手術ブロックおよびその隣接場所で発生した心肺停止の研究
手術ブロックおよび隣接するブロックで発生した心肺停止の研究
院内外科ブロックで心肺停止 (CRP) データを記録するためのプロトコルは、Utstein テンプレート モデルを使用して設計されています。 データベースは、患者データ保護に関する欧州の法律に従ってホストされています。
参加への招待状は第一段階でスペインの病院に送られます。 これが完了すると、ヨーロッパの病院もレジストリに参加できるようになります。 生存および神経学的転帰は、外科ブロックからの退院時に評価されます。 研究デザインは、外科的ブロックで CRP を患った被験者のコホートの前向き観察登録です。
調査の概要
詳細な説明
患者は、成人患者の手術に加えて小児外科サービスを提供するスペインの病院からの参加研究者によって登録され、データを収集して保護されたウェブベースの電子データベースにアップロードします。 記録された変数は次のようにグループ化されます: 患者変数、病院データ、心肺停止 (CRP) 前のデータ、心肺停止 (CRP) からのデータ、心肺蘇生 (CPR) 後のデータ、心肺蘇生 (CPR) の結果。 この研究では、心肺停止(CRP)は、胸骨圧迫、除細動、またはその両方による蘇生が試みられる心停止として定義されます。 小児集団では、重度の徐脈の状況で灌流不良のために胸骨圧迫を受けている患者が含まれる場合があります。
対象基準は次のとおりです。鎮静、麻酔、または麻酔科医による監視下での麻酔監視を受け、外科ブロックで心肺停止に陥った生後 1 か月以上のすべての患者。 同じ被験者におけるその後の心肺停止(CRP)のエピソードが含まれる場合があります。 除外基準:サービスポートフォリオに小児外科サービスを持たない病院、心肺停止時に体外循環補助装置(ECMO、体外循環ポンプ、または補助人工心臓)で治療を受けている患者。 心停止に陥り、対応する心肺蘇生法(CPR)を行った後に自発循環を回復するために何らかの体外循環補助を必要とする患者は排除されない。
データ収集期間は、2025 年 6 月 1 日から始まり 2029 年 6 月 1 日が最終日までの 48 か月間有効です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:María Concepción Ruiz-Villen
- 電話番号:+34670601969
- メール:concha192010@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
外科的ブロック(BQ)で心停止を起こした生後1か月以上のすべての患者。 心停止は、胸骨圧迫および/または除細動の適用によって定義されます。 小児集団では、重度の徐脈の状況で灌流不良のために胸骨圧迫を受けている患者が含まれる場合があります。
私たちは BQ を「計画されたすべての外科手術を実行するために必要な設備と特性を備えた、すべての手術室がグループ化された空間」と定義します。 BQ には、外科手術のケアプロセスが行われる施設 (手術室および麻酔後の回復ユニット) と、それに必要なサポート施設が含まれます。 これらの場所には、患者が手術室に入るまで手術ブロック内で待つ前手術室が含まれます。
説明
対象基準:手術室、および/または病院の麻酔科医または内科研修医(EIR)によって何らかの監視下での監視技術、鎮静および/または麻酔が行われる場所で心停止に陥った生後1か月以上の患者。麻酔科の専門。
除外基準:
- 心停止が発生した病院で大規模な外来手術と定義された処置を受けた患者。
- 心停止時に体外循環系(ECMO)または補助人工心臓を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児患者における呼吸停止
ウツシュタイン テンプレートで収集されたデータの疫学は、外科ブロックで心停止に陥り、年齢が 1 か月と 1 日から 18 歳までの患者について説明されます。
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両グループで実施する介入は、心肺停止、心肺蘇生、および心肺蘇生の結果に関するデータ(年齢、性別、人種)を患者から収集することから構成されます。
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成人患者の心肺停止
ウツシュタインテンプレートで収集されたデータの疫学は、外科ブロックで心停止に陥り、年齢が 18 歳と 1 日から 110 歳までの患者について説明されます。
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両グループで実施する介入は、心肺停止、心肺蘇生、および心肺蘇生の結果に関するデータ(年齢、性別、人種)を患者から収集することから構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術ブロックからの退院までの生存率が評価されます
時間枠:2025年6月1日から2029年6月1日まで
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私たちは、BQ からの退院時の生存を、心停止後に自発循環が回復し、生命の兆候を伴って病棟に退院する患者と定義します。
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2025年6月1日から2029年6月1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な神経学的状態で退院まで生存
時間枠:2025年6月1日から2029年6月1日まで
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神経学的転帰は30日後、またはその期間より前に発生した場合は退院時。
脳パフォーマンスカテゴリー (CPC)、小児 CPC (PCPC)、または修正ランキンスケール (mRS) スコアとして登録され、対面、電話インタビュー、またはその組み合わせで測定できます。
PCC は、1 (良好な脳パフォーマンス) から 5 (デッド) までの 5 段階評価です。
PCPC は、1 (脳のパフォーマンスが良好) から 6 (低下) までのスケールです。
mRS は、0 (症状なし) から 6 (死亡) の範囲のスケールです。
良好な神経学的状態での生存は、患者の逮捕前の状態に関して、CPC 1 または 2、mRS 0 〜 3、または CPC または mRS に変化がないことと定義されます。
測定方法の定義を含めます (対面、メモから抽出、組み合わせ)。
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2025年6月1日から2029年6月1日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:María Conepción Ruiz-Villén、Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berg KM, Bray JE, Ng KC, Liley HG, Greif R, Carlson JN, Morley PT, Drennan IR, Smyth M, Scholefield BR, Weiner GM, Cheng A, Djarv T, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Andersen LW, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Bittencourt Couto T, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, Fernanda de Almeida M, De Caen AR, Deakin CD, Dicker B, Douma MJ, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Fijacko N, Finn JC, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Daripa Kawakami M, Kim HS, Kleinman ME, Kloeck DA, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin Y, Lockey AS, Macneil F, Maconochie IK, John Madar R, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Monnelly V, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, Ohshimo S, Olasveengen TM, Gene Ong YK, Orkin AM, Parr MJ, Patocka C, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Raitt J, Ramachandran S, Ramaswamy VV, Raymond TT, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Stassen W, Sugiura T, Tijssen JA, Topjian AA, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Wyckoff MH, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP; ; and Collaborators. 2023 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Resuscitation. 2024 Feb;195:109992. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109992. Epub 2023 Nov 9.
- Nolan JP, Berg RA, Andersen LW, Bhanji F, Chan PS, Donnino MW, Lim SH, Ma MH, Nadkarni VM, Starks MA, Perkins GD, Morley PT, Soar J. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Template for In-Hospital Cardiac Arrest: A Consensus Report From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia). Circulation. 2019 Oct 29;140(18):e746-e757. doi: 10.1161/CIR.0000000000000710. Epub 2019 Sep 16.
- Ministerio de Sanidad y política social.Bloque Quirúrgico. Estándares y recomendaciones. Madrid. Centro de publicaciones. 2009.301 p.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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