Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volumeffekt i Peng Block for total hofteerstatning (volupeng)

19. mai 2024 oppdatert av: Serena Ricalzone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Peng Block i total hofteerstatning: Effekter av anestesivolum på klinisk utfall og postoperative komplikasjoner

Denne studien skal undersøke om et annet volum av ropivakain, med samme foreskrevne dosering basert på kroppsvekt, kan påvirke blokkeringseffekt, varighet og bivirkninger i de første 24 timene postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pasientene ble delt inn i 3 grupper på grunnlag av volumet av bedøvelse som ble gitt for å utføre blokkeringen. hos hver pasient ble nrs, eventuelle bivirkninger og behovet for smertestillende legemidler vurdert i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56124
        • Edificio 3 - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Cisanello

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene gjennomgikk total hofteprotese i elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I, ASA II, ASA III
  • Alder ≥18
  • Total hofteprotesekirurgi i spinalbedøvelse
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV
  • INR>1,3
  • blodplateverdier <100*10^3/ml a
  • pasienter på antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling
  • generell anestesi for total hofteprotesekirurgi
  • pasienter på kronisk opioidbehandling
  • endret følsomhet eller motilitet
  • Pasienter i kronisk opioidbehandling
  • Nekter å signere skjema for informert samtykke
  • Kan ikke signere informert samtykkeskjema
  • Kjenne til allergier mot medisiner som brukes til smertestillende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
15 ml lokalbedøvelse
i denne gruppen pasienter ble peng-blokkeringen utført med 15 ml ropivakain, hvis dose ble oppnådd på vekt
Legemiddel: Ropivakain
Lokalbedøvelsen ble dosert på pasientens vekt (50-59 kg: 120 mg, 60-61 kg: 140 mg, 70-79 kg: 160 mg, ≥80 kg: 180 mg)
20 ml lokalbedøvelse
i denne gruppen pasienter ble peng-blokkeringen utført med 20 ml ropivakain, hvis dose ble oppnådd på vekt
Legemiddel: Ropivakain
Lokalbedøvelsen ble dosert på pasientens vekt (50-59 kg: 120 mg, 60-61 kg: 140 mg, 70-79 kg: 160 mg, ≥80 kg: 180 mg)
30 ml lokalbedøvelse
i denne gruppen pasienter ble pengblokken utført med 30 ml ropivakain, hvis dose ble oppnådd på vekt
Legemiddel: Ropivakain
Lokalbedøvelsen ble dosert på pasientens vekt (50-59 kg: 120 mg, 60-61 kg: 140 mg, 70-79 kg: 160 mg, ≥80 kg: 180 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS-evaluering
Tidsramme: 24 timer etter operasjon

Evaluer smerte for hver volumgruppe i løpet av de første 24 timene etter operasjonen ved å bruke Numeric Pain Scale (NRS) og tilordne en numerisk verdi mellom null (ingen smerte) og ti (den verste smerten som noen gang har vært kjent). Fravær av relevante smerter regnes som en NRS mindre enn tre.

Suksessen til blokken ble definert som NRS≤3.
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS variasjon i tid
Tidsramme: 24 timer
vurdere variasjon av smerte, vurdert med numerisk smerteskala, for hver gruppe, hver sjette time
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Overvåking av utbruddet av bivirkninger (kvalme/oppkast/hypotensjon/svimmelhet/sensitiv svekkelse) hos hver gruppe pasienter i løpet av de første 24 timene hver sjette time
24 timer
krav til smertestillende
Tidsramme: 24 timer
behov for smertestillende for å kontrollere smerten, vurdert hver sjette time
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Etterforskere

  • Studieleder: manuela nicastro, MD, aoupisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VOLUPENG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere