Volume Effect Peng Blockissa täydelliseen lonkan vaihtoon (volupeng)
sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Peng-salpaus lonkkaproteesissa: anestesiamäärän vaikutukset kliiniseen lopputulokseen ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ropivakaiinin eri tilavuus samalla määrätyllä annoksella ruumiinpainoon perustuen vaikuttaa eston tehoon, kestoon ja sivuvaikutuksiin ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat jaettiin 3 ryhmään sen perusteella, kuinka paljon anestesiaa annettiin eston suorittamiseen.
Jokaisella potilaalla arvioitiin numerot, mahdolliset sivuvaikutukset ja kipulääkkeiden tarve ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italia, 56124
- Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin täydellinen lonkkaleikkaus elektiivisessä leikkauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I, ASA II, ASA III
- Ikä ≥18
- Täydellinen lonkan tekonivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV
- INR>1,3
- verihiutalearvot <100*10^3/ml a
- potilaat, jotka saavat antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa
- yleisanestesia lonkkanivelleikkaukseen
- kroonista opioidihoitoa saaville potilaille
- herkkyys tai liikkuvuus
- Kroonisessa opioidihoidossa olevat potilaat
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ei onnistu
- Tiedä allergiat analgesialääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
15 ml paikallispuudutusaine
tässä potilasryhmässä peng-salpaus suoritettiin 15 ml:lla ropivakaiinia, jonka annos saatiin painon perusteella.
|
Paikallispuudutusaine annosteltiin potilaan painon mukaan (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)
|
|
20 ml paikallispuudutusaine
tässä potilasryhmässä peng-salpaus suoritettiin 20 ml:lla ropivakaiinia, jonka annos saatiin painon perusteella.
|
Paikallispuudutusaine annosteltiin potilaan painon mukaan (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)
|
|
30 ml paikallispuudutusaine
tässä potilasryhmässä peng-salpaus suoritettiin 30 ml:lla ropivakaiinia, jonka annos saatiin painon perusteella.
|
Paikallispuudutusaine annosteltiin potilaan painon mukaan (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-arviointi
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kipu jokaiselle tilavuusryhmälle ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä Numeric Pain Scalea (NRS) ja anna numeerinen arvo välillä nolla (ei kipua) ja kymmenen (pahin koskaan tuntema kipu). Merkityksellisen kivun puuttumista pidetään NRS-arvona alle kolme. Lohkon onnistuminen määriteltiin arvoksi NRS≤3. |
24h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS:n vaihtelu ajassa
Aikaikkuna: 24 h
|
Harkitse kivun vaihtelua, joka on arvioitu numeerisella kipuasteikolla jokaisessa ryhmässä kuuden tunnin välein
|
24 h
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Haittavaikutusten (pahoinvointi/oksentelu/hypotensio/huimaus/herkkyys) seuranta jokaisessa potilasryhmässä ensimmäisen 24 tunnin aikana kuuden tunnin välein
|
24 tuntia
|
|
analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
analgeetin tarve kivun hallitsemiseksi, arvioidaan kuuden tunnin välein
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: manuela nicastro, MD, aoupisa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VOLUPENG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .