Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstetrisk komorbiditetsindeks i postpartum blødning

28. september 2025 oppdatert av: Mahidol University

Obstetrisk komorbiditetsindeks for prediksjon av perioperativ alvorlig morbiditet hos pasienter som gjennomgår keisersnitt med postpartum blødning

Målet med denne studien er å undersøke den prediktive evnen til den obstetriske komorbiditetsindeksen i identifisering av alvorlig morbiditet assosiert med postpartum blødning hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den prospektivt prediktive morbiditeten er avgjørende for å forbedre mors utfall. Det har vært utvikling av obstetrisk komorbiditetsindeks (OBCMI) av Bateman et al. i 2013 og utført med overlegne ytelsesegenskaper i forhold til generelle komorbiditetsmål i en obstetrisk populasjon. Poengsummen har vært en økende anerkjennelse av nødvendigheten av spesialiserte risikovurderingsverktøy skreddersydd spesielt til obstetriske populasjoner som skiller seg fra andre populasjoner. For eksempel er både Charlson/Romano-komorbiditetsindeksen eller Elixhauser-komorbiditetsskåren og deres tilpasninger mangelfulle når det gjelder å ta hensyn til obstetriske forhold, og begrenser dermed deres evne til å forutsi obstetrisk sykelighet eller dødelighet.

Obstetric Comorbidity Index har gjennomgått grundig undersøkelse og validering på tvers av flere nasjoner. Disse funnene demonstrerer samlet indeksens kapasitet for moderat til høy prediktiv nøyaktighet i å forutse morbiditet hos mor, ledsaget av en prisverdig diskriminerende ytelse.

Innenfor Thailands kontekst forblir imidlertid undersøkelser angående obstetrisk komorbiditetsindeks og dens assosiasjon med perioperative komplikasjoner eller sykelighet hos pasienter med postpartumblødninger som gjennomgår keisersnitt uutforsket. Derfor har denne studien som mål å belyse sammenhengen mellom obstetrisk komorbiditetsindeks og alvorlig morbiditet, samtidig som den undersøker prevalensen av komorbiditeter i den perioperative perioden blant pasienter som gjennomgår keisersnitt ved det største universitetssykehuset i THAILAND. Å forutsi frekvensen av morbiditet vil være fordelaktig for å lette forberedelsene og øke bevisstheten om komplikasjoner i løpet av den perioperative perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

583

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagrammet over pasienter som gjennomgikk keisersnitt med diagnosen postpartum blødning (blødning >, = 1000 ml) og svangerskapsalder på mer enn 24 uker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientene gjennomgikk keisersnitt med diagnosen postpartum blødning (ICD-10 koding O72.1)

Ekskluderingskriterier:

  • Keisersnitt ved mindre enn 24 ukers svangerskap
  • Et pasientdiagram som ikke inneholder primære utfallsdata, f.eks. fravær av anestesijournal
  • Blodtap mindre enn 1000 ml de første 24 timene etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med postpartum blødning med alvorlig morbiditet
Pasienter med enten alvorlig morbiditet (alvorlig blødning, hypertensjon/nevrologisk, nyre-, sepsis-, lunge-, hjerte-, intensivavdeling og anestesikomplikasjoner)
Obstetrisk komorbiditetsindeksscore
Pasienter med postpartum blødning uten alvorlig morbiditet
Pasienter uten de alvorlige morbiditetstilstandene
Obstetrisk komorbiditetsindeksscore

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelsen av alvorlig morbiditet ved bruk av obstetrisk komorbiditetsindeks
Tidsramme: innen 72 timer etter keisersnitt
Forutsigelsen av alvorlig morbiditet ved bruk av obstetrisk komorbiditetsindeks presentert i C-statistikk (AUC of ROC)
innen 72 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for blodoverføring
Tidsramme: innen 72 timer etter keisersnitt
Perioperativ røde blodlegemer transfusjon i enheter
innen 72 timer etter keisersnitt
Mengde postpartum blødninger
Tidsramme: innen 24 timer etter keisersnitt
Mengde postpartum blødning i ml.
innen 24 timer etter keisersnitt
Årsak til blødning etter fødselen
Tidsramme: innen 24 timer etter keisersnitt
Hovedårsaken til blødning etter fødselen
innen 24 timer etter keisersnitt
Innleggelsesraten på intensivavdelingen
Tidsramme: innen 24 timer etter keisersnitt
Frekvens for innleggelse på intensivavdeling
innen 24 timer etter keisersnitt
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 72 timer etter keisersnitt
Postoperative komplikasjoner, f.eks. kongestiv hjertesvikt, TRALI, akutt nyreskade
innen 72 timer etter keisersnitt
Nyfødt Apgar-score
Tidsramme: 1 minutt og 5 minutter etter levering
Neonatal Apgar-score fra 0 - 10
1 minutt og 5 minutter etter levering
Mortalitetsrate for mødre
Tidsramme: innen 72 timer etter keisersnitt
Mors dødsrate
innen 72 timer etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi kan balansere de potensielle fordelene og risikoene for hver forespørsel og deretter gi dataene som kan deles, sammen med tillatelse fra vår sykehusdirektør.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere