Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duloksetiinin ennen leikkausta antamisen tehon ja turvallisuuden arviointi kivunhoidossa naisilla, joille tehdään emättimen kohdunpoisto.

lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Emättimen kohdunpoisto on suositeltu valintareitti naisille, jotka haluavat tehdä kohdunpoiston kohdun patologian hoitoon, mukaan lukien pahanlaatuiset tilat ja fibroidit. Verrattuna vatsaan tai laparoskooppiseen lähestymistapaan, VH on yhdistetty lyhyempään palautumisaikaan ja nopeampaan palaamiseen päivittäisiin toimintoihin. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on kuitenkin edelleen haastavaa VH-potilaille.

Duloksetiini on serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä, jota yleisesti määrätään vakavan masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon. Duloksetiinia on käytetty myös kroonisten kiputilojen, kuten nivelrikon ja tuki- ja liikuntaelinten kivun, hoidossa. Sitä vastoin tutkimukset, joissa tutkitaan sen käyttöä akuutin postoperatiivisen kivun lievittämiseen, rajoittuvat yhteen tutkimukseen.12 Vielä tärkeämpää on, että on vielä selvitettävä, voiko perioperatiivinen duloksetiini parantaa maailmanlaajuista toipumisen laatua leikkauksen jälkeen. Tutkimukseen sisältyi hypoteesi, että perioperatiivinen duloksetiini helpottaisi leikkauksen jälkeistä toipumista potilailla, joilla on VH, ja arvioinnissa oli tarkoitus käyttää Quality of Recovery-15 -kyselylomaketta (QoR-15).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Muğla, Turkki, 35460
        • Mugla Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään VH sekä molemminpuolinen salpingo-ooforektomia että gynekologiset sairaudet ja kohdun koko ≤12 viikkoa
  • American Society of Anesthesiologists luokat 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on krooninen ei-gynekologinen sairaus (maksa- tai munuais- tai keuhkosairaus tai diabetes) - jotka ovat käyttäneet psykiatrisia lääkkeitä (masennuslääkkeet, neuroleptit, litium) viimeisen 1 vuoden aikana, ---
  • ne, joilla on duloksetiiniallergia
  • jotka käyttävät opioideja gynekologisten tai ei-gynekologisten sairauksien hoitoon
  • muita samanaikaisia ​​vatsan/laparoskooppisia toimenpiteitä
  • Koko emättimen prolapsus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käytettiin vain klinikkamme tavallista preoperatiivista ja postoperatiivista hoitoa (Güngördük K, Selimoğlu B, Gülseren V, Yasar E, Comba C, Özdemir İA. Vatsan kuumapakkaussovelluksen vaikutus ruoansulatuskanavan motiliteetin palautumiseen kattavan gynekologisen lavastusleikkauksen jälkeen. Int J Gynaecol Obstet. 2024 maaliskuu;164(3):1108-1116)
Kokeellinen: Duloksetiini
Tavallisen kliinisen protokollamme lisäksi tutkimuspotilaille annettiin 60 mg oraalista duloksetiinia 2 tuntia ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tavallisen kliinisen protokollamme lisäksi tutkimuspotilaille annettiin 60 mg oraalista duloksetiinia 2 tuntia ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
vatsakivun taso kävelyn aikana (VAS-pisteiden mukaan) Koska aiemmissa tutkimuksissa on käytetty visuaalista analogista asteikkoa (VAS) samanlaisten tulosten arvioimiseen [10], kivun tason määrittämiseen käytettiin 100 mm:n VAS:ia. Kivun arvioimiseksi levossa potilaita pyydettiin arvioimaan kiputaso 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin koskaan koettu kipu) vatsassa ja emättimessä makaaessaan sängyssä. Kivun arvioimiseksi kävelyn aikana potilaita pyydettiin nousemaan seisomaan, kävelemään muutama askel ja istumaan tuolille. Sitten heitä pyydettiin arvioimaan kipunsa samalla asteikolla kävelyn aikana.
8 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15 kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
QoR-15 on 15 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan QoR:ää. Jokaiseen kysymykseen vastataan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–150, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoR:ää. Se mittaa kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea ja tunnetilaa
leikkauksen jälkeisenä päivänä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa