Geburtshilflicher Komorbiditätsindex bei postpartaler Blutung
Geburtshilflicher Komorbiditätsindex zur Vorhersage perioperativer schwerer mütterlicher Morbidität bei Patienten, die sich einer Kaiserschnittentbindung mit postpartaler Blutung unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prospektiv prädiktive mütterliche Morbidität ist für die Verbesserung der mütterlichen Ergebnisse unerlässlich. Bateman et al. haben den geburtshilflichen Komorbiditätsindex (OBCMI) entwickelt. im Jahr 2013 und zeigte im Vergleich zu allgemeinen Komorbiditätsmessungen in einer geburtshilflichen Population überlegene Leistungsmerkmale. Der Score ist eine zunehmende Anerkennung der Notwendigkeit spezieller Risikobewertungsinstrumente, die speziell auf geburtshilfliche Bevölkerungsgruppen zugeschnitten sind, die sich von anderen Bevölkerungsgruppen unterscheiden. Beispielsweise sind sowohl der Charlson/Romano-Komorbiditätsindex als auch der Elixhauser-Komorbiditätsscore und ihre Anpassungen nicht in der Lage, geburtshilfliche Erkrankungen zu berücksichtigen, wodurch ihre Fähigkeit, geburtshilfliche Morbidität oder Mortalität vorherzusagen, eingeschränkt ist.
Der geburtshilfliche Komorbiditätsindex wurde in mehreren Ländern einer gründlichen Prüfung und Validierung unterzogen. Diese Ergebnisse belegen insgesamt die Fähigkeit des Index, eine mittlere bis hohe Vorhersagegenauigkeit bei der Vorhersage mütterlicher Morbiditäten zu erzielen, begleitet von einer lobenswerten Unterscheidungsleistung.
Im thailändischen Kontext sind Untersuchungen zum geburtshilflichen Komorbiditätsindex und seinem Zusammenhang mit perioperativen Komplikationen oder Morbiditäten bei Patienten mit postpartalen Blutungen, die sich einer Kaiserschnittentbindung unterziehen, jedoch noch unerforscht. Daher zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem geburtshilflichen Komorbiditätsindex und schwerer mütterlicher Morbidität aufzuklären und gleichzeitig die Prävalenz von Komorbiditäten während der perioperativen Phase bei Patienten zu untersuchen, die sich im größten Universitätskrankenhaus in THAILAND einer Kaiserschnittentbindung unterziehen. Die Vorhersage der Rate der mütterlichen Morbidität wäre von Vorteil, um die Vorbereitung zu erleichtern und das Bewusstsein für Komplikationen während der perioperativen Phase zu schärfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten wurden per Kaiserschnitt mit der Diagnose einer postpartalen Blutung entbunden (ICD-10-Kodierung O72.1).
Ausschlusskriterien:
- Kaiserschnitt-Entbindung in weniger als 24 Schwangerschaftswochen
- Eine Patientenakte, die keine primären Ergebnisdaten enthält, z. Fehlen einer Anästhesieakte
- Blutverlust von weniger als 1.000 ml in den ersten 24 Stunden nach der Geburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit postpartaler Blutung mit schwerer mütterlicher Morbidität
Patienten mit schwerer mütterlicher Morbidität (schwere Blutung, Bluthochdruck/neurologische, renale, septische, pulmonale, kardiale, Intensivstations- und Anästhesiekomplikationen)
|
Indexwert der geburtshilflichen Komorbidität
|
|
Patienten mit postpartaler Blutung ohne schwere mütterliche Morbidität
Patienten ohne schwere mütterliche Morbidität
|
Indexwert der geburtshilflichen Komorbidität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Vorhersage schwerer mütterlicher Morbidität mithilfe des geburtshilflichen Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Die Vorhersage einer schweren mütterlichen Morbidität mithilfe des geburtshilflichen Komorbiditätsindex, dargestellt in der C-Statistik (AUC von ROC).
|
72 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Bluttransfusionen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Perioperative Transfusion roter Blutkörperchen in Einheiten
|
72 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
|
Menge der postpartalen Blutung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Menge der postpartalen Blutung in ml.
|
innerhalb von 24 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
|
Ursache einer postpartalen Blutung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Hauptursache für postpartale Blutungen
|
innerhalb von 24 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
|
Rate der Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Rate der Einweisungen auf die Intensivstation
|
innerhalb von 24 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
|
Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Postoperative Komplikationen, z.
Herzinsuffizienz, TRALI, akute Nierenschädigung
|
72 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
|
Apgar-Score für Neugeborene
Zeitfenster: 1 Minute und 5 Minuten nach der Lieferung
|
Neugeborenen-Apgar-Score von 0–10
|
1 Minute und 5 Minuten nach der Lieferung
|
|
Rate der Müttersterblichkeit
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Müttersterblichkeitsrate
|
72 Stunden nach der Kaiserschnitt-Entbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 351/2567(IRB2)
- Si 359/2024 (Andere Kennung: Siriraj Institutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .