Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zwoju prawoskrętnego w zapobieganiu nudnościom i wymiotom pooperacyjnym

Wpływ blokady zwoju prawoskrętnego w zapobieganiu nudnościom i wymiotom pooperacyjnym u pacjentek laparoskopowych poddawanych zabiegom ginekologicznym

Nudności i wymioty pooperacyjne są jednym z częstych powikłań pooperacyjnych. Badania wykazały, że bez stosowania profilaktyki przeciwwymiotnej ogólna częstość występowania PONV podczas operacji chirurgicznych wynosi do 20–30%, a częstość występowania PONV podczas operacji wysokiego ryzyka, takich jak laparoskopia ginekologiczna, jest wyższa. Nudności i wymioty pooperacyjne mogą prowadzić do powikłań okołooperacyjnych i poważnie wpływać na rokowanie pacjentów. Chociaż w klinice zastosowano różne środki zapobiegawcze i lecznicze, częstość występowania nudności i wymiotów w okresie okołooperacyjnym jest nadal wysoka. Dlatego ogromne znaczenie kliniczne ma poszukiwanie bardziej skutecznych i wykonalnych metod zapobiegania występowaniu PONV. Udowodniono, że blokada zwoju gwiaździstego jest szeroko stosowana w klinice i może odgrywać pozytywną rolę w wielu narządach i układach całego organizmu. W pracy klinicznej blok zwojów gwiaździstych jest szerzej stosowany w leczeniu różnych bólów, zaburzeń nerwów autonomicznych i innych chorób. Jednakże istnieje niewiele badań klinicznych dotyczących tego, czy blokada zwojów gwiaździstych może być stosowana jako skuteczny i wykonalny sposób zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym oraz powiązanym mechanizmom zapobiegania możliwemu występowaniu nudności i wymiotów. Dlatego też celem tego projektu jest zbadanie profilaktycznego wpływu blokady zwoju gwiaździstego na nudności i wymioty pooperacyjne u pacjentek poddawanych laparoskopowym zabiegom ginekologicznym oraz zbadanie możliwego mechanizmu tego zjawiska.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty pooperacyjne są jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych, zaraz po bólu pooperacyjnym. Badania wykazały, że bez stosowania profilaktyki przeciwwymiotnej ogólna częstość występowania PONV podczas operacji chirurgicznych wynosi do 20–30%, a częstość występowania PONV u pacjentek wysokiego ryzyka, takich jak laparoskopia ginekologiczna, jest wyższa. Patogeneza nudności i wymiotów pooperacyjnych jest bardzo złożona i obejmuje receptory ośrodkowe, obwodowe oraz wiele szlaków nerwowych. Po pobudzeniu receptorów obwodowych sygnał przechodzi przez nerw doprowadzający do ośrodka wymiotów, powodując nudności i wymioty. Receptory chemiczne wymiotne są bogate w wiele receptorów, które mogą bezpośrednio wyczuwać różne toksyny, metabolity lub leki we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, przekazywać sygnały do ​​ośrodka nerwowego, a następnie rozprzestrzeniać się do kory mózgowej, powodując nudności i zawroty głowy lub przekazywać sygnały wzdłuż nerwu błędnego, nerwu językowo-gardłowego, nerwu rdzeniowego itp. do przewodu pokarmowego, przepony i mięśni ściany brzucha, co powoduje otwarcie zwieracza w górnej części przełyku i silny skurcz przepony. Mięśnie brzucha kurczą się, przez co wzrasta ciśnienie w żołądku, zawartość żołądka przez przewód pokarmowy zostaje wydalona z organizmu, pojawiają się wymioty.

Na nudności i wymioty pooperacyjne podczas laparoskopowej chirurgii ginekologicznej wpływa wiele czynników, w tym czynniki związane z pacjentem, czynniki znieczulające i czynniki chirurgiczne. Po pierwsze, płeć jako niezależny czynnik ryzyka nudności i wymiotów pooperacyjnych jest powszechnie uznawana przez badaczy, a duża liczba badań potwierdziła, że ​​częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych jest większa u kobiet, a możliwy mechanizm wynika z odmiennego poziomu hormonów . Po drugie, w niektórych badaniach uważa się, że rodzaj operacji jest również czynnikiem ryzyka nudności i wymiotów pooperacyjnych, ale istnieją pewne kontrowersje. Ogólnie rzecz biorąc, u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym częściej występują nudności i wymioty pooperacyjne. Wreszcie, sposób znieczulenia i leki stosowane w znieczuleniu są również jednym z czynników ryzyka wpływających na PONV. W porównaniu z innymi metodami znieczulenia, częstość występowania PONV była większa w znieczuleniu ogólnym, a połączenie znieczulenia dożylnego i śródoperacyjnego podawania opioidów również zwiększało częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych.

Udowodniono, że blokada zwoju gwiaździstego jest szeroko stosowana w klinice i może odgrywać pozytywną rolę w wielu narządach i układach całego organizmu. W pracy klinicznej blok zwojów gwiaździstych jest szerzej stosowany w leczeniu różnych bólów, zaburzeń nerwów autonomicznych i innych chorób. Jednakże istnieje niewiele badań klinicznych dotyczących tego, czy blokada zwojów gwiaździstych może być stosowana jako skuteczny i wykonalny sposób zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym oraz powiązanym mechanizmom zapobiegania możliwemu występowaniu nudności i wymiotów. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie profilaktyczny wpływ blokady zwoju gwiaździstego na nudności i wymioty pooperacyjne u pacjentek laparoskopowych ginekologicznie i mamy nadzieję zbadać jego możliwy mechanizm, aby zapewnić skuteczniejsze i wykonalne metody klinicznego zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym oraz poprawić komfort i satysfakcję medyczną pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat i ≤ 70 lat
  2. Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-Ill.
  3. Dobrowolny udział oraz umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
  4. Pacjentki poddawane laparoskopowej operacji ginekologicznej w planowym znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z otyłością (BMI>30kg/m2)
  2. Przeciwwskazane w przypadku blokady zwoju gwiaździstego
  3. Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą współpracować w badaniu lub których badacz uzna za nieodpowiednich do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pusta grupa kontrolna
Na 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia nie podawano żadnego leku
Eksperymentalny: Blok zwoju prawoskrętnego
Blokadę zwoju prawoskrętnego podano na 30 minut przed wprowadzeniem znieczulenia
Grupie eksperymentalnej podano blokadę zwoju prawego gwiaździstego na 30 minut przed znieczuleniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne ocenia się w trakcie kontroli
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność nudności i wymiotów w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Intensywność nudności i wymiotów ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom oznacza większy dyskomfort
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Natężenie bólu pooperacyjnego ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy poziom bólu oznacza większy dyskomfort
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Przywrócenie funkcji żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Czynność przewodu pokarmowego ocenia się na podstawie czasu ewakuacji
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
Jakość snu
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
Jakość snu ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy socre oznacza lepszą jakość snu
Od zakończenia zabiegu do 1 dnia po zabiegu
Częstość występowania nudności i wymiotów podczas znieczulenia wyprzedzającego
Ramy czasowe: Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Nudności i wymioty pooperacyjne są oceniane w ramach obserwacji kontrolnej badacza
Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Intensywność nudności i wymiotów podczas znieczulenia wyprzedzającego
Ramy czasowe: Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
intensywność nudności i wymiotów (skala jest indeksem nudności i wymiotów Rhodesa) oceniana jest za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy współczynnik oznacza poważniejsze nudności i wymioty
Od 0 do 10 minut po znieczuleniu wyprzedzającym
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przed blokadą zwoju gwiaździstego i od 0 do 30 minut po blokowaniu zwoju satelitarnego
Średnie ciśnienie tętnicze w mmHg, tętno w bpm, nasycenie tlenem (%)
Przed blokadą zwoju gwiaździstego i od 0 do 30 minut po blokowaniu zwoju satelitarnego
Wynik satysfakcji i wynik satysfakcji z analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala minęło około 5 dni
Wynik satysfakcji i wynik satysfakcji z analgezji pooperacyjnej ocenia się za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie wyższy wskaźnik oznacza większy komfort
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala minęło około 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ling Dan, BD, The Second Affilated Hospital of Chongqing medical university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PONV-Gynecological surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj