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Eficácia de um programa combinado de dieta e atenção plena na perda de peso em sobreviventes de câncer de mama

10 de julho de 2025 atualizado por: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Eficácia de um programa combinado de dieta e atenção plena na perda de peso em sobreviventes de câncer de mama: um ensaio clínico randomizado

O estudo aborda a questão premente do excesso de peso e da obesidade entre pacientes com cancro da mama, o que agrava as taxas de recorrência e os riscos de mortalidade. Seu objetivo principal é avaliar a eficácia de dois modelos de intervenção, o modelo Dieta, Exercício e Atenção Plena (DEM) e o modelo Dieta e Exercício (DE), na facilitação da perda de peso, melhorando a autoeficácia, a atenção plena e a qualidade de vida. . Os resultados esperados incluem o envolvimento a longo prazo na autoaprendizagem online, superando as limitações da aprendizagem ineficaz de autogestão e capacitando os profissionais de saúde com materiais de ensino baseados em cenários. Através de plataformas online, os pacientes podem aprender e revisar sem restrições, alcançando, em última análise, um equilíbrio holístico entre saúde física, mental e espiritual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

[Antecedentes da pesquisa] O câncer de mama ocupa o primeiro lugar entre os cânceres em mulheres em todo o mundo, sendo o sobrepeso e a obesidade um dos fatores de alto risco para câncer de mama. Além disso, os indivíduos com excesso de peso na população de pacientes com cancro da mama também enfrentam taxas de recorrência e riscos de mortalidade mais elevados. Ajudar mulheres com sobrepeso ou obesidade com câncer de mama na perda de peso para promover seu bem-estar foi a ideia inicial deste estudo. As estratégias de perda de peso mais comuns incluem controle dietético e exercícios regulares. Nos últimos anos, mais estudos demonstraram que a perda de peso eficaz também requer intervenções psicológicas. Portanto, este estudo combinará intervenções dietéticas, de exercícios e relacionadas à atenção plena para ajudar pacientes com câncer de mama no controle de peso mais eficaz.

[Objetivos da pesquisa] Comparar a eficácia de duas medidas de intervenção, o modelo Dieta, Exercício e Mindfulness (DEM) e o modelo Dieta e Exercício (DE), na perda de peso, autoeficácia, tendência à atenção plena e qualidade de vida.

[Método de Pesquisa] O estudo envolverá um estudo quantitativo, que planeja a realização de um ensaio clínico randomizado (ECR). Este ensaio irá comparar os efeitos de duas medidas de intervenção, o modelo DEM e o modelo DE, na perda de peso, autoeficácia, tendência à atenção plena e qualidade de vida.

[Resultados esperados] Através da intervenção fornecida por este estudo, os pacientes podem se envolver em autoaprendizagem on-line de longo prazo e aprendizagem complementar após voltar para casa, reduzindo as limitações da aprendizagem de autogestão ineficaz causada por emoções negativas, efeitos colaterais do tratamento e sequelas nos estágios iniciais do câncer. Os profissionais de saúde também podem usar materiais didáticos baseados em cenários produzidos por este estudo para orientar sobreviventes de câncer de mama com habilidades ineficazes de autocontrole de peso na prática das habilidades necessárias. Além disso, por meio do aprendizado on-line, os pacientes podem aprender e revisar sem pressão, economizando tempo no transporte, diminuindo a pegada de carbono e reaprendendo habilidades eficazes de controle de peso; mesmo que tenham enfrentado grandes ameaças à vida no passado, podem transformar as adversidades em bênçãos, alcançando um equilíbrio entre a saúde física, mental e espiritual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de mama em estágio I-III e tratamento concluído
  • O índice de massa corporal (IMC) é maior ou igual a 24 kg/m2
  • possuir um smartphone

Critério de exclusão:

  • Grávida ou planejando engravidar dentro de seis meses
  • Aqueles que não conseguem andar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo DEM
os indivíduos participam de programas de dieta, exercícios e atenção plena
Os participantes participarão de um curso dietético online de 8 semanas. Além das aulas semanais, os participantes são obrigados a fotografar cada refeição.
Caminhada diária dá mais de 4.000 passos. Para monitorar com precisão a contagem diária de passos dos participantes, a equipe de pesquisa forneceu pedômetros qualificados.
Os participantes participarão de um curso de mindfulness online de 8 semanas. Além das aulas semanais, os participantes praticaram mindfulness individualmente durante 5 minutos todos os dias e mantiveram um diário de mindfulness.
Comparador Ativo: Modelo DE
sujeitos participam de programas de dieta e exercícios
Os participantes participarão de um curso dietético online de 8 semanas. Além das aulas semanais, os participantes são obrigados a fotografar cada refeição.
Caminhada diária dá mais de 4.000 passos. Para monitorar com precisão a contagem diária de passos dos participantes, a equipe de pesquisa forneceu pedômetros qualificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicador fisiológico I
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
IMC em kg/m2 (peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado)
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Indicador fisiológico II
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Circunferência da cintura em centímetros
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Indicador fisiológico III
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Gordura corporal em porcentagem
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Indicador fisiológico IV
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Massa muscular em quilogramas
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Frequência de ingestão de alimentos
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Questionário de Frequência Alimentar
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Atenção consciente
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 6, e pontuações mais altas significam um resultado melhor.
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de estilo de vida de eficácia de peso
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10, e pontuações mais altas significam um resultado melhor.
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
  1. Nos itens 1 a 28 o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4, e pontuações mais baixas significam melhor resultado.
  2. Nos itens 29 a 30 o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 7, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Questionário de qualidade de vida específico para câncer de mama
Prazo: linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4, e pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
linha de base, 8 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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