Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstetrisk komorbiditetsindeks i postpartum blødning

28. september 2025 opdateret af: Mahidol University

Obstetrisk komorbiditetsindeks for forudsigelse af perioperativ svær maternal morbiditet hos patienter, der gennemgår kejsersnit med postpartum blødning

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den prædiktive evne af det obstetriske komorbiditetsindeks til identifikation af alvorlig maternel morbiditet forbundet med postpartum blødning hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den prospektive prædiktive morbiditet er afgørende for at forbedre moderens resultater. Der har været udvikling af det obstetriske komorbiditetsindeks (OBCMI) af Bateman et al. i 2013 og udført med overlegne præstationskarakteristika i forhold til generelle komorbiditetsmål i en obstetrisk population. Resultatet har været en voksende erkendelse af nødvendigheden af ​​specialiserede risikovurderingsværktøjer, der er skræddersyet specifikt til obstetriske populationer, der adskiller sig fra andre populationer. For eksempel er både Charlson/Romano-komorbiditetsindekset eller Elixhauser-komorbiditetsscoren og deres tilpasninger mangelfulde til at tage højde for obstetriske tilstande, hvilket begrænser deres evne til at forudsige obstetrisk morbiditet eller dødelighed.

Obstetric Comorbidity Index har gennemgået en grundig undersøgelse og validering på tværs af flere nationer. Disse resultater demonstrerer samlet indeksets evne til moderat til høj prædiktiv nøjagtighed i at foregribe morbiditeter, ledsaget af en prisværdig diskriminerende præstation.

Inden for rammerne af Thailand forbliver undersøgelser vedrørende det obstetriske komorbiditetsindeks og dets sammenhæng med perioperative komplikationer eller sygeligheder hos patienter med postpartum blødninger, der gennemgår kejsersnit, uudforskede. Derfor sigter denne undersøgelse på at belyse sammenhængen mellem det obstetriske komorbiditetsindeks og alvorlig morbiditet hos mødre, samtidig med at det undersøger forekomsten af ​​komorbiditeter i den perioperative periode blandt patienter, der gennemgår kejsersnit på det største universitetshospital i THAILAND. At forudsige frekvensen af ​​morbiditet vil være fordelagtigt for at lette forberedelsen og øge bevidstheden om komplikationer i den perioperative periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

583

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagrammet over patienter, der gennemgik kejsersnit med diagnosen postpartum blødning (blødning >, = 1.000 ml) og gestationsalder på mere end 24 uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne gennemgik kejsersnit med diagnosen postpartum blødning (ICD-10 kodende O72.1)

Ekskluderingskriterier:

  • Kejsersnit ved mindre end 24 ugers graviditet
  • Et patientdiagram, der ikke indeholder primære udfaldsdata, f.eks. manglende anæstesijournal
  • Blodtab mindre end 1.000 ml i de første 24 timer efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med postpartum blødning med alvorlig morbiditet
Patienter med enten alvorlig morbiditet (alvorlig blødning, hypertension/neurologisk, nyre-, sepsis-, lunge-, hjerte-, intensivafdeling og anæstesikomplikationer)
Obstetrisk komorbiditetsindeksscore
Patienter med postpartum blødning uden alvorlig morbiditet
Patienter uden de alvorlige morbiditetstilstande
Obstetrisk komorbiditetsindeksscore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsen af ​​alvorlig morbiditet ved hjælp af obstetrisk komorbiditetsindeks
Tidsramme: 72 timer efter kejsersnit
Forudsigelsen af ​​alvorlig morbiditet ved hjælp af obstetrisk komorbiditetsindeks præsenteret i C-statistik (AUC af ROC)
72 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for blodtransfusion
Tidsramme: 72 timer efter kejsersnit
Perioperativ transfusion af røde blodlegemer i enheder
72 timer efter kejsersnit
Mængde postpartum blødning
Tidsramme: 24 timer efter kejsersnit
Mængde af postpartum blødning i ml.
24 timer efter kejsersnit
Årsag til postpartum blødning
Tidsramme: 24 timer efter kejsersnit
Hovedårsagen til postpartum blødning
24 timer efter kejsersnit
Indlæggelsesraten på intensivafdelingen
Tidsramme: 24 timer efter kejsersnit
Indlæggelsesfrekvens på intensiv afdeling
24 timer efter kejsersnit
Hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: 72 timer efter kejsersnit
Postoperative komplikationer, f. kongestiv hjertesvigt, TRALI, akut nyreskade
72 timer efter kejsersnit
Neonatal Apgar-score
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter levering
Neonatal Apgar-score fra 0 - 10
1 minut og 5 minutter efter levering
Mødredødelighed
Tidsramme: 72 timer efter kejsersnit
Mødredødelighed
72 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi kan balancere de potentielle fordele og risici for hver anmodning og derefter levere de data, der kunne deles, sammen med tilladelse fra vores hospitalsdirektør.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner