Erilaisten fyysisten harjoitusten kustannustehokkuus ja tehokkuus (ExerMOT4Health) (ExerMOT4Health)
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ana Carbonell Baeza, University of Cadiz
Fyysisen harjoittelun kustannustehokkuus ja tehokkuus ikääntyneiden aikuisten henkiseen ja fyysiseen terveyteen: motivaatiostrategioiden ja digitaaliteknologian rooli
Verkkoliikunnan suosio on kasvanut pandemian aikana, mutta sen toteutettavuudesta ja hyödyistä ikääntyneiden ihmisten keskuudessa ja motivaatiostrategioiden vaikutuksesta ei ole näyttöä. Tämän projektin päätavoitteet ovat: i) Analysoida motivaatiostrategioiden soveltamisen tai käyttämättä jättämisen vaikutusta erilaisten liikuntainterventioiden aikana (kasvotusten ja verkossa) vaikutuksiin mielenterveyteen, fyysiseen terveyteen ja hoitoon sitoutumiseen sukupuolen mukaan. sukupuoli; ii) Analysoida ja vertailla kasvokkain ja online-harjoitteluinterventioiden kustannustehokkuutta ja tehokkuutta mielenterveyteen, fyysiseen terveyteen ja hoitoon sitoutumiseen sukupuolen/sukupuolen mukaan. Osallistujia on 104 yhteisössä asuvaa ikääntyvää aikuista (60-75 vuotta), jotka satunnaistetaan jaetaan kontrolli-, kasvotusten, kasvotusten, kasvotusten ja motivaatioon, synkroniseen verkkovalvottuihin harjoituksiin tai synkronisiin online-ohjattuihin liikuntaryhmiin.
Kontrolliryhmä tekee tavanomaista toimintaansa ja interventioryhmät osallistuvat 24 viikon ajan monikomponenttiseen harjoitusinterventioon. Tutkimusarvioinnit tehdään ennen toimenpiteen aloittamista, sen jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen. Ensisijaisia muuttujia ovat muutokset henkisessä ja fyysisessä terveydessä, jotka arvioidaan Trail Making -testillä, Yesavage Geriatric Depression Scale -asteikolla ja alaraajojen voima mitattuna istumisesta seisomaan -testillä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muut mielenterveyden ja fyysisen terveyden parametrit, veren merkkiaineet, fyysinen aktiivisuus ja kustannustehokkuusanalyysi. Myös keskeyttämisprosentit, istuntoihin osallistuminen, osallistujien kärsimät vammat ja muut haittatapahtumat sekä online-moodissa tuotetut tekniset tapaukset tallennetaan.
Tämän projektin tulokset antavat käsityksen kasvokkain tapahtuvien ja synkronisten valvottujen fyysisten harjoitusten vaikutuksista henkiseen ja fyysiseen terveyteen ja toteutettavuuteen sekä tunnistavat ikääntyneiden aikuisten käsitykset näiden interventioiden turvallisuudesta, esteistä ja edistäjistä tulevaa käyttöä varten. ja siirrä yhteisön asetuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Valvottu synkroninen online-harjoitusinterventio ilman motivaatiostrategioita
- Käyttäytyminen: Valvottu synkroninen online-harjoitusinterventio motivaatiostrategioilla
- Käyttäytyminen: Ohjattu kasvotusten harjoitusinterventio ilman motivaatiostrategioita
- Käyttäytyminen: Ohjattu kasvotusten harjoitusinterventio motivaatiostrategioilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteelliset todisteet ovat osoittaneet monikomponenttisen liikunnan vaikutukset yhteiskunnassa asuvien ikääntyneiden henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Tästä huolimatta joidenkin vanhusten kiinnostus liikuntaa kohtaan on vähäistä ja jopa pieni prosenttiosuus ikääntyneistä harrastaa sitä riittävän usein ja intensiivisesti saavuttaakseen hyötyä henkisestä ja fyysisestä terveydestään. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että motivaatiostrategioiden käyttö on tärkeää harjoittamiseen sitoutumisen aikaansaamiseksi, mutta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla ei vieläkään ole tutkimuksia. Lisäksi Covid-19-pandemia on osoittanut, että kasvokkain tapahtuva liikunta ei ole aina mahdollista, joten vaihtoehtoja tarvitaan siltä varalta, että sosiaalisen eristyneisyyden ja liikkumisrajoitusten tilanteet palaavat. On myös tärkeää huomata, että monilla ikääntyneillä on vaikeuksia matkustaa liikuntakeskukseen tai asua maaseutuympäristössä, mikä vaikeuttaa säännöllistä liikuntaa. Verkkoliikunnan suosio on kasvanut pandemian aikana, mutta sen toteutettavuudesta ja hyödyistä vanhuksilla ei ole näyttöä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Analysoida motivaatiostrategioiden soveltamisen tai käyttämättä jättämisen vaikutusta ohjattujen kasvotusten ja synkronisten online-fyysisten harjoitusten vaikutuksiin henkiseen terveyteen, fyysiseen terveyteen ja hoitoon sitoutumiseen sukupuolen/sukupuolen mukaan yhteisössä.
- Analysoida ja vertailla ohjattujen kasvokkain ja synkronisten online-harjoitustoimenpiteiden kustannustehokkuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen elämäntapaan mielenterveyteen, fyysiseen terveyteen ja hoitoon sitoutumiseen, sukupuolen/sukupuolen mukaan yhteisössä, lyhyellä ja pitkällä aikavälillä ( seuranta).
- Suunnitella ja arvioida ohjattujen kasvokkain ja synkronisten online-harjoitustoimenpiteiden toteutettavuutta ja tunnistaa ikääntyneiden aikuisten turvallisuuskäsitykset, esteet ja ohjaajat valvotuissa kasvokkain ja synkronisissa online-liikuntainterventioissa tulevaa soveltamista ja siirtämistä varten yhteisön asetelmaa.
- Luoda audiovisuaalisia resursseja, jotka selittävät, kuinka turvallisia kasvokkain ja synkronisia online-ohjattuja fyysisiä harjoituksia voidaan toteuttaa vanhemmilla miehillä ja naisilla, jotka edistävät sitoutumista tieteelliseen näyttöön yhteisössä.
Osallistujat (N=104 yhteisössä asuvaa vanhempaa aikuista, iältään 60-75 vuotta) satunnaistetaan seuraaviin: 1) kontrolli, 2) kasvotusten valvottu, 3) kasvotusten valvottu plus motivaatio, 4) synkroninen ohjattu online-harjoitus tai 5 ) synkroniset online-ohjatut harjoitusryhmät.
Kontrolliryhmä suorittaa tavanomaiset toiminnot, joita he ovat tehneet, ja interventioryhmät osallistuvat 24 viikon ajan 3 kertaa viikossa monikomponenttiseen harjoitusinterventioon, joka suoritetaan kotoa (verkkoryhmät) tai urheilukeskuksessa. määrätty ryhmä. Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia ja sisältää 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitusta, 7 voimaharjoitusta, 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta.
Tutkimusarvioinnit tehdään ennen toimenpiteen aloittamista, sen jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen. Ensisijaisia muuttujia ovat muutokset henkisessä ja fyysisessä terveydessä, jotka arvioidaan Trail Making -testillä, Yesavage Geriatric Depression Scale -asteikolla ja alaraajojen voima, joka mitataan istu-seisomatestillä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muut mielenterveyden ja fyysisen terveyden parametrit, veren merkkiaineet, fyysinen aktiivisuus ja kustannustehokkuusanalyysi. Tallennamme myös keskeyttämisprosentin, istuntoihin osallistumisen, osallistujien kärsimät vammat ja muut haittatapahtumat sekä online-modaalissa syntyneet tekniset tapaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Espanja, 04120
- Universidad de Almería
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Espanja, 11519
- University of Cadiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-75-vuotiaat ihmiset molemmista sukupuolista.
- Ei saa olla sairauksia ja vammoja, jotka rajoittavat osallistumista harjoituksiin tai mittausten välttämiseen.
- Älä suorita valvottua kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa > 30 minuuttia ja > 3 päivää/viikko.
- Pystyy kommunikoimaan ilman ongelmia.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään projektin tarkoitusta ja tietoista suostumuslomaketta.
- Sinulla on älypuhelin, tabletti tai tietokone, jossa on Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai parantumaton sairaus.
- Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia, angina pectoris tai muut sydänsairaudet viimeisen vuoden aikana.
- Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, jotka yleislääkärin mielestä estävät potilaita osallistumasta harjoitusohjelmaan (esim. akuutti systeeminen sairaus, kuten keuhkokuume, akuutti nivelreuma ja akuutti tai epävakaa sydämen vajaatoiminta).
- Tilat, jotka vaativat erityistä fyysistä harjoittelua (esim. hallitsematon epilepsia, merkittävä neurologinen sairaus tai vajaatoiminta, kyvyttömyys pysyä pystyasennossa tai kyvyttömyys liikkua itsenäisesti, multippeliskleroosi, syöpä, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
- Yleislääkärin diagnosoima verenpainetauti, jota ei ole saatu hallintaan.
- Hallitsematon tyypin I tai tyypin II diabetes.
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai masennus DSM-5:n mukaan.
- Kolme tai useampi itse ilmoittanut kaatuminen viimeisen vuoden aikana.
- ei halua saada tutkimusta loppuun tai määrätä kontrolliryhmään;
- Osallistu toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tähän projektiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu synkroninen online-harjoitusinterventio ilman motivaatiostrategioita
|
Osallistujat suorittavat verkossa synkronisen valvotun fyysisen harjoittelun tietokoneen/tabletin tai matkapuhelimen kautta kotona.
Harjoitusammattilainen valvoo osallistujan suoritusta verkossa.
Harjoitusohjelma koostuu samasta harjoitusrakenteesta ja perustuu samoihin lihasryhmiin ja liikkeisiin kuin ohjatut kasvotusten ryhmät.
Harjoitusohjelma jaetaan 3 eri tasoon, vaikeustaso etenee 8 viikon välein.
Jokainen taso sisältää 3 erilaista harjoitusta, mukaan lukien 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitus, 7 voimaharjoitusta, 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta.
Tämä monikomponenttinen koulutus suoritetaan 3 kertaa viikossa (60 min/istunto) 24 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Valvottu synkroninen online-harjoitusinterventio motivaatiostrategioilla
|
Osallistujat suorittavat verkossa synkronisen valvotun fyysisen harjoittelun tietokoneen/tabletin tai matkapuhelimen kautta kotona.
Harjoitusammattilainen valvoo osallistujan suoritusta verkossa ja soveltaa myös itsemääräämisteoriaan perustuvia motivaatiostrategioita.
Harjoitusohjelma koostuu samasta harjoitusrakenteesta ja perustuu samoihin lihasryhmiin ja liikkeisiin kuin ohjatut kasvotusten ryhmät.
Harjoitusohjelma jaetaan 3 eri tasoon, vaikeustaso etenee 8 viikon välein.
Jokainen taso sisältää 3 erilaista harjoitusta, mukaan lukien 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitus, 7 voimaharjoitusta, 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta.
Tämä monikomponenttinen koulutus suoritetaan 3 kertaa viikossa (60 min/istunto) 24 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ohjattu kasvotusten harjoitusinterventio ilman motivaatiostrategioita
|
Osallistujat osallistuvat liikuntatiloihin ja suorittavat harjoituksen pienryhmissä liikuntaammattilaisen valvonnassa.
Harjoitusohjelma koostuu samasta harjoitusrakenteesta ja perustuu samoihin lihasryhmiin ja liikkeisiin kuin online-synkronisesti ohjatut ryhmät, mutta suoritetaan urheilukeskuksessa.
Harjoitusohjelma jaetaan 3 eri tasoon, vaikeustaso etenee 8 viikon välein.
Jokainen taso sisältää 3 erilaista harjoitusta, mukaan lukien 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitus, 7 voimaharjoitusta, 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta.
Tämä monikomponenttinen koulutus suoritetaan 3 kertaa viikossa (60 min/istunto) 24 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ohjattu kasvotusten harjoitusinterventio motivaatiostrategioilla
|
Osallistujat osallistuvat liikuntatiloihin ja suorittavat harjoituksen pienryhmissä liikuntaammattilaisen ohjaamana, joka soveltaa myös motivaatiostrategioita. Harjoitusohjelma koostuu samasta harjoitusrakenteesta ja perustuu samoihin lihasryhmiin ja liikkeisiin kuin online-synkronisesti ohjatut ryhmät, mutta suoritetaan urheilukeskuksessa. Harjoitusohjelma jaetaan 3 eri tasoon, vaikeustaso etenee 8 viikon välein. Jokainen taso sisältää 3 erilaista harjoitusta, mukaan lukien 10 lämmittely- ja nivelliikkuvuusharjoitusta, 1 tasapainoharjoitus, 7 voimaharjoitusta, 2 aerobista harjoitusta ja 6 joustavuusharjoitusta. Tämä monikomponenttinen koulutus suoritetaan 3 kertaa viikossa (60 min/istunto) 24 viikon ajan. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujia kehotetaan säilyttämään normaali elämäntapa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Poluntekotesti osat A ja B suoritetaan.
Osa A perustuu numerojärjestykseen, osallistujat linkittävät numerot 1-25 nousevassa järjestyksessä.
Osa B keskittyy vuorotteleviin numeroihin ja kirjaimiin nousevassa järjestyksessä.
Valmistumisaika rekisteröidään sekunneissa (pienempi kesto, paras suorituskyky).
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Käytössä on Yesavage Geriatric Depression Scalen lyhyt 15 kohdan versio.
Tämä on kyselylomake, jolla seulotaan ikääntyneiden masennusta.
Tämä asteikko koostuu 15:stä kyllä/ei-vastauskuviosta, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 15.
Masennuksen raja-arvo on 5 tai enemmän.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Alavartalon lihastoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Alaraajojen lihasten suorituskykyä arvioidaan 30 sekunnin tuolin istumisesta seisomaan (30 s CST) -testillä.
Seisomien määrä 30 sekunnissa lasketaan.
Korkeampi pistemäärä, parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylävartalon lihastoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Pidon voimaa mitataan digitaalisella käsidynamometrillä molemmista varresta (Takei TKK5401, Tokio, Japani). Testi suoritettiin sekä seisoma- että istuma-asennossa, molemmissa tapauksissa käsi täysin ojennettuna. Korkeampi pistemäärä, parempi suorituskyky. |
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Suurin kävelynopeus (3, 4, 6 ja 10 m)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Suurin askelnopeus arvioidaan mittaamalla aika, joka kuluu 3, 4, 6 ja 10 metrin lineaarisen matkan kävelemiseen maksimivauhdilla ilman juoksemista.
Kävelynopeus lasketaan jakamalla matka rekisteröidyllä kävelyajalla.
Suurempi nopeus (tai pienempi rekisteröity aika) parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Normaali kävelynopeus (3, 6 ja 10 m)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Tavanomainen kävelynopeus arvioidaan mittaamalla aika, joka kuluu 3, 6 ja 10 metrin lineaarisen matkan kävelemiseen tavalliseen tahtiin.
Kävelynopeus lasketaan jakamalla matka rekisteröidyllä kävelyajalla.
Suurempi nopeus (tai pienempi rekisteröity aika) parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Se koostuu kolmesta osasta: kyky seistä jalat yhdessä sivuttain, puolitandem ja tandem-asennossa (tasapaino), 4 metrin kävelytesti (nopeus) ja 5 kertaa istuma-seisoma (lihas) teho).
Jokainen osa pisteytetään 0–4, ja SPPB:n kokonaispistemäärä on 12 pistettä, korkeampi pistemäärä, parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Senior Fitness Test (SFT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
SFT-akku sisältää 30 sekunnin tuolin seisontatestin (alavartalon vahvuus), 30 sekunnin käsivarren kiertymistestin (ylävartalon vahvuus), 6 minuutin kävelytestin (aerobinen kestävyys), tuolin istuma-ja-reach -testin (alavartalo). joustavuus), selän naarmuuntumistesti (ylävartalon joustavuus) ja 8 jalan ylös ja mene -testi (ketteri ja dynaaminen tasapaino).
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan istuma-asennossa kahdesti, 2 minuutin välein, 5 minuutin levon jälkeen digitaalisella olkavarren verenpainemittarilla (OMRON M6, Espanja).
Verenpaine mitataan oikean eteisen tasolla, osallistujan selkä tuettuina ja jalat ristissä, molemmat jalat lattialla.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Syke mitataan istuma-asennossa kahdesti, 2 minuutin välein, 5 minuutin levon jälkeen yksiköt ovat lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) digitaalisella olkavarren verenpainemittarilla (OMRON M6, Espanja).
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Korkeus mitataan stadiometrillä (Seca 213, Hampuri, Saksa). Kehon massa mitataan kehonkoostumusanalysaattorilla (InBody 770, Biospace, California, USA). Osallistuja on paljain jaloin ja pukeutuu mahdollisimman vähän. Painoindeksi lasketaan jaettuna kehon massa (kg) pituuden (m) neliöllä (kg·m-2). |
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Kehon ympärysmitat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan pystyasennossa ISAK-ohjeiden mukaisesti ympärysmittanauhalla (Lukfin, W606PM) standardoitua protokollaa noudattaen sekä pohkeen ympärysmitta istuma-asennossa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Kehonkoostumus mitataan kehonkoostumusanalysaattorilla (InBody 770, Biospace, California, USA) standardoitua protokollaa noudattaen.
Saadaan rasvamassa (kg ja %), rasvaton massa (kg ja %) ja luustolihasmassa (kg ja %).
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
EuroQol-5D-kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien viisi ulottuvuutta ja visuaalinen analoginen asteikko.
Kuvaavaan järjestelmään sisältyvät 5 ulottuvuutta ovat (1) liikkuvuus, (2) itsehoito, (3) tavalliset toiminnot, (4) kipu/epämukavuus ja (5) ahdistus/masennus.
Vastaukset koodataan kunkin ulottuvuuden kolmitasoisen asteikon mukaisesti.
Jokaiselle vastausyhdistelmälle määritetään hyödyllisyysarvo.
Tämä indeksi antaa kvantitatiivisen mittarin jokaisen yksilön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, jossa 0 edustaa huonointa mahdollista terveyttä ja 1 parasta mahdollista terveyttä. EQ-VAS-asteikko koostuu siitä, että osallistujia pyydetään ilmoittamaan nykyinen terveydentilastaan 0:sta (" huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila") 100:aan ("paras kuviteltavissa oleva terveydentila").
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli 0–30, ja korkein pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - Stroopin väri- ja sanatesti (SCWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) on jaettu kolmeen ehtoon, joista ensimmäinen ehto koostuu mustalla musteella painettujen värien nimien lukemisesta, toisessa ehdossa osallistuja lukee X-kirjaimella painettuja värejä ja kolmas ehto koostuu musteen värin nimeäminen sanan lukemisen sijaan.
Kaikki ehdot sisältävät 100 sanaa, ja kunkin ehdon aika on rajoitettu 45 sekuntiin.
Jokaisen ehdon oikeiden sanojen kokonaismäärä kirjataan, mikä osoittaa, että mitä enemmän oikeita sanoja on, sitä parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Kognitiivinen suorituskyky – Wechsler Adult Intelligence Scale III -asteikon numerovälitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III:n (WAIS III) numerovälitesti.
Osallistujia pyydetään muistamaan numeroluettelo annetussa järjestyksessä (eteenpäin tai taaksepäin).
Testi on päättynyt, kun osallistuja epäonnistuu kahdessa samassa kohteessa.
Oikeiden vastausten kokonaismäärä rekisteröidään kuhunkin ehtoon, 0–30, ja korkeimmat pisteet ovat paras suoritus.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Kognitiivinen suorituskyky-kellopiirustustesti (CDT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Testi koostuu kellon piirtämisestä tietyllä ajalla (11:10).
Kokonaispistemäärä on kellotaululle, numeroille ja kellotauluille annettujen pisteiden summa. Ne vaihtelevat 0–10, ja korkeimmat pisteet ovat paras suoritus.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - numeroiden symbolien korvaustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Numerosymbolien korvaustesti.
Osallistuja täyttää sarjan koodattuja symboleja 90 ja 120 sekuntia.
Vastausten kokonaismäärä sekä virheet kirjataan.
Tässä testissä mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Zungin ahdistuneisuuden itsearviointiasteikkoa käytetään ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Se koostuu 20 pisteestä, joiden 4-pisteinen vastausasteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan tai tuskin koskaan) 4:ään (useimmiten tai koko ajan), jolloin maksimipistemäärä on 80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytymismallit mitattuna kiihtyvyysmittauksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen arvioidaan kiihtyvyysmittauksella ((Actigraph GT3X, MTI, USA).
Laitteet sijoitetaan kohteen ei-dominoivaan ranteeseen kellon hihnalla 8 päivän ajaksi.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytymismallit kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Fyysistä aktiivisuutta ja istumista arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ).
Tässä kyselyssä kysytään voimakkaaseen, kohtalaiseen, kävelyyn ja istumiseen käytettyä aikaa viimeisen 7 päivän aikana.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Uni arvioitu kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Unituntien määrä arvioidaan kiihtyvyysmittauksella ((Actigraph GT3X, MTI, USA).
Laitteet sijoitetaan kohteen ei-dominoivaan ranteeseen kellon hihnalla 8 päivän ajaksi.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Uni on arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Pittsburghin unen laatuindeksi koostuu 19 itsearvioinnista ja 5 kumppanin arvioimasta kysymyksestä.
19 kohtaa yhdistetään seitsemäksi komponenttipisteeksi (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt), joista jokainen on 0-3 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, jossa 0 pistettä tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 21 pistettä tarkoittaa vakavia vaikeuksia ja huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Seerumi BDNF
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Verinäytteet otetaan aamulla yöpaaston jälkeen ja vähintään 24 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen.
Keräyksen jälkeen putkia sentrifugoidaan nopeudella 3500 rpm 10 minuuttia.
Jokaiselta osallistujalta saatu seerumi säilytetään erissä -80 °C:ssa analyysiin asti.
Seerumin BDNF (ng/ml) kvantifioidaan käyttämällä sandwich-entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Ihmisen BDNF Quantikine Immunoassay (R&D Systems, Minneapolis, MN) suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Seerumi α-Klotho
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Verinäytteet otetaan aamulla yöpaaston jälkeen ja vähintään 24 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen.
Keräyksen jälkeen putkia sentrifugoidaan nopeudella 3500 rpm 10 minuuttia.
Jokaiselta osallistujalta saatu seerumi säilytetään erissä -80 °C:ssa analyysiin asti.
Kaupallinen entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) suoritetaan α-klotho-seerumin pitoisuuden (pg/ml) mittaamiseksi valmistajan ohjeiden mukaisesti (Human soluble α-Klotho Assay Kit JP27998, Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., Gunma, Japani).
Kvantifiointi suoritetaan spektrofotometrisesti käyttämällä FLUOstar OPTIMA Microplate Readeria (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) ja Optima Control -ohjelmistoversiota 2.20.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Rutiiniveren seerumianalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Glukoosi, virtsahappo, urea, kreatiniini, bilirubiini, natrium, kalium, kloridi, kalsium, fosfori, kokonaisproteiinit, albumiini, kolesteroli, kolesteroli-HDL, kolesteroli-LDL (laskettu), triglyseridit, aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi ( ALT), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), alkalinen fosfataasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH), kreatiinikinaasi (CK,) mitataan rutiininomaisilla kliinisillä tekniikoilla.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Hemogrammi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Se koostuu seuraavista parametreista: punasolujen määrä, hemoglobiinipitoisuus, hematokriitti, keskimääräinen verisolujen tilavuus, keskimääräinen verisolujen hemoglobiini, keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus, punasolujen jakautumisen leveys, valkosolujen määrä, differentiaalinen valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä ja keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Harjoituksen motivaattorit ja esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
Harjoittelun motivoijia ja esteitä mitataan harjoituksen hyödyt/esteet -asteikolla.
Se on 43 kohdan instrumentti, jossa on nelivasteinen Likert-tyyppinen asteikko; 29 kohtaa liittyy etuihin, kun taas loput 14 ovat esteitä.
- Soittimen kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 43-172 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa käsitystä harjoittelusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48).
|
|
Harjoittelumotivaatio itsemääräämisteorian mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Käyttäytymissääntely harjoituksen aikana (BREQ-3) sisältää 23 kohtaa (4 sisäistä säätelyä varten, 4 integroitua säätelyä, 3 tunnistettua säätelyä, 4 sisäistä säätelyä, 4 ulkoista säätelyä ja 4 motivaatiota), jotka mittaavat harjoituksen vaiheita. itsemääräämisteoria suhteessa harjoitusmotivaatioon.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei pidä paikkaansa) 4:ään (erittäin totta minulle).
Korkeammat pisteet tunnistetussa säätelyssä, integroidussa säätelyssä ja sisäisessä motivaatiossa katsotaan yleensä osoittavan itsemääräisempää ja terveempää motivaatiota harjoittelua kohtaan.
Toisaalta korkeammat pistemäärät motivaatiosta, ulkoisesta säätelystä ja introjektiosta osoittavat yleensä vähemmän itsemääräämää motivaatiota.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Psykologiset perustarpeet harjoittelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
BPNES-asteikko (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat kolmen psykologisen perustarpeen tyydyttämistä fyysisen harjoittelun konteksteissa: osaamisen, autonomian ja suhteen muihin.
Käytössä on 5-pisteinen likert-asteikko: (1) en ole ollenkaan samaa mieltä, (2) jokseenkin samaa mieltä, (3) jokseenkin samaa mieltä, (4) täysin samaa mieltä ja (5) täysin samaa mieltä.
: (1) En ole ollenkaan samaa mieltä, (2) olen vähän samaa mieltä, (3) olen jokseenkin samaa mieltä, (4) olen paljon samaa mieltä ja (5) olen täysin samaa mieltä.
Jokaisesta tarpeesta voidaan saada vähintään 4 pistettä ja enintään 20 pistettä.
Kokonaiskyselyn pistemäärä olisi vähintään 12 pistettä ja enintään 60 pistettä.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa psykologisten perustarpeiden tyydyttämistä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Elämän tyytyväisyysasteikko on 5-osainen instrumentti, jonka Likert-tyyppinen asteikko vaihtelee 1–5 pistettä ja mittaa yleistä subjektiivista onnellisuutta lausunnoilla, joissa osallistujat arvioivat itseään.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tyytyväisyys elämään.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Sosiodemografisia ominaisuuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
Ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, sosioekonominen asema, työllisyystilanne, itsearvioitu terveys, Alzheimerin suvussa esiintyvät sairaudet, diagnosoidut sairaudet, kaatumisten määrä edellisen vuoden aikana, lääkkeiden kulutus sekä tupakan ja alkoholin kulutus määräytyvät tämä kyselylomake
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon jälkeinen (viikko 25) ja seuranta (viikko 48)
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua (24 viikkoa)
|
Kuhunkin interventioryhmään liittyvien kustannusten arvioimiseksi tehdään kustannustehokkuusanalyysi käyttäen EQ-5D-kyselylomaketta terveydentilojen muutosten arvioimiseksi. Analyysi keskittyy seuraaviin keskeisiin mittareihin, Quality-Adjusted Life-Year (QALY). ) ja inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER). Kustannushyötyanalyysissä tarkastellaan toimenpiteen kustannustehokkuutta ottamalla huomioon kustannukset ja vaikutus potilaiden elämänlaatuun. QALY-arvot tarjoavat kattavan mittarin sekä elämän määrästä että laadusta, joka lasketaan kertomalla kullekin terveydentilalle annetut hyötypainot kyseisessä tilassa vietetyllä ajalla. Kustannukset saatua QALY:tä kohden määritetään jakamalla interventiokustannukset yhteensä saaduilla QALY-arvoilla. ICER vertaa kahden toimenpiteen kustannustehokkuutta arvioimalla kustannusten ja vaikutusten eroa (saatavia QALY-arvoja). Positiivinen ICER osoittaa, että interventio A on kalliimpi ja vähemmän tehokas kuin interventio B |
Intervention valmistuttua (24 viikkoa)
|
|
Fyysisen harjoitteluohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention valmistumisen kautta (viikko 24)
|
Fyysisen harjoitteluohjelman noudattaminen kirjataan valmentajille.
Se lasketaan prosentteina ([päättyneet istunnot / odotettavissa olevat istunnot yhteensä] x 100), jossa 0 % tarkoittaa täydellistä noudattamatta jättämistä ja 100 % täydellistä sitoutumista harjoitusinterventioon.
|
Intervention valmistumisen kautta (viikko 24)
|
|
Harjoittele seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 48)
|
24 viikkoa kestävän seurannan aikana tutkijat arvioivat ad hoc itseraportoidulla kyselylomakkeella, harjoittelivatko osallistujat seurantajakson (24 viikkoa) aikana vai eivät, suoritetut harjoitustavat, oliko harjoitus ohjattu keskuspohjaisesti. ja/tai ilman valvontaa/valvottuja kotona suoritettujen harjoitusten lukumäärää, keskimääräistä kestoa ja havaittua subjektiivista intensiteettiä (kevyt, kohtalainen tai voimakas).
|
Seuranta (viikko 48)
|
|
Kaatumiset ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua (24 viikkoa)
|
Ohjattujen synkronisten verkkoliikunta- ja kontrolliryhmien osallistujat kirjaavat päiväkirjaan kaatumisensa ja haittatapahtumansa harjoitusten aikana ja niiden ulkopuolella.
Kasvotusten ohjatuissa ryhmissä ohjaajat rekisteröivät kaatumisten esiintyvyyden harjoitusten aikana ja osallistujat kirjaavat ne harjoitusten ulkopuolella päiväkirjaan.
|
Intervention valmistuttua (24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almería
- Päätutkija: Ana Carbonell Baeza, PhD, University of Cadiz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2021-123688OB-C31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat