Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines kombinierten Diät- und Achtsamkeitsprogramms zur Gewichtsabnahme bei Brustkrebsüberlebenden

22. Mai 2024 aktualisiert von: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Wirksamkeit eines kombinierten Diät- und Achtsamkeitsprogramms zur Gewichtsabnahme bei Brustkrebsüberlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie befasst sich mit dem drängenden Problem von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Brustkrebspatientinnen, das die Rückfallraten und das Sterblichkeitsrisiko erhöht. Sein Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit zweier Interventionsmodelle, des Diet, Exercise, and Mindfulness (DEM)-Modells und des Diet and Exercise (DE)-Modells, bei der Erleichterung des Gewichtsverlusts sowie der Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Achtsamkeit und Lebensqualität zu bewerten . Zu den erwarteten Ergebnissen gehören ein langfristiges Engagement für Online-Selbstlernen, die Überwindung der Einschränkungen ineffektiven Selbstmanagement-Lernens und die Stärkung von Gesundheitsfachkräften mit szenariobasierten Lehrmaterialien. Über Online-Plattformen können Patienten ohne Einschränkungen lernen und überprüfen und so letztendlich ein ganzheitliches Gleichgewicht zwischen körperlicher, geistiger und spiritueller Gesundheit erreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

[Forschungshintergrund] Brustkrebs steht weltweit an erster Stelle der Krebserkrankungen bei Frauen, wobei Übergewicht und Fettleibigkeit zu den Hochrisikofaktoren für Brustkrebs zählen. Darüber hinaus sind übergewichtige Brustkrebspatientinnen auch mit höheren Rückfallraten und einem höheren Mortalitätsrisiko konfrontiert. Die ursprüngliche Idee hinter dieser Studie war es, übergewichtigen oder fettleibigen Brustkrebsfrauen beim Abnehmen zu helfen, um ihr Wohlbefinden zu fördern. Zu den gängigsten Strategien zur Gewichtsreduktion gehören eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung. In den letzten Jahren haben immer mehr Studien gezeigt, dass eine wirksame Gewichtsabnahme auch psychologische Interventionen erfordert. Daher wird diese Studie ernährungs-, bewegungs- und achtsamkeitsbezogene Interventionen kombinieren, um Brustkrebspatientinnen bei einem effektiveren Gewichtsmanagement zu unterstützen.

[Forschungsziele] Vergleich der Wirksamkeit zweier Interventionsmaßnahmen, des Diet, Exercise, and Mindfulness (DEM)-Modells und des Diet and Exercise (DE)-Modells, in Bezug auf Gewichtsverlust, Selbstwirksamkeit, Achtsamkeitstendenz und Lebensqualität.

[Forschungsmethode] Die Studie wird eine quantitative Studie umfassen, die die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) vorsieht. In dieser Studie werden die Auswirkungen zweier Interventionsmaßnahmen, des DEM-Modells und des DE-Modells, auf Gewichtsverlust, Selbstwirksamkeit, Achtsamkeitstendenz und Lebensqualität verglichen.

[Erwartete Ergebnisse] Durch die in dieser Studie bereitgestellte Intervention können Patienten nach der Rückkehr nach Hause an langfristigem Online-Selbstlernen und ergänzendem Lernen teilnehmen und so die Einschränkungen ineffektiven Selbstmanagementlernens verringern, die durch negative Emotionen, Nebenwirkungen der Behandlung und Folgeerscheinungen verursacht werden im Frühstadium einer Krebserkrankung. Angehörige der Gesundheitsberufe können auch die im Rahmen dieser Studie erstellten szenariobasierten Lehrmaterialien nutzen, um Brustkrebsüberlebende mit unzureichenden Fähigkeiten zur Gewichtsselbstkontrolle beim Üben der erforderlichen Fähigkeiten anzuleiten. Darüber hinaus können Patienten durch Online-Lernen ohne Druck lernen und überprüfen, wodurch Zeit beim Transport gespart, der CO2-Fußabdruck verringert und effektive Fähigkeiten zur Gewichtskontrolle neu erlernt werden. Selbst wenn sie in der Vergangenheit großen Lebensbedrohungen ausgesetzt waren, können sie Widrigkeiten in Segen verwandeln und ein Gleichgewicht zwischen körperlicher, geistiger und geistiger Gesundheit herstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium I-III und abgeschlossene Behandlung
  • Der Body-Mass-Index (BMI) ist größer oder gleich 24 kg/m2
  • ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger oder planen innerhalb von sechs Monaten schwanger zu werden
  • Diejenigen, die nicht laufen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DEM-Modell
Die Probanden nehmen an Diät-, Bewegungs- und Achtsamkeitsprogrammen teil
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Online-Ernährungskurs teil. Zusätzlich zu den wöchentlichen Kursen müssen die Teilnehmer jede Mahlzeit fotografieren.
Tägliche Gehschritte mehr als 4000 Schritte. Um die tägliche Schrittzahl der Teilnehmer genau zu verfolgen, stellte das Forschungsteam qualifizierte Schrittzähler zur Verfügung.
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Online-Achtsamkeitskurs teil. Zusätzlich zu den wöchentlichen Kursen übten die Teilnehmer täglich fünf Minuten lang individuell Achtsamkeit und führten ein Achtsamkeitstagebuch.
Aktiver Komparator: DE-Modell
Die Probanden nehmen an Diät- und Trainingsprogrammen teil
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Online-Ernährungskurs teil. Zusätzlich zu den wöchentlichen Kursen müssen die Teilnehmer jede Mahlzeit fotografieren.
Tägliche Gehschritte mehr als 4000 Schritte. Um die tägliche Schrittzahl der Teilnehmer genau zu verfolgen, stellte das Forschungsteam qualifizierte Schrittzähler zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Indikator I
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
BMI in kg/m2 (Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat)
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Physiologischer Indikator II
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Taillenumfang in Zentimetern
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Physiologischer Indikator III
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Körperfett in Prozent
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Physiologischer Indikator IV
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Muskelmasse in Kilogramm
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Häufigkeit der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 6. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gewichtswirksamkeit und zum Lebensstil
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 10. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
  1. Bei den Punkten 1 bis 28 beträgt der Mindestwert 1 und der Höchstwert 4. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
  2. Bei den Punkten 29 bis 30 beträgt der Mindestwert 1 und der Höchstwert 7. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Brustkrebsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 4. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

14. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Diätprogramm

3
Abonnieren