폐암의 난치성 수막전이에서 전뇌 LDRT+ICI+척수강내 화학요법의 안전성과 유효성

포함 기준:

1. 18세 이상 75세 이하
2. 뇌척수액 세포검사에서 연수막전이가 확실하게 진단된 환자 또는 종양의 병력, 신경영상, 임상양상, 뇌척수액 검사 등을 복합적으로 실시하여 임상진단을 받은 환자
3. 조직병리학적 진단 또는 세포병리학 및 영상의 조합을 포함하여 폐암종의 명확한 병력이 있고 표준 치료에 실패한 환자;
4. 두개외 병변 SD의 효능;
5. 두개골 방사선 치료에 금기 사항이 없는 환자는 방사선 치료 의사의 판단을 받았습니다. 면역치료, 요추천자, 척수강내 화학요법, 방사선치료를 받는 것에 동의한 피험자
6. 예상 생존 기간 ≥3개월, PS 점수 ≤3;
7. 바이오마커 테스트를 위해 뇌척수액, 혈액 및 조직 샘플을 제공하는 데 동의합니다.
8. 주요 기관은 정상적으로 기능하며 심각한 혈액, 심장, 폐, 간, 신장, 골수 및 기타 기능 이상 및 면역 결핍 질환이 없습니다.

9. 등록 1주일 전, 골수, 간 및 신장 기능이 다음 기준을 충족했습니다.

   ① 헤모글로빈 ≥80g/L, 호중구 ≥1.5×10^9/L 및 혈소판 ≥70×10^9/L;

   ② 신장 기능: Cr≤ULN(정상 상한) × 1.5, 내인성 크레아티닌 청소율(Ccr)≥55 ml/min; 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ULN × 1.5; ALT, AST≤ULN × 2.5; (간 전이의 경우 총 빌리루빈은 정상 상한치의 3배를 넘지 않아야 하며, 트랜스아미나제는 정상 상한치의 5배를 넘지 않아야 합니다.)

10. 가임 여성은 연구 기간 동안과 연구가 끝난 후 6개월 동안 피임법을 사용하는 데 동의했습니다. 연구 참여 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성 판정을 받았으며 모유 수유를 하지 않은 환자; 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 동안 피임을 사용하기로 동의한 남성

제외 기준:

1. 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력
2. 선천성 또는 후천성 면역결핍;
3. 조절되지 않는 심장 임상 증상 또는 질병
4. 출혈성 소화성 궤양, 장폐색증, 심부전, 신부전 또는 잘 조절되지 않는 당뇨병과 같은 중증 감염 또는 중증 동반질환;
5. 동종 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기세포 이식 이력
6. 지난 5년 이내의 기타 전신성 악성종양
7. 모든 테스트 약물에 대한 알레르기;
8. 통제할 수 없는 간질, 신경학적 부전 또는 심각한 치료 관련 신경학적 손상, 통제할 수 없는 정신병 및 조사자가 포함시키기에 부적합하다고 간주되는 기타 상태;
9. 임신 및 수유 중인 여성, 생식 능력이 있는 피험자는 효과적인 피임 조치를 취하기를 꺼립니다.