- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426186
우성상신경절 차단술의 수술 후 오심 및 구토 예방 효과
부인과 복강경 환자의 수술 후 오심 및 구토 예방에 있어서 우성상신경절 차단의 효과
연구 개요
상세 설명
수술 후 오심과 구토는 수술 후 통증 다음으로 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다. 연구에 따르면 예방적 항구토제 치료 없이 수술 시 전체 PONV 발생률은 최대 20~30%에 달하며, 부인과 복강경 검사 등 고위험 환자에서 PONV 발생률이 더 높다는 연구 보고가 있습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발병기전은 중추, 말초 수용체 및 다중 신경 경로를 포함하여 매우 복잡합니다. 말초 수용체가 자극되면 신호가 구심성 신경을 통해 구토 중추로 전달되어 메스꺼움과 구토를 유발합니다. 구토성 화학수용체에는 많은 수용체가 풍부하여 혈액 및 뇌척수액 내의 각종 독소, 대사산물 또는 약물을 직접적으로 느낄 수 있고, 신경중추에 신호를 보낸 후 대뇌피질로 확산되어 메스꺼움, 현기증을 일으키거나 신호를 전달할 수 있습니다. 미주신경, 설인두신경, 척수신경 등이 소화관, 횡격막, 복벽 근육으로 전달되어 상부 식도의 괄약근이 열리고 횡격막이 강하게 수축됩니다. 복부 근육이 수축되어 위압이 증가하고 위 내용물이 소화관을 통해 몸 밖으로 배출되어 구토가 발생합니다.
부인과 복강경 수술에서 수술 후 오심, 구토에 영향을 미치는 요인은 환자 요인, 마취 요인, 수술 요인 등 다양하다. 첫째, 수술 후 오심 및 구토의 독립적인 위험인자로서 성별은 연구자들에 의해 널리 인식되고 있으며, 많은 연구에서 수술 후 오심 및 구토의 발생률이 여성에서 더 높으며 가능한 메커니즘은 다양한 호르몬 수준에 의해 발생한다는 것이 확인되었습니다. . 둘째, 일부 연구에서는 수술의 종류도 수술 후 오심, 구토의 위험인자로 보고 있으나 논란의 여지가 있다. 일반적으로 복강경 수술을 받은 환자의 경우 수술 후 오심, 구토 발생률이 더 높습니다. 마지막으로 마취 방식과 마취 관련 약물 역시 PONV에 영향을 미치는 위험 요인 중 하나입니다. 다른 마취법에 비해 전신마취 시 PONV의 발생률이 증가하였고, 정맥마취와 수술 중 아편유사제 도포를 병용한 경우에도 수술 후 오심 및 구토의 발생률이 증가하였다.
성상 신경절 차단은 임상에서 널리 사용되는 것으로 입증되었으며 전신의 여러 기관과 시스템에서 긍정적인 역할을 할 수 있습니다. 임상 연구에서 성상 신경절 차단은 다양한 통증, 자율 신경 장애 및 기타 질병의 치료에 더 널리 사용됩니다. 그러나 성상신경절 차단술이 수술 후 오심, 구토를 예방하는 효과적이고 실현 가능한 수단으로 사용될 수 있는지 여부와 오심, 구토 발생을 예방하기 위한 관련 메커니즘에 대한 임상연구는 거의 없다. 따라서 본 연구에서는 부인과 복강경 환자의 수술 후 오심 및 구토에 대한 성상신경절 차단의 예방 효과를 탐색하고, 가능한 기전을 탐색하여 수술 후 오심 및 구토의 임상적 예방 및 개선을 위한 보다 효과적이고 실행 가능한 방법을 제공하고자 한다. 환자의 의료적 편안함과 만족감을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ling Dan, BD
- 전화번호: 86 13983072922
- 이메일: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- ling Dan, BD
- 전화번호: 86 13983072922
- 이메일: 302069@hospital.cqmu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 ≤70세
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태분류 I-Ill.
- 자발적인 참여와 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 부인과 복강경 수술 선택적 전신 마취를 받는 환자
제외 기준:
- 비만환자(BMI>30kg/m2)
- 별 모양의 신경절 차단에는 금기
- 어떤 이유로든 연구에 협조할 수 없거나 연구자가 이 임상시험에 포함하기에 부적합하다고 판단하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 빈 컨트롤 그룹
마취유도 30분전에는 아무런 치료도 하지 않았습니다.
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실험적: 오른쪽 성상 신경절 차단
마취유도 30분전에 우측 성상신경절차단을 시행하였습니다.
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실험군은 마취 30분전에 우측 성상신경절차단을 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오심, 구토 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 오심 및 구토는 추적 관찰을 통해 평가됩니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 오심, 구토의 강도
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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메스꺼움과 구토의 강도는 숫자 등급 척도(0-10)로 평가되며, 염증 수치가 높을수록 불편함을 나타냅니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 통증 강도는 숫자 등급 척도(0-10)로 평가되며, 염증 부위가 높을수록 불편함을 나타냅니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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위장 기능 회복
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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위장 기능은 대피 시간으로 평가됩니다.
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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수면의 질
기간: 수술 종료부터 수술 후 1일까지
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수면의 질은 수치 평가 척도(0~10)로 평가되며, 수면의 질이 높을수록 수면의 질이 향상됩니다.
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수술 종료부터 수술 후 1일까지
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선제진통 중 오심 및 구토 발생률
기간: 선제적 진통 후 0~10분
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수술 후 메스꺼움 및 구토는 연구자의 후속 관찰에 의해 평가됩니다.
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선제적 진통 후 0~10분
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선제진통 중 오심 및 구토의 강도
기간: 선제적 진통 후 0~10분
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메스꺼움 및 구토의 강도(등급은 로데스 메스꺼움 및 구토 지수)는 수치 등급 척도(0-10)로 평가되며, 점수가 높을수록 메스꺼움 및 구토가 더 심함을 나타냅니다.
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선제적 진통 후 0~10분
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혈역학적 매개변수
기간: 성상신경절 차단 전 및 위성신경절 차단 후 0~30분
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평균 동맥압(mmHg), 심박수(bpm), 산소 포화도(%)
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성상신경절 차단 전 및 위성신경절 차단 후 0~30분
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만족도 점수와 수술 후 진통 만족도 점수
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 약 5일 소요
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만족도 점수와 수술 후 진통 만족도 점수는 숫자 등급 척도(0~10)로 평가되며, 점수가 높을수록 편안함을 나타냅니다.
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수술 종료부터 퇴원까지 약 5일 소요
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ling Dan, BD, The Second Affilated Hospital of Chongqing medical university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PONV-Gynecological surgery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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