Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Volume Effect Peng Block teljes csípőcseréhez (volupeng)

2024. május 19. frissítette: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Peng-blokk teljes csípőprotézis esetén: Az érzéstelenítő térfogat hatása a klinikai kimenetelre és a posztoperatív szövődményekre

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a ropivakain eltérő térfogata, ugyanazzal a testtömeg alapján előírt adaggal, befolyásolhatja-e a blokk hatékonyságát, időtartamát és mellékhatásait a műtét utáni első 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket 3 csoportra osztották a blokk végrehajtásához adott érzéstelenítő mennyisége alapján. minden betegnél felmérték a számokat, a mellékhatásokat, ha voltak, és a fájdalomcsillapító gyógyszerek szükségességét a műtét utáni első 24 órában

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Olaszország, 56124
        • Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek teljes csípőprotézisen estek át egy tervezett műtét során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I, ASA II, ASA III
  • Életkor ≥18
  • Teljes csípőprotézis műtét spinális érzéstelenítésben
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • ASA IV
  • INR>1,3
  • vérlemezke értékek <100*10^3/ml a
  • véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülő betegek
  • általános érzéstelenítés teljes csípőprotézis műtéthez
  • krónikus opioid terápiában részesülő betegek
  • megváltozott érzékenység vagy motilitás
  • Krónikus opioid terápiában részesülő betegek
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának elutasítása
  • Nem sikerült aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot
  • Ismerje meg a fájdalomcsillapításra használt gyógyszerek allergiáját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
15 ml helyi érzéstelenítő
ebben a betegcsoportban a peng blokkot 15 ml ropivakainnal végezték, amelynek adagját a testsúly alapján határozták meg.
Drog: Ropivakain
A helyi érzéstelenítőt a beteg testtömegének megfelelően adagolták (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)
20 ml helyi érzéstelenítő
ebben a betegcsoportban a peng blokkot 20 ml ropivakainnal végezték, amelynek dózisát a testsúly alapján határozták meg.
Drog: Ropivakain
A helyi érzéstelenítőt a beteg testtömegének megfelelően adagolták (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)
30 ml helyi érzéstelenítő
ebben a betegcsoportban a peng blokkot 30 ml ropivakainnal végezték, amelynek adagját a testsúly alapján határozták meg.
Drog: Ropivakain
A helyi érzéstelenítőt a beteg testtömegének megfelelően adagolták (50-59kg: 120mg, 60-61kg: 140mg, 70-79kg: 160mg, ≥80kg: 180mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS értékelés
Időkeret: 24 óra a műtét után

A műtét utáni első 24 órában minden térfogatcsoportban értékelje ki a fájdalmat a Numeric Pain Scale (NRS) segítségével, nulla (nincs fájdalom) és tíz (a valaha érzett legrosszabb fájdalom) közötti numerikus értékkel. A releváns fájdalom hiánya háromnál kisebb NRS-nek számít.

A blokk sikerességét NRS≤3-ként határoztuk meg.
24 óra a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS időbeli változás
Időkeret: 24 óra
vegye figyelembe a fájdalom variációját, numerikus Fájdalom skálával értékelve minden csoportban, hat óránként
24 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékhatások jelenléte
Időkeret: 24 óra
A mellékhatások (hányinger/hányás/hipotenzió/szédülés/érzékenység) megjelenésének monitorozása minden betegcsoportban az első 24 órában hat óránként
24 óra
fájdalomcsillapító követelmények
Időkeret: 24 óra
fájdalomcsillapító szükségessége a fájdalom csökkentésére, hatóránként értékelve
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: manuela nicastro, MD, aoupisa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VOLUPENG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel