Estudio de paradas cardiorrespiratorias ocurridas en el bloque quirúrgico y lugares adyacentes
Estudio de paradas cardiorrespiratorias ocurridas en el bloque quirúrgico y adyacente
Se ha diseñado un protocolo para registrar datos de paro cardiopulmonar (PCR) en el bloque quirúrgico intrahospitalario con el modelo de plantilla de Utstein. La base de datos está alojada de acuerdo con la legislación europea sobre protección de datos de pacientes.
En la primera fase se enviará la invitación para participar a los hospitales españoles. Una vez finalizado, se abrirá la participación en el registro a los hospitales europeos. La supervivencia y el resultado neurológico se evaluarán al alta del bloque quirúrgico. El diseño del estudio es un registro observacional prospectivo de una cohorte de sujetos que han sufrido una PCR en el bloque quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán enrolados por investigadores participantes de hospitales españoles que dispongan de servicio de cirugía pediátrica, además de cirugía en pacientes adultos, quienes recogerán y cargarán los datos en una base de datos electrónica protegida basada en web. Las variables registradas se agrupan de la siguiente manera: variables del paciente, datos del hospital, datos previos a la parada cardiopulmonar (PCR), datos de la parada cardiopulmonar (PCR), datos después de la reanimación cardiopulmonar (RCP), resultados de la reanimación cardiopulmonar (RCP). Para el estudio, el paro cardiorrespiratorio (PCR) se define como un paro cardíaco en el que se intenta la reanimación con compresiones torácicas, desfibrilación o ambas. En la población pediátrica, puede incluir pacientes que reciben compresiones torácicas por mala perfusión en el contexto de bradicardia grave.
Los criterios de inclusión son: todos los pacientes mayores de 1 mes que sean sometidos a sedación, anestesia o vigilancia anestésica monitorizada realizada por un anestesiólogo y sufran parada cardiorrespiratoria en el bloque quirúrgico. Se podrán incluir episodios posteriores de parada cardiorrespiratoria (PCR) en el mismo sujeto. Criterios de exclusión: hospitales que no cuentan con servicio de cirugía pediátrica en su cartera de servicios, pacientes en tratamiento con soporte circulatorio extracorpóreo (ECMO, bomba de circulación extracorpórea o asistencia ventricular) en el momento de la parada cardiorrespiratoria. No se eliminarán los pacientes que sufran un paro cardíaco y requieran cualquier tipo de soporte circulatorio extracorpóreo para la recuperación de la circulación espontánea tras realizar la correspondiente reanimación cardiopulmonar (RCP).
El periodo de recogida de datos tendrá una vigencia de 48 meses, comenzando el 1 de junio de 2025 y siendo el último día el 1 de junio de 2029.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: María Concepción Ruiz-Villen
- Número de teléfono: +34670601969
- Correo electrónico: concha192010@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 1 mes de edad que sufran un paro cardíaco en el bloque quirúrgico (BQ). El paro cardíaco se define por la aplicación de compresiones torácicas y/o desfibrilación. En la población pediátrica, puede incluir pacientes que reciben compresiones torácicas por mala perfusión en el contexto de bradicardia grave.
Definimos BQ como “el espacio en el que se agrupan todos los quirófanos, con el equipamiento y características necesarias para realizar todos los procedimientos quirúrgicos planificados. El BQ incluye los locales donde se desarrolla el proceso asistencial del procedimiento quirúrgico (quirófano y unidad de recuperación postanestésica) y los locales de apoyo que requiere. En estas ubicaciones incluimos el preoperatorio donde los pacientes esperan, dentro del bloque quirúrgico, para ingresar al quirófano.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes mayores de 1 mes de edad que sufran un paro cardíaco en la unidad quirúrgica y/o en aquellos lugares donde se realice algún tipo de técnica de vigilancia monitorizada, sedación y/o anestesia por parte de un anestesiólogo o especialista residente interno (EIR) del especialidad de Anestesiología.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con procedimientos definidos como cirugía mayor ambulatoria en el hospital donde ocurre el paro cardíaco.
- Pacientes en tratamiento de soporte del sistema circulatorio extracorpóreo (ECMO) o asistencia ventricular en el momento del paro cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paro crradiorrespiratorio en pacientes pediátricos
La epidemiología de los datos recogidos en la plantilla de Utstein se describirá en pacientes que sufren un paro cardíaco en el bloque quirúrgico y tienen una edad entre 1 mes y 1 día a 18 años.
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La intervención que realizaremos en ambos grupos consistirá en la recogida de datos del paciente (edad, sexo y raza), sobre parada cardiopulmonar, reanimación cardiopulmonar y resultados de la reanimación cardiopulmonar.
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paro cardiorrespiratorio en pacientes adultos
Se describirá la epidemiología de los datos recogidos en la plantilla de Utstein en pacientes que sufren un paro cardíaco en el bloque quirúrgico y tienen edades comprendidas entre 18 años y 1 día y 110 años.
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La intervención que realizaremos en ambos grupos consistirá en la recogida de datos del paciente (edad, sexo y raza), sobre parada cardiopulmonar, reanimación cardiopulmonar y resultados de la reanimación cardiopulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará la supervivencia hasta el alta del bloque quirúrgico.
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2025 al 1 de junio de 2029
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Definimos supervivencia al alta del BQ como aquel paciente con recuperación de la circulación espontánea tras un paro cardíaco, que es dado de alta con signos de vida a planta hospitalaria.
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Del 1 de junio de 2025 al 1 de junio de 2029
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia al alta hospitalaria con buen estado neurológico
Periodo de tiempo: Del 1 de junio de 2025 al 1 de junio de 2029
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Resultado neurológico a los 30 días o al alta hospitalaria si ocurre antes de ese período.
Se registra como categoría de rendimiento cerebral (CPC), CPC pediátrica (PCPC) o puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS), y se puede medir cara a cara, mediante entrevista telefónica o una combinación.
El PCC es una escala de 5 puntos que van desde 1 (buen rendimiento cerebral) a 5 (muerto).
El PCPC es una escala que va del 1 (buen rendimiento cerebral) al 6 (muerto).
La mRS es una escala que va de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte).
La supervivencia con condiciones neurológicas favorables se define como un CPC de 1 o 2, mRS de 0 a 3 o ningún cambio en CPC o mRS con respecto al estado previo al paro del paciente.
Incluir una definición de cómo se midió (cara a cara, extraída de notas, combinación).
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Del 1 de junio de 2025 al 1 de junio de 2029
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: María Conepción Ruiz-Villén, Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berg KM, Bray JE, Ng KC, Liley HG, Greif R, Carlson JN, Morley PT, Drennan IR, Smyth M, Scholefield BR, Weiner GM, Cheng A, Djarv T, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Andersen LW, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Bittencourt Couto T, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, Fernanda de Almeida M, De Caen AR, Deakin CD, Dicker B, Douma MJ, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Fijacko N, Finn JC, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Daripa Kawakami M, Kim HS, Kleinman ME, Kloeck DA, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin Y, Lockey AS, Macneil F, Maconochie IK, John Madar R, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Monnelly V, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, Ohshimo S, Olasveengen TM, Gene Ong YK, Orkin AM, Parr MJ, Patocka C, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Raitt J, Ramachandran S, Ramaswamy VV, Raymond TT, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Stassen W, Sugiura T, Tijssen JA, Topjian AA, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Wyckoff MH, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP; ; and Collaborators. 2023 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Resuscitation. 2024 Feb;195:109992. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109992. Epub 2023 Nov 9.
- Nolan JP, Berg RA, Andersen LW, Bhanji F, Chan PS, Donnino MW, Lim SH, Ma MH, Nadkarni VM, Starks MA, Perkins GD, Morley PT, Soar J. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Template for In-Hospital Cardiac Arrest: A Consensus Report From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia). Circulation. 2019 Oct 29;140(18):e746-e757. doi: 10.1161/CIR.0000000000000710. Epub 2019 Sep 16.
- Ministerio de Sanidad y política social.Bloque Quirúrgico. Estándares y recomendaciones. Madrid. Centro de publicaciones. 2009.301 p.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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