Efeito de volume no bloco Peng para substituição total do quadril (volupeng)
19 de maio de 2024 atualizado por: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Bloqueio de Peng na artroplastia total do quadril: efeitos do volume anestésico no resultado clínico e complicações pós-operatórias
Este estudo visa investigar se um volume diferente de ropivacaína, com a mesma dosagem prescrita com base no peso corporal, pode afetar a eficácia do bloqueio, duração e efeitos colaterais nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os pacientes foram divididos em 3 grupos com base no volume de anestésico administrado para realizar o bloqueio.
em cada paciente foram avaliados os NRS, os efeitos colaterais, se houver, e a necessidade de analgésicos nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Itália, 56124
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes foram submetidos à artroplastia total do quadril em cirurgia eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I, ASA II, ASA III
- Idade≥18
- Cirurgia de substituição total do quadril em raquianestesia
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- ASA IV
- INR>1,3
- valores plaquetários<100*10^3/ml a
- pacientes em terapia anticoagulante ou antiplaquetária
- anestesia geral para cirurgia de substituição total do quadril
- pacientes em terapia crônica com opioides
- sensibilidade ou motilidade alterada
- Pacientes em terapia crônica com opioides
- Recusar-se a assinar o termo de consentimento informado
- Não foi possível assinar o termo de consentimento informado
- Conheça alergias a medicamentos usados para analgesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
15 ml de anestésico local
neste grupo de pacientes o peng block foi realizado com 15 ml de ropivacaína, cuja dose foi obtida com base no peso
|
O anestésico local foi dosado de acordo com o peso do paciente (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)
|
|
20 ml de anestésico local
neste grupo de pacientes o peng block foi realizado com 20 ml de ropivacaína, cuja dose foi obtida com base no peso
|
O anestésico local foi dosado de acordo com o peso do paciente (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)
|
|
30 ml de anestésico local
neste grupo de pacientes o peng block foi realizado com 30 ml de ropivacaína, cuja dose foi obtida com base no peso
|
O anestésico local foi dosado de acordo com o peso do paciente (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação NRS
Prazo: 24h pós-operatório
|
Avaliar a dor para cada grupo de volume nas primeiras 24 horas pós-operatórias utilizando a Escala Numérica de Dor (NRS) atribuindo um valor numérico entre zero (sem dor) e dez (a pior dor já sentida). A ausência de dor relevante é considerada uma NRS menor que três. O sucesso do bloqueio foi definido como NRS≤3. |
24h pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação NRS no tempo
Prazo: 24 horas
|
considerar variação da dor, avaliada com escala numérica de dor, para cada grupo, a cada seis horas
|
24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de efeitos colaterais
Prazo: 24 horas
|
Monitoramento do aparecimento de efeitos colaterais (náuseas/vômitos/hipotensão/tontura/deficiência sensível) em todos os grupos de pacientes nas primeiras 24 horas a cada seis horas
|
24 horas
|
|
requisitos analgésicos
Prazo: 24 horas
|
necessidade de analgésico para controle da dor, avaliada a cada seis horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: manuela nicastro, MD, aoupisa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VOLUPENG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .