Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av högerstellat ganglionblock för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar

Effekt av högerstellat ganglionblock för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar hos gynekologiska laparoskopiska patienter

Postoperativt illamående och kräkningar är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna. Studier har rapporterat att utan någon antiemetisk förebyggande behandling är den totala förekomsten av PONV vid kirurgiska operationer upp till 20-30 %, och förekomsten av PONV vid högriskoperationer som gynekologisk laparoskopi är högre. Postoperativt illamående och kräkningar kan leda till perioperativa komplikationer och allvarligt påverka patienters prognos. Även om olika förebyggande och terapeutiska åtgärder har vidtagits på kliniken, är förekomsten av perioperativt illamående och kräkningar fortfarande hög. Därför är det av stor klinisk betydelse att utforska mer effektiva och genomförbara metoder för att förhindra uppkomsten av PONV. Stellat ganglionblock har visat sig vara allmänt använt på kliniker och kan spela en positiv roll i flera organ och system i hela kroppen. I kliniskt arbete används stellate ganglionblock i större utsträckning vid behandling av olika smärta, autonoma nervstörningar och andra sjukdomar. Det finns dock få kliniska studier om huruvida stellate ganglionblockering kan användas som ett effektivt och genomförbart sätt att förhindra postoperativt illamående och kräkningar och de relaterade mekanismerna för att förhindra eventuell uppkomst av illamående och kräkningar. Därför syftar detta projekt till att utforska den förebyggande effekten av stellate ganglionblockad på postoperativt illamående och kräkningar hos gynekologiska laparoskopiska kirurgiska patienter, och att utforska dess möjliga mekanism.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativt illamående och kräkningar är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna näst efter postoperativ smärta. Studier har rapporterat att utan någon antiemetisk förebyggande behandling är den totala förekomsten av PONV vid kirurgiska operationer upp till 20-30 %, och förekomsten av PONV hos högriskpatienter som gynekologisk laparoskopi är högre. Patogenesen av postoperativt illamående och kräkningar är mycket komplex, inklusive centrala, perifera receptorer och flera nervbanor. När perifera receptorer stimuleras passerar signalen genom den afferenta nerven till kräkningscentret, vilket orsakar illamående och kräkningar. De emetiska kemiska receptorerna är rika på många receptorer, som direkt kan känna olika gifter, metaboliter eller läkemedel i blodet och cerebrospinalvätskan, projicera signaler till nervcentrum och sedan spridas till hjärnbarken, orsaka illamående och svindel, eller överföra signaler längs vagusnerven, glossofarynxnerven, spinalnerven etc. till matsmältningskanalen, diafragman och bukväggsmusklerna, vilket resulterar i öppnandet av ringmuskeln i övre matstrupen och kraftig sammandragning av diafragman. Magmusklerna drar ihop sig, så att magtrycket ökar, maginnehållet genom matsmältningskanalen drivs ut från kroppen, kräkningar.

Det finns många faktorer som påverkar postoperativt illamående och kräkningar vid gynekologisk laparoskopisk kirurgi, inklusive patientfaktorer, anestetiska faktorer och kirurgiska faktorer. För det första är kön som en oberoende riskfaktor för postoperativt illamående och kräkningar allmänt erkänt av forskare, och ett stort antal studier har bekräftat att förekomsten av postoperativa illamående och kräkningar är högre hos kvinnor, och den möjliga mekanismen orsakas av olika hormonnivåer . För det andra tror vissa studier att typen av operation också är en riskfaktor för postoperativt illamående och kräkningar, men det finns en viss kontrovers. I allmänhet har laparoskopipatienter en högre förekomst av postoperativt illamående och kräkningar. Slutligen är anestesimetoden och anestesirelaterade läkemedel också en av riskfaktorerna som påverkar PONV. Jämfört med andra anestesimetoder ökade incidensen av PONV under generell anestesi, och kombinationen av intravenös anestesi och intraoperativ opioidapplicering ökade också förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar.

Stellat ganglionblock har visat sig vara allmänt använt på kliniker och kan spela en positiv roll i flera organ och system i hela kroppen. I kliniskt arbete används stellate ganglionblock i större utsträckning vid behandling av olika smärta, autonoma nervstörningar och andra sjukdomar. Det finns dock få kliniska studier om huruvida stellate ganglionblockering kan användas som ett effektivt och genomförbart sätt att förhindra postoperativt illamående och kräkningar och de relaterade mekanismerna för att förhindra eventuell uppkomst av illamående och kräkningar. Därför kommer denna studie att undersöka den förebyggande effekten av stellate ganglieblock på postoperativt illamående och kräkningar hos gynekologiska laparoskopiska patienter, och hoppas kunna utforska dess möjliga mekanism, för att tillhandahålla mer effektiva och genomförbara metoder för kliniskt förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar och förbättra patienternas medicinska komfort och tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år och ≤ 70 år
  2. American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusklassificering I-Ill.
  3. Frivilligt deltagande och förmåga att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
  4. Patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi elektiv allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med fetma (BMI >30 kg/m2)
  2. Kontraindicerat för stellat ganglionblock
  3. Patienter som av någon anledning inte kan samarbeta med studien, eller som utredaren anser vara olämpliga att inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Tom kontrollgrupp
Ingen behandling gavs 30 minuter före anestesiinduktion
Experimentell: Högerstellat ganglionblock
Högerstellat ganglionblock gavs 30 minuter före anestesiinduktion
Den experimentella gruppen fick höger stellat ganglionblock 30 minuter före anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar utvärderas genom uppföljning
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitet av illamående och kräkningar under sjukhusvistelse
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Intensiteten av illamående och kräkningar utvärderas med numerisk betygsskala (0-10), vilket högre socre representerar mer obekvämt
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtintensitet bedöms med numerisk betygsskala (0-10), vilket högre socre representerar mer obekvämt
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Återhämtning av mag-tarmfunktionen
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Magtarmfunktionen bedöms av evakueringstiden
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
Sömnkvalitet
Tidsram: Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Sömnkvaliteten bedöms med numerisk betygsskala (0-10), där högre socre representerar bättre sömnkvalitet
Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Förekomst av illamående och kräkningar under förebyggande analgesi
Tidsram: Från 0-10 min efter förebyggande analgesi
Postoperativt illamående och kräkningar utvärderas av utredarens uppföljning
Från 0-10 min efter förebyggande analgesi
Intensiteten av illamående och kräkningar under förebyggande analgesi
Tidsram: Från 0-10 min efter förebyggande analgesi
intensiteten av illamående och kräkningar (skalan är Rhodos index för illamående och kräkningar) utvärderas med numerisk värderingsskala (0-10), vilken högre socre representerar allvarligare illamående och kräkningar
Från 0-10 min efter förebyggande analgesi
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Före stellate ganglion block och Från 0-30 min efter satellit ganglion block
Genomsnittligt artärtryck i mmHg, puls i slag per minut, syremättnad (%)
Före stellate ganglion block och Från 0-30 min efter satellit ganglion block
Satisfaction score och postoperativ analgesi satisfaction score
Tidsram: Från slutet av operationen till sjukhusutskrivning med ca 5 dagar
Nöjdhetspoäng och postoperativ analgesitillfredsställelsepoäng bedöms med numerisk betygsskala (0-10), vilket högre socre representerar mer bekvämt
Från slutet av operationen till sjukhusutskrivning med ca 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ling Dan, BD, The Second Affilated Hospital of Chongqing medical university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högerstellat ganglionblock

3
Prenumerera