질 자궁절제술을 받는 여성의 통증 관리를 위한 둘록세틴의 수술 전 투여의 유효성 및 안전성 평가.
2025년 1월 18일 업데이트: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
질 자궁절제술은 전악성 질환 및 자궁근종을 포함한 자궁 병리를 치료하기 위해 자궁절제술을 원하는 여성이 선호하는 선택 경로입니다. 복부 또는 복강경 접근법과 비교하여 VH는 회복 시간이 더 짧고 일상 활동으로의 빠른 복귀와 관련이 있습니다. 그러나 VH를 겪고 있는 환자에게는 수술 후 통증 관리가 여전히 어려운 문제로 남아 있습니다.
둘록세틴(Duloxetine)은 주요 우울증 및 불안 치료를 위해 일반적으로 처방되는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제입니다. 둘록세틴은 골관절염 및 근골격계 통증과 같은 만성 통증 치료에도 사용되어 왔습니다. 대조적으로, 급성 수술 후 통증을 완화하기 위한 사용을 조사한 연구는 단일 시험으로 제한됩니다.12 더 중요한 것은, 수술 전후 둘록세틴이 수술 후 전반적인 회복의 질을 향상시킬 수 있는지 여부가 아직 결정되지 않았다는 점입니다. 이 연구에는 수술 전후 둘록세틴이 VH를 겪고 있는 환자의 수술 후 회복을 용이하게 할 것이라는 가설이 포함되었으며, 평가에는 회복 품질-15 설문지(QoR-15)가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 칠면조, 35460
- Mugla Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부인과 질환에 대한 양측 난관 난소 절제술 유무에 관계없이 VH를 받고 자궁 크기가 12주 이하인 환자
- 미국 마취과 학회 1~3급
제외 기준:
- 만성 비부인과 질환(간, 신장, 폐 질환 또는 당뇨병)이 있는 환자 - 최근 1년 이내에 정신과 약물(항우울제, 신경이완제, 리튬)을 사용하고 있는 환자 ---
- 둘록세틴 알레르기가 있는 사람
- 부인과적 또는 비부인과적 질환에 오피오이드를 사용하는 사람들
- 추가 동시 복부/복강경 시술
- 총 질 탈출증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
우리 병원의 표준 수술 전 및 수술 후 관리만 사용되었습니다(Güngördük K, Selimoğlu B, Gülseren V, Yasar E, Comba C, Özdemir İA.
부인과 종합병기화 수술 후 복부 온찜질이 위장관 운동성 회복에 미치는 영향.
Int J Gynaecol Obstet.
2024년 3월;164(3):1108-1116)
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실험적: 둘록세틴
우리의 표준 임상 프로토콜에 추가하여, 연구 환자들에게 수술 2시간 전과 수술 후 24시간에 경구 둘록세틴 60mg을 투여했습니다.
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우리의 표준 임상 프로토콜에 추가하여, 연구 환자들에게 수술 2시간 전과 수술 후 24시간에 경구 둘록세틴 60mg을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 수술 후 8시간
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보행 시 복통 정도(VAS 점수에 따름) 유사한 결과를 평가하기 위한 선행 연구에서는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하였으므로[10], 통증 정도를 평가하기 위해 100mm VAS를 사용하였다.
휴식 시 통증을 평가하기 위해 환자들은 침대에 누웠을 때 복부와 질 부위의 통증 정도를 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 등급을 매기도록 요청받았습니다.
보행 중 통증을 평가하기 위해 환자에게 일어서고, 몇 걸음 걷고, 의자에 앉도록 요청했습니다.
그런 다음 보행 중에 동일한 척도를 사용하여 통증의 등급을 매기도록 요청 받았습니다.
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수술 후 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 QoR-15 점수.
기간: 수술 후 2일째
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QoR-15는 환자의 QoR을 측정하는 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 11점 숫자 평가 척도로 답변됩니다.
점수 범위는 0에서 150까지이며 점수가 높을수록 QoR이 더 좋음을 나타냅니다.
통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원, 정서적 상태 영역을 측정합니다.
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수술 후 2일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Muğla-77
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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