Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsu

10. července 2025 aktualizováno: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Účinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie se zabývá naléhavým problémem nadváhy a obezity u pacientek s rakovinou prsu, což zvyšuje míru recidivy a riziko úmrtnosti. Jeho primárním cílem je zhodnotit účinnost dvou intervenčních modelů, modelu diety, cvičení a všímavosti (DEM) a modelu diety a cvičení (DE), při usnadňování hubnutí, zvyšování vlastní účinnosti, všímavosti a kvality života. . Mezi očekávané výsledky patří dlouhodobé zapojení do online samostudia, překonání omezení neefektivního sebeřízení a posílení postavení zdravotnických pracovníků pomocí výukových materiálů založených na scénářích. Prostřednictvím online platforem se pacienti mohou učit a kontrolovat bez omezení, čímž nakonec dosáhnou holistické rovnováhy mezi fyzickým, duševním a duchovním zdravím.

Přehled studie

Detailní popis

[Výzkumné pozadí] Rakovina prsu je celosvětově na prvním místě mezi rakovinou u žen, přičemž nadváha a obezita jsou jedním z vysoce rizikových faktorů rakoviny prsu. Navíc jedinci s nadváhou v populaci pacientů s rakovinou prsu také čelí vyššímu počtu recidiv a riziku úmrtnosti. Prvotní myšlenkou této studie byla pomoc ženám s nadváhou nebo obezitou s rakovinou prsu při hubnutí s cílem podpořit jejich pohodu. Mezi nejčastější strategie hubnutí patří dieta a pravidelné cvičení. V posledních letech přibývá studií, které prokázaly, že efektivní hubnutí vyžaduje i psychologické zásahy. Proto tato studie bude kombinovat diety, cvičení a intervence související se všímavostí, aby pomohla pacientkám s rakovinou prsu efektivněji regulovat váhu.

[Cíle výzkumu] Porovnat účinnost dvou intervenčních opatření, modelu diety, cvičení a všímavosti (DEM) a modelu diety a cvičení (DE), na hubnutí, vlastní účinnost, tendenci k všímavosti a kvalitu života.

[Výzkumná metoda] Studie bude zahrnovat kvantitativní studii, která plánuje provedení randomizované kontrolované studie (RCT). Tato studie porovná účinky dvou intervenčních opatření, modelu DEM a modelu DE, na úbytek hmotnosti, vlastní účinnost, tendenci k všímavosti a kvalitu života.

[Očekávané výsledky] Prostřednictvím intervence poskytnuté touto studií se mohou pacienti po návratu domů zapojit do dlouhodobého online sebevzdělávání a doplňkového učení, čímž se snižují omezení neefektivního učení sebeovládání způsobené negativními emocemi, vedlejšími účinky léčby a následky. v raných stádiích rakoviny. Zdravotníci mohou také využít výukové materiály založené na scénářích vytvořené touto studií k tomu, aby vedly pacientky, které přežily rakovinu prsu, s neefektivními dovednostmi sebeřízení váhy při procvičování nezbytných dovedností. Kromě toho se prostřednictvím online učení mohou pacienti učit a kontrolovat bez nátlaku, což šetří čas na přepravu, snižuje uhlíkovou stopu a znovu se učí efektivním dovednostem v oblasti řízení hmotnosti; i když v minulosti čelili velkým životním hrozbám, mohou změnit nepřízeň osudu v požehnání a dosáhnout rovnováhy mezi fyzickým, duševním a duchovním zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadium I-III rakoviny prsu a dokončená léčba
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) je větší nebo roven 24 kg/m2
  • vlastnit smartphone

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět do šesti měsíců
  • Ti, kteří nemohou chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DEM model
subjekty se účastní programů diety, cvičení a všímavosti
Účastníci absolvují 8týdenní online dietní kurz. Kromě týdenních kurzů jsou účastníci povinni fotografovat každé jídlo.
Každodenní chůze kroků více než 4000 kroků. Aby bylo možné přesně sledovat denní počet kroků účastníků, výzkumný tým poskytl kvalifikované krokoměry.
Účastníci se zúčastní 8týdenního online kurzu všímavosti. Kromě týdenních kurzů účastníci cvičili všímavost individuálně po dobu 5 minut každý den a vedli si deník všímavosti.
Aktivní komparátor: DE model
subjekty se účastní dietních a cvičebních programů
Účastníci absolvují 8týdenní online dietní kurz. Kromě týdenních kurzů jsou účastníci povinni fotografovat každé jídlo.
Každodenní chůze kroků více než 4000 kroků. Aby bylo možné přesně sledovat denní počet kroků účastníků, výzkumný tým poskytl kvalifikované krokoměry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický indikátor I
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
BMI v kg/m2 (hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou)
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Fyziologický indikátor II
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Obvod pasu v centimetrech
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Fyziologický indikátor III
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Tělesný tuk v procentech
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Fyziologický indikátor IV
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Svalová hmota v kilogramech
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Frekvence příjmu potravy
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Dotazník frekvence jídla
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Mindful Awareness Pozornost
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 6 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o životním stylu účinnosti hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
  1. Položky 1 až 28 minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 4 a nižší skóre znamená lepší výsledek.
  2. Položky 29 až 30 minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 7 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Dotazník kvality života specifický pro rakovinu prsu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 4 a nižší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí stav, 8 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit