Índice de comorbidade obstétrica em hemorragia pós-parto
Índice de comorbidade obstétrica para predição de morbidade materna grave perioperatória em pacientes submetidas a parto cesáreo com hemorragia pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morbidade materna prospectivamente preditiva é imperativa para melhorar os resultados maternos. Houve desenvolvimento do índice de comorbidade obstétrica (OBCMI) por Bateman et al. em 2013 e realizado com características de desempenho superiores em relação às medidas gerais de comorbidade em uma população obstétrica. A pontuação tem sido um reconhecimento crescente da necessidade de ferramentas especializadas de avaliação de risco, adaptadas especificamente para populações obstétricas que diferem de outras populações. Por exemplo, tanto o índice de comorbilidade de Charlson/Romano como a pontuação de comorbilidade de Elixhauser e as suas adaptações são deficientes na contabilização de condições obstétricas, limitando assim a sua capacidade de prever a morbilidade ou mortalidade obstétrica.
O Índice de Comorbidade Obstétrica passou por exame e validação minuciosos em vários países. Esses resultados demonstram coletivamente a capacidade do índice de precisão preditiva moderada a alta na antecipação de morbidades maternas, acompanhada por um desempenho discriminativo louvável.
No entanto, no contexto da Tailândia, as investigações sobre o Índice de Comorbidade Obstétrica e sua associação com complicações ou morbidades perioperatórias em pacientes com hemorragia pós-parto submetidas a parto cesáreo permanecem inexploradas. Portanto, este estudo tem como objetivo elucidar a correlação entre o Índice de Comorbidade Obstétrica e a morbidade materna grave, ao mesmo tempo em que examina a prevalência de comorbidades durante o período perioperatório entre pacientes submetidas a parto cesáreo no maior hospital universitário da TAILÂNDIA. Prever a taxa de morbidade materna seria vantajoso para facilitar a preparação e aumentar a conscientização sobre complicações durante o período perioperatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As pacientes foram submetidas a parto cesáreo com diagnóstico de hemorragia pós-parto (código CID-10 O72.1)
Critério de exclusão:
- Parto cesáreo com menos de 24 semanas de gestação
- Um prontuário do paciente que não contém dados de resultados primários, por exemplo. ausência de registro anestésico
- Perda de sangue inferior a 1.000 ml nas primeiras 24 horas pós-parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hemorragia pós-parto com morbidade materna grave
Pacientes com qualquer uma das morbidades maternas graves (hemorragia grave, hipertensão/complicações neurológicas, renais, sepse, pulmonares, cardíacas, unidade de terapia intensiva e anestesia)
|
Pontuação do índice de comorbidade obstétrica
|
|
Pacientes com hemorragia pós-parto sem morbidade materna grave
Pacientes sem condições graves de morbidade materna
|
Pontuação do índice de comorbidade obstétrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A predição de morbidade materna grave usando o índice de comorbidade obstétrica
Prazo: em 72 horas após o parto cesáreo
|
A predição de morbidade materna grave usando o índice de comorbidade obstétrica apresentado na estatística C (AUC do ROC)
|
em 72 horas após o parto cesáreo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de transfusão de sangue
Prazo: em 72 horas após o parto cesáreo
|
Transfusão perioperatória de hemácias em unidades
|
em 72 horas após o parto cesáreo
|
|
Quantidade de hemorragia pós-parto
Prazo: em 24 horas após o parto cesáreo
|
Quantidade de hemorragia pós-parto em ml.
|
em 24 horas após o parto cesáreo
|
|
Causa da hemorragia pós-parto
Prazo: em 24 horas após o parto cesáreo
|
Principal causa de hemorragia pós-parto
|
em 24 horas após o parto cesáreo
|
|
Taxa de internação na UTI
Prazo: em 24 horas após o parto cesáreo
|
Taxa de internação em unidade de terapia intensiva
|
em 24 horas após o parto cesáreo
|
|
Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: em 72 horas após o parto cesáreo
|
Complicações pós-operatórias, por exemplo.
insuficiência cardíaca congestiva, TRALI, lesão renal aguda
|
em 72 horas após o parto cesáreo
|
|
Índice de Apgar neonatal
Prazo: 1 minuto e 5 minutos após o parto
|
Pontuação de Apgar neonatal de 0 a 10
|
1 minuto e 5 minutos após o parto
|
|
Taxa de mortalidade materna
Prazo: em 72 horas após o parto cesáreo
|
Taxa de mortalidade materna
|
em 72 horas após o parto cesáreo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 351/2567(IRB2)
- Si 359/2024 (Outro identificador: Siriraj Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .