Tutkimus sydän-hengityspysähdyksistä, jotka tapahtuivat kirurgisessa lohkossa ja sen viereisissä paikoissa
Tutkimus sydän-hengityspysähdyksistä, jotka tapahtuivat kirurgisessa lohkossa ja sen vieressä
Utsteinin mallimallilla on suunniteltu protokolla kardiopulmonaalipysähdystietojen (CRP) tallentamiseksi sairaalan leikkauslohkossa. Tietokantaa ylläpidetään potilastietosuojaa koskevan eurooppalaisen lainsäädännön mukaisesti.
Osallistumiskutsu lähetetään ensimmäisessä vaiheessa espanjalaisille sairaaloille. Kun tämä on ohi, osallistuminen rekisteriin avataan eurooppalaisille sairaaloille. Eloonjääminen ja neurologinen tulos arvioidaan leikkauslohkosta kotiutumisen yhteydessä. Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen havainnointirekisteri kohortista kohortista kohorttia koehenkilöistä, jotka ovat kärsineet CRP:stä kirurgisessa lohkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita rekisteröivät osallistuvat tutkijat espanjalaisista sairaaloista, joissa on aikuispotilaiden leikkauksen lisäksi lastenkirurgiapalvelu. He keräävät ja lataavat tiedot suojattuun verkkopohjaiseen sähköiseen tietokantaan. Tallennetut muuttujat on ryhmitelty seuraavasti: potilasmuuttujat, sairaalatiedot, tiedot ennen sydänpysähdystä (CRP), tiedot kardiopulmonaalipysähdyksestä (CRP), tiedot kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen, kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) tulokset. Tutkimuksessa sydänpysähdys (CRP) määritellään sydämenpysähdykseksi, jossa yritetään elvyttää rintakehän puristuksella, defibrillaatiolla tai molemmilla. Lapsiväestössä se voi sisältää potilaita, jotka saavat rintakehän paineita huonon verenkierron vuoksi vaikean bradykardian yhteydessä.
Osallistumiskriteerit ovat: kaikki yli 1 kuukauden ikäiset potilaat, joille tehdään sedaatiota, anestesiaa tai anestesialääkärin valvomaa anestesiaseurantaa ja joilla on sydän-hengityspysähdys leikkauslohkossa. Saman kohteen myöhemmät sydän- ja hengityspysähdysjaksot (CRP) voivat olla mukana. Poissulkemiskriteerit: sairaalat, joiden palveluvalikoimassa ei ole lastenkirurgian palvelua, potilaat, joita hoidetaan kehonulkoisella verenkierron tuella (ECMO, kehonulkoinen verenkiertopumppu tai kammio-apu) sydän-hengityspysähdyshetkellä. Potilaita, joilla on sydänpysähdys ja jotka tarvitsevat kaikenlaista kehonulkoista verenkiertoa spontaanin verenkierron palautumiseen vastaavan kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen, ei eliminoida.
Tiedonkeruujakso on voimassa 48 kuukautta alkaen 1.6.2025 ja viimeisenä päivänä 1.6.2029.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Concepción Ruiz-Villen
- Puhelinnumero: +34670601969
- Sähköposti: concha192010@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki yli 1 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on sydänpysähdys kirurgisessa lohkossa (BQ). Sydämenpysähdys määritellään rintakehän painalluksella ja/tai defibrillaatiolla. Lapsiväestössä se voi sisältää potilaita, jotka saavat rintakehän paineita huonon verenkierron vuoksi vaikean bradykardian yhteydessä.
Määrittelemme BQ:n "tilaksi, johon kaikki leikkaussalit on ryhmitelty ja jossa on laitteet ja ominaisuudet, jotka ovat tarpeen kaikkien suunniteltujen kirurgisten toimenpiteiden suorittamiseksi. BQ sisältää tilat, joissa kirurgisen toimenpiteen hoitoprosessi tapahtuu (leikkaussali ja anestesian jälkeinen toipumisyksikkö) ja sen tarvitsemat tukitilat. Näihin paikkoihin sisällytetään esileikkaushuone, jossa potilaat odottavat leikkaussalissa pääsyä leikkaussaliin.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: Yli kuukauden ikäiset potilaat, jotka kärsivät sydänpysähdyksestä leikkausyksikössä ja/tai paikoissa, joissa anestesiologi tai anestesialääkäri tai sisäinen erikoislääkäri suorittaa jonkin tyyppistä valvottua seurantatekniikkaa, rauhoitusta ja/tai anestesian anestesiologian erikoisala.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden toimenpiteet on määritelty suureksi avohoitoleikkaukseksi sairaalassa, jossa sydänpysähdys tapahtuu.
- Potilaat, jotka saavat tukihoitoa kehon ulkopuolista verenkiertojärjestelmää (ECMO) tai kammiota avustavat sydämenpysähdyksen hetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kradiohengityksen pysähtyminen lapsipotilailla
Utstein-malliin kerättyjen tietojen epidemiologia kuvataan potilailla, jotka kärsivät sydänpysähdyksestä kirurgisessa lohkossa ja joiden ikä on 1 kuukauden ja 1 päivän välillä 18 vuoteen.
|
Interventio, jonka teemme molemmissa ryhmissä, koostuu tietojen keräämisestä potilaalta (ikä, sukupuoli ja rotu), sydänpysähdyksestä, sydän-keuhkoelvytyksestä ja kardiopulmonaalisen elvytystuloksista.
|
|
sydän-hengityspysähdys aikuisilla potilailla
Utstein-malliin kerättyjen tietojen epidemiologia kuvataan potilailla, jotka kärsivät sydänpysähdyksestä kirurgisessa lohkossa ja ovat iältään 18 vuotta ja 1 vuorokausi 11 vuotta.
|
Interventio, jonka teemme molemmissa ryhmissä, koostuu tietojen keräämisestä potilaalta (ikä, sukupuoli ja rotu), sydänpysähdyksestä, sydän-keuhkoelvytyksestä ja kardiopulmonaalisen elvytystuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistä kirurgisesta lohkosta kotiuttamiseen arvioidaan
Aikaikkuna: 1.6.2025–1.6.2029 välisenä aikana
|
Määrittelemme eloonjäämisen BQ:sta kotiuttamisen yhteydessä potilaaksi, jonka spontaani verenkierto palautuu sydämenpysähdyksen jälkeen ja joka kotiutuu elonmerkkejä sairaalaosastolle.
|
1.6.2025–1.6.2029 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen hyvällä neurologisella tilalla
Aikaikkuna: 1.6.2025–1.6.2029 välisenä aikana
|
Neurologinen tulos 30 päivän kuluttua tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, jos se tapahtuu ennen tätä ajanjaksoa.
Rekisteröityy aivojen suorituskyvyn kategoriaksi (CPC), lasten CPC:ksi (PCPC) tai muokatuksi Rankin-asteikon (mRS) pistemääräksi, ja se voidaan mitata kasvokkain, puhelinhaastattelussa tai yhdistelmänä.
PCC on 5-pisteinen asteikko 1:stä (hyvä aivotoiminta) 5:een (kuollut).
PCPC on asteikko, joka vaihtelee 1:stä (hyvä aivojen suorituskyky) 6:een (kuollut).
mRS on asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (kuollut).
Eloonjääminen suotuisilla neurologisilla tiloilla määritellään CPC:ksi 1 tai 2, mRS:ksi 0–3 tai ilman muutosta CPC:ssä tai mRS:ssä suhteessa potilaan pidätystä edeltävään tilaan.
Sisällytä määritelmä siitä, miten se mitattiin (kasvotusten, poimittu muistiinpanoista, yhdistelmä.
|
1.6.2025–1.6.2029 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: María Conepción Ruiz-Villén, Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berg KM, Bray JE, Ng KC, Liley HG, Greif R, Carlson JN, Morley PT, Drennan IR, Smyth M, Scholefield BR, Weiner GM, Cheng A, Djarv T, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Andersen LW, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bierens J, Bittencourt Couto T, Borra V, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Chung SP, Considine J, Costa-Nobre DT, Couper K, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, Fernanda de Almeida M, De Caen AR, Deakin CD, Dicker B, Douma MJ, Eastwood K, El-Naggar W, Fabres JG, Fawke J, Fijacko N, Finn JC, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Gilfoyle E, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hosono S, Hsieh MJ, Hsu CH, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Kapadia VS, Daripa Kawakami M, Kim HS, Kleinman ME, Kloeck DA, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Lagina AT, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Lin Y, Lockey AS, Macneil F, Maconochie IK, John Madar R, Malta Hansen C, Masterson S, Matsuyama T, McKinlay CJD, Meyran D, Monnelly V, Nadkarni V, Nakwa FL, Nation KJ, Nehme Z, Nemeth M, Neumar RW, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall GA, Ohshimo S, Olasveengen TM, Gene Ong YK, Orkin AM, Parr MJ, Patocka C, Perkins GD, Perlman JM, Rabi Y, Raitt J, Ramachandran S, Ramaswamy VV, Raymond TT, Reis AG, Reynolds JC, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Roehr CC, Rudiger M, Sakamoto T, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer GM, Schnaubelt S, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Stassen W, Sugiura T, Tijssen JA, Topjian AA, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Wyckoff MH, Wyllie JP, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP; ; and Collaborators. 2023 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Resuscitation. 2024 Feb;195:109992. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109992. Epub 2023 Nov 9.
- Nolan JP, Berg RA, Andersen LW, Bhanji F, Chan PS, Donnino MW, Lim SH, Ma MH, Nadkarni VM, Starks MA, Perkins GD, Morley PT, Soar J. Cardiac Arrest and Cardiopulmonary Resuscitation Outcome Reports: Update of the Utstein Resuscitation Registry Template for In-Hospital Cardiac Arrest: A Consensus Report From a Task Force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia). Circulation. 2019 Oct 29;140(18):e746-e757. doi: 10.1161/CIR.0000000000000710. Epub 2019 Sep 16.
- Ministerio de Sanidad y política social.Bloque Quirúrgico. Estándares y recomendaciones. Madrid. Centro de publicaciones. 2009.301 p.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeRCP022024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-hengityspysähdys
-
Wilfrid Laurier UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityRekrytointiCardiorespiratory FitnessYhdysvallat
-
University of CopenhagenVentriJect ApSValmisCardiorespiratory Fitness TestTanska
-
Duke UniversityValmis
-
University of NottinghamValmisCardiorespiratory FitnessYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmisCardiorespiratory FitnessKanada
-
Queen's UniversityRekrytointi
-
Dr. Robert RossCanadian Institutes of Health Research (CIHR)PeruutettuHarjoittele | Cardiorespiratory Fitness
-
Cairo UniversityRekrytointiCardiorespiratory Fitness tai kestävyysEgypti