Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző fizikai gyakorlatok közötti beavatkozások költséghatékonysága és hatékonysága (ExerMOT4Health) (ExerMOT4Health)

2024. május 17. frissítette: Ana Carbonell Baeza, University of Cadiz

A fizikai gyakorlatok költséghatékonysága és hatékonysága a mentális és fizikai egészségre idősebb felnőtteknél: A motivációs stratégiák és a digitális technológia szerepe

Az online testmozgás népszerűsége nőtt a világjárvány idején, de nincs bizonyíték annak megvalósíthatóságára és előnyeire az idősek körében, valamint a motivációs stratégiák hatására. A projekt fő céljai: i) Elemezni a motivációs stratégiák alkalmazásának vagy nem motivációs stratégiáinak hatását a különböző testmozgási beavatkozások során (szemtől szemben és online) a mentális egészségre, a fizikai egészségre és az adherenciára gyakorolt ​​hatásra, nemtől függően. nem; ii) Elemezni és összehasonlítani a személyes és online gyakorlati beavatkozások költséghatékonyságát és hatékonyságát a mentális egészségre, a fizikai egészségre és az adherenciára, nem/nem szerint. A résztvevők 104 közösségben élő idős felnőtt (60-75 évesek) lesznek, akiket véletlenszerűen beosztanak kontrollra, szemtől szemben, felügyelt szemtől szembe plusz motivációval, szinkron online felügyelt gyakorlattal vagy szinkron online felügyelt gyakorlatcsoportokkal.

A kontrollcsoport az eddig megszokott tevékenységeket végzi, az intervenciós csoportok pedig 24 hétig vesznek részt a többkomponensű gyakorlati beavatkozásban. A vizsgálati értékeléseket a beavatkozás megkezdése előtt, a végén és 24 hetes követés után végezzük. Az elsődleges változók a mentális és fizikai egészségben bekövetkezett változások, amelyeket a Trail Making Test, a Yesavage Geriatric Depression Scale és az alsó végtagok teljesítménye az üléstől állni teszttel mérnek. A másodlagos eredmények magukban foglalják a mentális és fizikai egészség egyéb paramétereit, a vérmarkereket, a fizikai aktivitást és a költséghatékonysági elemzést. Rögzítésre kerül a lemorzsolódás, a foglalkozásokon való részvétel, a résztvevők által elszenvedett sérülések és egyéb nemkívánatos események, valamint az online módban produkált technikai incidenciák is.

A projekt eredményei betekintést nyújtanak a személyes és szinkron online felügyelt testgyakorlati beavatkozások mentális és fizikai egészségre gyakorolt ​​hatásaiba és megvalósíthatóságába, és azonosítják az idősebb felnőttek e beavatkozások biztonságáról, akadályairól és elősegítőiről alkotott véleményét a jövőbeni alkalmazás érdekében. és átviheti a közösségi beállításokba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tudományos bizonyítékok igazolták a többkomponensű fizikai gyakorlatok hatásait a közösségben élő idős emberek mentális és fizikai egészségére. Ennek ellenére néhány idős ember érdeklődése csekély a testmozgás iránt, és még az idősek alacsony százaléka is gyakorolja azt kellő gyakorisággal és intenzitással ahhoz, hogy mentális és fizikai egészsége javuljon. A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták a motivációs stratégiák alkalmazásának fontosságát a testmozgáshoz való ragaszkodás megteremtésében, de még mindig nincsenek tanulmányok közösségben élő idősebb felnőttekkel. Ezenkívül a Covid-19 világjárvány megmutatta, hogy a személyes testmozgás nem mindig lehetséges, ezért szükség van alternatívákra arra az esetre, ha a társadalmi elszigeteltség és a mobilitási korlátozások visszatérnek. Azt is fontos megjegyezni, hogy sok idős embernek nehézséget okoz a sportközpontba való utazás vagy vidéki környezetben élni, ami megnehezíti a rendszeres testmozgást. Az online testmozgás népszerűsége nőtt a világjárvány idején, de nincs bizonyíték annak megvalósíthatóságára és az idősek számára nyújtott előnyeire.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. Elemezni a motivációs stratégiák alkalmazásának vagy mellőzésének hatását a felügyelt személyes és szinkron online fizikai gyakorlatok során a mentális egészségre, a fizikai egészségre és az adherenciára gyakorolt ​​hatásra, nem/nem szerint közösségi környezetben.
  2. Elemezni és összehasonlítani a felügyelt szemtől szembe és szinkron online gyakorlati beavatkozások költséghatékonyságát és hatékonyságát a mentális egészségre, a fizikai egészségre és az adherenciára vonatkozó szokásos életmóddal szemben, nem/nem szerint közösségi környezetben, rövid és hosszú távon. nyomon követni).
  3. A felügyelt szemtől szembeni és szinkron online gyakorlati beavatkozások megvalósíthatóságának megtervezése és értékelése, valamint az idősebb felnőttek biztonságérzetének, a felügyelt személyes és szinkron online testgyakorlati beavatkozások akadályainak és elősegítőinek azonosítása a jövőbeni alkalmazás és átvitel céljából. a közösségi beállítás.
  4. Audiovizuális források létrehozása, amelyek elmagyarázzák, hogyan valósíthatók meg biztonságos szemtől-szembe és szinkron online felügyelt fizikai gyakorlatok idősebb férfiaknál és nőknél, amelyek tudományos bizonyítékok alapján elősegítik az adherenciát a közösségi környezetben.

A résztvevők (N=104, közösségben élő, 60-75 év közötti idős felnőtt) véletlenszerűen kerülnek besorolásra: 1) kontroll, 2) szemtől szemben felügyelt, 3) szemtől szemben felügyelt plusz motiváció, 4) szinkron online felügyelt gyakorlat vagy 5 ) szinkron online felügyelt gyakorlatcsoportok.

A kontrollcsoport elvégzi a szokásos tevékenységeket, az intervenciós csoportok pedig 24 héten keresztül vesznek részt heti 3 alkalommal többkomponensű gyakorlati beavatkozásban, amelyet otthonról (online csoportok) vagy sportközpontban hajtanak végre. hozzárendelt csoport. Minden edzés 60 percig tart, és 10 bemelegítő gyakorlatot és ízületi mobilitási gyakorlatot, 1 egyensúlygyakorlatot, 7 erősítő gyakorlatot, 2 aerob gyakorlatot és 6 hajlékonysági gyakorlatot tartalmaz.

A vizsgálati értékeléseket a beavatkozás megkezdése előtt, a végén és 24 hetes követés után végezzük. Az elsődleges változók a mentális és fizikai egészségben bekövetkezett változások, amelyeket a Trail Making Test, a Yesavage Geriatric Depression Scale és az alsó végtagok teljesítménye az ülő-állás teszttel mérnek. A másodlagos eredmények magukban foglalják a mentális és fizikai egészség egyéb paramétereit, a vérmarkereket, a fizikai aktivitást és a költséghatékonysági elemzést. Rögzítjük továbbá a lemorzsolódási arányt, a foglalkozásokon való részvételt, a résztvevők sérüléseit és egyéb nemkívánatos eseményeit, valamint az online módban előállított technikai incidenciákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanyolország, 04120
        • Universidad de Almería
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Spanyolország, 11519
        • University of Cadiz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemhez tartozó 60-75 év közöttiek.
  • Ne legyenek olyan betegségek és fogyatékosságok, amelyek korlátozzák a testmozgásban való részvételt vagy a mérések elkerülését.
  • Ne végezzen felügyelt mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységet > 30 perc és >3 nap/hét.
  • Hogy problémamentesen tudjunk kommunikálni.
  • El kell tudni olvasni és megérteni a projekt célját és a beleegyezési űrlapot.
  • Ahhoz, hogy internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal, táblagéppel vagy számítógéppel rendelkezzen.

Kizárási kritériumok:

  • Akut vagy terminális betegség.
  • Szívinfarktus, szívkoszorúér bypass beültetés, angioplasztika, angina vagy egyéb szívbetegségek az elmúlt évben.
  • Az olyan ellenőrizetlen egészségügyi problémák, amelyekről a háziorvos úgy ítéli meg, hogy megakadályozzák a betegeket az edzésprogramban (pl. akut szisztémás betegség, például tüdőgyulladás, akut rheumatoid arthritis és akut vagy instabil szívelégtelenség).
  • Speciális fizikai edzésprogramot igénylő állapotok (pl. kontrollálatlan epilepszia, jelentős neurológiai betegség vagy károsodás, képtelenség az egyenes ülőhelyzet megtartására vagy az önálló mozgásképtelenség, szklerózis multiplex, rák, Parkinson-kór, Alzheimer-kór vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség).
  • Háziorvos által diagnosztizált, nem kontrollált magas vérnyomás.
  • Kontrollálatlan I-es vagy II-es típusú cukorbetegség.
  • Jelentős pszichiátriai betegség, beleértve a skizofréniát, a generalizált szorongásos zavart vagy a depressziót a DSM-5 szerint.
  • Három vagy több önbevallott esés az elmúlt évben.
  • nem akarja befejezni a vizsgálatot, vagy nem kívánja besorolni a kontrollcsoportba;
  • Vegyen részt egy másik kutatásban, amely hatással lehet erre a projektre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt szinkron online gyakorlati beavatkozás motivációs stratégiák nélkül
Viselkedési: Felügyelt szinkron online gyakorlati beavatkozás motivációs stratégiák nélkül
A résztvevők otthoni számítógépükön/táblagépükön vagy mobiltelefonjukon keresztül online szinkronizált, felügyelt testmozgást végeznek. A gyakorlati szakember online felügyeli a résztvevő végrehajtását. Az edzésprogram ugyanazt az edzésstruktúrát tartalmazza, és ugyanazokra az izomcsoportokra és mozgásokra épül, mint a felügyelt szemtől szembe csoportok. Az edzésprogram 3 különböző szintre lesz felosztva, 8 hetente haladva a nehézségi szinten. Minden szint 3 különböző edzést tartalmaz, beleértve 10 bemelegítő és ízületi mobilitási gyakorlatot, 1 egyensúlygyakorlatot, 7 erőgyakorlatot, 2 aerob gyakorlatot és 6 hajlékonysági gyakorlatot. Ezt a többkomponensű edzést hetente 3 alkalommal (60 perc/menet) végezzük 24 héten keresztül
Kísérleti: Felügyelt szinkron online gyakorlati beavatkozás motivációs stratégiákkal
Viselkedési: Felügyelt szinkron online gyakorlati beavatkozás motivációs stratégiákkal
A résztvevők otthoni számítógépükön/táblagépükön vagy mobiltelefonjukon keresztül online szinkronizált, felügyelt testmozgást végeznek. A gyakorlati szakember online felügyeli a résztvevő végrehajtását, és önrendelkezési elméleten alapuló motivációs stratégiákat is alkalmaz. Az edzésprogram ugyanazt az edzésstruktúrát tartalmazza, és ugyanazokra az izomcsoportokra és mozgásokra épül, mint a felügyelt szemtől szembe csoportok. Az edzésprogram 3 különböző szintre oszlik, 8 hetente haladva a nehézségi fokon. Minden szint 3 különböző edzést tartalmaz, beleértve 10 bemelegítő és ízületi mobilitási gyakorlatot, 1 egyensúlygyakorlatot, 7 erőgyakorlatot, 2 aerob gyakorlatot és 6 hajlékonysági gyakorlatot. Ezt a többkomponensű edzést hetente 3 alkalommal (60 perc/menet) végezzük 24 héten keresztül.
Kísérleti: Felügyelt szemtől szembe gyakorlati beavatkozás motivációs stratégiák nélkül
Viselkedési: Felügyelt szemtől szembe gyakorlati beavatkozás motivációs stratégiák nélkül
A résztvevők a sportlétesítményeket látogatják és kis csoportokban végzik az edzést, gyakorlati szakember felügyelete mellett. Az edzésprogram ugyanazt az edzésstruktúrát tartalmazza, és ugyanazokra az izomcsoportokra és mozgásokra épül, mint az online szinkron felügyelt csoportok, de sportközpontban hajtják végre. Az edzésprogram 3 különböző szintre oszlik, 8 hetente haladva a nehézségi fokon. Minden szint 3 különböző edzést tartalmaz, beleértve 10 bemelegítő és ízületi mobilitási gyakorlatot, 1 egyensúlygyakorlatot, 7 erőgyakorlatot, 2 aerob gyakorlatot és 6 hajlékonysági gyakorlatot. Ezt a többkomponensű edzést hetente 3 alkalommal (60 perc/menet) végezzük 24 héten keresztül.
Kísérleti: Felügyelt szemtől szembe gyakorlati beavatkozás motivációs stratégiákkal
Viselkedési: Felügyelt szemtől szembe gyakorlati beavatkozás motivációs stratégiákkal

A résztvevők a sportlétesítményeket látogatják és kis csoportokban végzik az edzést, egy gyakorlati szakember felügyelete mellett, aki motivációs stratégiákat is alkalmaz. Az edzésprogram ugyanazt az edzésstruktúrát tartalmazza, és ugyanazokra az izomcsoportokra és mozgásokra épül, mint az online szinkron felügyelt csoportok, de sportközpontban hajtják végre.

Az edzésprogram 3 különböző szintre oszlik, 8 hetente haladva a nehézségi fokon. Minden szint 3 különböző edzést tartalmaz, beleértve 10 bemelegítő és ízületi mobilitási gyakorlatot, 1 egyensúlygyakorlatot, 7 erőgyakorlatot, 2 aerob gyakorlatot és 6 hajlékonysági gyakorlatot. Ezt a többkomponensű edzést hetente 3 alkalommal (60 perc/menet) végezzük 24 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy tartsák meg megszokott életmódjukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
A Nyomkövetési teszt A és B része kerül végrehajtásra. Az A rész a számsorrenden alapul, a résztvevők növekvő sorrendben kapcsolják össze a számokat 1-től 25-ig. A B rész a számok és betűk növekvő sorrendben váltakozására összpontosít. A befejezési idő másodpercben kerül rögzítésre (a rövidebb időtartam, a legjobb teljesítmény).
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
A Yesavage Geriatric Depression Scale rövid, 15 tételből álló változatát fogják használni. Ez egy kérdőív, amelyet az idősek depressziójának szűrésére használnak. Ez a skála 15 tételből áll, igen/nem válaszmintával, a minimális pontszám 0 és a maximum 15. A depresszió határértéke 5 vagy több.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Az alsó test izomműködése
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Az alsó végtag izomzatának teljesítményét a 30 másodperces széküléstől felállásig (30 másodperces CST) teszttel értékeljük. A 30 másodpercen belüli felállások számát számolja. Magasabb pontszám, jobb teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felsőtest izomműködése
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)

A markolat erősségét digitális kézi dinamométerrel mérik mindkét karon (Takei TKK5401, Tokió, Japán).

A tesztet álló és ülő helyzetben is elvégeztük, mindkét esetben teljesen kinyújtott karral. Magasabb pontszám, jobb teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Maximális járási sebesség (3, 4, 6 és 10 m)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A maximális járási sebességet a 3, 4, 6 és 10 méteres lineáris távolság megtételéhez szükséges idő mérésével értékelik, maximális tempóban, futás nélkül. A járássebesség kiszámítása úgy történik, hogy a távolságot elosztjuk a regisztrált sétaidővel. Nagyobb sebesség (vagy alacsonyabb regisztrált idő) jobb teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Szokásos járási sebesség (3, 6 és 10 m)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A szokásos járási sebességet úgy értékelik, hogy mérik a 3, 6 és 10 méteres lineáris távolság szokásos ütemben történő megtételére fordított időt. A járássebesség kiszámítása úgy történik, hogy a távolságot elosztjuk a regisztrált sétaidővel. Nagyobb sebesség (vagy alacsonyabb regisztrált idő) jobb teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Három részből áll: az egymás melletti, féltandem és tandem helyzetekben (egyensúly), 4 méteres séta teszt (sebesség) és 5-ször ülő-állás (izom). erő). Minden rész 0-tól 4-ig van értékelve, az SPPB összpontszáma 12 pont, magasabb pontszám, jobb teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Senior Fitness Test (SFT)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Az SFT akkumulátor 30 másodperces székállványtesztet (alsó test erőssége), 30 másodperces karhajlítási tesztet (felsőtest erőssége), 6 perces séta tesztet (aerob állóképesség), székre ülő és nyúló tesztet (altest) tartalmaz. rugalmasság), hátkarcolási teszt (felsőtest rugalmassága) és 8 lábos fel- és felfutási teszt (agilitás és dinamikus egyensúly).
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
A szisztolés és diasztolés vérnyomást ülő helyzetben, kétszer, 2 perc különbséggel, 5 perc nyugalom után, digitális felkar vérnyomásmérővel (OMRON M6, Spanyolország) mérjük. A vérnyomás mérése a jobb pitvar szintjén történik, a résztvevő hátának megtámasztásával és keresztbe téve, mindkét lábával a padlón.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
A pulzusszámot ülő helyzetben kétszer, 2 perc különbséggel, 5 perc nyugalom után mérik a mértékegységek a bpm-et (percenkénti ütéseket), digitális felkar vérnyomásmérővel (OMRON M6, Spanyolország).
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Antropometria
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).

A magasságot stadiométerrel mérik (Seca 213, Hamburg, Németország). A testtömeget testösszetétel-elemzővel mérik (InBody 770, Biospace, California, USA). A résztvevő mezítláb és a lehető legminimálisabb ruhát viseli.

A testtömegindex kiszámítása a testtömeg (kg) osztva a magasság (m) négyzetével (kg·m-2).
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A test kerületei
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A derék- és csípő kerületét függőleges helyzetben, az ISAK irányelveinek megfelelően körméret-szalaggal (Lukfin, W606PM) mérik a szabványos protokoll szerint, valamint a vádli kerületét ülő helyzetben.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Test felépítés
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
A testösszetételt testösszetétel-elemzővel (InBody 770, Biospace, California, USA) mérik a szabványosított protokoll szerint. Zsírtömeget (kg és %), zsírmentes tömeget (kg és %) és vázizomtömeget (kg és %) kapunk meg.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Az EuroQol-5D kérdőívet a résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére használjuk, amely öt dimenziót és egy vizuális analóg skálát foglal magában. A leíró rendszerben szereplő 5 dimenzió (1) mobilitás, (2) öngondoskodás, (3) szokásos tevékenységek, (4) fájdalom/diszkomfort és (5) szorongás/depresszió. A válaszokat az egyes dimenziókhoz tartozó háromszintű skála szerint kódoljuk. A válaszok minden kombinációjához egy segédérték lesz rendelve. Ez az index az egyes egyének egészséggel összefüggő életminőségének kvantitatív mérőszámát adja meg, ahol a 0 a lehető legrosszabb egészségi állapotot, az 1 pedig a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti. Az EQ-VAS skála abból áll, hogy a résztvevőket arra kérik, hogy 0-tól jelezzék aktuális egészségi állapotukat (" az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot") 100-ra ("elképzelhető legjobb egészségi állapot").
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Kognitív teljesítmény – A montreali kognitív értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) különböző kognitív területeket értékel: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális konstrukciós készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás. A lehetséges összpontszám 0 és 30 között mozgott, a legmagasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelez.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Kognitív teljesítmény – A Stroop szín- és szóteszt (SCWT)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A Stroop Color and Word Test (SCWT) három feltételre oszlik, az első feltétel a fekete tintával nyomtatott színnevek beolvasásából áll, a második feltételnél a résztvevő az "X" betűvel nyomtatott színeket olvassa le, a harmadik feltétel pedig a következőkből áll: a tinta színének megnevezése a szó olvasása helyett. Minden feltétel 100 szót tartalmaz, és minden feltételnél 45 másodpercre van korlátozva az idő. A rendszer rögzíti az egyes feltételekhez tartozó helyes szavak teljes számát, jelezve, hogy minél nagyobb a helyes szavak száma, annál jobb a teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Kognitív teljesítmény-számjegy-tartomány teszt a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála III.
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Scale III (WAIS III) számjegy-span tesztje. A résztvevőknek fel kell hívniuk a számok listáját a megadott sorrendben (előre vagy hátra). A teszt akkor fejeződik be, ha ugyanazon elem esetében a résztvevő kétszer is sikertelen. Minden feltételre összesen 0 és 30 közötti számú helyes válasz kerül rögzítésre, ahol a legmagasabb pontszám a legjobb teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Kognitív teljesítmény-órarajz teszt (CDT).
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A teszt egy óra rajzolásából áll, adott idővel (11:10). Az összpontszám a számlapokra, számokra és óralapokra adott pontszámok összege, 0-tól 10-ig, a legmagasabb pontszám pedig a legjobb teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Kognitív teljesítmény- számjegy-szimbólum helyettesítési teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt. A résztvevő egy sor kódolt szimbólumot tölt ki 90 és 120 másodpercig. A válaszok és a hibák teljes száma rögzítésre kerül. Ebben a tesztben minél magasabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
A Zung szorongás önértékelési skáláját fogják használni a szorongásos tünetek értékelésére. 20 tételből áll, 4 pontos válaszskálával, amely 1-től (egyáltalán nem vagy alig) 4-ig (legtöbbször vagy mindig) terjed, és a maximális pontszám 80. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
A fizikai aktivitás és az ülő viselkedési minták gyorsulásmérővel értékelve.
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A fizikai aktivitást és az ülő viselkedést gyorsulásmérővel ((Actigraph GT3X, MTI, USA) értékeljük. Az eszközöket az alany nem domináns csuklójára helyezik óraszíj segítségével 8 napig.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Fizikai aktivitás és ülő viselkedési minták kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A fizikai aktivitást és az ülő viselkedést az International Physical Activity Questionnaire-Short űrlap (IPAQ) értékeli. Ez a kérdőív az elmúlt 7 napban az erőteljes, mérsékelt, gyalogos és ülő tevékenységekkel töltött időre vonatkozik.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Az alvás gyorsulásmérővel értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Az alvásórák számát gyorsulásmérővel ((Actigraph GT3X, MTI, USA) fogják értékelni. Az eszközöket az alany nem domináns csuklójára helyezik óraszíj segítségével 8 napig.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Az alvás értékelése kérdőívvel
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A Pittsburgh-i alvásminőségi index 19 önértékelésből és 5 partner által értékelt kérdésből áll. A 19 elemből hét komponens pontszámot alkotnak (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció), mindegyik 0 és 3 közötti tartományban. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, ahol a 0 pont nem jelent nehézséget, a 21 pont pedig súlyos nehézségeket és rosszabb alvásminőséget.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
BDNF szérum
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A vérmintát reggel egy éjszakai koplalás után és legalább 24 órával az utolsó edzés után veszik. Az összegyűjtés után a csöveket 3500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10 percig. Az egyes résztvevőktől kapott szérumot alikvot részekben -80 °C-on tárolják az elemzésig. A szérum BDNF (ng/ml) mennyiségét szendvics enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) kell meghatározni. A humán BDNF Quantikine Immunoassay (R&D Systems, Minneapolis, MN) a gyártó utasításai szerint kerül végrehajtásra.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Α-Klotho szérum
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A vérmintát reggel egy éjszakai koplalás után és legalább 24 órával az utolsó edzés után veszik. Az összegyűjtés után a csöveket 3500 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk 10 percig. Az egyes résztvevőktől kapott szérumot alikvot részekben -80 °C-on tárolják az elemzésig. Kereskedelmi enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) végeznek az α-klotho szérumkoncentráció (pg/ml) mérésére a gyártó protokollja szerint (Human soluble α-Klotho Assay Kit JP27998, Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd., Gunma, Japán). A kvantifikációt spektrofotometriásan hajtják végre egy FLUOstar OPTIMA Microplate Reader (ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) és az Optima Control szoftver 2.20-as verziójával.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Rutinszerű vérszérum elemzés
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Glükóz, húgysav, karbamid, kreatinin, bilirubin, nátrium, kálium, klorid, kalcium, foszfor, összes fehérje, albumin, koleszterin, koleszterin-HDL, koleszterin-LDL (számított), trigliceridek, aszpartát transzamináz (AST), alanin transzamináz ( Az ALT), a gamma-glutamil-transzferáz (GGT), az alkalikus foszfatáz, a laktát-dehidrogenáz (LDH), a kreatin-kináz (CK,) mérése rutin klinikai technikákkal történik.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Hemogram
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A következő paraméterek elemzéséből áll: vörösvérsejtszám, hemoglobin koncentráció, hematokrit, átlagos testtérfogat, átlagos corpuscularis hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció, vörösvértest-eloszlási szélesség, fehérvérsejtszám, differenciált fehérvérsejtszám, vérlemezkeszám és átlagos vérlemezke térfogat
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Motivátorok és akadályok az edzéshez
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
A gyakorlatok motiváló tényezőit és akadályait a gyakorlatok előnyei/akadályai skála segítségével mérik. Ez egy 43 tételes hangszer, négyválaszos Likert-féle skálával; Huszonkilenc tétel az ellátásokhoz kapcsolódik, a maradék 14 pedig akadály. - A hangszer összpontszáma 43-172 pont között mozoghat, a magasabb pontszámok a testedzés pozitívabb megítélését jelzik.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét).
Motiváció a testmozgásra az önrendelkezési elmélet szerint
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
A viselkedési szabályozás gyakorlat közbeni kérdőív (BREQ-3) 23 elemből áll (4 a belső szabályozáshoz, 4 az integrált szabályozáshoz, 3 az azonosított szabályozáshoz, 4 az injektált szabályozáshoz, 4 a külső szabályozáshoz és 4 az motivációhoz), amelyek mérik a gyakorlat szakaszait. önmeghatározási elmélet a testmozgásra való motiváció tekintetében. A résztvevők minden kérdésre egy 0-tól (nem igaz rám) 4-ig (nagyon igaz rám) terjedő 5-fokú skálán válaszolnak. Az azonosított szabályozásra, integrált szabályozásra és belső motivációra vonatkozó magasabb pontszámok általában a testmozgás iránti önmeghatározóbb és egészségesebb motivációt jelzik. Másrészt az amotiváció, a külső szabályozás és az introjektált szabályozás magasabb pontszámai általában kevésbé önmeghatározó motivációt jeleznek.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Alapvető pszichológiai szükségletek a gyakorlatban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét)
Az alapvető pszichológiai szükségletek gyakorlatban skála (BPNES) 12 elemből áll, amelyek a három alapvető pszichológiai szükséglet kielégítését mérik fel a testmozgás összefüggéseiben: kompetencia, autonómia és másokkal való kapcsolat. 5 fokozatú likert skálát használnak: (1) Egyáltalán nem értek egyet, (2) Valamennyire egyetértek, (3) Valamennyire egyetértek, (4) Teljesen egyetértek és (5) Teljesen egyetértek.using : (1) egyáltalán nem értek egyet, (2) egy kicsit egyetértek, (3) valamennyire egyetértek, (4) nagyon egyetértek és (5) teljesen egyetértek. Igényenként minimum 4, maximum 20 pont szerezhető. A teljes kérdőív pontszáma minimum 12, maximum 60 pont. A magasabb pontszám az alapvető pszichológiai szükségletek jobb kielégítését tükrözi.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és utánkövetés (48. hét)
Elégedettség az élettel
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Az élettel való elégedettség skála egy 5 tételből álló eszköz egy Likert-típusú skálával, amely 1-től 5-ig terjed, és az általános szubjektív boldogságot méri olyan kijelentéseken keresztül, amelyekben a résztvevők értékelik magukat. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség az élettel.
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Szociodemográfiai jellemzők kérdőíve
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Az életkort, nemet, családi állapotot, iskolai végzettséget, társadalmi-gazdasági állapotot, foglalkoztatási státuszt, önértékelést az egészségi állapotot, az Alzheimer-kór családi előzményeit, a diagnosztizált patológiákat, az előző évi esések számát, a gyógyszerfogyasztást, valamint a dohány- és alkoholfogyasztást határozzák meg ezt a kérdőívet
Kiindulási állapot (0. hét), beavatkozás utáni (25. hét) és nyomon követése (48. hét)
Költséghatékonysági elemzés
Időkeret: A beavatkozás befejeztével (24 hét)

Költséghatékonysági elemzés készül az egyes intervenciós csoportokhoz kapcsolódó kiadások felmérésére, az EQ-5D kérdőív felhasználásával az egészségi állapot változásainak értékelésére. Az elemzés a következő kulcsfontosságú mérőszámokra összpontosít, a minőségileg korrigált életévre (QALY). ) és a növekményes költség-hatékonysági arány (ICER).

A Cost-Utility elemzés egy beavatkozás költséghatékonyságát vizsgálja a költségek és a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatás figyelembevételével. A QALY-k átfogó mérést nyújtanak az élet mennyiségéről és minőségéről, amelyet úgy számítanak ki, hogy az egyes egészségügyi állapotokhoz rendelt hasznossági súlyokat megszorozzák az adott állapotban töltött idővel. A megszerzett QALY-nkénti költséget úgy határozzuk meg, hogy a teljes beavatkozási költséget elosztjuk az összes megszerzett QALY-vel.

Az ICER összehasonlítja két beavatkozás költséghatékonyságát a költségek és a hatások (nyert QALY) különbségének értékelésével. A pozitív ICER azt jelzi, hogy az A beavatkozás drágább és kevésbé hatékony, mint a B
A beavatkozás befejeztével (24 hét)
A fizikai edzésprogram betartása
Időkeret: A beavatkozás befejezésével (24. hét)
A fizikai edzésprogram betartását az edzők rögzítik. Százalékban kerül kiszámításra ([befejezett munkamenetek / várható összes ülés] x 100), ahol a 0 % a teljes nem-adherenciát, a 100 % pedig a gyakorlati beavatkozáshoz való teljes ragaszkodást jelzi.
A beavatkozás befejezésével (24. hét)
Gyakorlás a követési időszakban
Időkeret: Nyomon követés (48. hét)
A 24 hetes nyomon követés során a vizsgálók ad hoc önbevallásos kérdőív segítségével felmérik, hogy a résztvevők gyakoroltak-e a követési időszakban (24 hét) vagy sem, milyen gyakorlatokat végeztek, ha a gyakorlatot a központban felügyelték. és/vagy felügyelet nélkül/felügyelt otthon, a heti gyakorlatok száma, az átlagos idő és az észlelt szubjektív intenzitás (könnyű, közepes vagy erőteljes).
Nyomon követés (48. hét)
Esések és nemkívánatos események
Időkeret: A beavatkozás befejeztével (24 hét)
A felügyelt szinkron online gyakorlatok és kontrollcsoportok résztvevői naplóba rögzítik eséseiket és nemkívánatos eseményeiket az edzések alatt és azon kívül. A felügyelt szemtől szembe csoportokban a felügyelők a gyakorlatok során regisztrálják az esések előfordulását, a résztvevők pedig az edzéseken kívül a napló segítségével.
A beavatkozás befejeztével (24 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cadiz

Együttműködők

European Regional Development Fund
Universidad de Almeria
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain
Agencia Estatal de Investigación, Spain
Institute of Biomedical research and innovation of Cádiz (INIBICA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pablo Jorge Marcos Pardo, PhD, Universidad de Almería
  • Kutatásvezető: Ana Carbonell Baeza, PhD, University of Cadiz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID2021-123688OB-C31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel