산후출혈의 산과적 동반이환지수
산후 출혈로 제왕절개를 받는 환자의 수술 전후 중증 산모 이환율 예측을 위한 산과적 동반이환 지수
연구 개요
상세 설명
산모의 결과를 향상시키기 위해서는 전향적으로 예측되는 산모 이환율이 필수적입니다. Bateman 등은 산과 동반질환 지수(OBCMI)를 개발했습니다. 2013년에 산과 인구의 일반적인 동반질환 측정에 비해 우수한 성능 특성을 보였습니다. 이 점수는 다른 집단과 다른 산과 집단에 특별히 맞춰진 전문 위험 평가 도구의 필요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 예를 들어, Charlson/Romano 동반이환 지수 또는 Elixhauser 동반이환 점수와 그 적응 모두 산과적 질환을 설명하는 데 부족하여 산과적 이환율이나 사망률을 예측하는 능력이 제한됩니다.
산과 동반질환 지수는 여러 국가에서 철저한 검사와 검증을 거쳤습니다. 이러한 결과는 칭찬할 만한 차별적 성능과 함께 산모의 질병을 예측하는 데 있어서 중간에서 높은 수준의 예측 정확도에 대한 지수의 능력을 종합적으로 보여줍니다.
그러나 태국의 맥락에서 제왕절개를 받는 산후 출혈 환자의 산과적 동반질환 지수 및 수술 전후 합병증 또는 이환율과의 연관성에 관한 조사는 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 산과적 동반질환 지수와 중증 모성 이환율 사이의 상관관계를 밝히는 동시에 태국 최대 대학병원에서 제왕절개를 받는 환자들을 대상으로 수술 전후 기간 동안 동반질환의 유병률을 면밀히 조사하는 것입니다. 모성 이환율을 예측하는 것은 수술 전 기간 동안 준비를 촉진하고 합병증에 대한 인식을 높이는 데 유리할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
산후 출혈(ICD-10 코딩 O72.1) 진단을 받고 제왕절개를 시행한 환자들
제외 기준:
- 임신 24주 미만의 제왕절개
- 일차 결과 데이터를 포함하지 않는 환자 차트. 마취기록부재
- 산후 첫 24시간 동안 혈액 손실량이 1,000ml 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
산모이환이 심한 산후출혈 환자
중증 산모이환(중증출혈, 고혈압/신경질환, 신장질환, 패혈증, 폐질환, 심장질환, 중환자실, 마취합병증) 중 하나의 환자
|
산과 동반질환 지수 점수
|
|
심한 산모의 질병이 없는 산후 출혈 환자
심각한 모성질환이 없는 환자
|
산과 동반질환 지수 점수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산과적 동반질환 지수를 이용한 중증 모성 이환율 예측
기간: 제왕절개 분만 후 72시간 이내
|
C-statistic(ROC의 AUC)에 제시된 산과적 동반질환 지수를 이용한 중증 산모 이환율 예측
|
제왕절개 분만 후 72시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈 비율
기간: 제왕절개 분만 후 72시간 이내
|
수술 전후 적혈구 수혈 단위
|
제왕절개 분만 후 72시간 이내
|
|
산후 출혈량
기간: 제왕절개 분만 후 24시간 이내
|
산후 출혈량(ml)
|
제왕절개 분만 후 24시간 이내
|
|
산후출혈의 원인
기간: 제왕절개 분만 후 24시간 이내
|
산후 출혈의 주요 원인
|
제왕절개 분만 후 24시간 이내
|
|
중환자실 입원률
기간: 제왕절개 분만 후 24시간 이내
|
중환자실 입원률
|
제왕절개 분만 후 24시간 이내
|
|
수술 후 합병증 발생률
기간: 제왕절개 분만 후 72시간 이내
|
수술 후 합병증.
울혈성 심부전, TRALI, 급성 신장 손상
|
제왕절개 분만 후 72시간 이내
|
|
신생아 아프가 점수
기간: 배송 후 1분, 5분
|
신생아 아프가 점수 0 - 10
|
배송 후 1분, 5분
|
|
산모 사망률
기간: 제왕절개 분만 후 72시간 이내
|
산모 사망률
|
제왕절개 분만 후 72시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 351/2567(IRB2)
- Si 359/2024 (기타 식별자: Siriraj Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .