- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06431204
Índice de comorbilidad obstétrica en hemorragia posparto
Índice de comorbilidad obstétrica para la predicción de la morbilidad materna grave perioperatoria en pacientes sometidas a parto por cesárea con hemorragia posparto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La morbilidad materna predictiva prospectiva es imperativa para mejorar los resultados maternos. Bateman et al. han desarrollado el índice de comorbilidad obstétrica (OBCMI). en 2013 y realizado con características de desempeño superiores en relación con las medidas de comorbilidad general en una población obstétrica. La puntuación ha sido un reconocimiento cada vez mayor de la necesidad de herramientas especializadas de evaluación de riesgos diseñadas específicamente para poblaciones obstétricas que difieren de otras poblaciones. Por ejemplo, tanto el índice de comorbilidad de Charlson/Romano como el puntaje de comorbilidad de Elixhauser y sus adaptaciones son deficientes a la hora de tener en cuenta las condiciones obstétricas, lo que limita su capacidad para predecir la morbilidad o mortalidad obstétrica.
El Índice de Comorbilidad Obstétrica ha sido objeto de un examen y una validación exhaustivos en varios países. Estos hallazgos demuestran colectivamente la capacidad del índice para una precisión predictiva de moderada a alta en la anticipación de morbilidades maternas, acompañada de un desempeño discriminativo encomiable.
Sin embargo, en el contexto de Tailandia, las investigaciones sobre el índice de comorbilidad obstétrica y su asociación con complicaciones o morbilidades perioperatorias en pacientes con hemorragia posparto sometidas a parto por cesárea siguen sin explorarse. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo dilucidar la correlación entre el índice de comorbilidad obstétrica y la morbilidad materna grave, al mismo tiempo que analiza la prevalencia de comorbilidades durante el período perioperatorio entre pacientes sometidas a parto por cesárea en el hospital universitario más grande de TAILANDIA. Predecir la tasa de morbilidad materna sería ventajoso para facilitar la preparación y aumentar la conciencia de las complicaciones durante el período perioperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las pacientes se sometieron a un parto por cesárea con el diagnóstico de hemorragia posparto (codificación CIE-10 O72.1).
Criterio de exclusión:
- Parto por cesárea con menos de 24 semanas de gestación
- Un expediente del paciente que no contiene datos de resultados primarios, por ejemplo. ausencia de registro anestésico
- Pérdida de sangre inferior a 1.000 ml en las primeras 24 horas posparto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con hemorragia posparto con morbilidad materna severa
Pacientes con cualquiera de los dos tipos de morbilidad materna grave (hemorragia grave, hipertensión/complicaciones neurológicas, renales, sepsis, pulmonares, cardíacas, de unidad de cuidados intensivos y de anestesia)
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Puntuación del índice de comorbilidad obstétrica
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Pacientes con hemorragia posparto sin morbilidad materna grave
Pacientes sin condiciones de morbilidad materna grave.
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Puntuación del índice de comorbilidad obstétrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La predicción de la morbilidad materna grave mediante el índice de comorbilidad obstétrica
Periodo de tiempo: en 72 horas después del parto por cesárea
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La predicción de la morbilidad materna grave utilizando el índice de comorbilidad obstétrica presentado en la estadística C (AUC de ROC)
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en 72 horas después del parto por cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: en 72 horas después del parto por cesárea
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Transfusión perioperatoria de hematíes en unidades
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en 72 horas después del parto por cesárea
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Cantidad de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: en 24 horas después del parto por cesárea
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Cantidad de hemorragia posparto en ml.
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en 24 horas después del parto por cesárea
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Causa de la hemorragia posparto.
Periodo de tiempo: en 24 horas después del parto por cesárea
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Causa principal de hemorragia posparto.
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en 24 horas después del parto por cesárea
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Tasa de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: en 24 horas después del parto por cesárea
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Tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
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en 24 horas después del parto por cesárea
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: en 72 horas después del parto por cesárea
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Complicaciones postoperatorias, por ej.
insuficiencia cardíaca congestiva, TRALI, lesión renal aguda
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en 72 horas después del parto por cesárea
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Puntuación de Apgar neonatal
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del parto
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Puntuación de Apgar neonatal de 0 a 10
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1 minuto y 5 minutos después del parto
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Tasa de mortalidad materna
Periodo de tiempo: en 72 horas después del parto por cesárea
|
Tasa de mortalidad materna
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en 72 horas después del parto por cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 351/2567(IRB2)
- Si 359/2024 (Otro identificador: Siriraj Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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