- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06426186
Effekt av högerstellat ganglionblock för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar
Effekt av högerstellat ganglionblock för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar hos gynekologiska laparoskopiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativt illamående och kräkningar är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna näst efter postoperativ smärta. Studier har rapporterat att utan någon antiemetisk förebyggande behandling är den totala förekomsten av PONV vid kirurgiska operationer upp till 20-30 %, och förekomsten av PONV hos högriskpatienter som gynekologisk laparoskopi är högre. Patogenesen av postoperativt illamående och kräkningar är mycket komplex, inklusive centrala, perifera receptorer och flera nervbanor. När perifera receptorer stimuleras passerar signalen genom den afferenta nerven till kräkningscentret, vilket orsakar illamående och kräkningar. De emetiska kemiska receptorerna är rika på många receptorer, som direkt kan känna olika gifter, metaboliter eller läkemedel i blodet och cerebrospinalvätskan, projicera signaler till nervcentrum och sedan spridas till hjärnbarken, orsaka illamående och svindel, eller överföra signaler längs vagusnerven, glossofarynxnerven, spinalnerven etc. till matsmältningskanalen, diafragman och bukväggsmusklerna, vilket resulterar i öppnandet av ringmuskeln i övre matstrupen och kraftig sammandragning av diafragman. Magmusklerna drar ihop sig, så att magtrycket ökar, maginnehållet genom matsmältningskanalen drivs ut från kroppen, kräkningar.
Det finns många faktorer som påverkar postoperativt illamående och kräkningar vid gynekologisk laparoskopisk kirurgi, inklusive patientfaktorer, anestetiska faktorer och kirurgiska faktorer. För det första är kön som en oberoende riskfaktor för postoperativt illamående och kräkningar allmänt erkänt av forskare, och ett stort antal studier har bekräftat att förekomsten av postoperativa illamående och kräkningar är högre hos kvinnor, och den möjliga mekanismen orsakas av olika hormonnivåer . För det andra tror vissa studier att typen av operation också är en riskfaktor för postoperativt illamående och kräkningar, men det finns en viss kontrovers. I allmänhet har laparoskopipatienter en högre förekomst av postoperativt illamående och kräkningar. Slutligen är anestesimetoden och anestesirelaterade läkemedel också en av riskfaktorerna som påverkar PONV. Jämfört med andra anestesimetoder ökade incidensen av PONV under generell anestesi, och kombinationen av intravenös anestesi och intraoperativ opioidapplicering ökade också förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar.
Stellat ganglionblock har visat sig vara allmänt använt på kliniker och kan spela en positiv roll i flera organ och system i hela kroppen. I kliniskt arbete används stellate ganglionblock i större utsträckning vid behandling av olika smärta, autonoma nervstörningar och andra sjukdomar. Det finns dock få kliniska studier om huruvida stellate ganglionblockering kan användas som ett effektivt och genomförbart sätt att förhindra postoperativt illamående och kräkningar och de relaterade mekanismerna för att förhindra eventuell uppkomst av illamående och kräkningar. Därför kommer denna studie att undersöka den förebyggande effekten av stellate ganglieblock på postoperativt illamående och kräkningar hos gynekologiska laparoskopiska patienter, och hoppas kunna utforska dess möjliga mekanism, för att tillhandahålla mer effektiva och genomförbara metoder för kliniskt förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar och förbättra patienternas medicinska komfort och tillfredsställelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ling Dan, BD
- Telefonnummer: 86 13983072922
- E-post: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- ling Dan, BD
- Telefonnummer: 86 13983072922
- E-post: 302069@hospital.cqmu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år och ≤ 70 år
- American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk statusklassificering I-Ill.
- Frivilligt deltagande och förmåga att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
- Patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi elektiv allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter med fetma (BMI >30 kg/m2)
- Kontraindicerat för stellat ganglionblock
- Patienter som av någon anledning inte kan samarbeta med studien, eller som utredaren anser vara olämpliga att inkluderas i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Tom kontrollgrupp
Ingen behandling gavs 30 minuter före anestesiinduktion
|
|
Experimentell: Högerstellat ganglionblock
Högerstellat ganglionblock gavs 30 minuter före anestesiinduktion
|
Den experimentella gruppen fick höger stellat ganglionblock 30 minuter före anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Postoperativt illamående och kräkningar utvärderas genom uppföljning
|
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intensitet av illamående och kräkningar under sjukhusvistelse
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Intensiteten av illamående och kräkningar utvärderas med numerisk betygsskala (0-10), vilket högre socre representerar mer obekvämt
|
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärtintensitet bedöms med numerisk betygsskala (0-10), vilket högre socre representerar mer obekvämt
|
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Återhämtning av mag-tarmfunktionen
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Magtarmfunktionen bedöms av evakueringstiden
|
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
|
Sömnkvaliteten bedöms med numerisk betygsskala (0-10), där högre socre representerar bättre sömnkvalitet
|
Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
|
Förekomst av illamående och kräkningar under förebyggande analgesi
Tidsram: Från 0-10 min efter förebyggande analgesi
|
Postoperativt illamående och kräkningar utvärderas av utredarens uppföljning
|
Från 0-10 min efter förebyggande analgesi
|
Intensiteten av illamående och kräkningar under förebyggande analgesi
Tidsram: Från 0-10 min efter förebyggande analgesi
|
intensiteten av illamående och kräkningar (skalan är Rhodos index för illamående och kräkningar) utvärderas med numerisk värderingsskala (0-10), vilken högre socre representerar allvarligare illamående och kräkningar
|
Från 0-10 min efter förebyggande analgesi
|
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: Före stellate ganglion block och Från 0-30 min efter satellit ganglion block
|
Genomsnittligt artärtryck i mmHg, puls i slag per minut, syremättnad (%)
|
Före stellate ganglion block och Från 0-30 min efter satellit ganglion block
|
Satisfaction score och postoperativ analgesi satisfaction score
Tidsram: Från slutet av operationen till sjukhusutskrivning med ca 5 dagar
|
Nöjdhetspoäng och postoperativ analgesitillfredsställelsepoäng bedöms med numerisk betygsskala (0-10), vilket högre socre representerar mer bekvämt
|
Från slutet av operationen till sjukhusutskrivning med ca 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ling Dan, BD, The Second Affilated Hospital of Chongqing medical university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PONV-Gynecological surgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Högerstellat ganglionblock
-
University of PennsylvaniaRekryteringVentrikulär takykardiFörenta staterna
-
West Virginia UniversityAvslutadCovid-19 | Akut respiratoriskt distress-syndromFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuSubaraknoidal blödning, aneurysmal | Cerebral vasospasm
-
Christopher Connors, MDAvslutad
-
Metamorphosis LTDAvslutadSmärta | Träningsvärk | Hosta | Yrsel | Anosmia | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut covid-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Dysgeusi | Andnöd | Onormal menstruationscykel | Hjärndimma | Trötthet Post ViralFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekryteringPTSD | Kronisk smärtaFörenta staterna
-
Ohio State UniversityThe Stellate Institute; Navy SEAL FoundationRekryteringPTSD | Trauma och stressorrelaterade störningar | Posttraumatisk stressyndrom | Trauma, psykologiskFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncRekrytering
-
Rijnstate HospitalAvslutadStellat Ganglion Block | Postmenopausal | Värmevallningar | Het blixtNederländerna
-
Mina sobhi said famRekrytering