不同体育锻炼干预措施的成本效益和功效 (ExerMOT4Health) (ExerMOT4Health)
2024年5月17日 更新者：Ana Carbonell Baeza、University of Cadiz
体育锻炼对老年人身心健康的成本效益和功效：激励策略和数字技术的作用
在线锻炼在大流行期间越来越受欢迎，但没有证据表明其对老年人的可行性和益处以及激励策略的影响。 该项目的主要目标是： i) 根据性别/性别，分析在不同的体育锻炼干预措施（面对面和在线）中应用或不应用激励策略对心理健康、身体健康和依从性的影响。性别; ii) 根据性别分析和比较面对面和在线运动干预措施对心理健康、身体健康和依从性的成本效益和功效。 参与者将是 104 名社区老年人（60-75 岁），他们将被随机分配到对照组、面对面监督组、面对面监督加动机组、同步在线监督锻炼组或同步在线监督锻炼组。
对照组将进行他们一直在做的日常活动，干预组将参加为期24周的多成分运动干预。 研究评估将在干预开始前、干预结束时以及 24 周随访后进行。 主要变量是心理和身体健康的变化，通过轨迹测试、Yesavage 老年抑郁量表以及通过坐立测试测量的下肢力量进行评估。 次要结果将包括心理和身体健康的其他参数、血液标记物、身体活动和成本效益分析。 辍学率、会议出席率、参与者遭受的伤害和其他不良事件以及在线模式中产生的技术事件也将被记录。
该项目的结果将深入了解面对面和同步在线监督体育锻炼干预措施对身心健康的影响和可行性，并确定老年人对这些干预措施的安全性、障碍和促进因素的看法，以供未来应用并转移到社区环境。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
科学证据表明，多成分体育锻炼对社区老年人的身心健康有影响。 尽管如此，一些老年人对锻炼的兴趣较低，甚至很少比例的老年人进行足够的频率和强度的锻炼，以获得对身心健康的益处。 最近的研究证明了使用激励策略来促进锻炼坚持的重要性，但仍然没有针对社区老年人的研究。 此外，Covid-19大流行表明，面对面的体育锻炼并不总是可行，因此，在社会隔离和行动限制再次出现的情况下，有必要采取替代方案。 还需要注意的是，许多老年人很难前往体育中心或生活在农村环境中，这使得他们很难定期锻炼。 疫情期间，在线锻炼越来越受欢迎，但没有证据表明其对老年人的可行性和益处。
本研究的具体目的是：
- 根据社区环境中的性别，分析在监督的面对面和同步在线体育锻炼干预期间应用或不应用激励策略对心理健康、身体健康和依从性的影响。
- 根据社区环境中的性别，分析和比较有监督的面对面和同步在线锻炼干预措施与常规生活方式对心理健康、身体健康和依从性的短期和长期成本效益和功效（跟进）。
- 设计和评估有监督的面对面和同步在线锻炼干预措施的可行性，并确定老年人对有监督的面对面和同步在线体育锻炼干预措施的安全性、障碍和促进因素的看法，以便将来应用和转移到社区设置。
- 创建视听资源，解释如何在社区环境中对老年男性和女性实施安全的面对面和同步在线监督体育锻炼干预措施，以促进坚持以科学证据为基础。
参与者（N = 104 名 60-75 岁的社区老年人）将被随机分配到：1）对照，2）面对面监督，3）面对面监督加激励，4）同步在线监督锻炼或 5 ）同步在线监督锻炼组。
对照组将进行他们一直在做的日常活动，干预组将参加为期 24 周的多成分运动干预，每周 3 次，在家（在线小组）或在体育中心进行。指定的组。 每节课持续 60 分钟，包括 10 项热身和关节活动练习、1 项平衡练习、7 项力量练习、2 项有氧练习和 6 项灵活性练习。
研究评估将在干预开始前、干预结束时以及 24 周随访后进行。 主要变量是心理和身体健康的变化，通过轨迹测试、Yesavage 老年抑郁量表进行评估，并通过坐站测试测量下肢力量。 次要结果将包括心理和身体健康的其他参数、血液标记物、身体活动和成本效益分析。 我们还将记录参与者的辍学率、会议出席率、受伤情况和其他不良事件，以及在线模式中产生的技术事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Almeria
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Almería、Almeria、西班牙、04120
- Universidad de Almería
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Cadiz
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Puerto Real、Cadiz、西班牙、11519
- University of Cadiz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 60 至 75 岁的男女。
- 没有限制运动干预或避免测量的疾病和残疾。
- 每周不得进行超过 30 分钟且超过 3 天的受监督的中度至剧烈体力活动。
- 能够毫无问题地沟通。
- 能够阅读和理解项目的目的和知情同意书。
- 拥有可连接互联网的智能手机、平板电脑或电脑。
排除标准：
- 急性或绝症。
- 过去一年内患有心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术、血管成形术、心绞痛或其他心脏病。
- 全科医生认为不受控制的医疗问题会妨碍患者进行锻炼计划（例如，急性全身性疾病，如肺炎、急性类风湿性关节炎和急性或不稳定心力衰竭）。
- 需要专门体育锻炼计划的疾病（例如，不受控制的癫痫、严重的神经系统疾病或损伤、无法保持直立坐姿或无法独立移动、多发性硬化症、癌症、帕金森病、阿尔茨海默病或慢性阻塞性肺病）。
- 全科医生诊断的高血压尚未得到控制。
- 未受控制的 I 型或 II 型糖尿病。
- 根据 DSM-5，有重大精神疾病史，包括精神分裂症、广泛性焦虑症或抑郁症。
- 去年有 3 次或以上自我报告跌倒。
- 不想完成研究或被分配到对照组；
- 正在参与另一项可能影响该项目的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无激励策略的监督同步在线运动干预
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参与者在家中通过电脑/平板电脑或手机进行在线同步监督体育锻炼干预。
运动专业人员将在线监督参与者的执行情况。
训练计划包含与面对面监督组相同的运动结构，并基于相同的肌肉群和动作。
锻炼计划将分为3个不同级别，每8周增加一次难度。
每个级别将包含 3 个不同的课程，包括 10 项热身和关节活动练习、1 项平衡练习、7 项力量练习、2 项有氧练习和 6 项灵活性练习。
这种多成分培训将每周进行 3 次（每次 60 分钟），持续 24 周
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实验性的：通过激励策略进行监督同步在线运动干预
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参与者在家中通过电脑/平板电脑或手机进行在线同步监督体育锻炼干预。
锻炼专业人员将在线监督参与者的执行情况，并将应用基于自决理论的激励策略。
训练计划包含与面对面监督组相同的运动结构，并基于相同的肌肉群和动作。
锻炼计划将分为3个不同级别，每8周增加一次难度。
每个级别将包含 3 个不同的课程，包括 10 项热身和关节活动练习、1 项平衡练习、7 项力量练习、2 项有氧练习和 6 项灵活性练习。
这种多成分培训将每周进行 3 次（每次 60 分钟），持续 24 周。
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实验性的：无激励策略的监督面对面运动干预
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参与者将前往体育设施并在运动专业人士的监督下进行小组训练。
该训练计划包含与在线同步监督组相同的运动结构、基于相同的肌肉群和动作，但在体育中心进行。
锻炼计划将分为3个不同级别，每8周增加一次难度。
每个级别将包含 3 个不同的课程，包括 10 项热身和关节活动练习、1 项平衡练习、7 项力量练习、2 项有氧练习和 6 项灵活性练习。
这种多成分培训将每周进行 3 次（每次 60 分钟），持续 24 周。
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实验性的：通过激励策略进行监督的面对面运动干预
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参与者将前往体育设施并以小组形式进行训练，并在运动专业人士的监督下进行，运动专业人士还将应用激励策略。 该训练计划包含与在线同步监督组相同的运动结构、基于相同的肌肉群和动作，但在体育中心进行。 锻炼计划将分为3个不同级别，每8周增加一次难度。 每个级别将包含 3 个不同的课程，包括 10 项热身和关节活动练习、1 项平衡练习、7 项力量练习、2 项有氧练习和 6 项灵活性练习。 这种多成分培训将每周进行 3 次（每次 60 分钟），持续 24 周。 |
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无干预：控制组
建议参与者保持平常的生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理表现
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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将进行越野测试 A 和 B 部分。
A 部分基于数字排序，参与者按升序链接 1 到 25 的数字。
B 部分重点关注按升序交替排列数字和字母。
完成时间将以秒为单位记录（持续时间越短，性能越好）。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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沮丧
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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将使用由 15 项组成的 Yesavage 老年抑郁量表的简短版本。
这是一份用于筛查老年人抑郁症的问卷。
该量表由 15 个项目组成，具有是/否答案模式，最低分为 0 分，最高分为 15 分。
抑郁症的分界点是 5 分或以上。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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下半身肌肉功能
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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将使用 30 秒椅子坐站 (30 秒 CST) 测试来评估下肢肌肉性能。
30秒内站立的次数将被统计。
分数越高，表现越好。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上身肌肉功能
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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将使用双臂数字手持式测力计（Takei TKK5401，东京，日本）测量握力。 测试以站立和坐姿进行，两种情况下手臂均完全伸展。 分数越高，表现越好。 |
基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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最大步行速度（3、4、6 和 10 米）
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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最大步态速度将通过测量在不跑步的情况下以最大速度步行 3、4、6 和 10 米直线距离所用的时间来评估。
步态速度是通过将距离除以记录的步行时间来计算的。
更高的速度（或更低的注册时间）更好的性能。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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通常步行速度（3、6 和 10 米）
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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通常的步态速度将通过测量以通常的速度行走 3、6 和 10 米直线距离所用的时间来评估。
步态速度是通过将距离除以记录的步行时间来计算的。
更高的速度（或更低的注册时间）更好的性能。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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它由三部分组成：并排、半双人、双人站立的能力（平衡），4米步行测试（速度），5次坐站（肌肉）力量）。
每个部分的评分从0到4分，SPPB总分为12分，分数越高，表现越好。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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高级体能测试（SFT）
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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SFT电池包括30秒椅子站立测试（下半身力量）、30秒手臂弯举测试（上半身力量）、6分钟步行测试（有氧耐力）、椅子坐姿前伸测试（下半身力量）灵活性）、背抓测试（上半身灵活性）和 8 英尺起立测试（敏捷性和动态平衡）。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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静息血压
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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休息 5 分钟后，使用数字上臂血压计（OMRON M6，西班牙）在坐位上评估收缩压和舒张压，两次，每次间隔 2 分钟。
血压将在右心房水平进行评估，参与者的背部受到支撑，双腿不交叉，双脚放在地板上。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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静息心率
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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将使用数字上臂血压计（欧姆龙 M6，西班牙）以坐姿评估两次心率，每次间隔 2 分钟，休息 5 分钟后，单位为 bpm（每分钟心跳数）。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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人体测量学
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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高度将使用测距仪（Seca 213，汉堡，德国）测量。 将使用身体成分分析仪（InBody 770，Biospace，加利福尼亚州，美国）测量体重。 参与者将赤脚并尽可能穿着最少的衣服。 体重指数的计算方法为体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方 (kg·m-2)。 |
基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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身体周长
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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将根据 ISAK 指南，使用围度卷尺（Lukfin，W606PM）按照标准化协议测量直立位置的腰围和臀部周长，以及坐姿的小腿周长。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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身体构成
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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身体成分将使用身体成分分析仪（InBody 770，Biospace，加利福尼亚州，美国）按照标准化方案进行测量。
将获得脂肪质量（kg 和%）、去脂质量（kg 和%）和骨骼肌质量（kg 和%）。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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EuroQol-5D问卷将用于评估参与者的健康相关生活质量，包括五个维度和视觉模拟量表。
描述系统中包含的 5 个维度是 (1) 活动能力、(2) 自我护理、(3) 日常活动、(4) 疼痛/不适和 (5) 焦虑/抑郁。
响应将根据每个维度的三级量表进行编码。
将为每个响应组合分配一个效用值。
该指数提供了每个人与健康相关的生活质量的定量衡量标准，其中 0 代表可能最差的健康状况，1 代表可能最好的健康状况。EQ-VAS 量表要求参与者从 0 开始（“最差的可想象的健康状况”）到 100（“最佳的可想象的健康状况”）。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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认知表现 - 蒙特利尔认知评估
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估不同的认知领域：注意力和专注力、执行功能、记忆、语言、视觉建构技能、概念思维、计算和定向。
总分范围为 0 到 30，最高分表示性能较好。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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认知表现-斯特鲁普颜色和单词测试 (SCWT)
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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Stroop 颜色和单词测试 (SCWT) 分为三个条件，第一个条件包括阅读用黑色墨水打印的颜色名称，在第二个条件中参与者将阅读用“X”打印的颜色，第三个条件包括说出墨水颜色而不是读出单词。
所有条件均包含 100 个单词，每个条件的时间限制为 45 秒。
将记录每个条件的正确单词总数，表明正确单词数量越多，性能越好。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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认知表现 - 韦克斯勒成人智力量表 III 的数字跨度测试
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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韦克斯勒成人智力量表 III (WAIS III) 的数字跨度测试。
参与者将被要求按给定的顺序（向前或向后）回忆一系列数字。
当参与者对同一项目两次尝试失败时，测试结束。
每个条件都会记录正确答案的总数，范围从 0 到 30，分数最高的是最好的表现。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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认知表现-画钟测试（CDT）。
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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测试包括绘制一个具有给定时间 (11:10) 的时钟。
总分是表盘、数字和钟面得分的总和，范围从0到10，得分最高的是最好的表现。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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认知表现-数字符号替换测试
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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数字符号替换测试。
参与者将在 90 秒和 120 秒内填写一系列编码符号。
记录响应总数和错误数。
在这个测试中，分数越高，表现越好。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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焦虑
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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Zung 焦虑自我评估量表将用于评估焦虑症状。
它由 20 个项目组成，具有 4 点响应量表，范围从 1（根本没有或几乎没有）到 4（大多数或所有时间），最高分为 80 分。
分数越高，焦虑程度越高。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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通过加速度测量评估身体活动和久坐行为模式。
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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体力活动和久坐行为将通过加速度测量法进行评估（（Actigraph GT3X，MTI，美国）。
这些设备将使用表带放置在受试者的非惯用手腕上，为期 8 天。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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通过问卷调查了解体力活动和久坐行为模式
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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体力活动和久坐行为将通过国际体力活动简表 (IPAQ) 进行评估。
该调查问卷询问过去 7 天内进行剧烈活动、中等活动、步行和坐立活动所花费的时间。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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通过加速度测量评估睡眠
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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睡眠小时数将通过加速度测量法进行评估（（Actigraph GT3X，MTI，美国）。
这些设备将使用表带放置在受试者的非惯用手腕上，为期 8 天。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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通过问卷评估睡眠
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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匹兹堡睡眠质量指数由 19 个自评问题和 5 个合作伙伴评估问题组成。
这19个项目组合起来形成7个组成部分的分数（主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍），每个分数的范围为0到3分。
总分范围为0至21，其中0分代表没有困难，21分代表严重困难且睡眠质量较差。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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血清脑源性神经营养因子
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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血液样本将在隔夜禁食后的早晨以及最后一次运动后至少 24 小时采集。
收集后，将管以 3500 rpm 离心 10 分钟。
每个参与者获得的血清将等分储存于-80°C直至分析。
将使用夹心酶联免疫吸附测定 (ELISA) 对血清 BDNF (ng/mL) 进行定量。
人类 BDNF Quantikine 免疫测定（R&D Systems，明尼阿波利斯，明尼苏达州）将根据制造商的说明进行。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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血清α-Klotho
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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血液样本将在隔夜禁食后的早晨以及最后一次运动后至少 24 小时采集。
收集后，将管以 3500 rpm 离心 10 分钟。
每个参与者获得的血清将等分储存于-80°C直至分析。
根据制造商的方案（人可溶性α-Klotho测定试剂盒JP27998，Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.，日本群马）。
将使用 FLUOstar OPTIMA 酶标仪（ThermoFisher Scientific，沃尔瑟姆，马萨诸塞州，美国）和 Optima Control 软件版本 2.20 通过分光光度法进行定量。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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血清常规分析
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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葡萄糖、尿酸、尿素、肌酐、胆红素、钠、钾、氯、钙、磷、总蛋白、白蛋白、胆固醇、胆固醇-HDL、胆固醇-LDL（计算）、甘油三酯、天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ ALT）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）将使用常规临床技术进行测量。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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血象
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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它包括以下参数的分析：红细胞计数、血红蛋白浓度、血细胞比容、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞分布宽度、白细胞计数、白细胞分类计数、血小板计数和平均血小板体积
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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运动的动机和障碍
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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运动的动机和障碍将使用运动益处/障碍量表来衡量。
它是一个包含 43 项的工具，具有四反应李克特型量表；其中 29 项与利益相关，其余 14 项属于障碍。
- 该仪器的总分范围为 43 至 172 分，分数越高表明对运动的看法越积极。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）。
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根据自我决定理论的锻炼动机
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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运动期间的行为调节问卷（BREQ-3）包括 23 个项目（4 个内在调节、4 个综合调节、3 个识别调节、4 个内投调节、4 个外在调节和 4 个无动机），用于测量运动的各个阶段。关于运动动机的自我决定理论。
参与者将以 5 分制回答每个问题，范围从 0（对我来说不正确）到 4（对我来说非常正确）。
在识别调节、综合调节和内在动机方面得分较高通常被认为表明运动动机更加自主和健康。
另一方面，在动机、外部调节和内射调节方面得分较高通常表明自主动机较少。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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运动中的基本心理需求
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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运动基本心理需求量表（BPNES）由12个项目组成，评估体育锻炼环境中三种基本心理需求的满足程度：能力、自主性和与他人的关系。
使用 5 点李克特量表：(1) 完全不同意，(2) 有点同意，(3) 有点同意，(4) 非常同意，(5) 非常同意。使用
：（1）我完全不同意，（2）我有点同意，（3）我有点同意，（4）我非常同意，（5）我完全同意。
每项需求最低得分为4分，最高得分为20分。
问卷总分最低为12分，最高为60分。
分数越高，说明基本心理需求得到更好的满足。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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生活满意度
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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生活满意度量表是一个包含 5 项的工具，采用李克特型量表，分值范围为 1 到 5 分，通过参与者对自己进行评分的陈述来衡量总体主观幸福感。
分数越高，对生活的满意度越高。
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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社会人口特征调查问卷
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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年龄、性别、婚姻状况、教育水平、社会经济状况、就业状况、自评健康状况、阿尔茨海默病家族史、诊断出的病症、上一年跌倒次数、药物消耗量以及烟草和酒精消耗量将由以下因素确定本问卷
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基线（第 0 周）、干预后（第 25 周）和随访（第 48 周）
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成本效益分析
大体时间：通过干预完成（24周）
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将进行成本效益分析，以评估与每个干预组相关的费用，利用 EQ-5D 问卷来评估健康状况的变化。该分析将重点关注以下关键指标：质量调整生命年（QALY） ）和增量成本效益比（ICER）。 成本效用分析通过考虑费用和对患者生活质量的影响来检查干预措施的成本效益。 QALY 提供了对生活数量和质量的综合衡量，计算方法是将分配给每个健康状态的效用权重乘以处于该状态的时间。 获得的每个 QALY 成本由总干预成本除以获得的总 QALY 确定。 ICER 通过评估成本和效果（获得的 QALY）差异来比较两种干预措施的成本效益。 ICER 为正值表明干预措施 A 比干预措施 B 更昂贵且效果较差 |
通过干预完成（24周）
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遵守体能训练计划
大体时间：通过干预完成（第 24 周）
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教练员将记录对体能训练计划的遵守情况。
将以百分比形式计算（[已完成的训练次数/预计的总训练次数] x 100），其中 0% 表示完全不遵守运动干预，100% 表示完全遵守运动干预。
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通过干预完成（第 24 周）
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随访期间锻炼
大体时间：随访（第 48 周）
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在 24 周的随访期间，研究人员将通过临时自我报告问卷评估参与者在随访期间（24 周）是否进行了锻炼、进行的锻炼方式、锻炼是否是由中心监督的和/或无监督/有监督的家庭锻炼、每周进行的锻炼次数、平均时间和感知的主观强度（轻度、中度或剧烈）。
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随访（第 48 周）
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跌倒和不良事件
大体时间：通过干预完成（24周）
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受监督的同步在线锻炼组和对照组的参与者将在日记中记录他们在锻炼期间和锻炼之外的跌倒和不良事件。
在面对面监督的小组中，监督者将记录运动期间跌倒的发生率，参与者将在运动之外使用日记记录跌倒的发生率。
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通过干预完成（24周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD、Universidad de Almería
- 首席研究员：Ana Carbonell Baeza, PhD、University of Cadiz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月30日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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