Synnytyksen komorbiditeettiindeksi synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa
Synnytysoireyhtymäindeksi perioperatiivisen vakavan äidin sairastuvuuden ennustamiseksi potilailla, joille tehdään keisarileikkaus ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisesti ennakoitava äitien sairastuvuus on välttämätön äitiysvaikutusten parantamiseksi. Bateman et ai. ovat kehittäneet synnytyskomorbiditeettiindeksin (OBCMI). vuonna 2013 ja suoritettiin ylivertaisilla suoritusominaisuuksilla verrattuna yleisiin komorbiditeettimittauksiin synnytyspopulaatiossa. Pisteet ovat olleet kasvava tunnustus siitä, että tarvitaan erityisiä riskinarviointityökaluja, jotka on räätälöity erityisesti synnytyspopulaatioille, jotka eroavat muista populaatioista. Esimerkiksi sekä Charlson/Romano -sairausindeksi tai Elixhauser-yhteissairauksien pisteet että niiden mukautukset eivät oteta huomioon synnytyssairauksia, mikä rajoittaa niiden kykyä ennustaa synnytyssairautta tai -kuolleisuutta.
Obstetric Comorbidity Index on läpikäynyt perusteellisen tutkimuksen ja validoinnin useissa maissa. Nämä havainnot osoittavat yhdessä indeksin kyvyn kohtalaiseen tai korkeaan ennustetarkkuuteen ennakoitaessa äitiyssairauksia, ja lisäksi kiitettävästi erottuva suorituskyky.
Kuitenkin Thaimaan yhteydessä tutkimukset, jotka koskevat synnytysten komorbiditeettiindeksiä ja sen yhteyttä perioperatiivisiin komplikaatioihin tai sairastuviin synnytyksen jälkeisissä verenvuotopotilaissa, joille tehdään keisarinleikkaus, ovat edelleen tutkimatta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synnytyssairausindeksin ja äidin vakavan sairastuvuuden välistä korrelaatiota ja samalla tutkia rinnakkaisten sairauksien esiintyvyyttä perioperatiivisen ajanjakson aikana potilailla, joille tehdään keisarileikkaus Thaimaan suurimmassa yliopistosairaalassa. Äidin sairastuvuusasteen ennustaminen olisi edullista helpottamaan valmistautumista ja lisäämään tietoisuutta komplikaatioista perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille tehtiin keisarileikkaus synnytyksen jälkeisen verenvuodon diagnoosilla (ICD-10, koodaus O72.1)
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus alle 24 raskausviikolla
- Potilaskaavio, joka ei sisällä ensisijaisia tulostietoja, esim. anestesiatietojen puuttuminen
- Verenmenetys alle 1000 ml ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja vakava äitisairaus
Potilaat, joilla on jompikumpi vakavasta äidin sairaudesta (vaikea verenvuoto, verenpainetauti/neurologinen, munuais-, sepsis-, keuhko-, sydän-, teho-osasto- ja anestesiakomplikaatiot)
|
Synnytyssairauksien indeksipisteet
|
|
Potilaat, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto ilman vakavaa äidin sairastuvuutta
Potilaat, joilla ei ole vakavia äidin sairastuvuutta
|
Synnytyssairauksien indeksipisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin vakavan sairastuvuuden ennustaminen synnytystautiindeksillä
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Äidin vakavan sairastuvuuden ennuste C-tilastossa (ROC:n AUC) esitettyjen synnytystautiindeksien avulla
|
72 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivinen punasolujen siirto yksiköissä
|
72 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä ml.
|
24 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon syy
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Suurin syy synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon
|
24 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
|
ICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
|
24 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, esim.
sydämen vajaatoiminta, TRALI, akuutti munuaisvaurio
|
72 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua synnytyksestä
|
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet 0-10
|
1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua synnytyksestä
|
|
Äitiyskuolleisuusaste
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Äitiyskuolleisuus
|
72 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 351/2567(IRB2)
- Si 359/2024 (Muu tunniste: Siriraj Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .