Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb csillag ganglionblokk hatása a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében

A jobb csillag ganglionblokk hatása a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére nőgyógyászati ​​laparoszkópos betegeknél

A posztoperatív hányinger és hányás az egyik gyakori posztoperatív szövődmény. A tanulmányok arról számoltak be, hogy antiemetikus prevenciós kezelés nélkül a PONV általános előfordulása a sebészeti beavatkozások során akár 20-30%, és a PONV előfordulása magasabb kockázatú műtéteknél, például nőgyógyászati ​​laparoszkópiában. A posztoperatív hányinger és hányás perioperatív szövődményekhez vezethet, és súlyosan befolyásolhatja a betegek prognózisát. Bár a klinikán különféle megelőző és terápiás intézkedéseket alkalmaztak, a perioperatív hányinger és hányás előfordulása továbbra is magas. Ezért nagy klinikai jelentőséggel bír a PONV előfordulásának megelőzésére szolgáló hatékonyabb és megvalósíthatóbb módszerek feltárása. A stellate ganglion blokk bizonyítottan széles körben elterjedt a klinikán, és pozitív szerepet tölthet be az egész szervezet több szervében és rendszerében. A klinikai munkában a stellate ganglion blokkot szélesebb körben alkalmazzák különféle fájdalmak, autonóm idegrendszeri rendellenességek és egyéb betegségek kezelésére. Azonban kevés klinikai tanulmány létezik arról, hogy a stellate ganglion blokk hatékony és megvalósítható eszközként használható-e a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint a kapcsolódó mechanizmusok a hányinger és hányás esetleges előfordulásának megelőzésére. Ezért jelen projekt célja a stellate ganglion blokk prevenciós hatásának feltárása a posztoperatív hányingerre és hányásra nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéten átesett betegeknél, és feltárni lehetséges mechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A posztoperatív hányinger és hányás az egyik leggyakoribb posztoperatív szövődmény, amely csak a posztoperatív fájdalom után következik be. A tanulmányok arról számoltak be, hogy antiemetikus megelőző kezelés nélkül a PONV általános előfordulása a sebészeti beavatkozások során akár 20-30%, és a PONV előfordulása magasabb kockázatú betegeknél, mint például a nőgyógyászati ​​laparoszkópia. A posztoperatív hányinger és hányás patogenezise nagyon összetett, beleértve a központi, perifériás receptorokat és több idegpályát. A perifériás receptorok stimulálásakor a jel az afferens idegen keresztül a hányásközpontba jut, hányingert és hányást okozva. A hánytató kémiai receptorok számos receptorban gazdagok, amelyek közvetlenül érzékelik a különböző méreganyagokat, metabolitokat vagy gyógyszereket a vérben és a gerincvelői folyadékban, jeleket vetítenek az idegközpontba, majd továbbterjednek az agykéregbe, hányingert és szédülést okozva, vagy jeleket továbbítanak. a vagus ideg, a glossopharyngealis ideg, a gerincvelői ideg stb. az emésztőrendszerhez, a rekeszizom és a hasfal izmaihoz, ami a nyelőcső felső részének záróizomjának megnyílását és a rekeszizom erős összehúzódását eredményezi. A hasizmok összehúzódnak, így megnő a gyomornyomás, a gyomortartalom az emésztőrendszeren keresztül kiürül a szervezetből, hányás következik be.

A posztoperatív hányingert és hányást számos tényező befolyásolja a nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtét során, beleértve a betegtényezőket, az érzéstelenítő tényezőket és a műtéti tényezőket. Először is, a nemet, mint a posztoperatív hányinger és hányás független kockázati tényezőjét a kutatók széles körben elismerik, és számos tanulmány igazolta, hogy a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása nőstényeknél magasabb, és a lehetséges mechanizmust az eltérő hormonszintek okozzák. . Másodszor, egyes tanulmányok úgy vélik, hogy a műtét típusa a posztoperatív hányinger és hányás kockázati tényezője is, de van némi ellentmondás. Általában a laparoszkópos műtéten átesett betegeknél nagyobb a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása. Végül, az érzéstelenítés módja és az érzéstelenítéshez kapcsolódó gyógyszerek szintén a PONV egyik kockázati tényezője. Más altatási módszerekkel összehasonlítva a PONV incidenciája nőtt általános érzéstelenítésben, és az intravénás érzéstelenítés és az intraoperatív opioid alkalmazás kombinációja is növelte a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását.

A stellate ganglion blokk bizonyítottan széles körben elterjedt a klinikán, és pozitív szerepet tölthet be az egész szervezet több szervében és rendszerében. A klinikai munkában a stellate ganglion blokkot szélesebb körben alkalmazzák különféle fájdalmak, autonóm idegrendszeri rendellenességek és egyéb betegségek kezelésére. Azonban kevés klinikai tanulmány létezik arról, hogy a stellate ganglion blokk hatékony és megvalósítható eszközként használható-e a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint a kapcsolódó mechanizmusok a hányinger és hányás esetleges előfordulásának megelőzésére. Ezért ez a tanulmány feltárja a stellate ganglion blokk prevenciós hatását a posztoperatív hányingerre és hányásra nőgyógyászati ​​laparoszkópos betegeknél, és reméli, hogy feltárja lehetséges mechanizmusát, hogy hatékonyabb és megvalósíthatóbb módszereket biztosítson a posztoperatív hányinger és hányás klinikai megelőzésére, és javítsa a műtétet. a betegek egészségügyi kényelmét és elégedettségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év és ≤ 70 év
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása I-Ill.
  3. Önkéntes részvétel, valamint a tájékozott beleegyező nyilatkozat megértésének és aláírásának képessége
  4. Nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéten áteső betegek elektív általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  1. Elhízott betegek (BMI > 30 kg/m2)
  2. Ellenjavallt stellate ganglionblokk esetén
  3. Azok a betegek, akik bármilyen okból nem tudnak együttműködni a vizsgálattal, vagy akiket a vizsgáló alkalmatlannak tart a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Üres kontrollcsoport
30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt nem végeztek kezelést
Kísérleti: Jobb csillag ganglion blokk
A jobb csillag ganglion blokkot 30 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt adtuk be
A kísérleti csoport jobb stellate ganglion blokkot kapott 30 perccel az érzéstelenítés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
A posztoperatív hányingert és hányást nyomon követéssel értékelik
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger és hányás intenzitása a kórházi kezelés során
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
Az émelygés és hányás intenzitását numerikus besorolási skálával (0-10) értékelik, amely magasabb fokú kényelmetlenséget jelent.
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
A posztoperatív fájdalom intenzitását numerikus értékelési skálával (0-10) értékelik, amely magasabb socre jelent kényelmetlenebbet
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
A gyomor-bélrendszer működésének helyreállítása
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
A gyomor-bélrendszer működését az evakuálási idő alapján értékelik
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig
Az alvás minősége
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 1 napig
Az alvás minőségét numerikus értékelési skála (0-10) értékeli, amely magasabb szocre jobb alvásminőséget jelent.
A műtét végétől a műtét utáni 1 napig
Hányinger és hányás előfordulása megelőző fájdalomcsillapítás során
Időkeret: 0-10 perccel a megelőző fájdalomcsillapítás után
A posztoperatív hányingert és hányást a vizsgáló által végzett nyomon követés értékeli
0-10 perccel a megelőző fájdalomcsillapítás után
Az émelygés és hányás intenzitása a megelőző fájdalomcsillapítás során
Időkeret: 0-10 perccel a megelőző fájdalomcsillapítás után
az émelygés és hányás intenzitását (a skála a hányinger és hányás Rhodes-i indexe) numerikus besorolási skálával (0-10) értékelik, amely magasabb fokú súlyosabb hányingert és hányást jelent.
0-10 perccel a megelőző fájdalomcsillapítás után
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: Csillag ganglionblokk előtt és 0-30 perccel a szatellit ganglionblokkok után
Átlagos artériás nyomás Hgmm-ben, pulzusszám bpm-ben, oxigéntelítettség (%)
Csillag ganglionblokk előtt és 0-30 perccel a szatellit ganglionblokkok után
Elégedettségi pontszám és posztoperatív fájdalomcsillapítási elégedettségi pontszám
Időkeret: A műtét végétől a kórházi elbocsátásig körülbelül 5 nap
Az elégedettségi pontszámot és a posztoperatív fájdalomcsillapítással kapcsolatos elégedettségi pontszámot numerikus értékelési skálával (0-10) értékelik, amely magasabb szocre jelenti a kényelmesebbet
A műtét végétől a kórházi elbocsátásig körülbelül 5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ling Dan, BD, The Second Affilated Hospital of Chongqing medical university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PONV-Gynecological surgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel