Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersi

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Skuteczność łączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersi: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie porusza palący problem nadwagi i otyłości wśród pacjentek z rakiem piersi, które zwiększają częstość nawrotów i ryzyko śmiertelności. Jego głównym celem jest ocena skuteczności dwóch modeli interwencji, modelu diety, ćwiczeń i uważności (DEM) oraz modelu diety i ćwiczeń (DE), w ułatwianiu utraty wagi, zwiększaniu poczucia własnej skuteczności, uważności i jakości życia . Oczekiwane rezultaty obejmują długoterminowe zaangażowanie w samokształcenie online, przezwyciężenie ograniczeń związanych z nieefektywnym uczeniem się w zakresie samodzielnego zarządzania oraz wyposażenie pracowników służby zdrowia w materiały dydaktyczne oparte na scenariuszach. Za pośrednictwem platform internetowych pacjenci mogą uczyć się i przeglądać badania bez ograniczeń, ostatecznie osiągając holistyczną równowagę między zdrowiem fizycznym, psychicznym i duchowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

[Tło badań] Rak piersi zajmuje pierwsze miejsce wśród nowotworów u kobiet na całym świecie, a nadwaga i otyłość są jednymi z czynników wysokiego ryzyka raka piersi. Co więcej, osoby z nadwagą w populacji pacjentów z rakiem piersi są również narażone na wyższy wskaźnik nawrotów i ryzyko śmiertelności. Początkowym założeniem tego badania było wspomaganie kobiet z nadwagą lub otyłością z rakiem piersi w utracie wagi w celu poprawy ich dobrego samopoczucia. Najczęstsze strategie odchudzania obejmują dietę i regularne ćwiczenia. W ostatnich latach coraz więcej badań wykazało, że skuteczne odchudzanie wymaga również interwencji psychologicznej. Dlatego też w niniejszym badaniu połączymy interwencje związane z dietą, ćwiczeniami fizycznymi i uważnością, aby pomóc pacjentom z rakiem piersi w skuteczniejszym kontrolowaniu masy ciała.

[Cele badawcze] Porównanie skuteczności dwóch środków interwencyjnych, modelu diety, ćwiczeń i uważności (DEM) oraz modelu diety i ćwiczeń (DE), w zakresie utraty wagi, poczucia własnej skuteczności, tendencji do uważności i jakości życia.

[Metoda badawcza] Badanie będzie obejmowało badanie ilościowe, w ramach którego planuje się przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane (RCT). W badaniu tym porównany zostanie wpływ dwóch środków interwencyjnych, modelu DEM i modelu DE, na utratę wagi, poczucie własnej skuteczności, tendencję do uważności i jakość życia.

[Oczekiwane wyniki] Dzięki interwencji zapewnionej w tym badaniu pacjenci mogą po powrocie do domu zaangażować się w długoterminową samokształcenie online i naukę uzupełniającą, zmniejszając ograniczenia wynikające z nieefektywnej nauki samokontroli spowodowanej negatywnymi emocjami, skutkami ubocznymi leczenia i następstwami we wczesnych stadiach raka. Pracownicy służby zdrowia mogą również korzystać z materiałów dydaktycznych opartych na scenariuszach opracowanych w ramach tego badania, aby pomóc osobom, które wyzdrowiały z raka piersi i które nie posiadają skutecznych umiejętności samodzielnego kontrolowania wagi, w ćwiczeniu niezbędnych umiejętności. Ponadto dzięki uczeniu się online pacjenci mogą uczyć się i powtarzać bez presji, oszczędzając czas w transporcie, zmniejszając ślad węglowy i ponownie ucząc się umiejętności skutecznego kontrolowania wagi. nawet jeśli w przeszłości stanęli w obliczu poważnych zagrożeń dla życia, mogą zamienić przeciwności losu w błogosławieństwa, osiągając równowagę między zdrowiem fizycznym, psychicznym i duchowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • raka piersi w I-III stopniu zaawansowania i zakończyła leczenie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) jest większy lub równy 24 kg/m2
  • posiadać smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowanie zajścia w ciążę w ciągu sześciu miesięcy
  • Ci, którzy nie mogą chodzić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model DEM
Pacjenci uczestniczą w programach dietetycznych, ćwiczeń i uważności
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym kursie dietetycznym online. Oprócz cotygodniowych zajęć uczestnicy mają obowiązek fotografować każdy posiłek.
Codzienne chodzenie to ponad 4000 kroków. Aby dokładnie śledzić dzienną liczbę kroków uczestników, zespół badawczy dostarczył wykwalifikowane krokomierze.
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym kursie uważności online. Oprócz cotygodniowych zajęć uczestnicy ćwiczyli uważność indywidualnie przez 5 minut każdego dnia i prowadzili dziennik uważności.
Aktywny komparator: Model DE
Pacjenci uczestniczą w programach dietetycznych i ćwiczeń fizycznych
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym kursie dietetycznym online. Oprócz cotygodniowych zajęć uczestnicy mają obowiązek fotografować każdy posiłek.
Codzienne chodzenie to ponad 4000 kroków. Aby dokładnie śledzić dzienną liczbę kroków uczestników, zespół badawczy dostarczył wykwalifikowane krokomierze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik fizjologiczny I
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
BMI w kg/m2 (waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu)
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Wskaźnik fizjologiczny II
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Obwód talii w centymetrach
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Wskaźnik fizjologiczny III
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Tkanka tłuszczowa w procentach
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Wskaźnik fizjologiczny IV
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Masa mięśniowa w kilogramach
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Częstotliwość przyjmowania pokarmu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Kwestionariusz częstotliwości jedzenia
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Uważna świadomość Uwaga
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 6, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stylu życia dotyczący skuteczności wagi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
  1. W pozycjach od 1 do 28 minimalna wartość wynosi 1, a maksymalna wartość to 4, a niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
  2. W pozycjach od 29 do 30 minimalna wartość wynosi 1, a maksymalna wartość to 7, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Kwestionariusz jakości życia specyficzny dla raka piersi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 4, a niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj