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Índice de comorbilidad obstétrica en hemorragia posparto

28 de septiembre de 2025 actualizado por: Mahidol University

Índice de comorbilidad obstétrica para la predicción de la morbilidad materna grave perioperatoria en pacientes sometidas a parto por cesárea con hemorragia posparto

El objetivo de este estudio es examinar la capacidad predictiva del índice de comorbilidad obstétrica en la identificación de morbilidad materna grave asociada a hemorragia posparto en pacientes sometidas a parto por cesárea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La morbilidad materna predictiva prospectiva es imperativa para mejorar los resultados maternos. Bateman et al. han desarrollado el índice de comorbilidad obstétrica (OBCMI). en 2013 y realizado con características de desempeño superiores en relación con las medidas de comorbilidad general en una población obstétrica. La puntuación ha sido un reconocimiento cada vez mayor de la necesidad de herramientas especializadas de evaluación de riesgos diseñadas específicamente para poblaciones obstétricas que difieren de otras poblaciones. Por ejemplo, tanto el índice de comorbilidad de Charlson/Romano como el puntaje de comorbilidad de Elixhauser y sus adaptaciones son deficientes a la hora de tener en cuenta las condiciones obstétricas, lo que limita su capacidad para predecir la morbilidad o mortalidad obstétrica.

El Índice de Comorbilidad Obstétrica ha sido objeto de un examen y una validación exhaustivos en varios países. Estos hallazgos demuestran colectivamente la capacidad del índice para una precisión predictiva de moderada a alta en la anticipación de morbilidades maternas, acompañada de un desempeño discriminativo encomiable.

Sin embargo, en el contexto de Tailandia, las investigaciones sobre el índice de comorbilidad obstétrica y su asociación con complicaciones o morbilidades perioperatorias en pacientes con hemorragia posparto sometidas a parto por cesárea siguen sin explorarse. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo dilucidar la correlación entre el índice de comorbilidad obstétrica y la morbilidad materna grave, al mismo tiempo que analiza la prevalencia de comorbilidades durante el período perioperatorio entre pacientes sometidas a parto por cesárea en el hospital universitario más grande de TAILANDIA. Predecir la tasa de morbilidad materna sería ventajoso para facilitar la preparación y aumentar la conciencia de las complicaciones durante el período perioperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

583

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El cuadro de pacientes sometidas a parto por cesárea con diagnóstico de hemorragia posparto (sangrado >, = 1.000 ml) y edad gestacional superior a 24 semanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las pacientes se sometieron a un parto por cesárea con el diagnóstico de hemorragia posparto (codificación CIE-10 O72.1).

Criterio de exclusión:

  • Parto por cesárea con menos de 24 semanas de gestación
  • Un expediente del paciente que no contiene datos de resultados primarios, por ejemplo. ausencia de registro anestésico
  • Pérdida de sangre inferior a 1.000 ml en las primeras 24 horas posparto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hemorragia posparto con morbilidad materna severa
Pacientes con cualquiera de los dos tipos de morbilidad materna grave (hemorragia grave, hipertensión/complicaciones neurológicas, renales, sepsis, pulmonares, cardíacas, de unidad de cuidados intensivos y de anestesia)
Puntuación del índice de comorbilidad obstétrica
Pacientes con hemorragia posparto sin morbilidad materna grave
Pacientes sin condiciones de morbilidad materna grave.
Puntuación del índice de comorbilidad obstétrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La predicción de la morbilidad materna grave mediante el índice de comorbilidad obstétrica
Periodo de tiempo: en 72 horas después del parto por cesárea
La predicción de la morbilidad materna grave utilizando el índice de comorbilidad obstétrica presentado en la estadística C (AUC de ROC)
en 72 horas después del parto por cesárea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: en 72 horas después del parto por cesárea
Transfusión perioperatoria de hematíes en unidades
en 72 horas después del parto por cesárea
Cantidad de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: en 24 horas después del parto por cesárea
Cantidad de hemorragia posparto en ml.
en 24 horas después del parto por cesárea
Causa de la hemorragia posparto.
Periodo de tiempo: en 24 horas después del parto por cesárea
Causa principal de hemorragia posparto.
en 24 horas después del parto por cesárea
Tasa de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: en 24 horas después del parto por cesárea
Tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
en 24 horas después del parto por cesárea
Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: en 72 horas después del parto por cesárea
Complicaciones postoperatorias, por ej. insuficiencia cardíaca congestiva, TRALI, lesión renal aguda
en 72 horas después del parto por cesárea
Puntuación de Apgar neonatal
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del parto
Puntuación de Apgar neonatal de 0 a 10
1 minuto y 5 minutos después del parto
Tasa de mortalidad materna
Periodo de tiempo: en 72 horas después del parto por cesárea
Tasa de mortalidad materna
en 72 horas después del parto por cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Podemos sopesar los posibles beneficios y riesgos de cada solicitud y luego proporcionar los datos que podrían compartirse, junto con el permiso del director de nuestro hospital.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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