Эффект объема в блоке Пэн при полной замене тазобедренного сустава (volupeng)
19 мая 2024 г. обновлено: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Блок Пэн при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава: влияние объема анестетика на клинический результат и послеоперационные осложнения
Целью данного исследования является изучение того, может ли другой объем ропивакаина с той же назначенной дозировкой в зависимости от массы тела повлиять на эффективность блокады, продолжительность и побочные эффекты в первые 24 часа после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были разделены на 3 группы в зависимости от объема анестетика, введенного для выполнения блокады.
у каждого пациента оценивались НРС, побочные эффекты при их наличии и необходимость применения анальгезирующих препаратов в первые 24 часа после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Италия, 56124
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты перенесли тотальную замену тазобедренного сустава при плановой операции
Описание
Критерии включения:
- АСА I, АСА II, АСА III
- Возраст≥18
- Операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава под спинальной анестезией
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- АСА IV
- МНО>1,3
- уровень тромбоцитов<100*10^3/мл в год
- пациенты, получающие антикоагулянтную или антиагрегантную терапию
- общая анестезия при тотальной замене тазобедренного сустава
- пациенты, находящиеся на хронической терапии опиоидами
- измененная чувствительность или моторика
- Пациенты, находящиеся на хронической терапии опиоидами
- Отказаться подписать форму информированного согласия
- Невозможно подписать форму информированного согласия
- Знайте аллергию на лекарства, используемые для обезболивания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
15 мл местного анестетика
данной группе больных выполнялась блокада пенга с использованием 15 мл ропивакаина, доза которого определялась по весу.
|
Местный анестетик дозировался в зависимости от веса пациента (50–59 кг: 120 мг, 60–61 кг: 140 мг, 70–79 кг: 160 мг, ≥80 кг: 180 мг).
|
|
20 мл местного анестетика
в этой группе пациентов блокаду пенга выполняли с использованием 20 мл ропивакаина, доза которого определялась по весу.
|
Местный анестетик дозировался в зависимости от веса пациента (50–59 кг: 120 мг, 60–61 кг: 140 мг, 70–79 кг: 160 мг, ≥80 кг: 180 мг).
|
|
30 мл местного анестетика
данной группе больных выполнялась блокада Пэн с использованием 30 мл ропивакаина, доза которого определялась по весу.
|
Местный анестетик дозировался в зависимости от веса пациента (50–59 кг: 120 мг, 60–61 кг: 140 мг, 70–79 кг: 160 мг, ≥80 кг: 180 мг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка НРС
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оцените боль для каждой группы объемов в первые 24 часа после операции, используя числовую шкалу боли (NRS), присваивая числовое значение от нуля (нет боли) до десяти (самая сильная боль, когда-либо ощущаемая). Отсутствие соответствующей боли считается NRS менее трех. Успех блока определялся как NRS≤3. |
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение NRS во времени
Временное ограничение: 24 часа
|
учитывать изменение боли, оцениваемое с помощью числовой шкалы боли, для каждой группы каждые шесть часов.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие побочных эффектов
Временное ограничение: 24 часа
|
Мониторинг появления побочных эффектов (тошнота/рвота/гипотония/головокружение/нарушение чувствительности) в каждой группе пациентов в первые 24 часа каждые шесть часов.
|
24 часа
|
|
требования к анальгетикам
Временное ограничение: 24 часа
|
потребность в анальгетиках для контроля боли, оцениваемая каждые шесть часов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: manuela nicastro, MD, aoupisa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VOLUPENG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты