Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинированной диеты и программы осознанности для снижения веса у больных раком молочной железы

10 июля 2025 г. обновлено: I-Ching Hou, National Yang Ming Chiao Tung University

Эффективность комбинированной диеты и программы осознанности для снижения веса у больных раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование посвящено актуальной проблеме избыточного веса и ожирения среди больных раком молочной железы, что усугубляет частоту рецидивов и риск смертности. Его основная цель - оценить эффективность двух моделей вмешательства: модели «Диета, упражнения и осознанность» (DEM) и модели «Диета и упражнения» (DE) в содействии снижению веса, повышении самоэффективности, внимательности и качества жизни. . Ожидаемые результаты включают долгосрочное участие в онлайн-самообучении, преодоление ограничений неэффективного обучения самоконтролю и расширение возможностей медицинских работников с помощью учебных материалов, основанных на сценариях. С помощью онлайн-платформ пациенты могут учиться и пересматривать информацию без ограничений, в конечном итоге достигая целостного баланса между физическим, психическим и духовным здоровьем.

Обзор исследования

Подробное описание

[Обоснование исследования] Рак молочной железы занимает первое место среди онкологических заболеваний у женщин во всем мире, при этом избыточный вес и ожирение являются одними из факторов высокого риска развития рака молочной железы. Более того, люди с избыточным весом среди пациентов с раком молочной железы также сталкиваются с более высокой частотой рецидивов и риском смертности. Первоначальная идея этого исследования заключалась в том, чтобы помочь женщинам с избыточным весом или ожирением, страдающим раком молочной железы, снизить вес и улучшить их самочувствие. Наиболее распространенные стратегии по снижению веса включают в себя соблюдение диеты и регулярные физические упражнения. В последние годы новые исследования показали, что эффективное снижение веса также требует психологического вмешательства. Таким образом, это исследование будет сочетать в себе диетические, физические упражнения и вмешательства, связанные с осознанностью, чтобы помочь пациентам с раком молочной железы более эффективно контролировать вес.

[Цели исследования] Сравнить эффективность двух мер вмешательства, модели «Диета, упражнения и осознанность» (DEM) и модели «Диета и упражнения» (DE), на потерю веса, самоэффективность, склонность к внимательности и качество жизни.

[Метод исследования] Исследование будет включать количественное исследование, в рамках которого планируется провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). В этом исследовании будет сравниваться влияние двух мер вмешательства, модели DEM и модели DE, на потерю веса, самоэффективность, склонность к осознанности и качество жизни.

[Ожидаемые результаты] Благодаря вмешательству, предусмотренному в этом исследовании, пациенты могут участвовать в долгосрочном онлайн-самообучении и дополнительном обучении после возвращения домой, уменьшая ограничения неэффективного обучения самоконтролю, вызванные негативными эмоциями, побочными эффектами лечения и последствиями. на ранних стадиях рака. Медицинские работники также могут использовать обучающие материалы на основе сценариев, созданные в ходе этого исследования, чтобы помочь выжившим после рака молочной железы с неэффективными навыками самостоятельного контроля веса в отработке необходимых навыков. Кроме того, благодаря онлайн-обучению пациенты могут учиться и повторять результаты без давления, экономя время на транспортировке, уменьшая выбросы углекислого газа и заново изучая эффективные навыки управления весом; даже если в прошлом они сталкивались с серьезными угрозами для жизни, они могут превратить невзгоды в благословения, достигая баланса между физическим, психическим и духовным здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • рак молочной железы I-III стадии и завершенное лечение
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 24 кг/м2.
  • иметь смартфон

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности в течение шести месяцев.
  • Те, кто не может ходить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модель ЦМР
субъекты участвуют в программах диеты, упражнений и осознанности
Участники пройдут 8-недельный онлайн-курс по диетическому питанию. Помимо еженедельных занятий, участники обязаны фотографировать каждый прием пищи.
Ежедневная прогулка проходит более 4000 шагов. Чтобы точно отслеживать ежедневный подсчет шагов участников, исследовательская группа предоставила им квалифицированные шагомеры.
Участники пройдут 8-недельный онлайн-курс осознанности. В дополнение к еженедельным занятиям участники практиковали осознанность индивидуально по 5 минут каждый день и вели дневник осознанности.
Активный компаратор: Модель DE
субъекты участвуют в программах диеты и физических упражнений
Участники пройдут 8-недельный онлайн-курс по диетическому питанию. Помимо еженедельных занятий, участники обязаны фотографировать каждый прием пищи.
Ежедневная прогулка проходит более 4000 шагов. Чтобы точно отслеживать ежедневный подсчет шагов участников, исследовательская группа предоставила им квалифицированные шагомеры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический показатель I
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
ИМТ в кг/м2 (вес в килограммах делённый на рост в метрах в квадрате)
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Физиологический показатель II
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Обхват талии в сантиметрах
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Физиологический показатель III
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Жир в организме в процентах
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Физиологический показатель IV
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Мышечная масса в килограммах
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Частота приема пищи
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Анкета по частоте приема пищи
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Осознанное внимание
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Минимальное значение — 1, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по снижению веса и эффективности образа жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат.
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
  1. В пунктах с 1 по 28 минимальное значение — 1, максимальное — 4, более низкие баллы означают лучший результат.
  2. В пунктах 29–30 минимальное значение равно 1, максимальное значение — 7, более высокие баллы означают лучший результат.
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Опросник качества жизни, специфичный для рака молочной железы
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель
Минимальное значение — 1, максимальное — 4. Более низкие баллы означают лучший результат.
исходный уровень, 8 недель, 24 недели, 48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Associate Professor, National Yang Ming Chiao Tung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться