Index porodnické komorbidity u poporodního krvácení
Index porodnické komorbidity pro predikci peroperační těžké mateřské morbidity u pacientek podstupujících porod císařským řezem s poporodním krvácením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivně prediktivní mateřská morbidita je nezbytná pro zlepšení mateřských výsledků. Bateman et al. vyvinul index porodnické komorbidity (OBCMI). v roce 2013 a provedeny s vynikajícími výkonnostními charakteristikami ve srovnání s obecnými měřeními komorbidity v porodnické populaci. Skóre bylo rostoucím uznáním potřeby specializovaných nástrojů pro hodnocení rizik přizpůsobených speciálně pro porodnické populace, které se liší od ostatních populací. Například jak Charlsonův/Romanoův index komorbidity, tak Elixhauserovo skóre komorbidity a jejich adaptace jsou nedostatečné při zohlednění porodnických stavů, což omezuje jejich schopnost předpovídat porodnickou morbiditu nebo mortalitu.
Index porodnické komorbidity prošel důkladným zkoumáním a validací napříč mnoha zeměmi. Tato zjištění společně demonstrují schopnost indexu pro střední až vysokou prediktivní přesnost při předvídání nemocnosti matek, doprovázenou chvályhodným diskriminačním výkonem.
V kontextu Thajska však zůstává vyšetřování týkající se indexu porodnické komorbidity a jeho souvislosti s perioperačními komplikacemi nebo morbiditami u pacientek s poporodním krvácením podstupujících porod císařským řezem neprozkoumané. Cílem této studie je proto objasnit korelaci mezi indexem porodnické komorbidity a závažnou mateřskou morbiditou a zároveň zkoumat prevalenci komorbidit v perioperačním období u pacientek podstupujících porod císařským řezem v největší univerzitní nemocnici v THAJSKU. Predikce míry mateřské morbidity by byla výhodná pro usnadnění přípravy a zvýšení povědomí o komplikacích během perioperačního období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky podstoupily porod císařským řezem s diagnózou poporodního krvácení (ICD-10 kódování O72.1)
Kritéria vyloučení:
- Porod císařským řezem v méně než 24 týdnech těhotenství
- Pacientský diagram, který neobsahuje primární výstupní data, např. absence anestetického záznamu
- Krevní ztráta menší než 1 000 ml během prvních 24 hodin po porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s poporodním krvácením s těžkou mateřskou morbiditou
Pacientky se závažnou mateřskou morbiditou (závažné krvácení, hypertenze/neurologické, ledvinové, sepsové, plicní, kardiologické komplikace, komplikace na jednotce intenzivní péče a anesteziologické komplikace)
|
Skóre indexu porodnické komorbidity
|
|
Pacientky s poporodním krvácením bez závažné mateřské morbidity
Pacientky bez závažných chorobných stavů matek
|
Skóre indexu porodnické komorbidity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce těžké mateřské morbidity pomocí indexu porodnické komorbidity
Časové okno: za 72 hodin po porodu císařským řezem
|
Predikce těžké mateřské morbidity pomocí indexu porodnické komorbidity uvedené v C-statistice (AUC of ROC)
|
za 72 hodin po porodu císařským řezem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost krevní transfuze
Časové okno: za 72 hodin po porodu císařským řezem
|
Peroperační transfuze červených krvinek v jednotkách
|
za 72 hodin po porodu císařským řezem
|
|
Množství poporodního krvácení
Časové okno: do 24 hodin po porodu císařským řezem
|
Množství poporodního krvácení v ml.
|
do 24 hodin po porodu císařským řezem
|
|
Příčina poporodního krvácení
Časové okno: do 24 hodin po porodu císařským řezem
|
Hlavní příčina poporodního krvácení
|
do 24 hodin po porodu císařským řezem
|
|
Míra přijetí na JIP
Časové okno: do 24 hodin po porodu císařským řezem
|
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče
|
do 24 hodin po porodu císařským řezem
|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: za 72 hodin po porodu císařským řezem
|
Pooperační komplikace např.
městnavé srdeční selhání, TRALI, akutní poškození ledvin
|
za 72 hodin po porodu císařským řezem
|
|
Skóre novorozenecké Apgar
Časové okno: 1 minutu a 5 minut po porodu
|
Skóre novorozenecké Apgar od 0 do 10
|
1 minutu a 5 minut po porodu
|
|
Míra mateřské úmrtnosti
Časové okno: za 72 hodin po porodu císařským řezem
|
Úmrtnost matek
|
za 72 hodin po porodu císařským řezem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok THAILAND
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 351/2567(IRB2)
- Si 359/2024 (Jiný identifikátor: Siriraj Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .