Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstetrische comorbiditeitsindex bij postpartumbloedingen

28 september 2025 bijgewerkt door: Mahidol University

Obstetrische comorbiditeitsindex voor het voorspellen van perioperatieve ernstige maternale morbiditeit bij patiënten die een keizersnede ondergaan met postpartumbloeding

Het doel van deze studie is om het voorspellende vermogen van de Obstetrische comorbiditeitsindex te onderzoeken bij de identificatie van ernstige maternale morbiditeit geassocieerd met postpartumbloedingen bij patiënten die een keizersnede ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prospectief voorspellende maternale morbiditeit is absoluut noodzakelijk om de maternale uitkomsten te verbeteren. Er is een ontwikkeling geweest van de obstetrische comorbiditeitsindex (OBCMI) door Bateman et al. in 2013 en presteerde met superieure prestatiekenmerken in vergelijking met algemene comorbiditeitsmetingen in een verloskundige populatie. Het resultaat is een groeiende erkenning van de noodzaak van gespecialiseerde risicobeoordelingsinstrumenten die specifiek zijn afgestemd op verloskundige populaties die verschillen van andere populaties. Zowel de Charlson/Romano-comorbiditeitsindex als de Elixhauser-comorbiditeitsscore en hun aanpassingen zijn bijvoorbeeld ontoereikend in het verklaren van obstetrische aandoeningen, waardoor hun vermogen om obstetrische morbiditeit of mortaliteit te voorspellen wordt beperkt.

De Obstetrische Comorbiditeitsindex is in meerdere landen grondig onderzocht en gevalideerd. Deze bevindingen demonstreren gezamenlijk het vermogen van de index voor matige tot hoge voorspellende nauwkeurigheid bij het anticiperen op maternale morbiditeiten, vergezeld van een lovenswaardig onderscheidend vermogen.

Binnen de context van Thailand blijven onderzoeken met betrekking tot de Obstetric Comorbidity Index en de associatie ervan met perioperatieve complicaties of morbiditeiten bij postpartumbloedingen bij patiënten die een keizersnede ondergaan echter onontgonnen. Daarom heeft deze studie tot doel de correlatie tussen de Obstetrische Comorbiditeitsindex en ernstige maternale morbiditeit op te helderen, terwijl ook de prevalentie van comorbiditeiten tijdens de perioperatieve periode onder patiënten die een keizersnede ondergaan in het grootste universitaire ziekenhuis van THAILAND onder de loep wordt genomen. Het voorspellen van de mate van maternale morbiditeit zou voordelig zijn voor het vergemakkelijken van de voorbereiding en het vergroten van het bewustzijn van complicaties tijdens de perioperatieve periode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

583

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het overzicht van patiënten die een keizersnede hebben ondergaan met de diagnose postpartumbloeding (bloeding >, = 1.000 ml) en een zwangerschapsduur van meer dan 24 weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënten ondergingen een keizersnede met de diagnose postpartumbloeding (ICD-10-codering O72.1).

Uitsluitingscriteria:

  • Keizersnede bij een zwangerschapsduur van minder dan 24 weken
  • Een patiëntendossier dat geen primaire uitkomstgegevens bevat, bijv. afwezigheid van anesthesieverslag
  • Bloedverlies minder dan 1.000 ml in de eerste 24 uur na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een postpartumbloeding met ernstige maternale morbiditeit
Patiënten met een van beide ernstige maternale morbiditeit (ernstige bloeding, hypertensie/neurologische complicaties, nier-, sepsis-, long-, hart-, intensive care- en anesthesiecomplicaties)
Obstetrische comorbiditeitsindexscore
Patiënten met een postpartumbloeding zonder ernstige maternale morbiditeit
Patiënten zonder de ernstige maternale morbiditeit
Obstetrische comorbiditeitsindexscore

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspelling van ernstige maternale morbiditeit met behulp van de obstetrische comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: binnen 72 uur na een keizersnede
De voorspelling van ernstige maternale morbiditeit met behulp van de obstetrische comorbiditeitsindex weergegeven in C-statistiek (AUC van ROC)
binnen 72 uur na een keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van bloedtransfusie
Tijdsspanne: binnen 72 uur na een keizersnede
Perioperatieve transfusie van rode bloedcellen in eenheden
binnen 72 uur na een keizersnede
Aantal postpartumbloedingen
Tijdsspanne: binnen 24 uur na keizersnede
Hoeveelheid postpartumbloeding in ml.
binnen 24 uur na keizersnede
Oorzaak van postpartumbloeding
Tijdsspanne: binnen 24 uur na keizersnede
Belangrijkste oorzaak van postpartumbloedingen
binnen 24 uur na keizersnede
Tarief IC-opname
Tijdsspanne: binnen 24 uur na keizersnede
Aantal opnames op de intensive care
binnen 24 uur na keizersnede
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 72 uur na een keizersnede
Postoperatieve complicaties, bijv. congestief hartfalen, TRALI, acuut nierletsel
binnen 72 uur na een keizersnede
Neonatale Apgar-score
Tijdsspanne: 1 minuut en 5 minuten na de bevalling
Neonatale Apgar-score van 0 - 10
1 minuut en 5 minuten na de bevalling
Tarief van moedersterfte
Tijdsspanne: binnen 72 uur na een keizersnede
Moedersterfte
binnen 72 uur na een keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We kunnen voor elk verzoek de potentiële voordelen en risico's tegen elkaar afwegen en vervolgens de gegevens verstrekken die kunnen worden gedeeld, samen met toestemming van onze ziekenhuisdirecteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren