- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06426186
A jobb csillag ganglionblokk hatása a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében
A jobb csillag ganglionblokk hatása a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére nőgyógyászati laparoszkópos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív hányinger és hányás az egyik leggyakoribb posztoperatív szövődmény, amely csak a posztoperatív fájdalom után következik be. A tanulmányok arról számoltak be, hogy antiemetikus megelőző kezelés nélkül a PONV általános előfordulása a sebészeti beavatkozások során akár 20-30%, és a PONV előfordulása magasabb kockázatú betegeknél, mint például a nőgyógyászati laparoszkópia. A posztoperatív hányinger és hányás patogenezise nagyon összetett, beleértve a központi, perifériás receptorokat és több idegpályát. A perifériás receptorok stimulálásakor a jel az afferens idegen keresztül a hányásközpontba jut, hányingert és hányást okozva. A hánytató kémiai receptorok számos receptorban gazdagok, amelyek közvetlenül érzékelik a különböző méreganyagokat, metabolitokat vagy gyógyszereket a vérben és a gerincvelői folyadékban, jeleket vetítenek az idegközpontba, majd továbbterjednek az agykéregbe, hányingert és szédülést okozva, vagy jeleket továbbítanak. a vagus ideg, a glossopharyngealis ideg, a gerincvelői ideg stb. az emésztőrendszerhez, a rekeszizom és a hasfal izmaihoz, ami a nyelőcső felső részének záróizomjának megnyílását és a rekeszizom erős összehúzódását eredményezi. A hasizmok összehúzódnak, így megnő a gyomornyomás, a gyomortartalom az emésztőrendszeren keresztül kiürül a szervezetből, hányás következik be.
A posztoperatív hányingert és hányást számos tényező befolyásolja a nőgyógyászati laparoszkópos műtét során, beleértve a betegtényezőket, az érzéstelenítő tényezőket és a műtéti tényezőket. Először is, a nemet, mint a posztoperatív hányinger és hányás független kockázati tényezőjét a kutatók széles körben elismerik, és számos tanulmány igazolta, hogy a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása nőstényeknél magasabb, és a lehetséges mechanizmust az eltérő hormonszintek okozzák. . Másodszor, egyes tanulmányok úgy vélik, hogy a műtét típusa a posztoperatív hányinger és hányás kockázati tényezője is, de van némi ellentmondás. Általában a laparoszkópos műtéten átesett betegeknél nagyobb a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása. Végül, az érzéstelenítés módja és az érzéstelenítéshez kapcsolódó gyógyszerek szintén a PONV egyik kockázati tényezője. Más altatási módszerekkel összehasonlítva a PONV incidenciája nőtt általános érzéstelenítésben, és az intravénás érzéstelenítés és az intraoperatív opioid alkalmazás kombinációja is növelte a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását.
A stellate ganglion blokk bizonyítottan széles körben elterjedt a klinikán, és pozitív szerepet tölthet be az egész szervezet több szervében és rendszerében. A klinikai munkában a stellate ganglion blokkot szélesebb körben alkalmazzák különféle fájdalmak, autonóm idegrendszeri rendellenességek és egyéb betegségek kezelésére. Azonban kevés klinikai tanulmány létezik arról, hogy a stellate ganglion blokk hatékony és megvalósítható eszközként használható-e a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint a kapcsolódó mechanizmusok a hányinger és hányás esetleges előfordulásának megelőzésére. Ezért ez a tanulmány feltárja a stellate ganglion blokk prevenciós hatását a posztoperatív hányingerre és hányásra nőgyógyászati laparoszkópos betegeknél, és reméli, hogy feltárja lehetséges mechanizmusát, hogy hatékonyabb és megvalósíthatóbb módszereket biztosítson a posztoperatív hányinger és hányás klinikai megelőzésére, és javítsa a műtétet. a betegek egészségügyi kényelmét és elégedettségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ling Dan, BD
- Telefonszám: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- ling Dan, BD
- Telefonszám: 86 13983072922
- E-mail: 302069@hospital.cqmu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év és ≤ 70 év
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása I-Ill.
- Önkéntes részvétel, valamint a tájékozott beleegyező nyilatkozat megértésének és aláírásának képessége
- Nőgyógyászati laparoszkópos műtéten áteső betegek elektív általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Elhízott betegek (BMI > 30 kg/m2)
- Ellenjavallt stellate ganglionblokk esetén
- Azok a betegek, akik bármilyen okból nem tudnak együttműködni a vizsgálattal, vagy akiket a vizsgáló alkalmatlannak tart a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Üres kontrollcsoport
30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt nem végeztek kezelést
|
|
Kísérleti: Jobb csillag ganglion blokk
A jobb csillag ganglion blokkot 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt adtuk be
|
A kísérleti csoport jobb stellate ganglion blokkot kapott 30 perccel az érzéstelenítés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
A posztoperatív hányingert és hányást nyomon követéssel értékelik
|
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hányinger és hányás intenzitása a kórházi kezelés során
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
Az émelygés és hányás intenzitását numerikus besorolási skálával (0-10) értékelik, amely magasabb fokú kényelmetlenséget jelent.
|
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skálával (0-10) értékelik, amely magasabb socre jelent kényelmetlenebbet
|
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
A gyomor-bélrendszer működésének helyreállítása
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
A gyomor-bélrendszer működését az evakuálási idő alapján értékelik
|
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
|
Az alvás minősége
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
Az alvás minőségét numerikus értékelési skála (0-10) értékeli, amely magasabb szocre jobb alvásminőséget jelent.
|
A műtét végétől a műtét utáni 1 napig
|
Hányinger és hányás előfordulása megelőző fájdalomcsillapítás során
Időkeret: 0-10 perccel a megelőző fájdalomcsillapítás után
|
A posztoperatív hányingert és hányást a vizsgáló által végzett nyomon követés értékeli
|
0-10 perccel a megelőző fájdalomcsillapítás után
|
Az émelygés és hányás intenzitása a megelőző fájdalomcsillapítás során
Időkeret: 0-10 perccel a megelőző fájdalomcsillapítás után
|
az émelygés és hányás intenzitását (a skála a hányinger és hányás Rhodes-i indexe) numerikus besorolási skálával (0-10) értékelik, amely magasabb fokú súlyosabb hányingert és hányást jelent.
|
0-10 perccel a megelőző fájdalomcsillapítás után
|
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: Csillag ganglionblokk előtt és 0-30 perccel a szatellit ganglionblokkok után
|
Átlagos artériás nyomás Hgmm-ben, pulzusszám bpm-ben, oxigéntelítettség (%)
|
Csillag ganglionblokk előtt és 0-30 perccel a szatellit ganglionblokkok után
|
Elégedettségi pontszám és posztoperatív fájdalomcsillapítási elégedettségi pontszám
Időkeret: A műtét végétől a kórházi elbocsátásig körülbelül 5 nap
|
Az elégedettségi pontszámot és a posztoperatív fájdalomcsillapítással kapcsolatos elégedettségi pontszámot numerikus értékelési skálával (0-10) értékelik, amely magasabb szocre jelenti a kényelmesebbet
|
A műtét végétől a kórházi elbocsátásig körülbelül 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: ling Dan, BD, The Second Affilated Hospital of Chongqing medical university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PONV-Gynecological surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .