EsoDuo®의 효능과 안전성
2024년 5월 21일 업데이트: Chong Kun Dang Pharmaceutical
산과 관련된 역류 증상을 조절하는 EsoDuo®의 역할; 다기관, 공개 라벨, 4상 연구 [RACER 연구]
위산과 관련된 역류 증상 조절에 있어 EsoDuo®의 효과를 평가하기 위한 임상 시험
연구 개요
상세 설명
산과 관련된 역류 증상을 조절하는 EsoDuo®의 역할; 다기관, 공개 라벨, 4상 연구 [RACER 연구]
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hwoon-Yong Jung, M.D, PhD
- 전화번호: 82+2-3010-3197
- 이메일: hwoonymd@gmail.com
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Hwoon-Yong Jung, PhD
-
연락하다:
- 전화번호: 82+2-3010-3197
- 이메일: hwoonymd@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상 남성 또는 여성
- 비미란성 역류질환 또는 경증 미란성 역류질환으로 진단받은 환자
- 가슴쓰림 에피소드 GERD 증상(가슴쓰림 또는 위산 역류)
제외 기준:
- 위 또는 식도 수술 이력
- 바렛식도(3cm이상), 식도정맥류, 식도협착, 식도이완불능증, 호산구성식도염, 일차운동장애
- 상부위장관내시경검사에서 LA분류체계에 따라 Grade C 또는 Grade D로 진단된 환자
- 스크리닝 방문(방문 1) 전 5년 이내에 악성 종양의 병력이 있는 환자
- 스크리닝 방문 전 14일 이내에 금지된 병용약물을 복용한 적이 있거나, 시험기간 동안 금지약물을 지속적으로 투여해야 하는 환자.
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 테스트
- 임산부, 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
QD, 포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GERD 증상을 조절하는 데 걸리는 시간
기간: 임상시험 참여 후 2주
|
GERD의 증상: 가슴 쓰림 또는 위산 역류
|
임상시험 참여 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hwoon-Yong Jung, M.D, PhD, Asan Medical Cental of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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