Wskaźnik współistniejących chorób położniczych w krwotoku poporodowym
Wskaźnik chorób współistniejących położnictwa umożliwiający przewidywanie wystąpienia ciężkich powikłań u matek w okresie okołooperacyjnym u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu z powodu krwotoku poporodowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne przewidywanie zachorowalności matki jest niezbędne, aby poprawić wyniki leczenia matki. Bateman i wsp. opracowali wskaźnik współistniejącej choroby położniczej (OBCMI). w 2013 r. i przeprowadzono je z lepszą charakterystyką działania w porównaniu z ogólnymi wskaźnikami chorób współistniejących w populacji położniczej. Wynikiem tego jest rosnące uznanie konieczności stosowania specjalistycznych narzędzi oceny ryzyka dostosowanych specjalnie do populacji położniczych, które różnią się od innych populacji. Na przykład zarówno wskaźnik chorób współistniejących Charlsona/Romano, jak i skala zaburzeń współistniejących Elixhausera oraz ich adaptacje nie uwzględniają schorzeń położniczych, ograniczając w ten sposób ich zdolność do przewidywania zachorowalności i śmiertelności położniczej.
Wskaźnik współistniejących chorób położniczych został poddany dokładnemu badaniu i walidacji w wielu krajach. Odkrycia te łącznie pokazują zdolność indeksu do zapewnienia umiarkowanej do wysokiej dokładności predykcyjnej w przewidywaniu zachorowań matek, czemu towarzyszą godne pochwały wyniki w zakresie dyskryminacji.
Jednakże w kontekście Tajlandii badania dotyczące wskaźnika współistniejących powikłań położniczych i jego związku z powikłaniami lub chorobami okołooperacyjnymi u pacjentek z krwotokiem poporodowym poddawanych cięciu cesarskiemu pozostają niezbadane. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie korelacji pomiędzy wskaźnikiem chorób współistniejących położnictwa a ciężką zachorowalnością matek, a także zbadanie częstości występowania chorób współistniejących w okresie okołooperacyjnym wśród pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w największym szpitalu uniwersyteckim w Tajlandii. Przewidywanie częstości zachorowań matek byłoby korzystne, ponieważ ułatwiłoby przygotowanie i zwiększyło świadomość powikłań w okresie okołooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki przebyły cesarskie cięcie z rozpoznaniem krwotoku poporodowego (kod ICD-10: O72.1)
Kryteria wyłączenia:
- Poród przez cesarskie cięcie w mniej niż 24 tygodniu ciąży
- Karta pacjenta, która nie zawiera podstawowych danych dotyczących wyniku, np. brak karty znieczulenia
- Utrata krwi mniejsza niż 1000 ml w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki z krwotokiem poporodowym i ciężkimi chorobami u matki
Pacjentki z jedną z ciężkich chorób u matki (ciężki krwotok, nadciśnienie/neurologiczne, nerkowe, posocznica, płucna, kardiologiczna, oddział intensywnej terapii i powikłania po znieczuleniu)
|
Wynik wskaźnika chorób współistniejących położnictwa
|
|
Pacjentki z krwotokiem poporodowym bez poważnych powikłań u matki
Pacjenci bez ciężkich schorzeń u matki
|
Wynik wskaźnika chorób współistniejących położnictwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie ciężkiej zachorowalności matki na podstawie wskaźnika chorób współistniejących położnictwa
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po cięciu cesarskim
|
Przewidywanie ciężkiej zachorowalności matki na podstawie wskaźnika chorób współistniejących położnictwa przedstawionego w statystyce C (AUC ROC)
|
w ciągu 72 godzin po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość transfuzji krwi
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po cięciu cesarskim
|
Okołooperacyjna transfuzja czerwonych krwinek w jednostkach
|
w ciągu 72 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Ilość krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim
|
Ilość krwotoku poporodowego w ml.
|
w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Przyczyna krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim
|
Główną przyczyną krwotoku poporodowego
|
w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim
|
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii
|
w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po cięciu cesarskim
|
Powikłania pooperacyjne np.
zastoinowa niewydolność serca, TRALI, ostre uszkodzenie nerek
|
w ciągu 72 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Wynik w skali noworodkowej w skali Apgar
Ramy czasowe: w 1 minutę i 5 minut po porodzie
|
Noworodkowa ocena Apgar od 0 do 10
|
w 1 minutę i 5 minut po porodzie
|
|
Współczynnik śmiertelności matek
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po cięciu cesarskim
|
Współczynnik zgonów matek
|
w ciągu 72 godzin po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 351/2567(IRB2)
- Si 359/2024 (Inny identyfikator: Siriraj Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .