Estudo das Paradas Cardiorrespiratórias Ocorridas no Bloco Cirúrgico e Locais Adjacentes
Estudo das Paradas Cardiorrespiratórias Ocorridas no Bloco Cirúrgico e Adjacentes
Um protocolo para registro de dados de parada cardiorrespiratória (PCR) no bloco cirúrgico intra-hospitalar foi desenhado com o modelo Utstein. A base de dados está alojada de acordo com a legislação europeia sobre proteção de dados de pacientes.
O convite para participar será enviado aos hospitais espanhóis na primeira fase. Terminado isto, a participação no registo será aberta aos hospitais europeus. A sobrevivência e o resultado neurológico serão avaliados na alta do bloco cirúrgico. O desenho do estudo é um registro observacional prospectivo de uma coorte de indivíduos que sofreram PCR no bloco cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão inscritos por pesquisadores participantes de hospitais espanhóis que possuem serviço de cirurgia pediátrica, além de cirurgia em pacientes adultos, que irão coletar e carregar os dados em um banco de dados eletrônico protegido baseado na web. As variáveis registradas são agrupadas da seguinte forma: variáveis do paciente, dados hospitalares, dados anteriores à parada cardiorrespiratória (PCR), dados da parada cardiorrespiratória (PCR), dados após a reanimação cardiopulmonar (RCP), resultados da reanimação cardiopulmonar (RCP). Para o estudo, parada cardiorrespiratória (PCR) é definida como parada cardíaca para a qual a reanimação é tentada com compressões torácicas, desfibrilação ou ambos. Na população pediátrica pode incluir pacientes que recebem compressões torácicas devido a má perfusão no contexto de bradicardia grave.
Os critérios de inclusão são: todos os pacientes com mais de 1 mês que sejam submetidos a sedação, anestesia ou vigilância anestésica monitorada realizada por anestesista e sofram parada cardiorrespiratória no bloco cirúrgico. Episódios subsequentes de parada cardiorrespiratória (PCR) no mesmo sujeito podem ser incluídos. Critérios de exclusão: hospitais que não possuam serviço de cirurgia pediátrica em sua carteira de serviços, pacientes em tratamento com suporte circulatório extracorpóreo (ECMO, bomba de circulação extracorpórea ou assistência ventricular) no momento da parada cardiorrespiratória. Não serão eliminados pacientes que sofram parada cardíaca e necessitem de qualquer tipo de suporte circulatório extracorpóreo para recuperação da circulação espontânea após a realização da reanimação cardiopulmonar (RCP) correspondente.
O período de coleta de dados será válido por 48 meses, iniciando em 1º de junho de 2025 e o último dia sendo 1º de junho de 2029.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: María Concepción Ruiz-Villen
- Número de telefone: +34670601969
- E-mail: concha192010@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 1 mês de idade que sofreram parada cardíaca no bloco cirúrgico (BQ). A parada cardíaca é definida pela aplicação de compressões torácicas e/ou desfibrilação. Na população pediátrica pode incluir pacientes que recebem compressões torácicas devido a má perfusão no contexto de bradicardia grave.
Definimos BQ como “o espaço onde estão agrupadas todas as salas cirúrgicas, com os equipamentos e características necessárias à realização de todos os procedimentos cirúrgicos planeados. O QB inclui os locais onde ocorre o processo assistencial do procedimento cirúrgico (sala cirúrgica e unidade de recuperação pós-anestésica) e os locais de apoio que ele necessita. Nestes locais incluímos a sala pré-operatória onde os pacientes aguardam, dentro do bloco cirúrgico, para entrar na sala cirúrgica.
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com mais de 1 mês de idade que sofram parada cardíaca na unidade cirúrgica e/ou nos locais onde algum tipo de técnica de vigilância monitorada, sedação e/ou anestesia seja realizada por anestesiologista ou especialista residente interno (EIR) do especialidade de Anestesiologia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com procedimentos definidos como cirurgia ambulatorial de grande porte no hospital onde ocorre a parada cardíaca.
- Pacientes em tratamento de suporte com sistema circulatório extracorpóreo (ECMO) ou assistência ventricular no momento da parada cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parada crdiorrespiratória em pacientes pediátricos
A epidemiologia dos dados coletados no modelo Utstein será descrita em pacientes que sofreram parada cardíaca no bloco cirúrgico e têm idade entre 1 mês e 1 dia a 18 anos.
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A intervenção que realizaremos em ambos os grupos consistirá na coleta de dados do paciente (idade, sexo e raça), sobre parada cardiorrespiratória, reanimação cardiopulmonar e resultados da reanimação cardiopulmonar.
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parada cardiorrespiratória em pacientes adultos
A epidemiologia dos dados coletados no modelo Utstein será descrita em pacientes que sofreram parada cardíaca no bloco cirúrgico e têm idade entre 18 anos e 1 dia a 11o anos.
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A intervenção que realizaremos em ambos os grupos consistirá na coleta de dados do paciente (idade, sexo e raça), sobre parada cardiorrespiratória, reanimação cardiopulmonar e resultados da reanimação cardiopulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A sobrevivência até a alta do bloco cirúrgico será avaliada
Prazo: De 1º de junho de 2025 a 1º de junho de 2029
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Definimos sobrevida na alta do QB como aquele paciente com recuperação da circulação espontânea após parada cardíaca, que recebe alta com sinais de vida para a enfermaria do hospital.
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De 1º de junho de 2025 a 1º de junho de 2029
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência à alta hospitalar com bom estado neurológico
Prazo: De 1º de junho de 2025 a 1º de junho de 2029
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Resultado neurológico em 30 dias ou na alta hospitalar se ocorrer antes desse período.
Registra-se como pontuação de categoria de desempenho cerebral (CPC), CPC pediátrico (PCPC) ou escala de Rankin modificada (mRS) e pode ser medido pessoalmente, por entrevista por telefone ou uma combinação.
O PCC é uma escala de 5 pontos que varia de 1 (bom desempenho cerebral) a 5 (morto).
O PCPC é uma escala que vai de 1 (bom desempenho cerebral) a 6 (morto).
A mRS é uma escala que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morto).
A sobrevivência com condições neurológicas favoráveis é definida como um CPC de 1 ou 2, mRS de 0 a 3 ou nenhuma alteração no CPC ou mRS em relação ao estado pré-parada do paciente.
Incluir uma definição de como foi medido (presencialmente, extraído de anotações, combinação.
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De 1º de junho de 2025 a 1º de junho de 2029
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: María Conepción Ruiz-Villén, Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berg KM, Bray JE, Ng KC, Liley HG, Greif R, Carlson JN, Morley PT, Drennan IR, Smyth M, Scholefield BR, Weiner GM, Cheng A, Djarv T, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Andersen LW, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Bittencourt Couto T, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, Fernanda de Almeida M, De Caen AR, Deakin CD, Dicker B, Douma MJ, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Fijacko N, Finn JC, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Daripa Kawakami M, Kim HS, Kleinman ME, Kloeck DA, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin Y, Lockey AS, Macneil F, Maconochie IK, John Madar R, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Monnelly V, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, Ohshimo S, Olasveengen TM, Gene Ong YK, Orkin AM, Parr MJ, Patocka C, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Raitt J, Ramachandran S, Ramaswamy VV, Raymond TT, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Stassen W, Sugiura T, Tijssen JA, Topjian AA, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Wyckoff MH, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP; ; and Collaborators. 2023 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Resuscitation. 2024 Feb;195:109992. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109992. Epub 2023 Nov 9.
- Nolan JP, Berg RA, Andersen LW, Bhanji F, Chan PS, Donnino MW, Lim SH, Ma MH, Nadkarni VM, Starks MA, Perkins GD, Morley PT, Soar J. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Template for In-Hospital Cardiac Arrest: A Consensus Report From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia). Circulation. 2019 Oct 29;140(18):e746-e757. doi: 10.1161/CIR.0000000000000710. Epub 2019 Sep 16.
- Ministerio de Sanidad y política social.Bloque Quirúrgico. Estándares y recomendaciones. Madrid. Centro de publicaciones. 2009.301 p.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeRCP022024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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