Kosteneffectiviteit en werkzaamheid van verschillende fysieke inspanningsinterventies (ExerMOT4Health) (ExerMOT4Health)
Kosteneffectiviteit en werkzaamheid van lichaamsbeweging op de geestelijke en lichamelijke gezondheid bij oudere volwassenen: rol van motiverende strategieën en digitale technologie
Online sporten is tijdens de pandemie in populariteit toegenomen, maar er is geen bewijs voor de haalbaarheid en voordelen ervan bij ouderen en voor de invloed van motivatiestrategieën. De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn: i) Het analyseren van de invloed van het al dan niet toepassen van motivatiestrategieën tijdens verschillende fysieke inspanningsinterventies (face-to-face en online) op het effect op de geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid en therapietrouw, afhankelijk van geslacht/ geslacht; ii) Het analyseren en vergelijken van de kosteneffectiviteit en effectiviteit van face-to-face en online bewegingsinterventies op het gebied van geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid en therapietrouw, op basis van geslacht/gender. Deelnemers zijn 104 thuiswonende oudere volwassenen (60-75 jaar) die willekeurig worden toegewezen aan controlegroepen, face-to-face-supervisie, face-to-face-supervisie plus motivatie, synchrone online begeleide oefeningen of synchrone online begeleide oefengroepen.
De controlegroep zal de gebruikelijke activiteiten uitvoeren die ze hebben gedaan, en de interventiegroepen zullen gedurende 24 weken deelnemen aan een uit meerdere componenten bestaande oefeninterventie. Onderzoeksbeoordelingen zullen plaatsvinden vóór aanvang van de interventie, aan het einde en na 24 weken follow-up. Primaire variabelen zijn veranderingen in de mentale en fysieke gezondheid, beoordeeld door de Trail Making Test, de Yesavage Geriatric Depression Scale, en het vermogen van de onderste ledematen gemeten door de zit-sta-test. Secundaire uitkomsten omvatten andere parameters van mentale en fysieke gezondheid, bloedmarkers, fysieke activiteit en kosteneffectiviteitsanalyses. Het uitvalpercentage, de aanwezigheid bij de sessies, de verwondingen en andere bijwerkingen die de deelnemers hebben opgelopen, en technische incidenten die in de online modaliteit zijn geproduceerd, zullen ook worden geregistreerd.
De resultaten van dit project zullen inzicht verschaffen in de mentale en fysieke gezondheidseffecten en de haalbaarheid van face-to-face en synchrone online begeleide fysieke inspanningsinterventies, en de percepties van ouderen over de veiligheid, barrières en facilitators van deze interventies identificeren voor toekomstige toepassing. en overbrengen naar community-instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Begeleide synchrone online oefeninterventie zonder motiverende strategieën
- Gedragsmatig: Begeleide synchrone online oefeninterventie met motiverende strategieën
- Gedragsmatig: Begeleide face-to-face oefeninterventie zonder motiverende strategieën
- Gedragsmatig: Begeleide face-to-face oefeninterventie met motiverende strategieën
Gedetailleerde beschrijving
Wetenschappelijk bewijs heeft de effecten aangetoond van uit meerdere componenten bestaande lichaamsbeweging op de mentale en fysieke gezondheid van thuiswonende ouderen. Desondanks is de interesse van sommige ouderen in lichaamsbeweging laag en zelfs een laag percentage van de ouderen beoefent het met voldoende frequentie en intensiteit om voordelen te verkrijgen voor hun mentale en fysieke gezondheid. Recente onderzoeken hebben het belang aangetoond van het gebruik van motiverende strategieën om therapietrouw te genereren, maar er zijn nog steeds geen onderzoeken met thuiswonende oudere volwassenen. Bovendien heeft de Covid-19-pandemie aangetoond dat fysieke lichaamsbeweging niet altijd mogelijk is. Het is dus noodzakelijk om over alternatieven te beschikken voor het geval situaties van sociaal isolement en mobiliteitsbeperkingen terugkeren. Het is ook belangrijk op te merken dat veel ouderen moeite hebben om naar een sportcentrum te reizen of in een landelijke omgeving te wonen, waardoor het moeilijk is om regelmatig te sporten. Online sporten is tijdens de pandemie in populariteit toegenomen, maar er is geen bewijs voor de haalbaarheid en voordelen ervan voor ouderen.
De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- Het analyseren van de invloed van het al dan niet toepassen van motiverende strategieën tijdens begeleide face-to-face en synchrone online lichaamsbeweging-interventies op het effect op de geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid en therapietrouw, afhankelijk van geslacht/gender in de gemeenschapssetting.
- Het analyseren en vergelijken van de kosteneffectiviteit en effectiviteit van begeleide face-to-face en synchrone online bewegingsinterventies versus de gebruikelijke levensstijl op het gebied van geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid en therapietrouw, volgens geslacht/gender in de gemeenschapssetting, op korte en lange termijn ( opvolgen).
- Het ontwerpen en evalueren van de haalbaarheid van begeleide face-to-face en synchrone online bewegingsinterventies en het identificeren van de percepties van ouderen over veiligheid, barrières en facilitators van begeleide face-to-face en synchrone online lichaamsbeweginginterventies voor toekomstige toepassing en overdracht naar de gemeenschapssetting.
- Het creëren van audiovisuele middelen die uitleggen hoe veilige face-to-face en synchrone online begeleide fysieke inspanningsinterventies bij oudere mannen en vrouwen kunnen worden geïmplementeerd die therapietrouw bevorderen, gebaseerd op wetenschappelijk bewijs, in de gemeenschapssetting.
Deelnemers (N=104 thuiswonende ouderen van 60-75 jaar) worden gerandomiseerd toegewezen aan: 1) controle, 2) face-to-face begeleid, 3) face-to-face begeleid plus motivatie, 4) synchrone online begeleide oefening of 5 ) synchrone online begeleide oefengroepen.
De controlegroep zal de gebruikelijke activiteiten uitvoeren die ze tot nu toe hebben gedaan, en de interventiegroepen zullen gedurende 24 weken deelnemen aan 3 sessies per week uit meerdere componenten bestaande bewegingsinterventie, uitgevoerd vanuit huis (online groepen) of in een sportcentrum, afhankelijk van de situatie. toegewezen groep. Elke sessie duurt 60 minuten en omvat 10 warming-up- en gewrichtsmobiliteitsoefeningen, 1 balansoefening, 7 krachtoefeningen, 2 aerobe oefeningen en 6 flexibiliteitsoefeningen.
Onderzoeksbeoordelingen zullen plaatsvinden vóór aanvang van de interventie, aan het einde en na 24 weken follow-up. Primaire variabelen zijn veranderingen in de mentale en fysieke gezondheid, beoordeeld door de Trail Making Test, de Yesavage Geriatric Depression Scale, en de kracht van de onderste ledematen gemeten door de zit-naar-stand-test. Secundaire uitkomsten omvatten andere parameters van mentale en fysieke gezondheid, bloedmarkers, fysieke activiteit en kosteneffectiviteitsanalyses. We registreren ook het uitvalpercentage, de deelname aan de sessies, de verwondingen en andere bijwerkingen die de deelnemers hebben opgelopen, en technische incidenten die in de online modaliteit zijn geproduceerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanje, 04120
- Universidad de Almería
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spanje, 11519
- University of Cadiz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van beide geslachten in de leeftijd van 60-75 jaar.
- Om geen ziekten en handicaps te hebben die beperken om deel uit te maken van bewegingsinterventies of metingen te vermijden.
- Voer geen matige tot krachtige lichamelijke activiteit onder toezicht uit >30 minuten en >3 dagen/week.
- Om zonder problemen te kunnen communiceren.
- Het doel van het project en het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen.
- Om te beschikken over een smartphone, tablet of computer met internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of terminale ziekte.
- Myocardinfarct, bypass-transplantatie van de kransslagader, angioplastiek, angina pectoris of andere hartaandoeningen in het afgelopen jaar.
- Ongecontroleerde medische problemen waarvan de huisarts van mening is dat ze patiënten ervan weerhouden het oefenprogramma te volgen (bijvoorbeeld acute systemische ziekten zoals longontsteking, acute reumatoïde artritis en acuut of instabiel hartfalen).
- Aandoeningen die een gespecialiseerd lichaamsbewegingsprogramma vereisen (bijvoorbeeld ongecontroleerde epilepsie, significante neurologische ziekte of beperking, onvermogen om rechtop te zitten of niet zelfstandig kunnen bewegen, multiple sclerose, kanker, Parkinson, Alzheimer of chronische obstructieve longziekte).
- Door de huisarts gediagnosticeerde hypertensie die niet onder controle is.
- Ongecontroleerde diabetes type I of type II.
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, waaronder schizofrenie, gegeneraliseerde angststoornis of depressie volgens de DSM-5.
- Drie of meer zelfgerapporteerde valpartijen in het afgelopen jaar.
- Het onderzoek niet willen voltooien of in de controlegroep willen worden geplaatst;
- Neem deel aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn op dit project.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide synchrone online oefeninterventie zonder motiverende strategieën
|
Deelnemers zullen thuis een online synchrone, begeleide fysieke inspanningsinterventie uitvoeren via hun computer/tablet of mobiele telefoon.
De beweegprofessional zal online toezicht houden op de uitvoering van de deelnemer.
Het trainingsprogramma kent dezelfde oefenstructuur en is gebaseerd op dezelfde spiergroepen en bewegingen als de begeleide face-to-face groepen.
Het oefenprogramma is verdeeld in 3 verschillende niveaus, waarbij de moeilijkheidsgraad elke 8 weken toeneemt.
Elk niveau bevat 3 verschillende sessies, waaronder 10 warming-up- en gewrichtsmobiliteitsoefeningen, 1 balansoefening, 7 krachtoefeningen, 2 aerobe oefeningen en 6 flexibiliteitsoefeningen.
Deze uit meerdere componenten bestaande training wordt 3 keer per week (60 min/sessie) gedurende 24 weken uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Begeleide synchrone online oefeninterventie met motiverende strategieën
|
Deelnemers zullen thuis een online synchrone, begeleide fysieke inspanningsinterventie uitvoeren via hun computer/tablet of mobiele telefoon.
De bewegingsprofessional zal de uitvoering van de deelnemer online begeleiden en zal ook motiverende strategieën toepassen op basis van de zelfdeterminatietheorie.
Het trainingsprogramma kent dezelfde oefenstructuur en is gebaseerd op dezelfde spiergroepen en bewegingen als de begeleide face-to-face groepen.
Het oefenprogramma is verdeeld in 3 verschillende niveaus, waarbij de moeilijkheidsgraad elke 8 weken toeneemt.
Elk niveau bevat 3 verschillende sessies, waaronder 10 warming-up- en gewrichtsmobiliteitsoefeningen, 1 balansoefening, 7 krachtoefeningen, 2 aerobe oefeningen en 6 flexibiliteitsoefeningen.
Deze uit meerdere componenten bestaande training wordt 3 keer per week (60 min/sessie) gedurende 24 weken uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Begeleide face-to-face oefeninterventie zonder motiverende strategieën
|
Deelnemers bezoeken de sportfaciliteiten en voeren de training uit in kleine groepen, onder begeleiding van een bewegingsprofessional.
Het trainingsprogramma kent dezelfde oefenopbouw en is gebaseerd op dezelfde spiergroepen en bewegingen als de online synchrone begeleide groepen, maar wordt uitgevoerd in een sportcentrum.
Het oefenprogramma is verdeeld in 3 verschillende niveaus, waarbij de moeilijkheidsgraad elke 8 weken toeneemt.
Elk niveau bevat 3 verschillende sessies, waaronder 10 warming-up- en gewrichtsmobiliteitsoefeningen, 1 balansoefening, 7 krachtoefeningen, 2 aerobe oefeningen en 6 flexibiliteitsoefeningen.
Deze uit meerdere componenten bestaande training wordt 3 keer per week (60 min/sessie) gedurende 24 weken uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Begeleide face-to-face oefeninterventie met motiverende strategieën
|
Deelnemers bezoeken de sportfaciliteiten en voeren de training uit in kleine groepen, onder begeleiding van een bewegingsprofessional die ook motivatiestrategieën zal toepassen. Het trainingsprogramma kent dezelfde oefenopbouw en is gebaseerd op dezelfde spiergroepen en bewegingen als de online synchrone begeleide groepen, maar wordt uitgevoerd in een sportcentrum. Het oefenprogramma is verdeeld in 3 verschillende niveaus, waarbij de moeilijkheidsgraad elke 8 weken toeneemt. Elk niveau bevat 3 verschillende sessies, waaronder 10 warming-up- en gewrichtsmobiliteitsoefeningen, 1 balansoefening, 7 krachtoefeningen, 2 aerobe oefeningen en 6 flexibiliteitsoefeningen. Deze uit meerdere componenten bestaande training wordt 3 keer per week (60 min/sessie) gedurende 24 weken uitgevoerd. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers wordt geadviseerd hun gebruikelijke levensstijl te handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische prestaties
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De Trail-Making Test Deel A en B worden afgenomen.
Deel A is gebaseerd op getallenreeksen, deelnemers koppelen getallen van 1 tot en met 25 in oplopende volgorde.
Deel B richt zich op het afwisselen van cijfers en letters in oplopende volgorde.
De doorlooptijd wordt geregistreerd in seconden (de kortere duur, de beste prestatie).
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de korte versie van 15 items van de Yesavage Geriatric Depression Scale.
Dit is een vragenlijst die wordt gebruikt om te screenen op depressie bij ouderen.
Deze schaal bestaat uit 15 items met een ja/nee-antwoordpatroon, waarbij de minimale score 0 en de maximale score 15 is.
Het afkappunt voor depressie is 5 of meer.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Spierfunctie van het onderlichaam
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De spierprestaties van de onderste ledematen worden beoordeeld met behulp van de 30 seconden durende stoel-zit-naar-stand-test (30 seconden CST).
Het aantal keren dat u binnen 30 seconden opstaat, wordt geteld.
Een hogere score, betere prestaties.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctie van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De grijpkracht wordt gemeten met een digitale handdynamometer op beide armen (Takei TKK5401, Tokio, Japan). De test werd zowel staand als zittend uitgevoerd, in beide gevallen met de arm volledig gestrekt. Een hogere score, betere prestaties. |
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Maximale loopsnelheid (3, 4, 6 en 10 m)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
De maximale loopsnelheid wordt geëvalueerd door de tijd te meten die nodig is om 3, 4, 6 en 10 meter lineaire afstand in maximaal tempo te lopen zonder te rennen.
De loopsnelheid wordt berekend door de afstand te delen in de geregistreerde wandeltijd.
Een hogere snelheid (of lagere geregistreerde tijd) betere prestaties.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Gebruikelijke loopsnelheid (3, 6 en 10 m)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
De gebruikelijke loopsnelheid wordt geëvalueerd door de tijd te meten die nodig is om in het gebruikelijke tempo een lineaire afstand van 3, 6 en 10 meter te lopen.
De loopsnelheid wordt berekend door de afstand te delen in de geregistreerde wandeltijd.
Een hogere snelheid (of lagere geregistreerde tijd) betere prestaties.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
Het bestaat uit drie delen: de mogelijkheid om met de voeten naast elkaar te staan in zij-aan-zij-, semi-tandem- en tandemposities (balans), 4 meter looptest (snelheid) en 5 keer zit-naar-stand (spierkracht). stroom).
Elk onderdeel wordt gescoord van 0 tot 4, met een totale SPPB-score van 12 punten, een hogere score, betere prestaties.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Seniorenfitnesstest (SFT)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
De SFT-batterij omvat een stoelstandtest van 30 seconden (sterkte van het onderlichaam), een armkrullingtest van 30 seconden (kracht van het bovenlichaam), een looptest van 6 minuten (aerobe uithoudingsvermogen), een zit-en-reiktest van een stoel (onderlichaam) flexibiliteit), Rugkrastest (flexibiliteit van het bovenlichaam) en 8-voet up-and-go-test (behendigheid en dynamische balans).
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden zittend gemeten, twee keer met een tussenpoos van 2 minuten, na 5 minuten in rust, met behulp van een digitale bovenarmbloeddrukmeter (OMRON M6, Spanje).
De bloeddruk wordt beoordeeld ter hoogte van het rechter atrium, met de rug van de deelnemer ondersteund en de benen niet over elkaar geslagen met beide voeten op de grond.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De hartslag wordt twee keer in zittende positie gemeten, met een tussenpoos van 2 minuten. Na 5 minuten rust worden de eenheden bpm (slagen per minuut) genoemd, met behulp van een digitale bovenarmbloeddrukmeter (OMRON M6, Spanje).
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer (Seca 213, Hamburg, Duitsland). De lichaamsmassa wordt gemeten met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator (InBody 770, Biospace, Californië, VS). De deelnemer loopt op blote voeten en draagt zo min mogelijk kleding. De body mass index wordt berekend als de lichaamsmassa (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m) (kg·m-2). |
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Omtrek van het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Taille- en heupomtrek worden gemeten in rechtopstaande positie in overeenstemming met de ISAK-richtlijnen met een omtrektape (Lukfin, W606PM) volgens het gestandaardiseerde protocol, evenals de kuitomtrek in zittende positie.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van een lichaamssamenstellingsanalysator (InBody 770, Biospace, Californië, VS), volgens het gestandaardiseerde protocol.
Er worden vetmassa (kg en %), vetvrije massa (kg en %) en skeletspiermassa (kg en %) verkregen.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De EuroQol-5D-vragenlijst zal worden gebruikt voor het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers, inclusief vijf dimensies en een visueel analoge schaal.
De vijf dimensies die in het beschrijvende systeem zijn opgenomen, zijn (1) mobiliteit, (2) zelfzorg, (3) gebruikelijke activiteiten, (4) pijn/ongemak en (5) angst/depressie.
De antwoorden worden gecodeerd volgens de schaal met drie niveaus voor elke dimensie.
Aan elke combinatie van antwoorden wordt een nutswaarde toegekend.
Deze index biedt een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van elk individu, waarbij 0 staat voor de slechtst mogelijke gezondheid en 1 voor de best mogelijke gezondheid. De EQ-VAS-schaal bestaat uit het vragen aan deelnemers om hun huidige gezondheidsstatus aan te geven vanaf 0 (" slechtst denkbare gezondheidstoestand") tot 100 ("best denkbare gezondheidstoestand").
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Cognitieve prestaties - De cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuoconstructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
De totaal mogelijke score varieerde van 0 tot 30, en de hoogste score duidt op betere prestaties.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Cognitieve prestaties - De Stroop Kleur- en Woordtest (SCWT)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
De Stroop Kleur- en Woordtest (SCWT) is verdeeld in drie condities, de eerste conditie bestaat uit het lezen van kleurnamen gedrukt in zwarte inkt, in de tweede conditie leest de deelnemer kleuren gedrukt in een "X", en de derde conditie bestaat uit het benoemen van de inktkleur in plaats van het woord te lezen.
Alle voorwaarden bevatten 100 woorden en de tijd is beperkt tot 45 seconden voor elke voorwaarde.
Het totale aantal correcte woorden voor elke voorwaarde wordt geregistreerd, wat aangeeft dat hoe hoger het aantal correcte woorden, hoe beter de prestatie.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Cognitieve prestatie-cijferreekstest van de Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Digit Span-test van de Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS III).
Deelnemers wordt gevraagd een lijst met getallen op te roepen in de aangegeven volgorde (vooruit of achteruit).
De toets is afgelopen als de deelnemer voor hetzelfde item twee pogingen mist.
Voor elke voorwaarde wordt een totaal aantal juiste antwoorden geregistreerd, variërend van 0 tot 30, waarbij de hoogste scores de beste prestatie zijn.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Cognitieve prestatie-kloktekentest (CDT).
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
De test bestaat uit het tekenen van een klok met een bepaalde tijd (11:10).
De totale score is de som van de scores voor de wijzerplaat, cijfers en wijzerplaten, variërend van 0 tot 10, waarbij de hoogste scores de beste prestatie zijn.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Cognitieve prestatie-cijfersymboolvervangingstest
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Cijfersymboolvervangingstest.
De deelnemer vult gedurende 90 en 120 seconden een reeks gecodeerde symbolen in.
Het totale aantal antwoorden en fouten worden geregistreerd.
Bij deze test geldt: hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De Zung Anxiety Self-Assessment Scale zal worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen.
Het bestaat uit twintig items met een vierpuntsantwoordschaal variërend van 1 (helemaal niet of bijna nooit) tot 4 (meestal of altijd), met een maximale score van 80.
Hoe hoger de score, hoe groter de angst.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Fysieke activiteit en sedentaire gedragspatronen beoordeeld door accelerometrie.
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag zullen worden beoordeeld door middel van accelerometrie ((Actigraph GT3X, MTI, VS).
De apparaten worden gedurende 8 dagen met behulp van een horlogebandje om de niet-dominante pols van de proefpersoon geplaatst.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Fysieke activiteit en sedentaire gedragspatronen per vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag worden beoordeeld aan de hand van het International Physical Activity Questionnaire-Short-formulier (IPAQ).
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar de tijd besteed aan krachtige, matige, loop- en zitactiviteiten in de afgelopen 7 dagen.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Slaap beoordeeld door accelerometrie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Het aantal uren slaap wordt beoordeeld door middel van accelerometrie ((Actigraph GT3X, MTI, VS).
De apparaten worden gedurende 8 dagen met behulp van een horlogebandje om de niet-dominante pols van de proefpersoon geplaatst.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Slaap beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragen en 5 door partners beoordeelde vragen.
De 19 items worden gecombineerd om zeven componentscores te vormen (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag), elk met een bereik van 0 tot 3 punten.
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij 0 punten geen problemen vertegenwoordigt en 21 punten ernstige problemen en een slechtere slaapkwaliteit vertegenwoordigen.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Serum BDNF
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Bloedmonsters worden 's ochtends afgenomen na een nacht vasten en ten minste 24 uur na de laatste trainingssessie.
Na verzameling worden de buizen gedurende 10 minuten bij 3500 rpm gecentrifugeerd.
Het voor elke deelnemer verkregen serum wordt tot analyse in porties bij -80 °C bewaard.
Serum BDNF (ng/ml) zal worden gekwantificeerd met behulp van een sandwich-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Menselijke BDNF Quantikine Immunoassay (R&D Systems, Minneapolis, MN) zal worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Serum α-Klotho
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Bloedmonsters worden 's ochtends afgenomen na een nacht vasten en ten minste 24 uur na de laatste trainingssessie.
Na verzameling worden de buizen gedurende 10 minuten bij 3500 rpm gecentrifugeerd.
Het voor elke deelnemer verkregen serum wordt tot analyse in porties bij -80 °C bewaard.
Er zal een commerciële enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) worden uitgevoerd om de α-klotho-serumconcentratie (pg/ml) te meten volgens het protocol van de fabrikant (Human solving α-Klotho Assay Kit JP27998, Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., Gunma, Japan).
De kwantificering zal spectrofotometrisch worden uitgevoerd met behulp van een FLUOstar OPTIMA Microplate Reader (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, VS) en Optima Control-softwareversie 2.20.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Routinematige bloedserumanalyse
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Glucose, urinezuur, ureum, creatinine, bilirubine, natrium, kalium, chloride, calcium, fosfor, totale eiwitten, albumine, cholesterol, cholesterol-HDL, cholesterol-LDL (berekend), triglyceriden, aspartaattransaminase (AST), alaninetransaminase ( ALT), gamma-glutamyltransferase (GGT), alkalische fosfatase, lactaatdehydrogenase (LDH), creatinekinase (CK) zullen worden gemeten met behulp van routinematige klinische technieken.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Hemogram
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Het bestaat uit de analyse van de volgende parameters: aantal rode bloedcellen, hemoglobineconcentratie, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume, gemiddeld corpusculair hemoglobine, gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie, distributiebreedte van rode bloedcellen, aantal witte bloedcellen, differentieel aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes en gemiddelde bloedplaatjesvolume
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Motivators en barrières om te oefenen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
Motivatoren en belemmeringen voor lichaamsbeweging worden gemeten met behulp van de Exercise Benefits/Barriers Scale.
Het is een instrument met 43 items en een Likert-schaal met vier antwoorden; Negenentwintig items houden verband met de voordelen, terwijl de overige veertien barrières zijn.
- De totaalscore van het instrument kan variëren van 43 tot 172 punten, waarbij hogere scores duiden op een positievere perceptie van bewegen.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48).
|
|
Motivatie om te sporten volgens de zelfdeterminatietheorie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De Gedragsregulatie tijdens inspanningsvragenlijst (BREQ-3) bestaat uit 23 items (4 voor intrinsieke regulatie, 4 voor geïntegreerde regulatie, 3 voor geïdentificeerde regulatie, 4 voor geïntrojecteerde regulatie, 4 voor externe regulatie en 4 voor amotivatie) die de stadia van de gedragsregulatie meten. zelfdeterminatietheorie met betrekking tot de motivatie om te sporten.
Deelnemers beantwoorden elk item op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (niet waar voor mij) tot 4 (zeer waar voor mij).
Hogere scores op geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie worden over het algemeen beschouwd als indicatief voor een meer zelfbepaalde en gezonde motivatie om te bewegen.
Aan de andere kant duiden hogere scores op amotivatie, externe regulatie en geïntrojecteerde regulatie over het algemeen op een minder zelfbepaalde motivatie.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Fundamentele psychologische behoeften tijdens het sporten
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), postinterventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) bestaat uit 12 items die de bevrediging van de drie psychologische basisbehoeften in de context van lichaamsbeweging beoordelen: competentie, autonomie en relatie met anderen.
Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts likertschaal: (1) Helemaal niet mee eens, (2) Enigszins mee eens, (3) Enigszins mee eens, (4) Zeer mee eens, en (5) Zeer mee eens.
: (1) Ik ben het er helemaal niet mee eens, (2) Ik ben het er een beetje mee eens, (3) Ik ben het er enigszins mee eens, (4) Ik ben het er grotendeels mee eens, en (5) Ik ben het er helemaal mee eens.
Voor elke behoefte kan een minimale score van 4 punten en een maximum van 20 punten worden behaald.
De score voor de totale vragenlijst bedraagt minimaal 12 punten en maximaal 60 punten.
Een hogere score weerspiegelt een betere bevrediging van psychologische basisbehoeften.
|
Basislijn (week 0), postinterventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
De Tevredenheid met het Levensschaal is een instrument uit vijf items met een Likert-achtige schaal variërend van 1 tot 5 punten, en meet het algehele subjectieve geluk door middel van uitspraken waarin deelnemers zichzelf beoordelen.
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid met het leven.
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Vragenlijst over sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, sociaal-economische status, arbeidsstatus, zelfgerapporteerde gezondheid, familiegeschiedenis van Alzheimer, gediagnosticeerde pathologieën, aantal valpartijen in het voorgaande jaar, medicijngebruik en tabaks- en alcoholgebruik zullen worden bepaald door deze vragenlijst
|
Basislijn (week 0), post-interventie (week 25) en follow-up (week 48)
|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie (24 weken)
|
Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om de kosten in verband met elke interventiegroep te beoordelen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de EQ-5D-vragenlijst om veranderingen in de gezondheidstoestand te evalueren. De analyse zal zich concentreren op de volgende belangrijke meetgegevens: het Quality-Adjusted Life-Year (QALY ) en de incrementele kosten-effectiviteitsratio (ICER). De Cost-Utility-analyse onderzoekt de kosteneffectiviteit van een interventie door rekening te houden met de kosten en de impact op de kwaliteit van leven van patiënten. QALY's bieden een alomvattende maatstaf voor zowel de kwantiteit als de kwaliteit van het leven, berekend door de nutsgewichten die aan elke gezondheidstoestand zijn toegekend te vermenigvuldigen met de tijd die in die toestand wordt doorgebracht. De kosten per gewonnen QALY worden bepaald door de totale interventiekosten te delen door het totaal aantal gewonnen QALY’s. De ICER vergelijkt de kosteneffectiviteit van twee interventies door het verschil in kosten en effecten (gewonnen QALY's) te evalueren. Een positieve ICER geeft aan dat interventie A duurder en minder effectief is dan interventie B |
Door voltooiing van de interventie (24 weken)
|
|
Naleving van het fysieke trainingsprogramma
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie (week 24)
|
Het volgen van het fysieke trainingsprogramma wordt door de trainers geregistreerd.
Het wordt berekend als een percentage ([voltooide sessies/totaal aantal verwachte sessies] x 100), waarbij 0% duidt op totale niet-naleving en 100% op volledige naleving van de oefeninterventie.
|
Door voltooiing van de interventie (week 24)
|
|
Oefening tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: Vervolgonderzoek (week 48)
|
Tijdens de follow-up van 24 weken zullen de onderzoekers via een ad-hoc zelfgerapporteerde vragenlijst beoordelen of de deelnemers tijdens de follow-upperiode (24 weken) wel of niet hebben geoefend, welke oefenmodaliteit is uitgevoerd en of de oefening onder supervisie van het centrum heeft plaatsgevonden. en/of onbewaakt/begeleid thuis, het aantal wekelijkse trainingssessies dat wordt uitgevoerd, de gemiddelde tijd en de waargenomen subjectieve intensiteit (licht, matig of krachtig).
|
Vervolgonderzoek (week 48)
|
|
Valpartijen en bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie (24 weken)
|
Deelnemers aan de begeleide synchrone online oefen- en controlegroepen zullen hun valpartijen en bijwerkingen tijdens en buiten de oefensessies in een dagboek registreren.
In de begeleide face-to-face groepen registreren begeleiders het aantal valpartijen tijdens de oefensessies en de deelnemers registreren dit buiten de oefensessies met behulp van het dagboek.
|
Door voltooiing van de interventie (24 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almería
- Hoofdonderzoeker: Ana Carbonell Baeza, PhD, University of Cadiz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PID2021-123688OB-C31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk