고관절 전치환술을 위한 Peng 블록의 볼륨 효과 (volupeng)
2024년 5월 19일 업데이트: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
고관절 전치환술의 Peng 블록: 마취량이 임상 결과 및 수술 후 합병증에 미치는 영향
본 연구는 체중을 기준으로 동일한 처방 용량으로 로피바카인의 용량을 다르게 하면 수술 후 처음 24시간 동안 차단 효능, 지속 시간 및 부작용에 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 block을 시행하기 위해 주어진 마취제의 양을 기준으로 3개의 그룹으로 나뉘었다.
모든 환자에서 수술 후 처음 24시간 동안 nrs, 부작용(있는 경우) 및 진통제의 필요성을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toscana
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56124
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 선택적 수술로 고관절 전치환술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- ASA I, ASA II, ASA III
- 연령≥18
- 척추마취 시 고관절 전치환술
- 동의
제외 기준:
- ASA IV
- INR>1.3
- 혈소판 수치<100*10^3/ml
- 항응고제 또는 항혈소판제 치료를 받고 있는 환자
- 고관절 전치환술을 위한 전신마취
- 만성 오피오이드 치료를 받고 있는 환자
- 민감성 또는 운동성 변화
- 만성 오피오이드 치료를 받고 있는 환자
- 사전 동의서 서명 거부
- 사전 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 진통제에 사용되는 약물에 대한 알레르기를 알아두십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소마취제 15ml
이 환자군에서는 로피바카인 15ml를 사용하여 peng 차단을 실시했는데, 이 용량은 체중에 따라 결정되었습니다.
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국소마취제는 환자의 체중에 맞춰 투여하였다(50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg).
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국소마취제 20ml
이 환자군에서는 20ml의 로피바카인을 사용하여 peng 차단을 실시했으며, 이 용량은 체중에 따라 결정되었습니다.
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국소마취제는 환자의 체중에 맞춰 투여하였다(50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg).
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국소마취제 30ml
이 환자군에서는 로피바카인 30ml를 사용하여 peng 차단을 실시했으며, 이 용량은 체중에 따라 결정되었습니다.
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국소마취제는 환자의 체중에 맞춰 투여하였다(50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 평가
기간: 수술 후 24시간
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0(통증 없음)에서 10(지금까지 느낀 최악의 통증) 사이의 숫자 값을 지정하는 NRS(Numeric Pain Scale)를 사용하여 수술 후 첫 24시간 동안 모든 볼륨 그룹의 통증을 평가합니다. 관련 통증이 없으면 NRS가 3 미만인 것으로 간주됩니다. 블록의 성공은 NRS≤3으로 정의되었습니다. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 시간 변화
기간: 24시간
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6시간마다 각 그룹에 대해 숫자 통증 척도로 평가된 통증의 변화를 고려합니다.
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24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 존재
기간: 24 시간
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6시간마다 처음 24시간 동안 모든 환자군에서 부작용(오심/구토/저혈압/어지러움/민감 장애) 발생을 모니터링합니다.
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24 시간
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진통제 요구 사항
기간: 24 시간
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통증 조절을 위한 진통제 요구 사항, 6시간마다 평가
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: manuela nicastro, MD, aoupisa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VOLUPENG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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