Indice di comorbidità ostetrica nell’emorragia postpartum
Indice di comorbidità ostetrica per la previsione della morbilità materna grave perioperatoria in pazienti sottoposte a parto cesareo con emorragia postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La previsione prospettica della morbilità materna è fondamentale per migliorare gli esiti materni. È stato sviluppato l'indice di comorbidità ostetrica (OBCMI) da Bateman et al. nel 2013 ed eseguito con caratteristiche di prestazione superiori rispetto alle misure generali di comorbilità in una popolazione ostetrica. Il punteggio è stato un crescente riconoscimento della necessità di strumenti specializzati di valutazione del rischio adattati specificamente alle popolazioni ostetriche che differiscono dalle altre popolazioni. Ad esempio, sia l’indice di comorbidità Charlson/Romano che il punteggio di comorbidità Elixhauser e i loro adattamenti sono carenti nel tenere conto delle condizioni ostetriche, limitando così la loro capacità di prevedere la morbilità o la mortalità ostetrica.
L’indice di comorbidità ostetrica è stato sottoposto a esame e convalida approfonditi in più nazioni. Questi risultati dimostrano collettivamente la capacità dell'indice di un'accuratezza predittiva da moderata ad elevata nell'anticipare le morbilità materne, accompagnata da un'encomiabile prestazione discriminativa.
Tuttavia, nel contesto della Tailandia, le indagini riguardanti l’indice di comorbilità ostetrica e la sua associazione con complicanze o morbilità perioperatorie nelle pazienti con emorragia postpartum sottoposte a parto cesareo rimangono inesplorate. Pertanto, questo studio mira a chiarire la correlazione tra l'indice di comorbidità ostetrica e la grave morbilità materna, esaminando anche la prevalenza di comorbidità durante il periodo perioperatorio tra i pazienti sottoposti a parto cesareo presso il più grande ospedale universitario, in THAILANDIA. Prevedere il tasso di morbilità materna sarebbe vantaggioso per facilitare la preparazione e aumentare la consapevolezza delle complicanze durante il periodo perioperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le pazienti sono state sottoposte a parto cesareo con diagnosi di emorragia postpartum (codifica ICD-10 O72.1)
Criteri di esclusione:
- Parto cesareo a meno di 24 settimane di gestazione
- Una cartella clinica del paziente che non contiene dati sugli esiti primari, ad es. assenza di cartella clinica anestetica
- Perdita di sangue inferiore a 1.000 ml nelle prime 24 ore dopo il parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con emorragia postpartum con grave morbilità materna
Pazienti con una delle seguenti morbilità materna grave (emorragia grave, ipertensione/complicanze neurologiche, renali, sepsi, polmonari, cardiache, unità di terapia intensiva e complicazioni anestesiologiche)
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Punteggio dell’indice di comorbilità ostetrica
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Pazienti con emorragia postpartum senza grave morbilità materna
Pazienti senza gravi condizioni di morbilità materna
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Punteggio dell’indice di comorbilità ostetrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La previsione della grave morbilità materna utilizzando l’indice di comorbilità ostetrica
Lasso di tempo: entro 72 ore dal parto cesareo
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La previsione della grave morbilità materna utilizzando l’indice di comorbidità ostetrica presentato nella statistica C (AUC del ROC)
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entro 72 ore dal parto cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: entro 72 ore dal parto cesareo
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Trasfusione perioperatoria di globuli rossi in unità
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entro 72 ore dal parto cesareo
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Quantità di emorragia postpartum
Lasso di tempo: entro 24 ore dal parto cesareo
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Quantità di emorragia postpartum in ml.
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entro 24 ore dal parto cesareo
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Causa di emorragia postpartum
Lasso di tempo: entro 24 ore dal parto cesareo
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Principale causa di emorragia postpartum
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entro 24 ore dal parto cesareo
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Tasso di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 24 ore dal parto cesareo
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Tasso di ricovero in terapia intensiva
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entro 24 ore dal parto cesareo
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 72 ore dal parto cesareo
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Complicazioni postoperatorie, ad es.
insufficienza cardiaca congestizia, TRALI, danno renale acuto
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entro 72 ore dal parto cesareo
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Punteggio di Apgar neonatale
Lasso di tempo: a 1 minuto e 5 minuti dopo la consegna
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Punteggio Apgar neonatale da 0 a 10
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a 1 minuto e 5 minuti dopo la consegna
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Tasso di mortalità materna
Lasso di tempo: entro 72 ore dal parto cesareo
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Tasso di mortalità materna
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entro 72 ore dal parto cesareo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 351/2567(IRB2)
- Si 359/2024 (Altro identificatore: Siriraj Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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