- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06427473
Wirksamkeit eines kombinierten Diät- und Achtsamkeitsprogramms zur Gewichtsabnahme bei Brustkrebsüberlebenden
Wirksamkeit eines kombinierten Diät- und Achtsamkeitsprogramms zur Gewichtsabnahme bei Brustkrebsüberlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
[Forschungshintergrund] Brustkrebs steht weltweit an erster Stelle der Krebserkrankungen bei Frauen, wobei Übergewicht und Fettleibigkeit zu den Hochrisikofaktoren für Brustkrebs zählen. Darüber hinaus sind übergewichtige Brustkrebspatientinnen auch mit höheren Rückfallraten und einem höheren Mortalitätsrisiko konfrontiert. Die ursprüngliche Idee hinter dieser Studie war es, übergewichtigen oder fettleibigen Brustkrebsfrauen beim Abnehmen zu helfen, um ihr Wohlbefinden zu fördern. Zu den gängigsten Strategien zur Gewichtsreduktion gehören eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung. In den letzten Jahren haben immer mehr Studien gezeigt, dass eine wirksame Gewichtsabnahme auch psychologische Interventionen erfordert. Daher wird diese Studie ernährungs-, bewegungs- und achtsamkeitsbezogene Interventionen kombinieren, um Brustkrebspatientinnen bei einem effektiveren Gewichtsmanagement zu unterstützen.
[Forschungsziele] Vergleich der Wirksamkeit zweier Interventionsmaßnahmen, des Diet, Exercise, and Mindfulness (DEM)-Modells und des Diet and Exercise (DE)-Modells, in Bezug auf Gewichtsverlust, Selbstwirksamkeit, Achtsamkeitstendenz und Lebensqualität.
[Forschungsmethode] Die Studie wird eine quantitative Studie umfassen, die die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) vorsieht. In dieser Studie werden die Auswirkungen zweier Interventionsmaßnahmen, des DEM-Modells und des DE-Modells, auf Gewichtsverlust, Selbstwirksamkeit, Achtsamkeitstendenz und Lebensqualität verglichen.
[Erwartete Ergebnisse] Durch die in dieser Studie bereitgestellte Intervention können Patienten nach der Rückkehr nach Hause an langfristigem Online-Selbstlernen und ergänzendem Lernen teilnehmen und so die Einschränkungen ineffektiven Selbstmanagementlernens verringern, die durch negative Emotionen, Nebenwirkungen der Behandlung und Folgeerscheinungen verursacht werden im Frühstadium einer Krebserkrankung. Angehörige der Gesundheitsberufe können auch die im Rahmen dieser Studie erstellten szenariobasierten Lehrmaterialien nutzen, um Brustkrebsüberlebende mit unzureichenden Fähigkeiten zur Gewichtsselbstkontrolle beim Üben der erforderlichen Fähigkeiten anzuleiten. Darüber hinaus können Patienten durch Online-Lernen ohne Druck lernen und überprüfen, wodurch Zeit beim Transport gespart, der CO2-Fußabdruck verringert und effektive Fähigkeiten zur Gewichtskontrolle neu erlernt werden. Selbst wenn sie in der Vergangenheit großen Lebensbedrohungen ausgesetzt waren, können sie Widrigkeiten in Segen verwandeln und ein Gleichgewicht zwischen körperlicher, geistiger und geistiger Gesundheit herstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: I-Ching Hou
- Telefonnummer: +886-2-28267315
- E-Mail: evita@nycu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yi-Fung Lin
- Telefonnummer: +886-958080852
- E-Mail: harper.y@nycu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- I-Ching Hou
- Telefonnummer: +886-2-28267315
- E-Mail: evita@nycu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium I-III und abgeschlossene Behandlung
- Der Body-Mass-Index (BMI) ist größer oder gleich 24 kg/m2
- ein Smartphone besitzen
Ausschlusskriterien:
- Sie sind schwanger oder planen innerhalb von sechs Monaten schwanger zu werden
- Diejenigen, die nicht laufen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: DEM-Modell
Die Probanden nehmen an Diät-, Bewegungs- und Achtsamkeitsprogrammen teil
|
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Online-Ernährungskurs teil.
Zusätzlich zu den wöchentlichen Kursen müssen die Teilnehmer jede Mahlzeit fotografieren.
Tägliche Gehschritte mehr als 4000 Schritte.
Um die tägliche Schrittzahl der Teilnehmer genau zu verfolgen, stellte das Forschungsteam qualifizierte Schrittzähler zur Verfügung.
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Online-Achtsamkeitskurs teil.
Zusätzlich zu den wöchentlichen Kursen übten die Teilnehmer täglich fünf Minuten lang individuell Achtsamkeit und führten ein Achtsamkeitstagebuch.
|
Aktiver Komparator: DE-Modell
Die Probanden nehmen an Diät- und Trainingsprogrammen teil
|
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Online-Ernährungskurs teil.
Zusätzlich zu den wöchentlichen Kursen müssen die Teilnehmer jede Mahlzeit fotografieren.
Tägliche Gehschritte mehr als 4000 Schritte.
Um die tägliche Schrittzahl der Teilnehmer genau zu verfolgen, stellte das Forschungsteam qualifizierte Schrittzähler zur Verfügung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physiologischer Indikator I
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
BMI in kg/m2 (Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat)
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Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
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Physiologischer Indikator II
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
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Taillenumfang in Zentimetern
|
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
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Physiologischer Indikator III
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
Körperfett in Prozent
|
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
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Physiologischer Indikator IV
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
Muskelmasse in Kilogramm
|
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
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Häufigkeit der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
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Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
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Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
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Achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 6. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Gewichtswirksamkeit und zum Lebensstil
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 10. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
|
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
Brustkrebsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 4. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Grundlinie, 8 Wochen, 24 Wochen, 48 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU113018AE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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