Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een gecombineerd dieet- en mindfulnessprogramma voor gewichtsverlies bij overlevenden van borstkanker

10 juli 2025 bijgewerkt door: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Effectiviteit van een gecombineerd dieet- en mindfulnessprogramma voor gewichtsverlies bij overlevenden van borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie richt zich op de dringende kwestie van overgewicht en obesitas bij borstkankerpatiënten, die het risico op herhaling en sterfterisico's verergert. Het primaire doel is om de werkzaamheid van twee interventiemodellen, het Diet, Exercise, and Mindfulness (DEM)-model en het Diet and Exercise (DE)-model, te beoordelen bij het faciliteren van gewichtsverlies, het verbeteren van de zelfeffectiviteit, mindfulness en kwaliteit van leven. . De verwachte resultaten omvatten onder meer een langdurige betrokkenheid bij online zelfleren, het overwinnen van de beperkingen van ineffectief zelfmanagementleren en het empoweren van professionals in de gezondheidszorg met op scenario's gebaseerd lesmateriaal. Via onlineplatforms kunnen patiënten zonder beperkingen leren en beoordelen, waardoor uiteindelijk een holistisch evenwicht tussen fysieke, mentale en spirituele gezondheid wordt bereikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

[Onderzoeksachtergrond] Borstkanker staat wereldwijd op de eerste plaats onder de vormen van kanker bij vrouwen, waarbij overgewicht en obesitas een van de risicofactoren voor borstkanker zijn. Bovendien worden personen met overgewicht binnen de populatie van borstkankerpatiënten ook geconfronteerd met hogere recidiefpercentages en sterfterisico's. Het oorspronkelijke idee achter deze studie was het helpen van vrouwen met overgewicht of obesitas bij het afvallen om hun welzijn te bevorderen. De meest voorkomende strategieën voor gewichtsverlies zijn onder meer dieetmanagement en regelmatige lichaamsbeweging. De afgelopen jaren hebben meer onderzoeken aangetoond dat effectief gewichtsverlies ook psychologische interventies vereist. Daarom zal deze studie dieet-, bewegings- en mindfulness-gerelateerde interventies combineren om borstkankerpatiënten te helpen bij een effectiever gewichtsbeheer.

[Onderzoeksdoelstellingen] Vergelijken van de effectiviteit van twee interventiemaatregelen, het Diet, Exercise, and Mindfulness (DEM)-model en het Diet and Exercise (DE)-model, op het gebied van gewichtsverlies, zelfeffectiviteit, neiging tot mindfulness en kwaliteit van leven.

[Onderzoeksmethode] Het onderzoek zal een kwantitatieve studie omvatten, waarbij een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) wordt gepland. Deze proef zal de effecten vergelijken van twee interventiemaatregelen, het DEM-model en het DE-model, op gewichtsverlies, zelfeffectiviteit, neiging tot mindfulness en kwaliteit van leven.

[Verwachte resultaten] Door de interventie uit dit onderzoek kunnen patiënten na thuiskomst langdurig online zelfleren en aanvullend leren, waardoor de beperkingen van ineffectief leren over zelfmanagement, veroorzaakt door negatieve emoties, bijwerkingen van de behandeling en gevolgen, worden verminderd. in de vroege stadia van kanker. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen ook op scenario's gebaseerd lesmateriaal gebruiken dat door dit onderzoek is geproduceerd om overlevenden van borstkanker met ineffectieve vaardigheden op het gebied van gewichtszelfmanagement te begeleiden bij het oefenen van de noodzakelijke vaardigheden. Bovendien kunnen patiënten door middel van online leren zonder druk leren en beoordelen, waardoor tijd wordt bespaard op transport, de CO2-voetafdruk wordt verkleind en effectieve vaardigheden op het gebied van gewichtsbeheersing opnieuw worden aangeleerd; Zelfs als ze in het verleden met grote levensbedreigingen te maken hebben gehad, kunnen ze tegenslagen in zegeningen omzetten en zo een evenwicht bereiken tussen fysieke, mentale en spirituele gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadium I-III borstkanker en voltooide behandeling
  • De Body Mass Index (BMI) is groter dan of gelijk aan 24 kg/m2
  • beschikken over een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan om binnen zes maanden zwanger te worden
  • Degenen die niet kunnen lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DEM-model
proefpersonen nemen deel aan dieet-, bewegings- en mindfulnessprogramma's
Deelnemers volgen een online dieetcursus van 8 weken. Naast de wekelijkse lessen moeten de deelnemers elke maaltijd fotograferen.
Dagelijkse stappen meer dan 4000 stappen. Om het dagelijkse aantal stappen van de deelnemers nauwkeurig bij te houden, zorgde het onderzoeksteam voor gekwalificeerde stappentellers.
Deelnemers volgen een online mindfulnesscursus van 8 weken. Naast de wekelijkse lessen oefenden de deelnemers elke dag vijf minuten individueel mindfulness en hielden ze een mindfulnessdagboek bij.
Actieve vergelijker: DE-model
proefpersonen nemen deel aan dieet- en bewegingsprogramma's
Deelnemers volgen een online dieetcursus van 8 weken. Naast de wekelijkse lessen moeten de deelnemers elke maaltijd fotograferen.
Dagelijkse stappen meer dan 4000 stappen. Om het dagelijkse aantal stappen van de deelnemers nauwkeurig bij te houden, zorgde het onderzoeksteam voor gekwalificeerde stappentellers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische indicator I
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
BMI in kg/m2 (gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meter)
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Fysiologische indicator II
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Tailleomtrek in centimeter
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Fysiologische indicator III
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Lichaamsvet in percentage
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Fysiologische indicator IV
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Spiermassa in kilogram
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Frequentie van voedselinname
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Voedselfrequentievragenlijst
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Mindful Bewustzijn Aandacht
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
De minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtseffectiviteit Levensstijlvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
  1. Item 1 tot en met 28: de minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 4, en lagere scores betekenen een beter resultaat.
  2. Voor items 29 tot en met 30 is de minimumwaarde 1 en de maximumwaarde 7, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
Borstkankerspecifieke vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken
De minimumwaarde is 1 en de maximumwaarde is 4, en lagere scores betekenen een beter resultaat.
basislijn, 8 weken, 24 weken, 48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren