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Efeito do bloqueio do gânglio estrelado direito na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios

Efeito do bloqueio do gânglio estrelado direito na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes ginecológicas laparoscópicas

Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações pós-operatórias comuns. Estudos relataram que, sem qualquer tratamento de prevenção antiemético, a incidência geral de NVPO em operações cirúrgicas é de até 20-30%, e a incidência de NVPO em operações de alto risco, como a laparoscopia ginecológica, é maior. Náuseas e vômitos pós-operatórios podem levar a complicações perioperatórias e afetar seriamente o prognóstico dos pacientes. Embora diversas medidas preventivas e terapêuticas tenham sido adotadas na clínica, a incidência de náuseas e vômitos perioperatórios ainda é elevada. Portanto, é de grande importância clínica explorar métodos mais eficazes e viáveis ​​para prevenir a ocorrência de NVPO. O bloqueio do gânglio estrelado provou ser amplamente utilizado na clínica e pode desempenhar um papel positivo em vários órgãos e sistemas de todo o corpo. No trabalho clínico, o bloqueio do gânglio estrelado é mais amplamente utilizado no tratamento de diversas dores, distúrbios dos nervos autonômicos e outras doenças. No entanto, existem poucos estudos clínicos sobre se o bloqueio do gânglio estrelado pode ser utilizado como um meio eficaz e viável para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios e os mecanismos relacionados para prevenir a possível ocorrência de náuseas e vômitos. Portanto, este projeto visa explorar o efeito preventivo do bloqueio do gânglio estrelado nas náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes de cirurgia ginecológica laparoscópica, e explorar seu possível mecanismo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Náuseas e vômitos pós-operatórios são uma das complicações pós-operatórias mais comuns, perdendo apenas para a dor pós-operatória. Estudos relataram que, sem qualquer tratamento de prevenção antiemético, a incidência geral de NVPO em operações cirúrgicas é de até 20-30%, e a incidência de NVPO em pacientes de alto risco, como laparoscopia ginecológica, é maior. A patogênese das náuseas e vômitos pós-operatórios é muito complexa, incluindo receptores centrais, periféricos e múltiplas vias nervosas. Quando os receptores periféricos são estimulados, o sinal passa pelo nervo aferente até o centro do vômito, causando náuseas e vômitos. Os receptores químicos eméticos são ricos em muitos receptores, que podem sentir diretamente várias toxinas, metabólitos ou drogas no sangue e no líquido cefalorraquidiano, projetar sinais para o centro nervoso e depois se espalhar para o córtex cerebral, causando náusea e vertigem, ou transmitir sinais ao longo o nervo vago, nervo glossofaríngeo, nervo espinhal, etc. ao trato digestivo, diafragma e músculos da parede abdominal, resultando na abertura do esfíncter na parte superior do esôfago e forte contração do diafragma. Os músculos abdominais se contraem, de modo que a pressão do estômago aumenta, o conteúdo do estômago através do trato digestivo é expelido do corpo, vomitando.

Existem muitos fatores que afetam as náuseas e vômitos pós-operatórios em cirurgia laparoscópica ginecológica, incluindo fatores do paciente, fatores anestésicos e fatores cirúrgicos. Em primeiro lugar, o género como factor de risco independente para náuseas e vómitos pós-operatórios é amplamente reconhecido pelos investigadores, e um grande número de estudos confirmaram que a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios é maior nas mulheres, e o possível mecanismo é causado por diferentes níveis hormonais. . Em segundo lugar, alguns estudos acreditam que o tipo de cirurgia também é um fator de risco para náuseas e vómitos pós-operatórios, mas há alguma controvérsia. Em geral, pacientes de cirurgia laparoscópica apresentam maior incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios. Finalmente, o modo de anestesia e os medicamentos relacionados à anestesia também são um dos fatores de risco que afetam NVPO. Em comparação com outros métodos de anestesia, a incidência de NVPO aumentou sob anestesia geral, e a combinação de anestesia intravenosa e aplicação intraoperatória de opioides também aumentou a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.

O bloqueio do gânglio estrelado provou ser amplamente utilizado na clínica e pode desempenhar um papel positivo em vários órgãos e sistemas de todo o corpo. No trabalho clínico, o bloqueio do gânglio estrelado é mais amplamente utilizado no tratamento de diversas dores, distúrbios dos nervos autonômicos e outras doenças. No entanto, existem poucos estudos clínicos sobre se o bloqueio do gânglio estrelado pode ser utilizado como um meio eficaz e viável para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios e os mecanismos relacionados para prevenir a possível ocorrência de náuseas e vômitos. Portanto, este estudo irá explorar o efeito preventivo do bloqueio do gânglio estrelado nas náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes ginecológicas laparoscópicas, e espera explorar seu possível mecanismo, de modo a fornecer métodos mais eficazes e viáveis ​​para a prevenção clínica de náuseas e vômitos pós-operatórios e melhorar conforto e satisfação médica dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos e ≤ 70 anos
  2. Classificação do estado físico I-Ill da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
  3. Participação voluntária e capacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
  4. Pacientes submetidas a cirurgia ginecológica laparoscópica anestesia geral eletiva

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com obesidade (IMC>30kg/m2)
  2. Contraindicado para bloqueio do gânglio estrelado
  3. Pacientes que não podem cooperar com o estudo por qualquer motivo, ou que o investigador considera inadequados para inclusão neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle em branco
Nenhum tratamento foi administrado 30 minutos antes da indução anestésica
Experimental: Bloqueio ganglionar estrelado direito
O bloqueio do gânglio estrelado direito foi realizado 30 minutos antes da indução anestésica.
O grupo experimental recebeu bloqueio do gânglio estrelado direito 30 minutos antes da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados por acompanhamento
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade de náuseas e vômitos durante a internação
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
A intensidade das náuseas e vômitos é avaliada por uma escala numérica (0-10), cuja maior intensidade representa mais desconforto
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
A intensidade da dor pós-operatória é avaliada por uma escala numérica (0-10), onde maior nível representa mais desconforto
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Recuperação da função gastrointestinal
Prazo: Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
A função gastrointestinal é avaliada pelo tempo de evacuação
Do final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
Qualidade do sono
Prazo: Do final da cirurgia até 1 dia após a cirurgia
A qualidade do sono é avaliada por uma escala de avaliação numérica (0-10), cujo nível mais alto representa melhor qualidade do sono
Do final da cirurgia até 1 dia após a cirurgia
Incidência de náuseas e vômitos durante analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados pelo acompanhamento do investigador
De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
Intensidade de náuseas e vômitos durante analgesia preemptiva
Prazo: De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
A intensidade das náuseas e vômitos (a escala é o índice de náuseas e vômitos de Rhodes) é avaliada pela escala de classificação numérica (0-10), cujo nível mais alto representa mais graves as náuseas e vômitos
De 0 a 10 minutos após analgesia preemptiva
Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Antes do bloqueio do gânglio estrelado e de 0 a 30 minutos após o bloqueio do gânglio satélite
Pressão arterial média em mmHg, frequência cardíaca em bpm, saturação de oxigênio (%)
Antes do bloqueio do gânglio estrelado e de 0 a 30 minutos após o bloqueio do gânglio satélite
Pontuação de satisfação e pontuação de satisfação com analgesia pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar em cerca de 5 dias
O escore de satisfação e o escore de satisfação com analgesia pós-operatória são avaliados por uma escala numérica (0-10), cujo nível mais alto representa mais confortável
Do final da cirurgia até a alta hospitalar em cerca de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ling Dan, BD, The Second Affilated Hospital of Chongqing medical university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PONV-Gynecological surgery

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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