Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et kombineret kost- og mindfulness-program til vægttab hos brystkræftoverlevere

10. juli 2025 opdateret af: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Effektiviteten af ​​et kombineret diæt- og mindfulness-program for vægttab hos brystkræftoverlevere: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen behandler det presserende problem med overvægt og fedme blandt brystkræftpatienter, hvilket forværrer gentagelsesraten og dødelighedsrisikoen. Dens primære mål er at vurdere effektiviteten af ​​to interventionsmodeller, Diæt, Motion og Mindfulness (DEM)-modellen og Diet and Exercise (DE)-modellen, til at lette vægttab, øge selveffektivitet, mindfulness og livskvalitet . De forventede resultater omfatter langsigtet engagement i online selvlæring, overvindelse af begrænsningerne ved ineffektiv selvledelseslæring og styrkelse af sundhedspersonale med scenariebaserede undervisningsmaterialer. Gennem online platforme kan patienter lære og gennemgå uden begrænsninger og i sidste ende opnå en holistisk balance mellem fysisk, mental og åndelig sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

[Forskningsbaggrund] Brystkræft rangerer først blandt kræftformer hos kvinder på verdensplan, hvor overvægt og fedme er en af ​​højrisikofaktorerne for brystkræft. Desuden står overvægtige personer inden for brystkræftpatienter også over for højere gentagelsesrater og dødelighedsrisici. At hjælpe overvægtige eller fede brystkræftkvinder med vægttab for at fremme deres velvære var den første idé bag denne undersøgelse. De mest almindelige vægttabsstrategier omfatter diætstyring og regelmæssig motion. I de senere år har flere undersøgelser vist, at effektivt vægttab også kræver psykologiske indgreb. Derfor vil denne undersøgelse kombinere kost-, trænings- og mindfulness-relaterede interventioner for at hjælpe brystkræftpatienter med mere effektiv vægtkontrol.

[Forskningsmål] At sammenligne effektiviteten af ​​to interventionsmål, kost, motion og mindfulness (DEM) modellen og kost og motion (DE) modellen, på vægttab, selveffektivitet, mindfulness tendens og livskvalitet.

[Forskningsmetode] Undersøgelsen vil involvere et kvantitativt studie, som planlægger at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Dette forsøg vil sammenligne effekterne af to interventionsmål, DEM-modellen og DE-modellen, på vægttab, self-efficacy, mindfulness-tendens og livskvalitet.

[Forventede resultater] Gennem interventionen leveret af denne undersøgelse kan patienter engagere sig i langsigtet online selvlæring og supplerende læring efter hjemkomst, hvilket reducerer begrænsningerne af ineffektiv selvledelseslæring forårsaget af negative følelser, behandlingsbivirkninger og følgesygdomme. i de tidlige stadier af kræft. Sundhedspersonale kan også bruge scenariebaseret undervisningsmateriale, der er produceret af denne undersøgelse, til at vejlede brystkræftoverlevere med ineffektive vægt-selvstyringsevner i at praktisere de nødvendige færdigheder. Derudover kan patienter gennem online læring lære og gennemgå uden pres, hvilket sparer tid på transport, letter CO2-fodaftrykket og genlærer effektive vægtstyringsevner; selv hvis de har stået over for store livstrusler i fortiden, kan de vende modgang til velsignelser og opnå en balance mellem fysisk, mental og åndelig sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium I-III brystkræft og afsluttet behandling
  • Body mass index (BMI) er større end eller lig med 24 kg/m2
  • har en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid inden for seks måneder
  • Dem, der ikke er i stand til at gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DEM model
forsøgspersonerne deltager i kost-, trænings- og mindfulness-programmer
Deltagerne vil deltage i et 8-ugers online kostkursus. Ud over de ugentlige timer skal deltagerne fotografere hvert måltid.
Hver dag gå skridt mere end 4000 skridt. For nøjagtigt at spore deltagernes daglige skridttæller, leverede forskerholdet kvalificerede skridttællere.
Deltagerne vil deltage i et 8-ugers online mindfulness kursus. Ud over ugentlige timer trænede deltagerne mindfulness individuelt i 5 minutter hver dag og førte en mindfulness-dagbog.
Aktiv komparator: DE model
forsøgspersoner deltager i kost- og træningsprogrammer
Deltagerne vil deltage i et 8-ugers online kostkursus. Ud over de ugentlige timer skal deltagerne fotografere hvert måltid.
Hver dag gå skridt mere end 4000 skridt. For nøjagtigt at spore deltagernes daglige skridttæller, leverede forskerholdet kvalificerede skridttællere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk indikator I
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
BMI i kg/m2 (vægt i kg divideret med højden i kvadratmetre)
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Fysiologisk indikator II
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Taljeomkreds i centimeter
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Fysiologisk indikator III
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Kropsfedt i procent
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Fysiologisk indikator IV
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Muskelmasse i kilogram
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Fødeindtagelseshyppighed
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Spørgeskema for madhyppighed
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Mindful Awareness Opmærksomhed
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 6, og højere score betyder et bedre resultat.
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt Effektivitet Livsstil Spørgeskema
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10, og højere score betyder et bedre resultat.
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Spørgeskema for den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
  1. Punkt 1 til 28 minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 4, og lavere score betyder et bedre resultat.
  2. Punkt 29 til 30 minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 7, og højere score betyder et bedre resultat.
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Spørgeskema for brystkræftspecifik livskvalitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger
Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 4, og lavere score betyder et bedre resultat.
baseline, 8 uger, 24 uger, 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner