Studio degli arresti cardiorespiratori avvenuti nel blocco chirurgico e nei luoghi adiacenti
Studio degli arresti cardiorespiratori avvenuti nel blocco chirurgico e nelle adiacenze
È stato progettato un protocollo per la registrazione dei dati di arresto cardiopolmonare (CRP) nel blocco chirurgico intraospedaliero con il modello modello Utstein. Il database è ospitato in conformità con la legislazione europea sulla protezione dei dati dei pazienti.
L'invito a partecipare sarà inviato agli ospedali spagnoli nella prima fase. Una volta terminato questo periodo, la partecipazione al registro sarà aperta agli ospedali europei. La sopravvivenza e l'esito neurologico saranno valutati al momento della dimissione dal blocco chirurgico. Il disegno dello studio è un registro osservazionale prospettico di una coorte di soggetti che hanno subito una CRP nel blocco chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno arruolati da ricercatori partecipanti provenienti da ospedali spagnoli che dispongono di un servizio di chirurgia pediatrica, oltre alla chirurgia su pazienti adulti, che raccoglieranno e caricheranno i dati in un database elettronico protetto basato sul web. Le variabili registrate sono raggruppate come segue: variabili paziente, dati ospedalieri, dati prima dell'arresto cardiopolmonare (CRP), dati dall'arresto cardiopolmonare (CRP), dati dopo la rianimazione cardiopolmonare (CPR), risultati della rianimazione cardiopolmonare (CPR). Per lo studio, l'arresto cardiorespiratorio (CRP) è definito come un arresto cardiaco per il quale viene tentata la rianimazione con compressioni toraciche, defibrillazione o entrambe. Nella popolazione pediatrica può includere pazienti sottoposti a compressioni toraciche per scarsa perfusione in un contesto di grave bradicardia.
I criteri di inclusione sono: tutti i pazienti di età superiore a 1 mese sottoposti a sedazione, anestesia o sorveglianza anestetica monitorata eseguita da un anestesista e che soffrono di arresto cardiorespiratorio nel blocco chirurgico. Possono essere inclusi episodi successivi di arresto cardiorespiratorio (CRP) nello stesso soggetto. Criteri di esclusione: ospedali che non hanno un servizio di chirurgia pediatrica nel proprio portafoglio servizi, pazienti in trattamento con supporto circolatorio extracorporeo (ECMO, pompa di circolazione extracorporea o assistenza ventricolare) al momento dell'arresto cardiorespiratorio. Non verranno eliminati i pazienti che subiscono arresto cardiaco e necessitano di qualsiasi tipo di supporto circolatorio extracorporeo per il ripristino della circolazione spontanea dopo aver eseguito la corrispondente rianimazione cardiopolmonare (RCP).
Il periodo di raccolta dei dati sarà valido per 48 mesi, a partire dal 1 giugno 2025 e l'ultimo giorno sarà il 1 giugno 2029.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: María Concepción Ruiz-Villen
- Numero di telefono: +34670601969
- Email: concha192010@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore a 1 mese che soffrono di arresto cardiaco nel blocco chirurgico (BQ). L'arresto cardiaco è definito dall'applicazione di compressioni toraciche e/o defibrillazione. Nella popolazione pediatrica può includere pazienti sottoposti a compressioni toraciche per scarsa perfusione in un contesto di grave bradicardia.
Definiamo BQ come "lo spazio in cui sono raggruppate tutte le sale operatorie, con le attrezzature e le caratteristiche necessarie per eseguire tutte le procedure chirurgiche previste. Il BQ comprende i locali in cui si svolge l'iter assistenziale dell'intervento chirurgico (sala operatoria e unità di recupero post-anestesia) e i locali di supporto di cui esso necessita. In questi luoghi inseriamo la sala preoperatoria dove i pazienti attendono, all'interno del blocco chirurgico, di entrare in sala operatoria.
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti di età superiore a 1 mese che soffrono di arresto cardiaco nell'unità chirurgica e/o in quei luoghi in cui qualche tipo di tecnica di sorveglianza monitorata, sedazione e/o anestesia viene eseguita da un anestesista o specialista interno residente (EIR) dell'ospedale. specialità di Anestesiologia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a procedure definite come interventi di chirurgia ambulatoriale maggiore nell'ospedale in cui si è verificato l'arresto cardiaco.
- Pazienti in trattamento di supporto del sistema circolatorio extracorporeo (ECMO) o in assistenza ventricolare al momento dell'arresto cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Arresto cardiorespiratorio in pazienti pediatrici
L'epidemiologia dei dati raccolti nel modello Utstein sarà descritta nei pazienti che soffrono di arresto cardiaco nel blocco chirurgico e hanno un'età compresa tra 1 mese e 1 giorno e 18 anni.
|
L'intervento che effettueremo in entrambi i gruppi consisterà nella raccolta dei dati del paziente (età, sesso e razza), sull'arresto cardiopolmonare, sulla rianimazione cardiopolmonare e sui risultati della rianimazione cardiopolmonare.
|
|
arresto cardiorespiratorio nei pazienti adulti
L'epidemiologia dei dati raccolti nel modello Utstein sarà descritta nei pazienti che soffrono di arresto cardiaco nel blocco chirurgico e hanno un'età compresa tra 18 anni e 1 giorno e 11o anni.
|
L'intervento che effettueremo in entrambi i gruppi consisterà nella raccolta dei dati del paziente (età, sesso e razza), sull'arresto cardiopolmonare, sulla rianimazione cardiopolmonare e sui risultati della rianimazione cardiopolmonare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verrà valutata la sopravvivenza alla dimissione dal blocco chirurgico
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2025 al 1 giugno 2029
|
Definiamo la sopravvivenza alla dimissione dal BQ come quel paziente con recupero della circolazione spontanea dopo arresto cardiaco, che viene dimesso con segni di vita al reparto ospedaliero.
|
Dal 1 giugno 2025 al 1 giugno 2029
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera con buono stato neurologico
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2025 al 1 giugno 2029
|
Esito neurologico a 30 giorni o alla dimissione ospedaliera se avviene prima di tale periodo.
Si registra come punteggio della categoria di prestazione cerebrale (CPC), CPC pediatrico (PCPC) o scala Rankin modificata (mRS) e può essere misurato faccia a faccia, intervista telefonica o una combinazione.
Il PCC è una scala a 5 punti che va da 1 (buone prestazioni cerebrali) a 5 (morto).
Il PCPC è una scala che va da 1 (buona prestazione cerebrale) a 6 (morto).
L'mRS è una scala che va da 0 (nessun sintomo) a 6 (morto).
La sopravvivenza in condizioni neurologiche favorevoli è definita come un CPC di 1 o 2, un mRS da 0 a 3 o nessun cambiamento nel CPC o nel mRS rispetto allo stato pre-arresto del paziente.
Includere una definizione di come è stata misurata (faccia a faccia, estratta da note, combinazione.
|
Dal 1 giugno 2025 al 1 giugno 2029
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: María Conepción Ruiz-Villén, Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berg KM, Bray JE, Ng KC, Liley HG, Greif R, Carlson JN, Morley PT, Drennan IR, Smyth M, Scholefield BR, Weiner GM, Cheng A, Djarv T, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Andersen LW, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Bittencourt Couto T, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, Fernanda de Almeida M, De Caen AR, Deakin CD, Dicker B, Douma MJ, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Fijacko N, Finn JC, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Daripa Kawakami M, Kim HS, Kleinman ME, Kloeck DA, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin Y, Lockey AS, Macneil F, Maconochie IK, John Madar R, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Monnelly V, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, Ohshimo S, Olasveengen TM, Gene Ong YK, Orkin AM, Parr MJ, Patocka C, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Raitt J, Ramachandran S, Ramaswamy VV, Raymond TT, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Stassen W, Sugiura T, Tijssen JA, Topjian AA, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Wyckoff MH, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP; ; and Collaborators. 2023 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Resuscitation. 2024 Feb;195:109992. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109992. Epub 2023 Nov 9.
- Nolan JP, Berg RA, Andersen LW, Bhanji F, Chan PS, Donnino MW, Lim SH, Ma MH, Nadkarni VM, Starks MA, Perkins GD, Morley PT, Soar J. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Template for In-Hospital Cardiac Arrest: A Consensus Report From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia). Circulation. 2019 Oct 29;140(18):e746-e757. doi: 10.1161/CIR.0000000000000710. Epub 2019 Sep 16.
- Ministerio de Sanidad y política social.Bloque Quirúrgico. Estándares y recomendaciones. Madrid. Centro de publicaciones. 2009.301 p.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SeRCP022024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .