Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et kombinert kosthold og mindfulness-program for vekttap hos overlevende brystkreft

10. juli 2025 oppdatert av: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Effektiviteten av et kombinert diett- og mindfulness-program for vekttap hos overlevende brystkreft: En randomisert kontrollert prøvelse

Studien tar for seg det presserende problemet med overvekt og fedme blant brystkreftpasienter, noe som forverrer tilbakefallsrater og dødelighetsrisiko. Dens primære mål er å vurdere effekten av to intervensjonsmodeller, Diet, Exercise and Mindfulness (DEM) modellen og Diet and Exercise (DE) modellen, for å lette vekttap, forbedre selveffektivitet, oppmerksomhet og livskvalitet . De forventede resultatene inkluderer langsiktig engasjement i selvlæring på nett, å overvinne begrensningene ved ineffektiv selvledelseslæring og styrke helsepersonell med scenariobasert undervisningsmateriell. Gjennom nettbaserte plattformer kan pasienter lære og vurdere uten begrensninger, og til slutt oppnå en helhetlig balanse mellom fysisk, mental og åndelig helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

[Forskningsbakgrunn] Brystkreft rangerer først blant kreftformer hos kvinner over hele verden, med overvekt og fedme som en av høyrisikofaktorene for brystkreft. Dessuten står overvektige individer i brystkreftpasientpopulasjonen også overfor høyere tilbakefallsrater og dødelighetsrisiko. Å hjelpe overvektige eller overvektige brystkreftkvinner i vekttap for å fremme deres velvære var den første ideen bak denne studien. De vanligste vekttapstrategiene inkluderer kostholdskontroll og regelmessig mosjon. De siste årene har flere studier vist at effektivt vekttap også krever psykologiske intervensjoner. Derfor vil denne studien kombinere kosthold, trening og mindfulness-relaterte intervensjoner for å hjelpe brystkreftpasienter med mer effektiv vektkontroll.

[Forskningsmål] Å sammenligne effektiviteten til to intervensjonsmål, Diet, Exercise and Mindfulness (DEM)-modellen og Diet and Exercise (DE)-modellen, på vekttap, selveffektivitet, oppmerksomhetstendens og livskvalitet.

[Forskningsmetode] Studien vil involvere en kvantitativ studie, som planlegger å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT). Denne studien vil sammenligne effekten av to intervensjonsmål, DEM-modellen og DE-modellen, på vekttap, selveffektivitet, oppmerksomhetstendens og livskvalitet.

[Forventede resultater] Gjennom intervensjonen gitt av denne studien, kan pasienter delta i langsiktig online selvlæring og supplerende læring etter hjemkomst, og redusere begrensningene for ineffektiv selvledelseslæring forårsaket av negative følelser, behandlingsbivirkninger og følgetilstander. i tidlige stadier av kreft. Helsepersonell kan også bruke scenariebasert undervisningsmateriell produsert av denne studien for å veilede brystkreftoverlevere med ineffektive ferdigheter i vektselvledelse i å praktisere de nødvendige ferdighetene. I tillegg, gjennom nettbasert læring, kan pasienter lære og vurdere uten press, noe som sparer tid på transport, reduserer karbonfotavtrykket og lærer på nytt effektiv vektkontroll; selv om de har møtt store livstrusler tidligere, kan de gjøre motgang til velsignelser, og oppnå en balanse mellom fysisk, mental og åndelig helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stadium I-III brystkreft og fullført behandling
  • Kroppsmasseindeks (BMI) er større enn eller lik 24 kg/m2
  • har en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid innen seks måneder
  • De som ikke er i stand til å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DEM-modell
forsøkspersoner deltar i kostholds-, trenings- og mindfulness-programmer
Deltakerne vil delta på 8 ukers online kostholdskurs. I tillegg til ukentlige klasser, er deltakerne pålagt å fotografere hvert måltid.
Hver dag går skritt mer enn 4000 skritt. For å nøyaktig spore deltakernes daglige skritttellinger, ga forskerteamet kvalifiserte skrittellere.
Deltakerne vil delta på 8 ukers online mindfulness-kurs. I tillegg til ukentlige klasser, praktiserte deltakerne mindfulness individuelt i 5 minutter hver dag og førte en mindfulness-dagbok.
Aktiv komparator: DE-modell
forsøkspersoner deltar i kostholds- og treningsprogrammer
Deltakerne vil delta på 8 ukers online kostholdskurs. I tillegg til ukentlige klasser, er deltakerne pålagt å fotografere hvert måltid.
Hver dag går skritt mer enn 4000 skritt. For å nøyaktig spore deltakernes daglige skritttellinger, ga forskerteamet kvalifiserte skrittellere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk indikator I
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
BMI i kg/m2 (vekt i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat)
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Fysiologisk indikator II
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Midjeomkrets i centimeter
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Fysiologisk indikator III
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Kroppsfett i prosent
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Fysiologisk indikator IV
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Muskelmasse i kilo
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Frekvens av matinntak
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Spørreskjema for matfrekvens
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Mindful Awareness Oppmerksomhet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 6, og høyere score betyr bedre resultat.
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekteffektivitet livsstilsspørreskjema
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10, og høyere score betyr et bedre resultat.
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
  1. Punkt 1 til 28 minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 4, og lavere poengsum betyr et bedre resultat.
  2. Punkt 29 til 30 minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 7, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Spørreskjema for brystkreftspesifikk livskvalitet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker
Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 4, og lavere poengsum betyr et bedre resultat.
baseline, 8 uker, 24 uker, 48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere