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Efectividad de un programa combinado de dieta y atención plena para la pérdida de peso en supervivientes de cáncer de mama

10 de julio de 2025 actualizado por: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Efectividad de un programa combinado de dieta y atención plena para la pérdida de peso en sobrevivientes de cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorio

El estudio aborda la acuciante cuestión del sobrepeso y la obesidad entre los pacientes con cáncer de mama, que exacerba las tasas de recurrencia y los riesgos de mortalidad. Su objetivo principal es evaluar la eficacia de dos modelos de intervención, el modelo de Dieta, Ejercicio y Atención Plena (DEM) y el modelo de Dieta y Ejercicio (DE), para facilitar la pérdida de peso, mejorar la autoeficacia, la atención plena y la calidad de vida. . Los resultados previstos incluyen una participación a largo plazo en el autoaprendizaje en línea, la superación de las limitaciones del aprendizaje de autogestión ineficaz y el empoderamiento de los profesionales de la salud con materiales didácticos basados ​​en escenarios. A través de plataformas en línea, los pacientes pueden aprender y revisar sin restricciones, logrando en última instancia un equilibrio holístico entre la salud física, mental y espiritual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

[Antecedentes de la investigación] El cáncer de mama ocupa el primer lugar entre los cánceres en mujeres en todo el mundo, siendo el sobrepeso y la obesidad uno de los factores de alto riesgo de cáncer de mama. Además, las personas con sobrepeso dentro de la población de pacientes con cáncer de mama también enfrentan mayores tasas de recurrencia y riesgos de mortalidad. La idea inicial detrás de este estudio fue ayudar a las mujeres con cáncer de mama con sobrepeso u obesidad a perder peso para promover su bienestar. Las estrategias de pérdida de peso más comunes incluyen el control de la dieta y el ejercicio regular. En los últimos años, más estudios han demostrado que una pérdida de peso eficaz también requiere intervenciones psicológicas. Por lo tanto, este estudio combinará intervenciones relacionadas con la dieta, el ejercicio y la atención plena para ayudar a los pacientes con cáncer de mama a controlar el peso de forma más eficaz.

[Objetivos de la investigación] Comparar la efectividad de dos medidas de intervención, el modelo de Dieta, Ejercicio y Atención Plena (DEM) y el modelo de Dieta y Ejercicio (DE), sobre la pérdida de peso, la autoeficacia, la tendencia a la atención plena y la calidad de vida.

[Método de investigación] El estudio implicará un estudio cuantitativo, que prevé llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT). Este ensayo comparará los efectos de dos medidas de intervención, el modelo DEM y el modelo DE, sobre la pérdida de peso, la autoeficacia, la tendencia a la atención plena y la calidad de vida.

[Resultados esperados] A través de la intervención proporcionada por este estudio, los pacientes pueden participar en un autoaprendizaje en línea a largo plazo y un aprendizaje complementario después de regresar a casa, lo que reduce las limitaciones del aprendizaje de autocontrol ineficaz causado por emociones negativas, efectos secundarios del tratamiento y secuelas. en las primeras etapas del cáncer. Los profesionales de la salud también pueden utilizar materiales didácticos basados ​​en escenarios producidos por este estudio para guiar a las sobrevivientes de cáncer de mama con habilidades de autocontrol de peso ineficaces para que practiquen las habilidades necesarias. Además, a través del aprendizaje en línea, los pacientes pueden aprender y repasar sin presión, ahorrando tiempo en transporte, reduciendo la huella de carbono y reaprendiendo habilidades efectivas para el control del peso; incluso si han enfrentado importantes amenazas en el pasado, pueden convertir la adversidad en bendiciones, logrando un equilibrio entre la salud física, mental y espiritual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama en estadio I-III y tratamiento completado.
  • El índice de masa corporal (IMC) es mayor o igual a 24 kg/m2
  • poseer un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o planea quedar embarazada dentro de los seis meses
  • Los que no pueden caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo DEM
Los sujetos participan en programas de dieta, ejercicio y atención plena.
Los participantes asistirán a un curso dietético en línea de 8 semanas. Además de las clases semanales, los participantes deben fotografiar cada comida.
Caminar todos los días da más de 4000 pasos. Para realizar un seguimiento preciso del recuento de pasos diarios de los participantes, el equipo de investigación proporcionó podómetros calificados.
Los participantes asistirán a un curso de atención plena en línea de 8 semanas. Además de las clases semanales, los participantes practicaron mindfulness individualmente durante 5 minutos cada día y mantuvieron un diario de mindfulness.
Comparador activo: Modelo DE
Los sujetos participan en programas de dieta y ejercicio.
Los participantes asistirán a un curso dietético en línea de 8 semanas. Además de las clases semanales, los participantes deben fotografiar cada comida.
Caminar todos los días da más de 4000 pasos. Para realizar un seguimiento preciso del recuento de pasos diarios de los participantes, el equipo de investigación proporcionó podómetros calificados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicador fisiológico I
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
IMC en kg/m2 (peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado)
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Indicador fisiológico II
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Circunferencia de cintura en centímetros
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Indicador fisiológico III
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Grasa corporal en porcentaje
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Indicador fisiológico IV
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Masa muscular en kilogramos
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Frecuencia de ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Cuestionario de frecuencia alimentaria
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Atención consciente y consciente
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 6, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de estilo de vida sobre eficacia del peso
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
  1. Del ítem 1 al 28 el valor mínimo es 1 y el valor máximo es 4, y puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
  2. En los elementos 29 a 30, el valor mínimo es 1 y el valor máximo es 7, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Cuestionario de calidad de vida específico para el cáncer de mama
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 4, y puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
línea de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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