Исследование кардиореспираторной остановки, возникшей в хирургическом блоке и прилегающих к нему местах.
Исследование кардиореспираторных остановок, произошедших в хирургическом блоке и прилегающих к нему
Протокол регистрации данных об остановке сердца и легких (СРБ) в внутрибольничном хирургическом блоке был разработан с использованием шаблонной модели Утштейна. База данных размещена в соответствии с европейским законодательством о защите данных пациентов.
Приглашение к участию будет разослано испанским больницам на первом этапе. Как только это закончится, участие в реестре будет открыто для европейских больниц. Выживаемость и неврологический исход будут оцениваться после выписки из хирургического блока. Дизайн исследования представляет собой проспективный наблюдательный регистр группы субъектов, перенесших СРБ в хирургическом блоке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов будут набирать участвующие исследователи из испанских больниц, в которых есть служба детской хирургии, а также операции на взрослых пациентах, которые будут собирать и загружать данные в защищенную электронную базу данных в Интернете. Записанные переменные сгруппированы следующим образом: переменные пациента, данные больницы, данные до остановки сердечно-легочной деятельности (СРЛ), данные остановки сердечно-легочной деятельности (СРЛ), данные после сердечно-легочной реанимации (СЛР), результаты сердечно-легочной реанимации (СЛР). В рамках исследования остановка сердца и дыхания (СРБ) определяется как остановка сердца, при которой предпринимаются попытки реанимации с помощью компрессий грудной клетки, дефибрилляции или того и другого. В педиатрической популяции это может включать пациентов, получающих непрямой массаж сердца из-за плохой перфузии на фоне тяжелой брадикардии.
Критерии включения: все пациенты старше 1 месяца, подвергающиеся седации, анестезии или контролируемому анестезиологическому наблюдению, проводимому анестезиологом, и перенесшие остановку сердечно-легочной деятельности в хирургическом блоке. Могут быть включены последующие эпизоды остановки сердечно-легочной деятельности (СРБ) у одного и того же субъекта. Критерии исключения: больницы, в портфеле которых нет службы детской хирургии, пациенты, получающие экстракорпоральную поддержку кровообращения (ЭКМО, экстракорпоральный циркуляционный насос или желудочковая стимуляция) во время остановки сердечно-легочной деятельности. Пациенты, перенесшие остановку сердца и нуждающиеся в любом виде экстракорпоральной поддержки кровообращения для восстановления спонтанного кровообращения после проведения соответствующей сердечно-легочной реанимации (СЛР), не будут исключены.
Период сбора данных будет действителен в течение 48 месяцев, начиная с 1 июня 2025 года и заканчивая 1 июня 2029 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María Concepción Ruiz-Villen
- Номер телефона: +34670601969
- Электронная почта: concha192010@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 1 месяца, перенесшие остановку сердца, находятся в хирургическом блоке (BQ). Остановка сердца определяется применением непрямого массажа сердца и/или дефибрилляции. В педиатрической популяции это может включать пациентов, получающих непрямой массаж сердца из-за плохой перфузии на фоне тяжелой брадикардии.
Мы определяем BQ как «пространство, в котором сгруппированы все операционные с оборудованием и характеристиками, необходимыми для проведения всех запланированных хирургических процедур. BQ включает в себя помещения, в которых происходит процесс хирургического вмешательства (операционная и отделение послеанестезиологического восстановления), а также необходимые для этого вспомогательные помещения. В эти помещения мы включаем предоперационную комнату, где пациенты ждут входа в операционную в хирургическом блоке.
Описание
Критерии включения: Пациенты старше 1 месяца, перенесшие остановку сердца в хирургическом отделении и/или в тех местах, где какой-либо метод контролируемого наблюдения, седацию и/или анестезию выполняет анестезиолог или ординатор (ЭИР) хирургического отделения. специальность анестезиология.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие процедуры, определяемые как обширные амбулаторные хирургические вмешательства в больнице, где произошла остановка сердца.
- Пациентам, находящимся на поддерживающем лечении, экстракорпоральная система кровообращения (ЭКМО) или желудочковая ассистируют в момент остановки сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Радиореспираторная остановка у педиатрических пациентов
Эпидемиология данных, собранных в шаблоне Утштейна, будет описана у пациентов, перенесших остановку сердца в хирургическом блоке и имеющих возраст от 1 месяца до 1 дня до 18 лет.
|
Вмешательство, которое мы будем проводить в обеих группах, будет состоять из сбора данных от пациента (возраст, пол и раса), об остановке сердечно-легочной деятельности, сердечно-легочной реанимации и результатах сердечно-легочной реанимации.
|
|
остановка сердечно-легочной деятельности у взрослых пациентов
Эпидемиология данных, собранных в шаблоне Утштейна, будет описана у пациентов, перенесших остановку сердца в хирургическом блоке, в возрасте от 18 лет и 1 дня до 110 лет.
|
Вмешательство, которое мы будем проводить в обеих группах, будет состоять из сбора данных от пациента (возраст, пол и раса), об остановке сердечно-легочной деятельности, сердечно-легочной реанимации и результатах сердечно-легочной реанимации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет оценена выживаемость до выписки из хирургического блока.
Временное ограничение: С 1 июня 2025 г. по 1 июня 2029 г.
|
Мы определяем выживаемость при выписке из BQ как пациента с восстановлением спонтанного кровообращения после остановки сердца, которого выписывают с признаками жизни в больничную палату.
|
С 1 июня 2025 г. по 1 июня 2029 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость до выписки из больницы с хорошим неврологическим статусом
Временное ограничение: С 1 июня 2025 г. по 1 июня 2029 г.
|
Неврологический исход через 30 дней или при выписке из больницы, если он наступит до этого периода.
Регистрируется по категории церебральной работоспособности (CPC), детской CPC (PCPC) или по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) и может измеряться при личном общении, телефонном интервью или их комбинации.
PCC представляет собой 5-балльную шкалу от 1 (хорошая работа мозга) до 5 (мертвость).
PCPC — это шкала от 1 (хорошая работа мозга) до 6 (мертвый).
MRS представляет собой шкалу от 0 (нет симптомов) до 6 (мертв).
Выживаемость при благоприятных неврологических состояниях определяется как CPC от 1 или 2, mRS от 0 до 3 или отсутствие изменений CPC или mRS в зависимости от состояния пациента до ареста.
Включите определение того, как оно было измерено (личное, извлеченное из заметок, комбинированное).
|
С 1 июня 2025 г. по 1 июня 2029 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: María Conepción Ruiz-Villén, Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berg KM, Bray JE, Ng KC, Liley HG, Greif R, Carlson JN, Morley PT, Drennan IR, Smyth M, Scholefield BR, Weiner GM, Cheng A, Djarv T, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Andersen LW, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Bittencourt Couto T, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, Fernanda de Almeida M, De Caen AR, Deakin CD, Dicker B, Douma MJ, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Fijacko N, Finn JC, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Daripa Kawakami M, Kim HS, Kleinman ME, Kloeck DA, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin Y, Lockey AS, Macneil F, Maconochie IK, John Madar R, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Monnelly V, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, Ohshimo S, Olasveengen TM, Gene Ong YK, Orkin AM, Parr MJ, Patocka C, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Raitt J, Ramachandran S, Ramaswamy VV, Raymond TT, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Stassen W, Sugiura T, Tijssen JA, Topjian AA, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Wyckoff MH, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP; ; and Collaborators. 2023 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Resuscitation. 2024 Feb;195:109992. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109992. Epub 2023 Nov 9.
- Nolan JP, Berg RA, Andersen LW, Bhanji F, Chan PS, Donnino MW, Lim SH, Ma MH, Nadkarni VM, Starks MA, Perkins GD, Morley PT, Soar J. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Template for In-Hospital Cardiac Arrest: A Consensus Report From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia). Circulation. 2019 Oct 29;140(18):e746-e757. doi: 10.1161/CIR.0000000000000710. Epub 2019 Sep 16.
- Ministerio de Sanidad y política social.Bloque Quirúrgico. Estándares y recomendaciones. Madrid. Centro de publicaciones. 2009.301 p.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SeRCP022024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .