Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumeneffekt i Peng Block for total hofteudskiftning (volupeng)

19. maj 2024 opdateret af: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Peng blok i total hofteudskiftning: virkninger af anæstesivolumen på klinisk resultat og postoperative komplikationer

Denne undersøgelse skal undersøge, om en anden mængde ropivacain, med den samme ordinerede dosis baseret på kropsvægt, kan påvirke blokeringseffektiviteten, varigheden og bivirkningerne i de første 24 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter blev opdelt i 3 grupper på basis af mængden af ​​bedøvelsesmiddel, der blev givet for at udføre blokeringen. hos hver patient blev nrs, eventuelle bivirkninger og behovet for smertestillende medicin vurderet i de første 24 timer efter operationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gennemgik total hofteudskiftning i elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, ASA II, ASA III
  • Alder ≥18
  • Total hofteproteseoperation i spinal anæstesi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV
  • INR>1,3
  • blodpladeværdier<100*10^3/ml a
  • patienter i antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling
  • generel anæstesi til total hofteprotesekirurgi
  • patienter i kronisk opioidbehandling
  • ændret følsomhed eller motilitet
  • Patienter i kronisk opioidbehandling
  • Nægt at underskrive informeret samtykkeformular
  • Kan ikke underskrive informeret samtykkeformular
  • Kend allergi over for medicin, der bruges til analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
15 ml lokalbedøvelse
i denne gruppe af patienter blev peng-blokken udført med 15 ml ropivacain, hvis dosis blev opnået på vægten
Medicin: Ropivacain
Lokalbedøvelsen blev doseret på patientens vægt (50-59 kg: 120 mg, 60-61 kg: 140 mg, 70-79 kg: 160 mg, ≥80 kg: 180 mg)
20 ml lokalbedøvelse
i denne gruppe patienter blev peng-blokken udført med 20 ml ropivacain, hvis dosis blev opnået på vægten
Medicin: Ropivacain
Lokalbedøvelsen blev doseret på patientens vægt (50-59 kg: 120 mg, 60-61 kg: 140 mg, 70-79 kg: 160 mg, ≥80 kg: 180 mg)
30 ml lokalbedøvelse
i denne gruppe af patienter blev peng-blokken udført med 30 ml ropivacain, hvis dosis blev opnået på vægten
Medicin: Ropivacain
Lokalbedøvelsen blev doseret på patientens vægt (50-59 kg: 120 mg, 60-61 kg: 140 mg, 70-79 kg: 160 mg, ≥80 kg: 180 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS evaluering
Tidsramme: 24 timer efter operation

Evaluer smerte for hver volumengruppe i de første 24 timer efter operationen ved hjælp af den numeriske smerteskala (NRS), der tildeler en numerisk værdi mellem nul (ingen smerte) og ti (den værste smerte, der nogensinde er følt). Fravær af relevante smerter betragtes som en NRS mindre end tre.

Succes med blokken blev defineret som NRS≤3.
24 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS variation i tid
Tidsramme: 24 timer
overveje variation af smerte, vurderet med numerisk smerteskala, for hver gruppe, hver sjette time
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Overvågning af debut af bivirkninger (kvalme/opkastning/hypotension/svimmelhed/følsom svækkelse) hos hver gruppe patienter i de første 24 timer hver sjette time
24 timer
analgetiske krav
Tidsramme: 24 timer
behov for analgetikum for at kontrollere smerten, vurderet hver sjette time
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Efterforskere

  • Studieleder: manuela nicastro, MD, aoupisa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VOLUPENG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner