- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06427473
유방암 생존자의 체중 감소에 대한 결합된 식이요법 및 마음챙김 프로그램의 효과
유방암 생존자의 체중 감소에 대한 결합된 식이요법 및 마음챙김 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
[연구배경] 유방암은 전 세계적으로 여성암 중 1위를 차지하며, 과체중과 비만은 유방암의 고위험 요인 중 하나입니다. 더욱이, 유방암 환자 집단 중 과체중 개인은 또한 더 높은 재발률과 사망 위험에 직면해 있습니다. 과체중 또는 비만 유방암 여성의 체중 감량을 지원하여 웰빙을 증진시키는 것이 이 연구의 초기 아이디어였습니다. 가장 일반적인 체중 감량 전략에는 식이 관리와 규칙적인 운동이 포함됩니다. 최근 몇 년간 효과적인 체중 감량에는 심리적 개입도 필요하다는 연구 결과가 더 많아졌습니다. 따라서 이 연구에서는 유방암 환자가 보다 효과적인 체중 관리를 할 수 있도록 식이요법, 운동, 마음챙김 관련 중재를 결합할 것입니다.
[연구 목적] 두 가지 중재 척도인 다이어트, 운동 및 마음챙김(DEM) 모델과 다이어트 및 운동(DE) 모델의 체중 감소, 자기효능감, 마음챙김 경향 및 삶의 질에 대한 효과를 비교합니다.
[연구방법] 본 연구는 정량적 연구로 진행되며, 무작위대조시험(RCT)을 실시할 예정이다. 이 시험에서는 체중 감소, 자기 효능감, 마음챙김 경향 및 삶의 질에 대한 두 가지 개입 조치인 DEM 모델과 DE 모델의 효과를 비교할 것입니다.
[기대효과] 본 연구의 중재를 통해 환자는 장기간 온라인 자가학습 및 귀가 후 보충학습을 할 수 있어 부정적 정서, 치료부작용, 후유증으로 인한 비효과적인 자기관리학습의 한계를 줄일 수 있다. 암의 초기 단계에서. 또한 의료 전문가는 이 연구에서 제작한 시나리오 기반 교육 자료를 사용하여 유방암 생존자가 비효율적인 체중 자가 관리 기술을 습득하도록 안내할 수 있습니다. 또한 온라인 학습을 통해 환자는 압박감 없이 학습하고 검토할 수 있어 이동 시간을 절약하고 탄소 발자국을 완화하며 효과적인 체중 관리 기술을 다시 배울 수 있습니다. 과거에 큰 생명의 위협에 직면했더라도 역경을 축복으로 바꾸어 육체적, 정신적, 영적 건강의 균형을 이룰 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1기~3기 유방암 및 치료 완료
- 체질량지수(BMI)가 24kg/m2 이상입니다.
- 스마트폰을 가지고 있다
제외 기준:
- 임신 중이거나 6개월 이내에 임신할 계획인 경우
- 걷기 어려우신 분들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DEM 모델
피험자는 다이어트, 운동 및 마음챙김 프로그램에 참여합니다.
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참가자들은 8주간의 온라인 다이어트 강좌에 참석하게 됩니다.
주간 수업 외에도 참가자는 매 식사마다 사진을 찍어야 합니다.
매일 걷는 걸음 수는 4000보가 넘습니다.
참가자의 일일 걸음 수를 정확하게 추적하기 위해 연구팀은 검증된 만보계를 제공했습니다.
참가자들은 8주간의 온라인 마음챙김 코스에 참석하게 됩니다.
참가자들은 주간 수업 외에도 매일 5분씩 개별적으로 마음챙김을 실천하고 마음챙김 일기를 작성했다.
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활성 비교기: DE 모델
피험자는 다이어트 및 운동 프로그램에 참여합니다.
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참가자들은 8주간의 온라인 다이어트 강좌에 참석하게 됩니다.
주간 수업 외에도 참가자는 매 식사마다 사진을 찍어야 합니다.
매일 걷는 걸음 수는 4000보가 넘습니다.
참가자의 일일 걸음 수를 정확하게 추적하기 위해 연구팀은 검증된 만보계를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리지표Ⅰ
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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BMI(kg/m2)(체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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생리지표II
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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허리 둘레(센티미터)
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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생리지표 III
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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체지방률(%)
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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생리지표 IV
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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킬로그램 단위의 근육량
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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음식 섭취 빈도
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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음식 빈도 설문지
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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마음챙김 알아차림 주의
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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최소값은 1, 최대값은 6이며, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 효능 라이프스타일 설문지
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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최소값은 0, 최대값은 10이며, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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유방암 관련 삶의 질 설문지
기간: 기준시점, 8주, 24주, 48주
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최소값은 1, 최대값은 4이며, 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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기준시점, 8주, 24주, 48주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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