다양한 신체 운동 중재의 비용 효율성 및 효율성(ExerMOT4Health) (ExerMOT4Health)
노인의 정신적, 육체적 건강에 대한 신체 운동의 비용 효율성 및 효과: 동기 부여 전략과 디지털 기술의 역할
팬데믹 기간 동안 온라인 운동의 인기가 높아졌지만 노인들에 대한 타당성과 이점, 동기 부여 전략의 영향에 대한 증거는 없습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다. i) 다양한 신체 운동 중재(대면 및 온라인) 중에 동기 부여 전략을 적용하거나 적용하지 않는 것이 성별/성별에 따라 정신 건강, 신체 건강 및 준수에 미치는 영향을 분석합니다. 성별; ii) 성별/성별에 따라 정신 건강, 신체 건강 및 운동 준수에 대한 대면 및 온라인 운동 중재의 비용 효율성과 효능을 분석하고 비교합니다. 참가자는 104명의 지역사회 거주 노인(60~75세)으로 무작위로 배정되어 통제, 대면 감독, 대면 감독 및 동기 부여, 동기식 온라인 감독 운동 또는 동기식 온라인 감독 운동 그룹에 배정됩니다.
통제그룹은 평소 하던 활동을 수행하고, 중재그룹은 24주 동안 다중요소 운동 중재에 참여하게 된다. 연구 평가는 개입 시작 전, 종료 시, 추적 관찰 24주 후에 이루어집니다. 일차 변수는 트레일 만들기 테스트(Trail Making Test), Yesavage 노인 우울증 척도(Yesavage Geriatric Depression Scale)로 평가한 정신적, 육체적 건강의 변화, 앉아서 서기 테스트로 측정한 하지 힘입니다. 2차 결과에는 정신 및 신체 건강, 혈액 지표, 신체 활동 및 비용 효율성 분석의 기타 매개변수가 포함됩니다. 탈락률, 세션 출석, 참가자가 겪은 부상 및 기타 불리한 사건, 온라인 양식에서 발생한 기술적 사건도 기록됩니다.
이 프로젝트의 결과는 정신적, 육체적 건강 효과와 대면 및 동기식 온라인 감독 신체 운동 중재의 타당성에 대한 통찰력을 제공하고 향후 적용을 위한 이러한 중재의 안전, 장벽 및 촉진제에 대한 노인의 인식을 식별합니다. 커뮤니티 설정으로 이전합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
과학적 증거는 복합요소 신체 운동이 지역사회에 거주하는 노인들의 정신적, 육체적 건강에 미치는 영향을 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 일부 노인들의 운동에 대한 관심은 낮으며 심지어 낮은 비율의 노인들이 정신적, 육체적 건강에 도움이 될 만큼 충분한 빈도와 강도로 운동을 실천합니다. 최근 연구에서는 운동 준수를 유도하기 위해 동기 부여 전략을 사용하는 것의 중요성이 입증되었지만 지역 사회에 거주하는 노인을 대상으로 한 연구는 아직 없습니다. 더욱이 코로나19 팬데믹으로 인해 대면 운동이 항상 가능한 것은 아니라는 사실이 드러났고, 사회적 고립과 이동 제한 상황이 다시 발생하는 경우를 대비한 대안 마련이 필요하다. 또한 많은 노인들이 스포츠 센터로 이동하거나 시골 환경에 거주하는 데 어려움을 겪고 있어 정기적으로 운동을 연습하기가 어렵다는 점에 유의하는 것도 중요합니다. 팬데믹 기간 동안 온라인 운동의 인기가 높아졌으나 노인들에게 그 타당성과 이점이 있다는 증거는 없습니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 감독된 대면 및 동기식 온라인 신체 운동 중재 중 동기 부여 전략 적용 여부가 지역 사회 환경의 성별에 따라 정신 건강, 신체 건강 및 준수에 미치는 영향을 분석합니다.
- 지역 사회 환경의 성별/성별에 따라 정신 건강, 신체 건강 및 준수에 대한 감독된 대면 및 동기식 온라인 운동 중재와 일반적인 생활 방식의 비용 효율성 및 효능을 단기 및 장기적으로 분석하고 비교합니다( 후속 조치).
- 감독된 대면 및 동기식 온라인 신체 운동 중재의 타당성을 설계 및 평가하고 향후 적용 및 전환을 위한 감독된 대면 및 동기식 온라인 신체 운동 중재의 안전, 장벽 및 촉진제에 대한 노인의 인식을 식별합니다. 커뮤니티 설정.
- 지역사회 환경에서 과학적 증거를 기반으로 준수를 촉진하는 안전한 대면 및 동기식 온라인 감독 신체 운동 중재를 노인 남성과 여성에게 구현하는 방법을 설명하는 시청각 자료를 만듭니다.
참가자(60~75세의 지역사회 거주 노인 104명)는 무작위로 배정됩니다: 1) 통제, 2) 대면 감독, 3) 대면 감독 및 동기 부여, 4) 동기식 온라인 감독 운동 또는 5 ) 동기식 온라인 감독 운동 그룹.
통제 그룹은 평소 하던 활동을 수행하고, 중재 그룹은 가정(온라인 그룹)이나 스포츠 센터에서 수행되는 다성분 운동 중재에 주당 3회 세션으로 24주 동안 참여하게 됩니다. 할당된 그룹. 각 세션은 60분 동안 진행되며 준비 운동 및 관절 가동성 운동 10회, 균형 운동 1회, 근력 운동 7회, 유산소 운동 2회, 유연성 운동 6회를 포함합니다.
연구 평가는 개입 시작 전, 종료 시, 추적 관찰 24주 후에 이루어집니다. 일차 변수는 트레일 만들기 테스트(Trail Making Test), Yesavage 노인 우울증 척도(Yesavage Geriatric Depression Scale)로 평가한 정신적, 육체적 건강의 변화, 기립 테스트로 측정한 하지 힘입니다. 2차 결과에는 정신 및 신체 건강, 혈액 지표, 신체 활동 및 비용 효율성 분석의 기타 매개변수가 포함됩니다. 또한 탈락률, 세션 참석자 수, 참가자가 겪은 부상 및 기타 불리한 사건, 온라인 양식에서 발생한 기술적 사건도 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Almeria
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Almería, Almeria, 스페인, 04120
- Universidad de Almeria
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Cadiz
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Puerto Real, Cadiz, 스페인, 11519
- University of Cadiz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60~75세 남녀노소.
- 운동 개입의 일부로 제한되거나 측정을 피할 수 있는 질병 및 장애가 있어서는 안 됩니다.
- 감독을 받는 중등도 내지 격렬한 신체 활동을 30분 이상, 주당 3일 이상 수행하지 마십시오.
- 문제없이 의사소통이 가능하도록 합니다.
- 프로젝트의 목적과 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 인터넷에 연결된 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터를 사용하세요.
제외 기준:
- 급성 또는 불치병.
- 작년에 심근경색, 관상동맥우회술, 혈관성형술, 협심증 또는 기타 심장 질환이 있었던 경우.
- 일반의가 통제할 수 없는 의학적 문제로 인해 환자가 운동 프로그램을 수행할 수 없는 것으로 간주됩니다(예: 폐렴, 급성 류마티스 관절염, 급성 또는 불안정 심부전과 같은 급성 전신 질환).
- 전문적인 신체 운동 프로그램이 필요한 상태(예: 조절되지 않는 간질, 심각한 신경 질환 또는 손상, 똑바로 앉은 자세를 유지할 수 없거나 독립적으로 움직일 수 없는 경우, 다발성 경화증, 암, 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 만성 폐쇄성 폐질환).
- 일반의가 진단한 고혈압이 조절되지 않았습니다.
- 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병.
- DSM-5에 따른 정신분열증, 범불안장애 또는 우울증을 포함한 주요 정신과 질환의 병력.
- 작년에 스스로 보고한 낙상 사고가 3회 이상 발생했습니다.
- 연구를 완료하거나 통제 그룹에 배정되기를 원하지 않습니다.
- 이 프로젝트에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 조사에 참여하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 전략 없이 감독된 동기식 온라인 운동 중재
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참가자는 집에서 컴퓨터/태블릿 또는 휴대폰을 통해 온라인 동기식 감독 신체 운동 중재를 수행합니다.
운동 전문가는 참가자의 온라인 실행을 감독합니다.
훈련 프로그램은 동일한 운동 구조로 구성되며 감독된 대면 그룹과 동일한 근육 그룹 및 동작을 기반으로 합니다.
운동 프로그램은 3가지 레벨로 나누어져 있으며, 8주마다 난이도가 진행됩니다.
각 레벨에는 10가지 준비운동 및 관절 가동성 운동, 1가지 균형 운동, 7가지 근력 운동, 2가지 유산소 운동, 6가지 유연성 운동 등 3가지 세션이 포함되어 있습니다.
이 다중 구성 요소 교육은 24주 동안 주 3회(회당 60분) 수행됩니다.
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실험적: 동기 부여 전략을 갖춘 감독된 동기식 온라인 운동 중재
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참가자는 집에서 컴퓨터/태블릿 또는 휴대폰을 통해 온라인 동기식 감독 신체 운동 중재를 수행합니다.
운동 전문가는 참가자의 온라인 실행을 감독하고 자기 결정 이론에 기초한 동기 부여 전략을 적용합니다.
훈련 프로그램은 동일한 운동 구조로 구성되며 감독된 대면 그룹과 동일한 근육 그룹 및 동작을 기반으로 합니다.
운동 프로그램은 3가지 레벨로 나누어져 있으며, 8주마다 난이도가 올라갑니다.
각 레벨에는 10가지 준비운동 및 관절 가동성 운동, 1가지 균형 운동, 7가지 근력 운동, 2가지 유산소 운동, 6가지 유연성 운동 등 3가지 세션이 포함되어 있습니다.
이 다중 구성요소 훈련은 24주 동안 주당 3회(회당 60분) 수행됩니다.
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실험적: 동기 부여 전략 없이 감독된 대면 운동 중재
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참가자들은 스포츠 시설을 방문하여 운동 전문가의 지도를 받으며 소그룹으로 훈련을 진행하게 됩니다.
훈련 프로그램은 온라인 동기식 감독 그룹과 동일한 운동 구조와 동일한 근육 그룹 및 동작을 기반으로 하지만 스포츠 센터에서 수행됩니다.
운동 프로그램은 3가지 레벨로 나누어져 있으며, 8주마다 난이도가 올라갑니다.
각 레벨에는 10가지 준비 운동 및 관절 가동성 운동, 1가지 균형 운동, 7가지 근력 운동, 2가지 유산소 운동, 6가지 유연성 운동 등 3가지 세션이 포함되어 있습니다.
이 다중 구성요소 훈련은 24주 동안 주당 3회(회당 60분) 수행됩니다.
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실험적: 동기 부여 전략을 갖춘 감독된 대면 운동 중재
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참가자들은 스포츠 시설에 참석하여 소그룹으로 훈련을 수행하며, 동기 부여 전략을 적용할 운동 전문가의 감독을 받습니다. 훈련 프로그램은 온라인 동기식 감독 그룹과 동일한 운동 구조와 동일한 근육 그룹 및 동작을 기반으로 하지만 스포츠 센터에서 수행됩니다. 운동 프로그램은 3가지 레벨로 나누어져 있으며, 8주마다 난이도가 올라갑니다. 각 레벨에는 10가지 준비 운동 및 관절 가동성 운동, 1가지 균형 운동, 7가지 근력 운동, 2가지 유산소 운동, 6가지 유연성 운동 등 3가지 세션이 포함되어 있습니다. 이 다중 구성요소 훈련은 24주 동안 주당 3회(회당 60분) 수행됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 평소 생활 방식을 유지하도록 권고받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 성능
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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트레일 만들기 시험 파트 A와 B가 시행됩니다.
파트 A는 번호 순서를 기반으로 하며 참가자는 1부터 25까지의 번호를 오름차순으로 연결합니다.
파트 B는 숫자와 문자를 오름차순으로 교대로 사용하는 데 중점을 둡니다.
완료 시간은 초 단위로 등록됩니다(기간이 짧을수록 성능이 가장 좋습니다).
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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우울증
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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Yesavage 노인 우울증 척도의 짧은 15개 항목 버전이 사용됩니다.
노인 우울증 검사에 사용되는 설문지입니다.
이 척도는 예/아니오 응답 패턴의 15개 항목으로 구성되며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 15점입니다.
우울증의 기준점은 5 이상입니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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하체 근육 기능
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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하지 근육 성능은 30초 의자 앉기-서기(30초 CST) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
30초 동안 일어선 횟수가 카운트됩니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상체 근육 기능
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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그립 강도는 양쪽 팔에 장착된 디지털 휴대용 동력계(Takei TKK5401, Tokyo, Japan)로 측정됩니다. 테스트는 서 있는 자세와 앉은 자세 모두에서 수행되었으며, 두 경우 모두 팔을 완전히 뻗은 상태에서 수행되었습니다. 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다. |
기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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최대 보행 속도(3, 4, 6, 10m)
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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최대 보행 속도는 달리지 않고 최대 속도로 직선 거리 3, 4, 6, 10m를 걷는 데 소요되는 시간을 측정하여 평가합니다.
보행 속도는 거리를 등록된 보행 시간으로 나누어 계산됩니다.
속도가 높을수록(또는 등록 시간이 낮을수록) 성능이 향상됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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평소 걷는 속도(3, 6, 10m)
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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평소 보행속도는 직선 거리 3m, 6m, 10m를 평소 속도로 걷는 데 소요된 시간을 측정하여 평가합니다.
보행 속도는 거리를 등록된 보행 시간으로 나누어 계산됩니다.
속도가 높을수록(또는 등록 시간이 낮을수록) 성능이 향상됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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이 시험은 세 부분으로 구성됩니다: 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 자세로 발을 모으는 능력(균형), 4미터 걷기 테스트(속도), 앉아서 5회 앉기(근육) 힘).
각 부분은 0부터 4까지 점수가 매겨져 있으며 총 SPPB 점수는 12점이며 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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시니어 체력 테스트(SFT)
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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SFT 배터리에는 30초 의자 서기 테스트(하체 근력), 30초 팔 컬 테스트(상체 근력), 6분 걷기 테스트(유산소 지구력), 의자 앉아서 뻗기 테스트(하체 근력)가 포함됩니다. 유연성), 등 스크래치 테스트(상체 유연성) 및 8피트 오르기 테스트(민첩성 및 동적 균형).
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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안정시 혈압
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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수축기 및 이완기 혈압은 앉은 자세에서 디지털 상완 혈압 모니터(OMRON M6, 스페인)를 사용하여 5분 휴식 후 2분 간격으로 2회 평가됩니다.
혈압은 참가자의 등을 지지하고 다리를 꼬지 않은 채 두 발을 바닥에 댄 상태에서 우심방 수준에서 평가됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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평시 심박수
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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심박수는 앉은 자세에서 2분 간격으로 2회 평가하며, 5분 휴식 후 단위는 디지털 상완 혈압 모니터(OMRON M6, 스페인)를 사용하여 bpm(분당 심박수)입니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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인체 측정
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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높이는 스타디오미터(Seca 213, Hamburg, Germany)를 사용하여 측정됩니다. 체질량은 체성분 분석기(InBody 770, Biospace, California, USA)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 맨발이며 가능한 한 최소한의 옷을 입습니다. 체질량지수는 체질량(kg)을 신장(m)의 제곱(kg·m-2)으로 나누어 계산합니다. |
기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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신체 둘레
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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허리 및 엉덩이 둘레는 ISAK 지침에 따라 똑바로 선 자세에서 둘레 테이프(Lukfin, W606PM)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따라 측정되며, 앉은 자세에서는 종아리 둘레도 측정됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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신체 구성
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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체성분은 체성분 분석기(InBody 770, Biospace, California, USA)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따라 측정됩니다.
체지방량(kg 및 %), 제지방량(kg 및 %), 골격근량(kg 및 %)이 얻어집니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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EuroQol-5D 설문지는 5가지 차원과 시각적 아날로그 척도를 포함하여 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
설명 시스템에 포함된 5가지 차원은 (1) 이동성, (2) 자기 관리, (3) 일상 활동, (4) 통증/불편함, (5) 불안/우울입니다.
응답은 각 차원의 3단계 척도에 따라 코딩됩니다.
각 응답 조합에 유틸리티 값이 할당됩니다.
이 지수는 각 개인의 건강 관련 삶의 질에 대한 정량적 측정값을 제공하며, 0은 가능한 최악의 건강을 나타내고 1은 가능한 최상의 건강을 나타냅니다. EQ-VAS 척도는 참가자에게 현재 건강 상태를 0(" 상상할 수 있는 최악의 건강 상태')를 100('상상할 수 있는 최고의 건강 상태')으로 합니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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인지 성능 - 몬트리올 인지 평가
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
가능한 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 성과가 좋은 것을 의미한다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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인지 성능-스트루프 색상 및 단어 테스트(SCWT)
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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SCWT(Stroop Color and Word Test)는 세 가지 조건으로 나누어집니다. 첫 번째 조건은 검정 잉크로 인쇄된 색상 이름을 읽는 것으로 구성되며, 두 번째 조건에서는 참가자가 "X"로 인쇄된 색상을 읽고, 세 번째 조건은 다음과 같이 구성됩니다. 단어를 읽는 대신 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
모든 조건은 100단어로 구성되며, 각 조건에 대한 시간은 45초로 제한됩니다.
각 조건에 대한 총 올바른 단어 수가 기록되며, 이는 올바른 단어 수가 많을수록 성능이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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인지 성능 - Wechsler Adult Intelligence Scale III의 Digit Span 테스트
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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Wechsler Adult Intelligence Scale III(WAIS III)의 Digit Span 테스트입니다.
참가자들은 주어진 순서대로(앞으로 또는 뒤로) 번호 목록을 기억하라는 요청을 받게 됩니다.
동일한 항목에 대해 참가자가 두 번 실패하면 테스트가 종료됩니다.
각 조건에 대한 총 정답 수는 0부터 30까지 등록되며, 가장 높은 점수가 최고의 성적입니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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인지 성능-시계 그리기 테스트(CDT).
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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테스트는 주어진 시간(11:10)으로 시계를 그리는 것으로 구성됩니다.
총점은 문자판, 숫자, 시계 문자판에 부여된 점수의 합으로 0부터 10까지의 점수가 가장 높은 점수가 가장 우수한 성능입니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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인지 성능 - 숫자 기호 대체 테스트
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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숫자 기호 대체 테스트.
참가자는 90초와 120초 동안 일련의 코드 기호를 입력하게 됩니다.
총 응답 수와 오류가 기록됩니다.
이 테스트에서는 점수가 높을수록 성능이 우수한 것입니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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불안
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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Zung 불안 자가 평가 척도는 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
총 20개 문항으로 구성되어 있으며, 1점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(대체로 또는 항상)까지의 4점 응답 척도로 구성되어 있으며, 최고점은 80점이다.
점수가 높을수록 불안이 높은 것입니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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가속도 측정을 통해 평가된 신체 활동 및 좌식 행동 패턴.
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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신체 활동과 좌식 행동은 가속도 측정법((Actigraph GT3X, MTI, USA)으로 평가됩니다.
장치는 8일 동안 시계줄을 사용하여 피험자의 자주 쓰지 않는 손목에 착용됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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설문지에 따른 신체활동 및 좌식행동 패턴
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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신체 활동 및 좌식 행동은 국제 신체 활동 설문지-간단 양식(IPAQ)으로 평가됩니다.
이 설문지는 지난 7일 동안 격렬한 활동, 적당한 활동, 걷기 및 앉아 있는 활동에 소비한 시간에 대해 질문합니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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가속도 측정으로 평가한 수면
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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수면 시간은 가속도 측정법(Actigraph GT3X, MTI, USA)으로 평가됩니다.
장치는 8일 동안 시계줄을 사용하여 피험자의 자주 쓰지 않는 손목에 착용됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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설문지로 평가한 수면
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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피츠버그 수면의 질 지수는 자가 평가 질문 19개와 파트너 평가 질문 5개로 구성되어 있습니다.
19개 항목을 종합해 7가지 구성요소 점수(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애)를 구성하며, 각 점수는 0~3점 범위입니다.
총점의 범위는 0~21점으로, 0점은 어려움이 없음을, 21점은 심각한 어려움과 더 나쁜 수면의 질을 의미합니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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혈청 BDNF
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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혈액 샘플은 밤새 단식한 후 아침에 그리고 마지막 운동 세션 후 최소 24시간 후에 수집됩니다.
수집 후 튜브를 3500rpm에서 10분간 원심분리합니다.
각 참가자에 대해 얻은 혈청은 분석할 때까지 -80°C에서 분취량으로 보관됩니다.
혈청 BDNF(ng/mL)는 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 정량화됩니다.
인간 BDNF Quantikine Immunoassay(R&D Systems, Minneapolis, MN)를 제조업체의 지침에 따라 수행합니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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혈청 α-클로토
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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혈액 샘플은 밤새 단식한 후 아침에 그리고 마지막 운동 세션 후 최소 24시간 후에 수집됩니다.
수집 후 튜브를 3500rpm에서 10분간 원심분리합니다.
각 참가자에 대해 얻은 혈청은 분석할 때까지 -80°C에서 분취량으로 보관됩니다.
α-클로토 혈청 농도(pg/ml)를 제조사의 프로토콜(Human soluble α-Klotho Assay Kit JP27998, Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., 일본 군마).
정량화는 FLUOstar OPTIMA Microplate Reader(ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) 및 Optima Control 소프트웨어 버전 2.20을 사용하여 분광광도계로 수행됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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정기 혈청 분석
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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포도당, 요산, 요소, 크레아티닌, 빌리루빈, 나트륨, 칼륨, 염화물, 칼슘, 인, 총 단백질, 알부민, 콜레스테롤, 콜레스테롤-HDL, 콜레스테롤-LDL(계산), 트리글리세리드, 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제( ALT), 감마-글루타밀전이효소(GGT), 알칼리성 인산분해효소, 젖산탈수소효소(LDH), 크레아틴 키나제(CK)는 일반적인 임상 기술을 사용하여 측정됩니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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헤모그램
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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분석은 다음 매개변수로 구성됩니다: 적혈구 수, 헤모글로빈 농도, 적혈구 용적율, 평균 미립자 부피, 평균 미립자 헤모글로빈, 평균 미립자 헤모글로빈 농도, 적혈구 분포 폭, 백혈구 수, 차등 백혈구 수, 혈소판 수 및 평균 혈소판 부피
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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운동에 대한 동기와 장벽
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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운동에 대한 동기 부여 요인과 장벽은 운동 이점/장벽 척도를 사용하여 측정됩니다.
4개 응답 리커트 유형 척도를 갖춘 43개 항목 도구입니다. 29개 항목은 혜택과 관련된 항목이고 나머지 14개 항목은 장벽 항목입니다.
- 도구의 총점은 43점에서 172점까지이며, 점수가 높을수록 운동에 대한 긍정적 인식이 높은 것을 의미한다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차).
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자기결정이론에 따른 운동 동기
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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운동 조절 설문지(BREQ-3)는 행동 조절 단계를 측정하는 23개 항목(내재적 조절 4개, 통합 조절 4개, 확인된 조절 3개, 내부 조절 4개, 외부 조절 4개, 무동기 4개)으로 구성됩니다. 운동 동기에 관한 자기 결정 이론.
참가자들은 0(나에게 해당되지 않음)부터 4(나에게 매우 해당됨)까지의 5점 척도로 각 항목에 답하게 됩니다.
확인된 조절, 통합 조절 및 내재적 동기 부여에 대한 높은 점수는 일반적으로 운동에 대한 보다 자기 결정적이고 건강한 동기를 나타내는 것으로 간주됩니다.
반면, 무동기, 외부 규제, 내재적 규제에 대한 점수가 높을수록 일반적으로 자기 결정적 동기가 낮다는 것을 의미합니다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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운동에 있어서 기본적인 심리적 요구
기간: 기준선(0주차), 중재 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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운동의 기본 심리적 욕구 척도(BPNES)는 신체 운동 상황에서 역량, 자율성, 타인과의 관계라는 세 가지 기본 심리적 욕구의 만족도를 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
5점 리커트 척도를 사용합니다: (1) 전혀 동의하지 않음, (2) 다소 동의함, (3) 다소 동의함, (4) 매우 동의함, (5) 매우 동의함.
: (1) 전혀 동의하지 않는다, (2) 약간 동의한다, (3) 어느 정도 동의한다, (4) 많이 동의한다, (5) 전적으로 동의한다.
각 필요에 대해 최소 4점에서 최대 20점을 얻을 수 있습니다.
전체 설문지의 점수는 최소 12점, 최대 60점입니다.
점수가 높을수록 기본적인 심리적 욕구에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(0주차), 중재 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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삶에 대한 만족
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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삶의 만족도 척도는 1점부터 5점까지의 리커트형 척도를 갖는 5문항 도구로, 참여자가 스스로 평가하는 진술을 통해 전반적인 주관적 행복을 측정한다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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사회인구학적 특성 설문지
기간: 기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 사회경제적 상태, 고용 상태, 자가 평가 건강 상태, 알츠하이머 가족력, 진단된 병리, 전년도 낙상 횟수, 약물 섭취, 담배 및 음주 소비량에 따라 결정됩니다. 이 설문지
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기준선(0주차), 개입 후(25주차) 및 후속 조치(48주차)
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비용 효율성 분석
기간: 중재 완료(24주)를 통해
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건강 상태의 변화를 평가하기 위해 EQ-5D 설문지를 활용하여 각 개입 그룹과 관련된 비용을 평가하기 위해 비용 효율성 분석이 수행됩니다. 분석은 다음 주요 지표인 QALY(Quality-Adjusted Life-Year)에 중점을 둘 것입니다. ) 및 증분 비용 효율성 비율(ICER). 비용-효용 분석은 비용과 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 고려하여 개입의 비용 효율성을 조사합니다. QALY는 각 건강 상태에 할당된 효용 가중치에 해당 주에서 보낸 시간을 곱하여 계산된 삶의 양과 질에 대한 포괄적인 척도를 제공합니다. 얻은 QALY당 비용은 총 개입 비용을 얻은 총 QALY로 나누어 결정됩니다. ICER은 비용과 효과(QALY 획득)의 차이를 평가하여 두 가지 개입의 비용 효율성을 비교합니다. 긍정적인 ICER은 개입 A가 개입 B보다 더 비싸고 덜 효과적이라는 것을 나타냅니다. |
중재 완료(24주)를 통해
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신체 훈련 프로그램 준수
기간: 중재 완료를 통해(24주차)
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트레이너는 신체 훈련 프로그램 준수 여부를 기록합니다.
이는 백분율([완료된 세션/예상된 총 세션] x 100)로 계산됩니다. 여기서 0%는 전체 비순응을 나타내고 100%는 운동 중재에 대한 완전한 준수를 나타냅니다.
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중재 완료를 통해(24주차)
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추적 기간 동안 운동
기간: 후속 조치(48주차)
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24주 후속 조사 동안 조사관은 참가자가 후속 기간(24주) 동안 운동했는지 여부, 운동이 센터 기반으로 감독된 경우 수행된 운동 방식을 임시 자가 보고 설문지를 통해 평가합니다. 및/또는 감독되지 않은/감독된 가정 기반, 수행된 주간 운동 세션 수, 평균 시간 및 인지된 주관적 강도(약함, 보통 또는 격렬함).
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후속 조치(48주차)
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낙상 및 부작용
기간: 중재 완료(24주)를 통해
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감독되는 동시 온라인 운동 및 통제 그룹의 참가자는 운동 세션 중 및 운동 세션 외의 낙상 및 부작용을 일기에 기록합니다.
감독된 대면 그룹에서 감독자는 운동 세션 중 낙상 발생률을 등록하고 참가자는 운동 세션 이외의 일지를 사용하여 이를 등록합니다.
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중재 완료(24주)를 통해
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almeria
- 수석 연구원: Ana Carbonell Baeza, PhD, University of Cadiz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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