- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06426186
Efeito do bloqueio do gânglio estrelado direito na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios
Efeito do bloqueio do gânglio estrelado direito na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes ginecológicas laparoscópicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações pós-operatórias mais comuns, perdendo apenas para a dor pós-operatória. Estudos relataram que, sem qualquer tratamento de prevenção antiemético, a incidência geral de NVPO em operações cirúrgicas é de até 20-30%, e a incidência de NVPO em pacientes de alto risco, como laparoscopia ginecológica, é maior. A patogênese das náuseas e vômitos pós-operatórios é muito complexa, incluindo receptores centrais, periféricos e múltiplas vias nervosas. Quando os receptores periféricos são estimulados, o sinal passa pelo nervo aferente até o centro do vômito, causando náuseas e vômitos. Os receptores químicos eméticos são ricos em muitos receptores, que podem sentir diretamente várias toxinas, metabólitos ou drogas no sangue e no líquido cefalorraquidiano, projetar sinais para o centro nervoso e depois se espalhar para o córtex cerebral, causando náusea e vertigem, ou transmitir sinais ao longo o nervo vago, nervo glossofaríngeo, nervo espinhal, etc. ao trato digestivo, diafragma e músculos da parede abdominal, resultando na abertura do esfíncter na parte superior do esôfago e forte contração do diafragma. Os músculos abdominais se contraem, de modo que a pressão do estômago aumenta, o conteúdo do estômago através do trato digestivo é expelido do corpo, vomitando.
Existem muitos fatores que afetam as náuseas e vômitos pós-operatórios em cirurgia laparoscópica ginecológica, incluindo fatores do paciente, fatores anestésicos e fatores cirúrgicos. Em primeiro lugar, o género como factor de risco independente para náuseas e vómitos pós-operatórios é amplamente reconhecido pelos investigadores, e um grande número de estudos confirmaram que a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios é maior nas mulheres, e o possível mecanismo é causado por diferentes níveis hormonais. . Em segundo lugar, alguns estudos acreditam que o tipo de cirurgia também é um fator de risco para náuseas e vómitos pós-operatórios, mas há alguma controvérsia. Em geral, pacientes de cirurgia laparoscópica apresentam maior incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios. Finalmente, o modo de anestesia e os medicamentos relacionados à anestesia também são um dos fatores de risco que afetam NVPO. Em comparação com outros métodos de anestesia, a incidência de NVPO aumentou sob anestesia geral, e a combinação de anestesia intravenosa e aplicação intraoperatória de opioides também aumentou a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.
O bloqueio do gânglio estrelado provou ser amplamente utilizado na clínica e pode desempenhar um papel positivo em vários órgãos e sistemas de todo o corpo. No trabalho clínico, o bloqueio do gânglio estrelado é mais amplamente utilizado no tratamento de diversas dores, distúrbios dos nervos autonômicos e outras doenças. No entanto, existem poucos estudos clínicos sobre se o bloqueio do gânglio estrelado pode ser utilizado como um meio eficaz e viável para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios e os mecanismos relacionados para prevenir a possível ocorrência de náuseas e vômitos. Portanto, este estudo irá explorar o efeito preventivo do bloqueio do gânglio estrelado nas náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes ginecológicas laparoscópicas, e espera explorar seu possível mecanismo, de modo a fornecer métodos mais eficazes e viáveis para a prevenção clínica de náuseas e vômitos pós-operatórios e melhorar conforto e satisfação médica dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ling Dan, BD
- Número de telefone: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- ling Dan, BD
- Número de telefone: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e ≤ 70 anos
- Classificação do estado físico I-Ill da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Participação voluntária e capacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
- Pacientes submetidas a cirurgia ginecológica laparoscópica anestesia geral eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com obesidade (IMC>30kg/m2)
- Contraindicado para bloqueio do gânglio estrelado
- Pacientes que não podem cooperar com o estudo por qualquer motivo, ou que o investigador considera inadequados para inclusão neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle em branco
Nenhum tratamento foi administrado 30 minutos antes da indução anestésica
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Experimental: Bloqueio ganglionar estrelado direito
O bloqueio do gânglio estrelado direito foi realizado 30 minutos antes da indução anestésica.
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O grupo experimental recebeu bloqueio do gânglio estrelado direito 30 minutos antes da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados por acompanhamento
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade de náuseas e vômitos durante a internação
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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A intensidade das náuseas e vômitos é avaliada por uma escala numérica (0-10), cuja maior intensidade representa mais desconforto
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor pós-operatória é avaliada por uma escala numérica (0-10), onde maior nível representa mais desconforto
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Recuperação da função gastrointestinal
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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A função gastrointestinal é avaliada pelo tempo de evacuação
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Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Qualidade do sono
Prazo: Do final da cirurgia até 1 dia após a cirurgia
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A qualidade do sono é avaliada por uma escala de avaliação numérica (0-10), cujo nível mais alto representa melhor qualidade do sono
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Do final da cirurgia até 1 dia após a cirurgia
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Incidência de náuseas e vômitos durante analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados pelo acompanhamento do investigador
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De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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Intensidade de náuseas e vômitos durante analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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A intensidade das náuseas e vômitos (a escala é o índice de náuseas e vômitos de Rhodes) é avaliada pela escala de classificação numérica (0-10), cujo nível mais alto representa mais graves as náuseas e vômitos
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De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Antes do bloqueio do gânglio estrelado e de 0 a 30 minutos após o bloqueio do gânglio satélite
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Pressão arterial média em mmHg, frequência cardíaca em bpm, saturação de oxigênio (%)
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Antes do bloqueio do gânglio estrelado e de 0 a 30 minutos após o bloqueio do gânglio satélite
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Pontuação de satisfação e pontuação de satisfação com analgesia pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar em cerca de 5 dias
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O escore de satisfação e o escore de satisfação com analgesia pós-operatória são avaliados por uma escala numérica (0-10), cujo nível mais alto representa mais confortável
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Do final da cirurgia até a alta hospitalar em cerca de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ling Dan, BD, The Second Affilated Hospital of Chongqing medical university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PONV-Gynecological surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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