend am 1. Juni 2025 und letzter Tag der 1. Juni 2029.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: María Concepción Ruiz-Villen
- Telefonnummer: +34670601969
- E-Mail: concha192010@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten über 1 Monat, die im Operationsblock (BQ) einen Herzstillstand erleiden. Ein Herzstillstand wird durch die Anwendung von Herzdruckmassagen und/oder Defibrillation definiert. In der pädiatrischen Population kann es sich um Patienten handeln, die bei schwerer Bradykardie eine Herzdruckmassage wegen schlechter Durchblutung erhalten.
Wir definieren BQ als „den Raum, in dem alle Operationssäle zusammengefasst sind und über die erforderliche Ausstattung und Ausstattung verfügen, um alle geplanten chirurgischen Eingriffe durchzuführen.“ Die BQ umfasst die Räumlichkeiten, in denen der Pflegeprozess des chirurgischen Eingriffs stattfindet (Operationssaal und Aufwachstation nach der Anästhesie) sowie die dafür erforderlichen Unterstützungsräume. Zu diesen Standorten zählen wir auch den präoperativen Raum, in dem Patienten innerhalb des Operationsblocks darauf warten, den Operationssaal zu betreten.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten über 1 Monat, die in der chirurgischen Abteilung und/oder an Orten, an denen eine Art überwachter Überwachungstechnik, Sedierung und/oder Anästhesie durchgeführt wird, einen Herzstillstand erleiden wird von einem Anästhesisten oder Internisten (EIR) durchgeführt Fachgebiet Anästhesiologie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Eingriffen, die als größere ambulante Operationen in dem Krankenhaus definiert sind, in dem der Herzstillstand auftritt.
- Patienten in unterstützender Behandlung mit extrakorporalem Kreislaufsystem (ECMO) oder ventrikulärer Unterstützung zum Zeitpunkt des Herzstillstands.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Radiorespiratorischer Stillstand bei pädiatrischen Patienten
Die Epidemiologie der in der Utstein-Vorlage gesammelten Daten wird bei Patienten beschrieben, die im Operationsblock einen Herzstillstand erleiden und ein Alter zwischen 1 Monat und 1 Tag bis 18 Jahren haben.
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Der Eingriff, den wir in beiden Gruppen durchführen werden, besteht aus der Erfassung von Daten des Patienten (Alter, Geschlecht und Rasse), zum Herz-Lungen-Stillstand, zur Herz-Lungen-Wiederbelebung und zu den Ergebnissen der Herz-Lungen-Wiederbelebung.
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Herz-Kreislauf-Stillstand bei erwachsenen Patienten
Die Epidemiologie der in der Utstein-Vorlage gesammelten Daten wird bei Patienten beschrieben, die im chirurgischen Block einen Herzstillstand erleiden und im Alter von 18 Jahren und 1 Tag bis 110 Jahren sind.
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Der Eingriff, den wir in beiden Gruppen durchführen werden, besteht aus der Erfassung von Daten des Patienten (Alter, Geschlecht und Rasse), zum Herz-Lungen-Stillstand, zur Herz-Lungen-Wiederbelebung und zu den Ergebnissen der Herz-Lungen-Wiederbelebung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Überleben bis zur Entlassung aus dem chirurgischen Block wird bewertet
Zeitfenster: Vom 1. Juni 2025 bis 1. Juni 2029
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Wir definieren das Überleben bei Entlassung aus dem BQ als den Patienten, bei dem sich der spontane Kreislauf nach einem Herzstillstand erholt hat und der mit Lebenszeichen auf die Krankenstation entlassen wird.
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Vom 1. Juni 2025 bis 1. Juni 2029
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus mit gutem neurologischen Status
Zeitfenster: Vom 1. Juni 2025 bis 1. Juni 2029
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Neurologisches Ergebnis nach 30 Tagen oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn es vor diesem Zeitraum auftritt.
Wird als Cerebral Performance Category (CPC), Pediatric CPC (PCPC) oder modifizierter Rankin Scale (mRS)-Score registriert und kann persönlich, per Telefoninterview oder in einer Kombination davon gemessen werden.
Der PCC ist eine 5-Punkte-Skala, die von 1 (gute Gehirnleistung) bis 5 (tot) reicht.
Der PCPC ist eine Skala, die von 1 (gute Gehirnleistung) bis 6 (tot) reicht.
Der mRS ist eine Skala, die von 0 (keine Symptome) bis 6 (tot) reicht.
Das Überleben bei günstigen neurologischen Bedingungen ist definiert als ein CPC von 1 oder 2, ein mRS von 0 bis 3 oder keine Änderung des CPC oder mRS im Vergleich zum Status des Patienten vor der Verhaftung.
Fügen Sie eine Definition hinzu, wie es gemessen wurde (von Angesicht zu Angesicht, aus Notizen extrahiert, Kombination).
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Vom 1. Juni 2025 bis 1. Juni 2029
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: María Conepción Ruiz-Villén, Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berg KM, Bray JE, Ng KC, Liley HG, Greif R, Carlson JN, Morley PT, Drennan IR, Smyth M, Scholefield BR, Weiner GM, Cheng A, Djarv T, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Andersen LW, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Bittencourt Couto T, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, Fernanda de Almeida M, De Caen AR, Deakin CD, Dicker B, Douma MJ, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Fijacko N, Finn JC, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Daripa Kawakami M, Kim HS, Kleinman ME, Kloeck DA, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin Y, Lockey AS, Macneil F, Maconochie IK, John Madar R, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Monnelly V, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, Ohshimo S, Olasveengen TM, Gene Ong YK, Orkin AM, Parr MJ, Patocka C, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Raitt J, Ramachandran S, Ramaswamy VV, Raymond TT, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Stassen W, Sugiura T, Tijssen JA, Topjian AA, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Wyckoff MH, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP; ; and Collaborators. 2023 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Resuscitation. 2024 Feb;195:109992. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109992. Epub 2023 Nov 9.
- Nolan JP, Berg RA, Andersen LW, Bhanji F, Chan PS, Donnino MW, Lim SH, Ma MH, Nadkarni VM, Starks MA, Perkins GD, Morley PT, Soar J. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Template for In-Hospital Cardiac Arrest: A Consensus Report From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia). Circulation. 2019 Oct 29;140(18):e746-e757. doi: 10.1161/CIR.0000000000000710. Epub 2019 Sep 16.
- Ministerio de Sanidad y política social.Bloque Quirúrgico. Estándares y recomendaciones. Madrid. Centro de publicaciones. 2009.301 p.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SeRCP022024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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